Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsintolerance hos post-COVID-patienter (EXILE)

26. august 2025 opdateret af: Tommy Lundberg, Karolinska Institutet

Fysiologisk karakterisering af funktionelle begrænsninger og træningsintolerance hos post-COVID-patienter

Post-COVID-syndromet udgør en hidtil uset udfordring for det moderne samfund, der påvirker millioner af mennesker verden over. Vedvarende træthed og træningsintolerance er blandt de mest almindelige klager hos disse personer. Mekanismerne for træningsintolerance hos post-COVID-personer er endnu ukendte, hvilket gør rehabiliteringsindsatsen kompleks og udfordrende. De overordnede mål for dette projekt er at: 1) forbedre fysiologisk forståelse af symptomer i denne kliniske tilstand, 2) belyse plausible mekanismer til at forklare træningsintolerance/symptomforværring, og endelig 3) give viden, der direkte kan anvendes i den kliniske kontekst til forbedre diagnosticering, pleje og individualiseret rehabilitering af personer med post-COVID syndrom. Post-COVID forsøgspersoner og alder/køn matchede raske kontroller vil foretage et omfattende sæt af fysiologiske og funktionelle vurderinger, efterfulgt af 3 eksperimentelle besøg (i en randomiseret rækkefølge), hvor akutte træningsresponser vil blive vurderet i enten kontinuerlig moderat intensitet aerob træning, høj intensitetsintervaltræning eller styrketræning. Det samme sæt fysiologiske vurderinger vil også blive udført efter 1 år hos både post-COVID-patienter og sunde kontroller for bedre at forstå tidsforløbet af syndromet. Det antages, at den mekanisme, der er ansvarlig for træningsintolerance, er forbundet med specifikke symptomer og vil variere på tværs af forsøgspersoner. Det forventes dog, at de fleste post-COVID-personer vil reagere godt på mindst én type træning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Sverige, 141 57
        • Karolinska University Hospital Huddinge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Verificeret positiv covid-19 PCR eller antigen test
  • Symptomer vedvarer i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Emnets klager kan have været til stede før marts 2020
  • Tidligere hjerte-kar- eller luftvejssygdomme
  • Anamnese med generel angstsyndrom eller somatisk symptomlidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Procedure: Høj-intensiv-interval-motion
Forsøgspersonerne vil udføre høj-intensitets-intervaltræning, hvor de akutte træningsreaktioner vil blive nøje overvåget, herunder målinger af O2-mætning, puls, blodtryk, borgskala og blodlaktat. Derudover vil symptomer via flere validerede spørgeskemaer og blodprøver blive indsamlet før, umiddelbart efter hver træningssession, for at beskrive leukocyt- og cytokinfrigivelse samt systemisk metabolisme. Efter en 48-timers hvileperiode vender forsøgspersonerne tilbage til laboratoriet for symptomvurdering, submaksimal træningsrespons (CPET) og blodprøvetagning.
Andre navne:
  • HIIE
Procedure: Moderat-Intensitet-Kontinuerlig-Motion
Forsøgspersonerne vil udføre kontinuerlig træning med moderat intensitet, hvor de akutte træningsreaktioner vil blive nøje overvåget, herunder målinger af O2-mætning, puls, blodtryk, borgskala og blodlaktat. Derudover vil symptomer via flere validerede spørgeskemaer og blodprøver blive indsamlet før, umiddelbart efter hver træningssession, for at beskrive leukocyt- og cytokinfrigivelse samt systemisk metabolisme. Efter en 48-timers hvileperiode vender forsøgspersonerne tilbage til laboratoriet for symptomvurdering, submaksimal træningsrespons (CPET) og blodprøvetagning.
Andre navne:
  • MUS
Procedure: Styrketræning
Forsøgspersonerne vil udføre en række modstandsøvelser for hele kroppen, hvor de akutte træningsreaktioner vil blive nøje overvåget, herunder målinger af O2-mætning, puls, blodtryk, borgskala og blodlaktat. Derudover vil symptomer via flere validerede spørgeskemaer og blodprøver blive indsamlet før, umiddelbart efter hver træningssession, for at beskrive leukocyt- og cytokinfrigivelse samt systemisk metabolisme. Efter en 48-timers hvileperiode vender forsøgspersonerne tilbage til laboratoriet for symptomvurdering, submaksimal træningsrespons (CPET) og blodprøvetagning.
Andre navne:
  • Modstandstræning
Procedure: Baseline vurdering
Forsøgspersonerne vil udføre en række baseline-vurderinger, herunder neurofysiologisk funktion, kredsløbs- og vaskulær funktion, blodvolumenvurdering, respiratorisk/ventilatorisk funktion, maksimal iltoptagelse, styrke, fysisk funktion og kondition, blodstatus og muskelbiopsi.
Procedure: 1 års opfølgning
Forsøgspersonerne vil udføre den samme serie af baseline-vurderinger på 1-års tid, herunder neurofysiologisk funktion, kredsløbs- og vaskulær funktion, blodvolumenvurdering, respiratorisk/ventilatorisk funktion, maksimal iltoptagelse, styrke, fysisk funktion og kondition, blodstatus og muskelbiopsi.
Eksperimentel: Post-covid patienter
Procedure: Høj-intensiv-interval-motion
Forsøgspersonerne vil udføre høj-intensitets-intervaltræning, hvor de akutte træningsreaktioner vil blive nøje overvåget, herunder målinger af O2-mætning, puls, blodtryk, borgskala og blodlaktat. Derudover vil symptomer via flere validerede spørgeskemaer og blodprøver blive indsamlet før, umiddelbart efter hver træningssession, for at beskrive leukocyt- og cytokinfrigivelse samt systemisk metabolisme. Efter en 48-timers hvileperiode vender forsøgspersonerne tilbage til laboratoriet for symptomvurdering, submaksimal træningsrespons (CPET) og blodprøvetagning.
Andre navne:
  • HIIE
Procedure: Moderat-Intensitet-Kontinuerlig-Motion
Forsøgspersonerne vil udføre kontinuerlig træning med moderat intensitet, hvor de akutte træningsreaktioner vil blive nøje overvåget, herunder målinger af O2-mætning, puls, blodtryk, borgskala og blodlaktat. Derudover vil symptomer via flere validerede spørgeskemaer og blodprøver blive indsamlet før, umiddelbart efter hver træningssession, for at beskrive leukocyt- og cytokinfrigivelse samt systemisk metabolisme. Efter en 48-timers hvileperiode vender forsøgspersonerne tilbage til laboratoriet for symptomvurdering, submaksimal træningsrespons (CPET) og blodprøvetagning.
Andre navne:
  • MUS
Procedure: Styrketræning
Forsøgspersonerne vil udføre en række modstandsøvelser for hele kroppen, hvor de akutte træningsreaktioner vil blive nøje overvåget, herunder målinger af O2-mætning, puls, blodtryk, borgskala og blodlaktat. Derudover vil symptomer via flere validerede spørgeskemaer og blodprøver blive indsamlet før, umiddelbart efter hver træningssession, for at beskrive leukocyt- og cytokinfrigivelse samt systemisk metabolisme. Efter en 48-timers hvileperiode vender forsøgspersonerne tilbage til laboratoriet for symptomvurdering, submaksimal træningsrespons (CPET) og blodprøvetagning.
Andre navne:
  • Modstandstræning
Procedure: Baseline vurdering
Forsøgspersonerne vil udføre en række baseline-vurderinger, herunder neurofysiologisk funktion, kredsløbs- og vaskulær funktion, blodvolumenvurdering, respiratorisk/ventilatorisk funktion, maksimal iltoptagelse, styrke, fysisk funktion og kondition, blodstatus og muskelbiopsi.
Procedure: 1 års opfølgning
Forsøgspersonerne vil udføre den samme serie af baseline-vurderinger på 1-års tid, herunder neurofysiologisk funktion, kredsløbs- og vaskulær funktion, blodvolumenvurdering, respiratorisk/ventilatorisk funktion, maksimal iltoptagelse, styrke, fysisk funktion og kondition, blodstatus og muskelbiopsi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-exertional malaise (PEM) symptomer hos post-COVID individer og alders/køn matchede kontroller som svar på forskellige træningsforsøg.
Tidsramme: Tre øvelsesforsøg og 48 timers opfølgning af hvert forsøg

Visuel analog skala (VAS) 0-10 for 10 symptomer (træthed, muskelsmerter, ledsmerter, hukommelse, koncentration, feber, ondt i halsen, lymfeknuder, hovedpine, kulderystelser) vil blive brugt til at vurdere symptomernes overdrivelse som svar på 3 forskellige øvelser forsøg (høj intensitet intervaltræning, moderat intensitet kontinuerlig træning og styrketræning) mellem post-COVID forsøgspersoner og alders/køn matchede kontroller.

0=ingen smerte/symptom til 10=maksimal smerte/symptom

2 grupper x 3 træningssessioner x 3 tidspunkter pr. træning (før, efter og 48 timer efter)
Tre øvelsesforsøg og 48 timers opfølgning af hvert forsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut immuncelletal i blodprøver fra post-COVID-personer og alders-/kønsmatchede kontroller som svar på forskellige træningsforsøg.
Tidsramme: Tre øvelsesforsøg og 48 timers opfølgning af hvert øvelsesforsøg
Absolut immuntal vil blive vurderet via BD TruCount i indsamlede blodprøver (før, umiddelbart og 48 timer efter) som svar på forskellige træningsforsøg (intervaltræning med høj intensitet, kontinuerlig træning med moderat intensitet og styrketræning) på tværs af post-COVID-emner og alder/køn matchede kontroller. PBMC'er vil blive analyseret for distribution af B-celler, NK-celler, monocytter, CD4+ T-celler, CD8+ T-celler, med yderligere paneler til at fange plasma-, effektor- og hukommelsesceller.
Tre øvelsesforsøg og 48 timers opfølgning af hvert øvelsesforsøg
Udforskende metabolomisk og cytokinprofilering ved hjælp af blodprøver fra post-COVID-personer og alders-/kønsmatchede kontroller som svar på forskellige træningsforsøg.
Tidsramme: Tre øvelsesforsøg og 48 timers opfølgning af hvert øvelsesforsøg
Metabolomisk og cytokinprofilering vil blive udforsket i indsamlede blodprøver (før, umiddelbart og 48 timer efter) som svar på forskellige træningsforsøg (intervaltræning med høj intensitet, kontinuerlig træning med moderat intensitet og styrketræning) på tværs af post-COVID-fag og alder / køn matchede kontroller. Olink PEA platform og GC-MS på det svenske Metabolomics Center i Umeå vil blive brugt, og målrettet analyse vil omfatte IL-6, TNF-a og IFN-g profilering.
Tre øvelsesforsøg og 48 timers opfølgning af hvert øvelsesforsøg
Hjertefunktion hos post-COVID forsøgspersoner og alder/køn matchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års opfølgning
Rutinemæssig ekkokardiografi vil blive udført for at vurdere normal/unormal hjertestruktur og funktion hos post-COVID-personer og alders-/kønsmatchede kontroller ved baseline og 1-års opfølgning. En blindet observatør vil derefter kvantificere hjertekammerets dimensioner og volumener, samt vurdering af venstre ventrikels systoliske og diastoliske funktion.
Baseline & 1-års opfølgning
Åndedrætsfunktion hos post-COVID-patienter og alder/køn matchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års opfølgning
Rutinemæssig spirometri vil blive udført for at vurdere normal/unormal lungestruktur og funktion hos post-COVID-patienter og alders-/kønsmatchede kontroller ved baseline og 1-års opfølgning. Spirometrivariablerne vil være den forcerede vitale kapacitet (FVC), forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1), FEV% (FEV1/VC MAX), maksimal vital kapacitet (VC MAX), total lungekapacitet (TLC) og diffusing lungernes kapacitet for kulilte enkelt åndedræt korrigeret for Hb (DLCOc SB).
Baseline & 1-års opfølgning
Arteriel stivhed hos post-COVID forsøgspersoner og alders/køn matchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års opfølgning
Non-invasiv måling af arteriel stivhed via arteriografi (Tensiomed) vil blive udført i post-COVID forsøgspersoner og alders/køn matchede kontroller ved baseline og 1-års opfølgning. Højere pulsbølgehastighed (PWV) afspejler højere grad af arteriel stivhed.
Baseline & 1-års opfølgning
Dysautonomi hos post-COVID-personer og alders-/kønsmatchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års opfølgning

Head-up TILT-test (HUTT) ​​vil blive udført i henhold til kliniske retningslinjer for at vurdere normal eller unormal regulering af det autonome nervesystem hos post-COVID-patienter og alders-/kønsmatchede kontroller ved baseline og 1-års opfølgning. Specifikt vil hæmodynamiske målinger (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og hjertefrekvens) blive målt non-invasivt ved hjælp af NOVA-software i liggende stilling og stående. Lægen vil derefter klassificere patienterne som følger:

  1. Normal ortostatisk reaktion
  2. Post-ortostatisk takykardisyndrom (POTS): udvikling af symptomer med en vedvarende hjertefrekvensstigning på ≥ 30 bpm eller ≥ 120 bpm inden for 10 minutter efter stående, uden signifikant blodtryksforskel, dvs. SBP faldt med ≥ 20 mmHg og DBP ≥ 10 mmHg
  3. Synkope: betydeligt fald i HR eller BP med tab af bevidsthed eller manglende evne til at opretholde kropsholdning
  4. Ortostatisk hypotension: enhver HR-stigning med SBP-fald på ≥ 20 mmHG eller DBP-fald på ≥ 10 mmHG
Baseline & 1-års opfølgning
6-minutters gangtest af post-COVID forsøgspersoner og alders/køn matchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års opfølgning
Standard 6-minutters gangtesten vil blive udført for at vurdere den fysiske funktion, inklusive aerobe kapacitet hos post-COVID-personer og alders-/kønsmatchede kontroller ved baseline og 1-års opfølgning. Større distance (i meter) tilbagelagt af deltagerne afspejler bedre fysisk funktion og aerob kapacitet.
Baseline & 1-års opfølgning
Håndgreb styrker post-COVID-emner og alder/køn matchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års opfølgning
Guldstandarden Jama hydrauliske hånddynamometer vil blive brugt til at måle håndgrebsstyrken af ​​den dominerende hånd for at vurdere overkroppens muskelstyrke hos post-COVID-personer og alders-/kønsmatchede kontroller ved baseline og 1-års opfølgning.
Baseline & 1-års opfølgning
Blodvolumen i post-COVID forsøgspersoner og alder/køn matchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års opfølgning
Den optimerede kulilte-genåndingsmetode vil blive brugt til at bestemme total hæmoglobin, hvorfra blodvolumen og plasmavolumen senere beregnes ved hjælp af hæmoglobinkoncentration [Hb] og hæmatokrit (Hct). Denne metode vil blive udført i post-COVID-patienter og alder/køn matchede kontroller ved baseline og 1-års opfølgning.
Baseline & 1-års opfølgning
Underkropsmuskelstyrke post-COVID forsøgspersoner og alder/køn matchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års opfølgning
Maksimal isometrisk (120°/s) og isokinetisk styrke (60°/s og 210°/s) vil blive målt ved hjælp af Biodex isokinetisk dynamometer til at vurdere muskelstyrken i underkroppen hos post-COVID-personer og alder/køn matchede kontroller ved baseline og 1 års opfølgning.
Baseline & 1-års opfølgning
Nerveledning studerer post-COVID-personerne og alders-/kønsmatchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års opfølgning
Undersøgelser af nerveledninger (NCS) vil blive udført i de dominerende nedre og øvre ekstremiteter ved hjælp af Cadwell Sierra Summit EMG-systemet (Cadwell Industries, Inc., Kennewick, WA). Motoriske undersøgelser inkluderede median-, ulnar-, fibular- og tibialnerverne, og det sammensatte muskelaktionspotentiale (CMAP), distal latens (DL), ledningshastighed (CV) og minimum F-bølgelatens vil blive registreret for alle nerver. Sensoriske undersøgelser vil omfatte median-, ulnar-, radial-, sural- og fibulære nerver, og det sensoriske nerveaktionspotentiale (SNAP) og CV vil blive registreret for alle nerver. NCS vil blive udført i post-COVID-patienter og alder/køn matchede kontroller ved baseline og 1-års opfølgning
Baseline & 1-års opfølgning
Nåleelektromyografi i post-COVID-emner og alders-/kønsmatchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års opfølgning
Nåleelektromyografi (EMG) af 6 muskler (deltoid, biceps brachii, trapezius, anterior tibial, vastus medialis og adductor magnus) vil blive udført ved hjælp af Sierra Summit EMG-systemet hos alle deltagere ved baseline og 1-års opfølgning. Multi-MUP-analyse og rutine-EMG vil blive udført for at registrere og vurdere MUP'er kvalitativt og semikvantitativt. Gennemsnitlig varighed (enkle MUP'er), amplitude og procentdel af polyfasiske MUP'er vil blive registreret.
Baseline & 1-års opfølgning
Sympatisk hudrespons hos post-COVID-personer og alders-/kønsmatchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års opfølgning
Sympatisk hudrespons (SSR) vil blive udført til den dominerende håndflade og sål ved hjælp af Sierra Summit EMG-systemet til at vurdere den autonome sympatiske funktion. Responsen vil blive registreret, og latensen bestemmes fra begyndelsen af ​​stimulusartefakten til den første afbøjning fra baseline. En respons vil blive defineret som fraværende, hvis der ikke registreres nogen reproducerbar afbøjning efter på hinanden følgende og sporadiske stimulationer. Denne test vil blive udført i post-COVID-patienter og alders/køn matchede kontroller ved baseline og 1-års opfølgning.
Baseline & 1-års opfølgning
Hjertefrekvensvariabilitet i post-COVID-personerne og alders-/kønsmatchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års opfølgning
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ved hjælp af kontinuerligt elektrokardiogram (EKG) vil blive optaget af en to-aflednings elektrokardiograf ved hjælp af Sierra Summit EMG-systemet. Variationen i R-R interval under normal vejrtrækning og under dyb vejrtrækning vil blive registreret, og variabiliteten beregnes som maksimal puls minus minimum puls divideret med gennemsnitlig puls, udtrykt i procent. Denne test vil blive udført i post-COVID-patienter og alders/køn matchede kontroller ved baseline og 1-års opfølgning.
Baseline & 1-års opfølgning
Muskelbiopsi hos post-COVID forsøgspersoner og alders/køn matchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års opfølgning
Vævsprøver af vastus lateralis-muskelen vil blive taget under lokalbedøvelse ved brug af den perkutane Bergström-teknik fra højre ben. Alle muskelprøver (~200 mg) vil straks blive dissekeret fri for synligt fedt, overskydende blod og bindevæv og derefter hurtigt frosset i flydende nitrogen. Prøver blev opbevaret ved -80°C indtil analyserne. Muskelbiopsier vil blive indsamlet i post-COVID forsøgspersoner og alder/køn matchede kontroller ved baseline og 1-års opfølgning.
Baseline & 1-års opfølgning
Trænings-(u)kapacitet hos post-COVID-personer og alders-/kønsmatchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 48 timers opfølgning af hvert forsøg & 1-års opfølgning
Kardiopulmonal træningstest (CPET) vil blive brugt til at vurdere træningskapaciteten som det maksimale volumen af ​​iltforbrug (VO2-peak) hos alle deltagere på flere tidspunkter i denne undersøgelse. Først ved baseline, derefter 48 timer efter hvert træningsforsøg og til sidst ved 1-års opfølgningen.
Baseline & 48 timers opfølgning af hvert forsøg & 1-års opfølgning
Post-anstrengelsessymptomer ved hjælp af Multifactional Fatigue Inventory (MFI) hos post-COVID-personer og alders-/kønsmatchede kontroller som svar på forskellige træningsforsøg.
Tidsramme: Tre øvelsesforsøg og 48 timers opfølgning af hvert forsøg

Multifactional Fatigue Inventory (MFI) valideret spørgeskema vil blive administreret for at vurdere træthedsoverdrivelse som svar på 3 forskellige træningsforsøg (intervaltræning med høj intensitet, kontinuerlig træning med moderat intensitet og styrketræning) mellem post-COVID-personerne og alders-/kønsmatchede kontroller. MFI er et selvrapporteringsinstrument med 20 punkter designet til at måle træthed. Det dækker over følgende dimensioner: Generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, reduceret motivation og reduceret aktivitet. Højere score afspejler højere træthedsniveauer.

2 grupper x 3 træningssessioner x 3 tidspunkter pr. træning (før, efter og 48 timer efter)
Tre øvelsesforsøg og 48 timers opfølgning af hvert forsøg
Post-anstrengelsessymptomer ved hjælp af Profile of Mood States (POMS) hos post-COVID-patienter og alder/køn matchede kontroller som svar på forskellige træningsforsøg.
Tidsramme: Tre øvelsesforsøg og 48 timers opfølgning af hvert forsøg

Profile of Mood States (POMS) instrument vil blive administreret til at vurdere forskellige dimensioner af humørtilstande som svar på 3 forskellige træningsforsøg (høj intensitets intervaltræning, moderat intensitet kontinuerlig træning og styrketræning) mellem post-COVID forsøgspersoner og alder/køn matchet kontroller. POMS måler seks forskellige dimensioner af humørsvingninger over en periode. Disse omfatter: Spænding eller angst, vrede eller fjendtlighed, kraft eller aktivitet, træthed eller træghed, depression eller nedtrykthed, forvirring eller forvirring.

Højere score afspejler øgede niveauer af humørtilstande (dvs. højere spændingsniveau).

2 grupper x 3 træningssessioner x 3 tidspunkter pr. træning (før, efter og 48 timer efter)
Tre øvelsesforsøg og 48 timers opfølgning af hvert forsøg
Post-anstrengelsessymptomer ved hjælp af instrumentet Somatic and Psychological Health Report (SPHERE) i post-COVID-personer og alders-/kønsmatchede kontroller som svar på forskellige træningsforsøg.
Tidsramme: Tre øvelsesforsøg og 48 timers opfølgning af hvert forsøg

The Somatic and Psychological HEalth Report (SPHERE) er et selvrapporteringsspørgeskema med 34 punkter, der vurderer symptomer på psykisk lidelse og vedvarende træthed. Score fra 12 udvalgte spørgsmål vil blive brugt til at beregne subskalaen af ​​SOMA afspejler henholdsvis fysisk træthed (6 spørgsmål) og PHYCH metnal distress (6 spørgsmål). SPHERE-instrumentet vil blive administreret til at vurdere mental stress og vedvarende træthed som svar på 3 forskellige træningsforsøg (intervaltræning med høj intensitet, kontinuerlig træning med moderat intensitet og styrketræning) mellem post-COVID-personerne og alders-/kønsmatchede kontroller.

Højere SOMA- og PHYCH-score afspejler øgede niveauer af henholdsvis vedvarende fysisk træthed og mental stress.

2 grupper x 3 træningssessioner x 2 tidspunkter pr. træning (før og 48 timer efter)
Tre øvelsesforsøg og 48 timers opfølgning af hvert forsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Karolinska University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Thomas Gustafsson, Prof, Karolinska Institutet and Karolinska University Hospital
  • Ledende efterforsker: Helene Rundqvist, PhD, Karolinska Institutet
  • Ledende efterforsker: Tommy Lundberg, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Kaveh Pourhamidi, PhD, Karolinska University Hospital
  • Studieleder: Andrea Tryfonos, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-05758-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive anonymiseret og tilgængelige i en offentlig database og/eller som supplerende data i peer reviewed publikationer efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Dokumenter vil blive gjort tilgængelige, når de sammenfattende data offentliggøres.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-COVID syndrom

Kliniske forsøg med Høj-intensiv-interval-motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner