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Intolleranza all'esercizio nei pazienti post-COVID (EXILE)

26 agosto 2025 aggiornato da: Tommy Lundberg, Karolinska Institutet

Caratterizzazione fisiologica delle limitazioni funzionali e dell'intolleranza all'esercizio nei pazienti post-COVID

La sindrome post-COVID rappresenta una sfida senza precedenti per la società moderna, colpendo milioni di persone in tutto il mondo. La stanchezza persistente e l'intolleranza all'esercizio sono tra i disturbi più comuni di questi soggetti. I meccanismi di intolleranza all'esercizio nei soggetti post-COVID sono ancora sconosciuti, il che rende gli sforzi riabilitativi complessi e impegnativi. Gli obiettivi generali di questo progetto sono: 1) migliorare la comprensione fisiologica dei sintomi in questa condizione clinica, 2) chiarire i meccanismi plausibili per spiegare l'intolleranza all'esercizio/l'esacerbazione dei sintomi, e infine 3) fornire conoscenze che possono essere applicate direttamente in ambito clinico per migliorare la diagnosi, la cura e la riabilitazione individualizzata dei soggetti con sindrome post-COVID. I soggetti post-COVID e i controlli sani abbinati per età/sesso effettueranno una serie completa di valutazioni fisiologiche e funzionali, seguite da 3 visite sperimentali (in ordine randomizzato), in cui le risposte acute all'esercizio saranno valutate in esercizio aerobico continuo di intensità moderata, alta esercizio a intervalli di intensità o allenamento della forza. La stessa serie di valutazioni fisiologiche verrà eseguita anche dopo 1 anno sia nei soggetti post-COVID che nei controlli abbinati sani per comprendere meglio il decorso temporale della sindrome. Si ipotizza che il meccanismo responsabile dell'intolleranza all'esercizio sia legato a sintomi specifici e varierà da soggetto a soggetto. Tuttavia, si prevede che la maggior parte dei soggetti post-COVID risponda bene ad almeno un tipo di esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Svezia, 141 57
        • Karolinska University Hospital Huddinge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PCR covid-19 positivo verificato o test dell'antigene
  • Sintomi che persistono per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • I reclami del soggetto potrebbero essere stati presenti prima di marzo 2020
  • Precedenti malattie cardiovascolari o respiratorie
  • Storia di sindrome d'ansia generale o disturbo da sintomi somatici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo
Procedura: Esercizio ad intervalli ad alta intensità
I soggetti eseguiranno esercizi ad intervalli ad alta intensità, in cui le risposte acute all'esercizio saranno attentamente monitorate, comprese le misurazioni della saturazione di O2, della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, della scala di Borg e del lattato nel sangue. Inoltre, prima e immediatamente dopo ogni sessione di esercizio verranno raccolti i sintomi tramite molteplici questionari convalidati e campioni di sangue per descrivere il rilascio di leucociti e citochine, nonché il metabolismo sistemico. Dopo un periodo di riposo di 48 ore i soggetti torneranno in laboratorio per la valutazione dei sintomi, la risposta all'esercizio submassimale (CPET) e il prelievo di sangue.
Altri nomi:
  • Ciao
Procedura: Esercizio continuo a intensità moderata
I soggetti eseguiranno esercizi continui di intensità moderata, in cui le risposte acute all'esercizio saranno attentamente monitorate, comprese le misurazioni della saturazione di O2, della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, della scala di Borg e del lattato nel sangue. Inoltre, prima e immediatamente dopo ogni sessione di esercizio verranno raccolti i sintomi tramite molteplici questionari convalidati e campioni di sangue per descrivere il rilascio di leucociti e citochine, nonché il metabolismo sistemico. Dopo un periodo di riposo di 48 ore i soggetti torneranno in laboratorio per la valutazione dei sintomi, la risposta all'esercizio submassimale (CPET) e il prelievo di sangue.
Altri nomi:
  • TOPI
Procedura: Allenamento della forza
I soggetti eseguiranno una serie di esercizi di resistenza di tutto il corpo, in cui le risposte acute all'esercizio saranno attentamente monitorate, comprese le misurazioni della saturazione di O2, della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, della scala di Borg e del lattato nel sangue. Inoltre, prima e immediatamente dopo ogni sessione di esercizio verranno raccolti i sintomi tramite molteplici questionari convalidati e campioni di sangue per descrivere il rilascio di leucociti e citochine, nonché il metabolismo sistemico. Dopo un periodo di riposo di 48 ore i soggetti torneranno in laboratorio per la valutazione dei sintomi, la risposta all'esercizio submassimale (CPET) e il prelievo di sangue.
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza
Procedura: Valutazione di base
I soggetti eseguiranno una serie di valutazioni di base tra cui la funzione neurofisiologica, la funzione circolatoria e vascolare, la valutazione del volume sanguigno, la funzione respiratoria/ventilatoria, il consumo massimo di ossigeno, la forza, la funzione fisica e la forma fisica, lo stato del sangue e la biopsia muscolare.
Procedura: Follow-up a 1 anno
I soggetti eseguiranno la stessa serie di valutazioni di base in un anno, inclusa la funzione neurofisiologica, la funzione circolatoria e vascolare, la valutazione del volume sanguigno, la funzione respiratoria/ventilatoria, il consumo massimo di ossigeno, la forza, la funzione fisica e la forma fisica, lo stato del sangue e la biopsia muscolare.
Sperimentale: Pazienti post-covid
Procedura: Esercizio ad intervalli ad alta intensità
I soggetti eseguiranno esercizi ad intervalli ad alta intensità, in cui le risposte acute all'esercizio saranno attentamente monitorate, comprese le misurazioni della saturazione di O2, della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, della scala di Borg e del lattato nel sangue. Inoltre, prima e immediatamente dopo ogni sessione di esercizio verranno raccolti i sintomi tramite molteplici questionari convalidati e campioni di sangue per descrivere il rilascio di leucociti e citochine, nonché il metabolismo sistemico. Dopo un periodo di riposo di 48 ore i soggetti torneranno in laboratorio per la valutazione dei sintomi, la risposta all'esercizio submassimale (CPET) e il prelievo di sangue.
Altri nomi:
  • Ciao
Procedura: Esercizio continuo a intensità moderata
I soggetti eseguiranno esercizi continui di intensità moderata, in cui le risposte acute all'esercizio saranno attentamente monitorate, comprese le misurazioni della saturazione di O2, della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, della scala di Borg e del lattato nel sangue. Inoltre, prima e immediatamente dopo ogni sessione di esercizio verranno raccolti i sintomi tramite molteplici questionari convalidati e campioni di sangue per descrivere il rilascio di leucociti e citochine, nonché il metabolismo sistemico. Dopo un periodo di riposo di 48 ore i soggetti torneranno in laboratorio per la valutazione dei sintomi, la risposta all'esercizio submassimale (CPET) e il prelievo di sangue.
Altri nomi:
  • TOPI
Procedura: Allenamento della forza
I soggetti eseguiranno una serie di esercizi di resistenza di tutto il corpo, in cui le risposte acute all'esercizio saranno attentamente monitorate, comprese le misurazioni della saturazione di O2, della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, della scala di Borg e del lattato nel sangue. Inoltre, prima e immediatamente dopo ogni sessione di esercizio verranno raccolti i sintomi tramite molteplici questionari convalidati e campioni di sangue per descrivere il rilascio di leucociti e citochine, nonché il metabolismo sistemico. Dopo un periodo di riposo di 48 ore i soggetti torneranno in laboratorio per la valutazione dei sintomi, la risposta all'esercizio submassimale (CPET) e il prelievo di sangue.
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza
Procedura: Valutazione di base
I soggetti eseguiranno una serie di valutazioni di base tra cui la funzione neurofisiologica, la funzione circolatoria e vascolare, la valutazione del volume sanguigno, la funzione respiratoria/ventilatoria, il consumo massimo di ossigeno, la forza, la funzione fisica e la forma fisica, lo stato del sangue e la biopsia muscolare.
Procedura: Follow-up a 1 anno
I soggetti eseguiranno la stessa serie di valutazioni di base in un anno, inclusa la funzione neurofisiologica, la funzione circolatoria e vascolare, la valutazione del volume sanguigno, la funzione respiratoria/ventilatoria, il consumo massimo di ossigeno, la forza, la funzione fisica e la forma fisica, lo stato del sangue e la biopsia muscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di malessere post-sforzo (PEM) di soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso in risposta a diverse prove di esercizio.
Lasso di tempo: Tre prove di esercizi e follow-up di 48 ore per ciascuna prova

Verrà utilizzata una scala analogica visiva (VAS) 0-10 per 10 sintomi (affaticamento, dolore muscolare, dolore articolare, memoria, concentrazione, febbre, mal di gola, linfonodi, mal di testa, brividi) per valutare l'esagerazione dei sintomi in risposta a 3 diversi esercizi studi (allenamento ad intervalli ad alta intensità, esercizio continuo di intensità moderata ed esercizio di forza) tra soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso.

Da 0=nessun dolore/sintomo a 10=massimo dolore/sintomo

2 gruppi x 3 sessioni di allenamento x 3 punti temporali per esercizio (pre, post e 48 ore dopo)
Tre prove di esercizi e follow-up di 48 ore per ciascuna prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta assoluta delle cellule immunitarie nei campioni di sangue di soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso in risposta a diverse prove di esercizio.
Lasso di tempo: Tre prove di esercizi e follow-up di 48 ore per ciascuna prova di esercizi
La conta immunitaria assoluta sarà valutata tramite BD TruCount nei campioni di sangue raccolti (prima, immediatamente e 48 ore dopo) in risposta a diverse prove di esercizio (allenamento a intervalli ad alta intensità, esercizio continuo di intensità moderata ed esercizio di forza) nei soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso. Le PBMC verranno analizzate per la distribuzione di cellule B, cellule NK, monociti, cellule T CD4+, cellule T CD8+, con pannelli aggiuntivi per catturare cellule plasmatiche, effettrici e di memoria.
Tre prove di esercizi e follow-up di 48 ore per ciascuna prova di esercizi
Profilazione esplorativa metabolomica e citochinica utilizzando campioni di sangue di soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso in risposta a diverse prove di esercizio.
Lasso di tempo: Tre prove di esercizi e follow-up di 48 ore per ciascuna prova di esercizi
Il profilo metabolomico e citochinico sarà esplorato nei campioni di sangue raccolti (prima, immediatamente e 48 ore dopo) in risposta a diversi studi di esercizio (allenamento a intervalli ad alta intensità, esercizio continuo di intensità moderata ed esercizio di forza) nei soggetti e nell'età post-COVID /controlli corrispondenti al sesso. Verranno utilizzati la piattaforma Olink PEA e GC-MS presso il Centro svedese di metabolomica di Umea e l'analisi mirata includerà la profilazione di IL-6, TNF-a e IFN-g.
Tre prove di esercizi e follow-up di 48 ore per ciascuna prova di esercizi
Funzione cardiaca nei soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 anno
Verrà eseguita un'ecocardiografia di routine per valutare la struttura e la funzione cardiaca normale/anormale nei soggetti post-COVID e nei controlli abbinati per età/sesso al basale e al follow-up a 1 anno. Un osservatore in cieco quantificherà quindi le dimensioni e i volumi della camera cardiaca, nonché la valutazione della funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro.
Baseline e follow-up a 1 anno
Funzione respiratoria nei soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 anno
Verrà eseguita una spirometria di routine per valutare la struttura e la funzione polmonare normale/anomala nei soggetti post-COVID e nei controlli abbinati per età/sesso al basale e al follow-up a 1 anno. Le variabili spirometriche saranno la capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1), il FEV% (FEV1/VC MAX), la capacità vitale massima (VC MAX), la capacità polmonare totale (TLC) e la capacità capacità dei polmoni per il respiro singolo di monossido di carbonio corretta per l'Hb (DLCOc SB).
Baseline e follow-up a 1 anno
Rigidità arteriosa nei soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 anno
La misurazione non invasiva della rigidità arteriosa tramite arteriografia (Tensiomed) sarà eseguita nei soggetti post-COVID e nei controlli abbinati per età/sesso al basale e a 1 anno di follow-up. Una maggiore velocità dell'onda del polso (PWV) riflette un grado più elevato di rigidità arteriosa.
Baseline e follow-up a 1 anno
Disautonomia nei soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 anno

Il test Head-up TILT (HUTT) ​​sarà eseguito secondo le linee guida cliniche per valutare la regolazione normale o anormale del sistema nervoso autonomo nei soggetti post-COVID e nei controlli abbinati per età/sesso al basale e al follow-up a 1 anno. Nello specifico, le misurazioni emodinamiche (pressione sanguigna sistolica, pressione sanguigna diastolica e frequenza cardiaca) saranno misurate in modo non invasivo utilizzando il software NOVA in posizione supina e in piedi. Il medico classificherà quindi i pazienti come segue:

  1. Reazione ortostatica normale
  2. Sindrome da tachicardia post-ortostatica (POTS): sviluppo di sintomi con un aumento sostenuto della frequenza cardiaca di ≥ 30 bpm o ≥ 120 bpm entro 10 minuti dalla posizione eretta, senza alcuna differenza significativa della pressione arteriosa, vale a dire, la pressione sistolica è diminuita di ≥ 20 mmHg e la pressione diastolica ≥ 10 mmHg
  3. Sincope: calo significativo della frequenza cardiaca o della pressione arteriosa con perdita di coscienza o incapacità di mantenere la postura
  4. Ipotensione ortostatica: qualsiasi aumento della frequenza cardiaca con diminuzione della PAS ≥ 20 mmHG o diminuzione della PAD ≥ 10 mmHG
Baseline e follow-up a 1 anno
Test del cammino di 6 minuti sui soggetti post-COVID e sui controlli abbinati per età/sesso
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 anno
Verrà eseguito il test del cammino standard di 6 minuti per valutare la funzione fisica, inclusa la capacità aerobica nei soggetti post-COVID e nei controlli abbinati per età/sesso al basale e al follow-up a 1 anno. Una distanza maggiore (in metri) coperta dai partecipanti riflette una migliore funzione fisica e capacità aerobica.
Baseline e follow-up a 1 anno
Forza della presa nei soggetti post-COVID e nei controlli abbinati per età/sesso
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 anno
Il dinamometro idraulico manuale Jama gold standard sarà utilizzato per misurare la forza di presa della mano dominante per valutare la forza muscolare della parte superiore del corpo nei soggetti post-COVID e nei controlli abbinati per età/sesso al basale e al follow-up a 1 anno.
Baseline e follow-up a 1 anno
Volume del sangue nei soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 anno
Il metodo ottimizzato di rebreathing del monossido di carbonio verrà utilizzato per determinare l'emoglobina totale, da cui verranno successivamente calcolati il ​​volume del sangue e il volume del plasma utilizzando la concentrazione di emoglobina [Hb] e l'ematocrito (Hct). Questo metodo sarà condotto nei soggetti post-COVID e nei controlli abbinati per età/sesso al basale e a un anno di follow-up.
Baseline e follow-up a 1 anno
Forza muscolare della parte inferiore del corpo nei soggetti post-COVID e nei controlli abbinati per età/sesso
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 anno
La forza isometrica massima (120°/s) e isocinetica (60°/s e 210°/s) saranno misurate utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex per valutare la forza muscolare della parte inferiore del corpo nei soggetti post-COVID e nei controlli abbinati per età/sesso al basale e 1 anno di follow-up.
Baseline e follow-up a 1 anno
La conduzione nervosa studia i soggetti post-COVID e i controlli abbinati per età/sesso
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 anno
Gli studi sulla conduzione nervosa (NCS) saranno condotti nell'arto inferiore e superiore dominante utilizzando il sistema Cadwell Sierra Summit EMG (Cadwell Industries, Inc., Kennewick, WA). Gli studi motori includevano i nervi mediano, ulnare, peroneale e tibiale e per tutti i nervi verranno registrati il ​​potenziale d'azione muscolare composto (CMAP), la latenza distale (DL), la velocità di conduzione (CV) e la latenza minima dell'onda F. Gli studi sensoriali includeranno i nervi mediano, ulnare, radiale, surale e peroneale e il potenziale d'azione del nervo sensoriale (SNAP) e il CV verranno registrati per tutti i nervi. La NCS sarà eseguita nei pazienti post-COVID e nei controlli abbinati per età/sesso al basale e al follow-up a 1 anno
Baseline e follow-up a 1 anno
Elettromiografia ad ago nei soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 anno
L'elettromiografia con ago (EMG) di 6 muscoli (deltoide, bicipite brachiale, trapezio, tibia anteriore, vasto mediale e grande adduttore) verrà eseguita utilizzando il sistema Sierra Summit EMG in tutti i partecipanti al basale e al follow-up a 1 anno. Verranno eseguite analisi multi-MUP ed EMG di routine per registrare e valutare i MUP in modo qualitativo e semiquantitativo. Verranno registrate la durata media (MUP semplici), l'ampiezza e la percentuale dei MUP polifasici.
Baseline e follow-up a 1 anno
Risposta simpatica della pelle nei soggetti post-COVID e nei controlli abbinati per età/sesso
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 anno
La risposta simpatica della pelle (SSR) sarà condotta sul palmo dominante e sulla pianta della pianta utilizzando il sistema Sierra Summit EMG per valutare la funzione simpatica autonomica. La risposta verrà registrata e la latenza determinata dall'inizio dell'artefatto dello stimolo alla prima deviazione dalla linea di base. Una risposta sarà definita assente se non si registra alcuna deflessione riproducibile dopo stimolazioni consecutive e sporadiche. Questo test verrà eseguito su soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso al basale e a 1 anno di follow-up.
Baseline e follow-up a 1 anno
Variabilità della frequenza cardiaca nei soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 anno
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) utilizzando l'elettrocardiogramma continuo (ECG) verrà registrata da un elettrocardiografo a due derivazioni utilizzando il sistema Sierra Summit EMG. Verrà registrata la variazione dell'intervallo R-R durante la respirazione normale e durante la respirazione profonda e la variabilità verrà calcolata come frequenza cardiaca massima meno frequenza cardiaca minima divisa per la frequenza cardiaca media, espressa in percentuale. Questo test verrà eseguito su soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso al basale e a 1 anno di follow-up.
Baseline e follow-up a 1 anno
Biopsia muscolare nei soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 anno
I campioni di tessuto del muscolo vasto laterale saranno ottenuti in anestesia locale utilizzando la tecnica percutanea di Bergström dalla gamba destra. Tutti i campioni muscolari (~200 mg) verranno immediatamente sezionati e privi di grasso visibile, sangue in eccesso e tessuto connettivo, e quindi rapidamente congelati in azoto liquido. I campioni sono stati conservati a -80°C fino al momento delle analisi. Le biopsie muscolari saranno raccolte in soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso al basale e a 1 anno di follow-up.
Baseline e follow-up a 1 anno
(in)capacità di esercizio dei soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 48 ore di ogni studio e follow-up a 1 anno
Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) verrà utilizzato per valutare la capacità di esercizio come volume di picco del consumo di ossigeno (picco VO2) in tutti i partecipanti in diversi punti temporali in questo studio. Prima al basale, poi 48 ore dopo ogni prova di esercizio e infine al follow-up di 1 anno.
Baseline e follow-up a 48 ore di ogni studio e follow-up a 1 anno
Sintomi post-sforzo utilizzando il Multifactional Fatigue Inventory (MFI) in soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso in risposta a diverse prove di esercizio.
Lasso di tempo: Tre prove di esercizi e follow-up di 48 ore per ciascuna prova

Verrà somministrato un questionario validato Multifactional Fatigue Inventory (MFI) per valutare l'esagerazione della fatica in risposta a 3 diverse prove di esercizio (allenamento ad intervalli ad alta intensità, esercizio continuo di intensità moderata ed esercizio di forza) tra i soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso. MFI è uno strumento di autovalutazione composto da 20 item progettato per misurare la fatica. Copre le seguenti dimensioni: affaticamento generale, affaticamento fisico, affaticamento mentale, motivazione ridotta e attività ridotta. I punteggi più alti riflettono livelli di fatica più elevati.

2 gruppi x 3 sessioni di allenamento x 3 punti temporali per esercizio (pre, post e 48 ore dopo)
Tre prove di esercizi e follow-up di 48 ore per ciascuna prova
Sintomi post-sforzo utilizzando il Profile of Mood States (POMS) in soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso in risposta a diverse prove di esercizio.
Lasso di tempo: Tre prove di esercizi e follow-up di 48 ore per ciascuna prova

Lo strumento Profile of Mood States (POMS) sarà somministrato per valutare diverse dimensioni degli stati dell'umore in risposta a 3 diverse prove di esercizio (allenamento ad intervalli ad alta intensità, esercizio continuo di intensità moderata ed esercizio di forza) tra i soggetti post-COVID e abbinati per età/sesso controlli. Il POMS misura sei diverse dimensioni degli sbalzi d'umore in un periodo di tempo. Questi includono: tensione o ansia, rabbia o ostilità, vigore o attività, stanchezza o inerzia, depressione o abbattimento, confusione o smarrimento.

I punteggi più alti riflettono livelli più elevati di stati d’animo (cioè un livello di tensione più elevato).

2 gruppi x 3 sessioni di allenamento x 3 punti temporali per esercizio (pre, post e 48 ore dopo)
Tre prove di esercizi e follow-up di 48 ore per ciascuna prova
Sintomi post-sforzo utilizzando lo strumento Somatic and Psychological Health REport (SPHERE) in soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso in risposta a diverse prove di esercizio.
Lasso di tempo: Tre prove di esercizi e follow-up di 48 ore per ciascuna prova

Il Somatic and Psychological HEalth REport (SPHERE) è un questionario self-report composto da 34 item che valuta i sintomi di disagio mentale e stanchezza persistente. I punteggi di 12 domande selezionate verranno utilizzati per calcolare la sottoscala SOMA che riflette rispettivamente l'affaticamento fisico (6 domande) e il disagio mentale PHYCH (6 domande). Lo strumento SPHERE sarà somministrato per valutare lo stress mentale e l'affaticamento persistente in risposta a 3 diverse prove di esercizio (allenamento ad intervalli ad alta intensità, esercizio continuo a intensità moderata ed esercizio di forza) tra i soggetti post-COVID e controlli abbinati per età/sesso.

I punteggi SOMA e PHYCH più alti riflettono rispettivamente livelli aumentati di affaticamento fisico persistente e stress mentale.

2 gruppi x 3 sessioni di allenamento x 2 punti temporali per esercizio (pre e 48 ore dopo)
Tre prove di esercizi e follow-up di 48 ore per ciascuna prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Karolinska University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Thomas Gustafsson, Prof, Karolinska Institutet and Karolinska University Hospital
  • Investigatore principale: Helene Rundqvist, PhD, Karolinska Institutet
  • Investigatore principale: Tommy Lundberg, PhD, Karolinska Institutet
  • Cattedra di studio: Kaveh Pourhamidi, PhD, Karolinska University Hospital
  • Direttore dello studio: Andrea Tryfonos, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-05758-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi anonimi e disponibili in database pubblici e/o come dati supplementari in pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria dopo il completamento dello studio.

Periodo di condivisione IPD

I documenti saranno resi disponibili contestualmente alla pubblicazione dei dati di sintesi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome post-COVID

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