Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspanningsintolerantie bij post-COVID-patiënten (EXILE)

4 maart 2024 bijgewerkt door: Tommy Lundberg, Karolinska Institutet

Fysiologische karakterisering van functionele beperkingen en inspanningsintolerantie bij post-COVID-patiënten

Het post-COVID-syndroom vormt een ongekende uitdaging voor de moderne samenleving en treft miljoenen mensen over de hele wereld. Aanhoudende vermoeidheid en inspanningsintolerantie behoren tot de meest voorkomende klachten van deze proefpersonen. De mechanismen van inspanningsintolerantie bij post-COVID-patiënten zijn nog onbekend, wat de revalidatie-inspanningen complex en uitdagend maakt. De algemene doelstellingen van dit project zijn: 1) het fysiologisch begrip van symptomen bij deze klinische aandoening verbeteren, 2) plausibele mechanismen ophelderen om inspanningsintolerantie/symptoomexacerbatie te verklaren, en ten slotte 3) kennis verschaffen die direct kan worden toegepast in de klinische setting om verbetering van de diagnose, zorg en geïndividualiseerde revalidatie van proefpersonen met het post-COVID-syndroom. Post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde gezonde controles zullen een uitgebreide reeks fysiologische en functionele beoordelingen uitvoeren, gevolgd door 3 experimentele bezoeken (in willekeurige volgorde), waar acute inspanningsreacties zullen worden beoordeeld in ofwel continue matige intensiteit aërobe oefening, hoge intensiteitsintervaloefening of krachttraining. Dezelfde reeks fysiologische beoordelingen zal ook na 1 jaar worden uitgevoerd bij zowel post-COVID-proefpersonen als gezonde gematchte controles om het tijdsverloop van het syndroom beter te begrijpen. Er wordt verondersteld dat het mechanisme dat verantwoordelijk is voor inspanningsintolerantie verband houdt met specifieke symptomen en per persoon zal verschillen. Er wordt echter verwacht dat de meeste post-COVID-proefpersonen goed zullen reageren op ten minste één type oefening.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Zweden, 141 57
        • Karolinska University Hospital Huddinge

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geverifieerde positieve covid-19 PCR- of antigeentest
  • Symptomen die minstens 3 maanden aanhouden

Uitsluitingscriteria:

  • Klachten van proefpersoon waren mogelijk aanwezig vóór maart 2020
  • Voorgeschiedenis cardiovasculaire of luchtwegaandoeningen
  • Geschiedenis van algemeen angstsyndroom of somatische symptoomstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle
Procedure: Intervaltraining met hoge intensiteit
De proefpersonen zullen intervaloefeningen met hoge intensiteit uitvoeren, waarbij de acute inspanningsreacties nauwlettend zullen worden gevolgd, inclusief metingen van de O2-verzadiging, hartslag, bloeddruk, borgschaal en bloedlactaat. Bovendien zullen de symptomen via meerdere gevalideerde vragenlijsten en bloedmonsters vóór en onmiddellijk na elke oefensessie worden verzameld om de afgifte van leukocyten en cytokines en het systemische metabolisme te beschrijven. Na een rustperiode van 48 uur keren de proefpersonen terug naar het laboratorium voor symptoombeoordeling, submaximale inspanningsrespons (CPET) en bloedafname.
Andere namen:
  • HIIE
Procedure: Matige intensiteit-continue oefening
De proefpersonen zullen continue oefeningen met matige intensiteit uitvoeren, waarbij de acute inspanningsreacties nauwlettend zullen worden gevolgd, inclusief metingen van O2-verzadiging, hartslag, bloeddruk, borgschaal en bloedlactaat. Bovendien zullen de symptomen via meerdere gevalideerde vragenlijsten en bloedmonsters vóór en onmiddellijk na elke oefensessie worden verzameld om de afgifte van leukocyten en cytokines en het systemische metabolisme te beschrijven. Na een rustperiode van 48 uur keren de proefpersonen terug naar het laboratorium voor symptoombeoordeling, submaximale inspanningsrespons (CPET) en bloedafname.
Andere namen:
  • MUIZEN
Procedure: Krachttraining
De proefpersonen zullen een reeks weerstandsoefeningen voor het hele lichaam uitvoeren, waarbij de acute inspanningsreacties nauwlettend zullen worden gevolgd, inclusief metingen van de O2-verzadiging, hartslag, bloeddruk, borgschaal en bloedlactaat. Bovendien zullen de symptomen via meerdere gevalideerde vragenlijsten en bloedmonsters vóór en onmiddellijk na elke oefensessie worden verzameld om de afgifte van leukocyten en cytokines en het systemische metabolisme te beschrijven. Na een rustperiode van 48 uur keren de proefpersonen terug naar het laboratorium voor symptoombeoordeling, submaximale inspanningsrespons (CPET) en bloedafname.
Andere namen:
  • Weerstandstraining
Procedure: Basisbeoordeling
De proefpersonen zullen een reeks basisbeoordelingen uitvoeren, waaronder de neurofysiologische functie, de bloedsomloop en vasculaire functie, beoordeling van het bloedvolume, ademhalings-/ademhalingsfunctie, maximale zuurstofopname, kracht, fysiek functioneren en fitheid, bloedstatus en spierbiopsie.
Procedure: Vervolg van 1 jaar
De proefpersonen zullen binnen een jaar dezelfde reeks basisbeoordelingen uitvoeren, waaronder neurofysiologische functie, bloedsomloop en vasculaire functie, beoordeling van het bloedvolume, ademhalings-/ademhalingsfunctie, maximale zuurstofopname, kracht, fysiek functioneren en fitheid, bloedstatus en spierbiopsie.
Experimenteel: Post-covid-patiënten
Procedure: Intervaltraining met hoge intensiteit
De proefpersonen zullen intervaloefeningen met hoge intensiteit uitvoeren, waarbij de acute inspanningsreacties nauwlettend zullen worden gevolgd, inclusief metingen van de O2-verzadiging, hartslag, bloeddruk, borgschaal en bloedlactaat. Bovendien zullen de symptomen via meerdere gevalideerde vragenlijsten en bloedmonsters vóór en onmiddellijk na elke oefensessie worden verzameld om de afgifte van leukocyten en cytokines en het systemische metabolisme te beschrijven. Na een rustperiode van 48 uur keren de proefpersonen terug naar het laboratorium voor symptoombeoordeling, submaximale inspanningsrespons (CPET) en bloedafname.
Andere namen:
  • HIIE
Procedure: Matige intensiteit-continue oefening
De proefpersonen zullen continue oefeningen met matige intensiteit uitvoeren, waarbij de acute inspanningsreacties nauwlettend zullen worden gevolgd, inclusief metingen van O2-verzadiging, hartslag, bloeddruk, borgschaal en bloedlactaat. Bovendien zullen de symptomen via meerdere gevalideerde vragenlijsten en bloedmonsters vóór en onmiddellijk na elke oefensessie worden verzameld om de afgifte van leukocyten en cytokines en het systemische metabolisme te beschrijven. Na een rustperiode van 48 uur keren de proefpersonen terug naar het laboratorium voor symptoombeoordeling, submaximale inspanningsrespons (CPET) en bloedafname.
Andere namen:
  • MUIZEN
Procedure: Krachttraining
De proefpersonen zullen een reeks weerstandsoefeningen voor het hele lichaam uitvoeren, waarbij de acute inspanningsreacties nauwlettend zullen worden gevolgd, inclusief metingen van de O2-verzadiging, hartslag, bloeddruk, borgschaal en bloedlactaat. Bovendien zullen de symptomen via meerdere gevalideerde vragenlijsten en bloedmonsters vóór en onmiddellijk na elke oefensessie worden verzameld om de afgifte van leukocyten en cytokines en het systemische metabolisme te beschrijven. Na een rustperiode van 48 uur keren de proefpersonen terug naar het laboratorium voor symptoombeoordeling, submaximale inspanningsrespons (CPET) en bloedafname.
Andere namen:
  • Weerstandstraining
Procedure: Basisbeoordeling
De proefpersonen zullen een reeks basisbeoordelingen uitvoeren, waaronder de neurofysiologische functie, de bloedsomloop en vasculaire functie, beoordeling van het bloedvolume, ademhalings-/ademhalingsfunctie, maximale zuurstofopname, kracht, fysiek functioneren en fitheid, bloedstatus en spierbiopsie.
Procedure: Vervolg van 1 jaar
De proefpersonen zullen binnen een jaar dezelfde reeks basisbeoordelingen uitvoeren, waaronder neurofysiologische functie, bloedsomloop en vasculaire functie, beoordeling van het bloedvolume, ademhalings-/ademhalingsfunctie, maximale zuurstofopname, kracht, fysiek functioneren en fitheid, bloedstatus en spierbiopsie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-exertionele malaise (PEM)-symptomen bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht gematchte controles als reactie op verschillende inspanningsproeven.
Tijdsspanne: Drie oefenproeven en 48 uur follow-ups van elke proef

Visueel analoge schaal (VAS) 0-10 voor 10 symptomen (vermoeidheid, spierpijn, gewrichtspijn, geheugen, concentratie, koorts, keelpijn, lymfeklieren, hoofdpijn, koude rillingen) zal worden gebruikt om de overdrijving van symptomen te beoordelen als reactie op 3 verschillende oefeningen onderzoeken (intervaltraining met hoge intensiteit, continue oefening met matige intensiteit en krachtoefening) tussen de post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controles.

0=geen pijn/symptoom tot 10=maximale pijn/symptoom

2 groepen x 3 oefensessies x 3 tijdstippen per oefening (voor, na en 48 uur na)
Drie oefenproeven en 48 uur follow-ups van elke proef

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absoluut aantal immuuncellen in bloedmonsters van post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht gematchte controles als reactie op verschillende inspanningsproeven.
Tijdsspanne: Drie oefenproeven en 48 uur follow-ups van elke oefenproef
De absolute immuuntelling zal worden beoordeeld via BD TruCount in verzamelde bloedmonsters (vóór, onmiddellijk en 48 uur na) als reactie op verschillende inspanningsproeven (intervaltraining met hoge intensiteit, continue training met matige intensiteit en krachttraining) bij de post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controles. PBMC's zullen worden geanalyseerd op de distributie van B-cellen, NK-cellen, monocyten, CD4+ T-cellen, CD8+ T-cellen, met extra panels om plasma-, effector- en geheugencellen te vangen.
Drie oefenproeven en 48 uur follow-ups van elke oefenproef
Verkennende metabolomische en cytokineprofilering met behulp van bloedmonsters van post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controles als reactie op verschillende inspanningsproeven.
Tijdsspanne: Drie oefenproeven en 48 uur follow-ups van elke oefenproef
Metabolomische en cytokineprofilering zal worden onderzocht in verzamelde bloedmonsters (vóór, onmiddellijk en 48 uur na) als reactie op verschillende inspanningsproeven (intervaltraining met hoge intensiteit, continue training met matige intensiteit en krachttraining) bij de post-COVID-proefpersonen en leeftijdsgroepen. /geslachtsafhankelijke controles. Het Olink PEA-platform en GC-MS van het Zweedse Metabolomics Center in Umea zullen worden gebruikt en de gerichte analyse zal onder meer IL-6-, TNF-a- en IFN-g-profilering omvatten.
Drie oefenproeven en 48 uur follow-ups van elke oefenproef
Hartfunctie bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controlepersonen
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar follow-up
Er zal routinematige echocardiografie worden uitgevoerd om de normale/abnormale hartstructuur en -functie te beoordelen bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht gematchte controles bij aanvang en 1 jaar follow-up. Een geblindeerde waarnemer zal vervolgens de afmetingen en volumes van de hartkamer kwantificeren, evenals de beoordeling van de systolische en diastolische functie van de linkerventrikel.
Basislijn en 1 jaar follow-up
Ademhalingsfunctie bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controlepersonen
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar follow-up
Routinematige spirometrie zal worden uitgevoerd om de normale/abnormale longstructuur en -functie te beoordelen bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht gematchte controles bij aanvang en 1 jaar follow-up. De spirometrievariabelen zijn de geforceerde vitale capaciteit (FVC), het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde (FEV1), FEV% (FEV1/VC MAX), de maximale vitale capaciteit (VC MAX), de totale longcapaciteit (TLC) en de diffusiecapaciteit. capaciteit van de longen voor koolmonoxide enkele ademhaling gecorrigeerd voor Hb (DLCOc SB).
Basislijn en 1 jaar follow-up
Arteriële stijfheid bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controlepersonen
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar follow-up
Er zal een niet-invasieve meting van de arteriële stijfheid via arteriografie (Tensiomed) worden uitgevoerd bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht gematchte controles bij aanvang en bij follow-up na één jaar. Een hogere pulsgolfsnelheid (PWV) weerspiegelt een hogere mate van arteriële stijfheid.
Basislijn en 1 jaar follow-up
Dysautonomie bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controlepersonen
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar follow-up

De Head-up TILT-test (HUTT) ​​zal worden uitgevoerd volgens klinische richtlijnen om de normale of abnormale regulatie van het autonome zenuwstelsel te beoordelen bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controles bij aanvang en 1 jaar follow-up. Concreet zullen hemodynamische metingen (systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en hartslag) niet-invasief worden gemeten met behulp van NOVA-software in rugligging en in stand. De arts zal de patiënten vervolgens als volgt classificeren:

  1. Normale orthostatische reactie
  2. Post-orthostatische tachycardiesyndroom (POTS): ontwikkeling van symptomen met een aanhoudende hartslagstijging van ≥ 30 bpm of ≥ 120 bpm binnen 10 minuten na het opstaan, zonder significant bloeddrukverschil, d.w.z. SBP verlaagd met ≥ 20 mmHg en DBP ≥ 10 mmHg
  3. Syncope: significante daling van de hartslag of bloeddruk met verlies van bewustzijn of onvermogen om de houding vast te houden
  4. Orthostatische hypotensie: elke HR-verhoging met SBP-daling van ≥ 20 mmHG of DBP-daling van ≥ 10 mmHG
Basislijn en 1 jaar follow-up
Looptest van 6 minuten bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controlepersonen
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar follow-up
De standaardlooptest van 6 minuten zal worden uitgevoerd om het fysieke functioneren te beoordelen, inclusief de aerobe capaciteit bij de post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controles bij aanvang en 1 jaar follow-up. Een grotere afstand (in meters) die de deelnemers afleggen, weerspiegelt een beter fysiek functioneren en een beter aerobe vermogen.
Basislijn en 1 jaar follow-up
Handknijpkracht bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controles
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar follow-up
De gouden standaard Jama hydraulische handdynamometer zal worden gebruikt om de handgreepkracht van de dominante hand te meten om de spierkracht van het bovenlichaam te beoordelen bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controles bij aanvang en 1 jaar follow-up.
Basislijn en 1 jaar follow-up
Bloedvolume bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht gematchte controles
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar follow-up
De geoptimaliseerde koolmonoxide-herinademingsmethode zal worden gebruikt om het totale hemoglobine te bepalen, op basis waarvan het bloedvolume en het plasmavolume later zullen worden berekend met behulp van de hemoglobineconcentratie [Hb] en hematocriet (Hct). Deze methode zal worden uitgevoerd bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht gematchte controles bij baseline en na één jaar follow-up.
Basislijn en 1 jaar follow-up
Spierkracht in het onderlichaam bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controlepersonen
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar follow-up
De maximale isometrische (120°/s) en isokinetische kracht (60°/s en 210°/s) zullen worden gemeten met behulp van de Biodex isokinetische dynamometer om de spierkracht van het onderlichaam te beoordelen bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controles bij aanvang en 1 jaar follow-up.
Basislijn en 1 jaar follow-up
Zenuwgeleiding onderzoekt de post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht gematchte controles
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar follow-up
Zenuwgeleidingsstudies (NCS) zullen worden uitgevoerd in de dominante onderste en bovenste ledematen met behulp van het Cadwell Sierra Summit EMG-systeem (Cadwell Industries, Inc., Kennewick, WA). Motorische onderzoeken omvatten de mediane, ulnaire, fibulaire en tibiale zenuwen, en het samengestelde spieractiepotentiaal (CMAP), de distale latentie (DL), de geleidingssnelheid (CV) en de minimale F-golflatentie zullen voor alle zenuwen worden geregistreerd. Sensorische onderzoeken zullen mediane, ulnaire, radiale, surale en fibulaire zenuwen omvatten, en het sensorische zenuwactiepotentiaal (SNAP) en CV zullen voor alle zenuwen worden geregistreerd. NCS zal worden uitgevoerd bij post-COVID-patiënten en bij leeftijd/geslacht gematchte controlepersonen bij baseline en bij follow-up na één jaar
Basislijn en 1 jaar follow-up
Naaldelektromyografie bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controlepersonen
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar follow-up
Naald-elektromyografie (EMG) van 6 spieren (deltoideus, biceps brachii, trapezius, voorste scheenbeen, vastus medialis en adductor magnus) zal bij alle deelnemers worden uitgevoerd met behulp van het Sierra Summit EMG-systeem bij aanvang en 1 jaar follow-up. Multi-MUP-analyse en routine-EMG zullen worden uitgevoerd om MUP's kwalitatief en semi-kwantitatief te registreren en te beoordelen. De gemiddelde duur (eenvoudige MUP's), amplitude en percentage polyfasische MUP's worden geregistreerd.
Basislijn en 1 jaar follow-up
Sympathische huidreactie bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controlepersonen
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar follow-up
Sympathische huidreactie (SSR) zal worden uitgevoerd naar de dominante handpalm en zool met behulp van het Sierra Summit EMG-systeem om de autonome sympathische functie te beoordelen. De respons wordt geregistreerd en de latentie wordt bepaald vanaf het begin van het stimulusartefact tot de eerste afbuiging vanaf de basislijn. Een respons wordt als afwezig gedefinieerd als er geen reproduceerbare afbuiging wordt geregistreerd na opeenvolgende en sporadische stimulaties. Deze test zal worden uitgevoerd bij post-COVID-proefpersonen en bij leeftijd/geslacht gematchte controlepersonen bij aanvang en na één jaar follow-up.
Basislijn en 1 jaar follow-up
Hartslagvariabiliteit bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controlepersonen
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar follow-up
De hartslagvariabiliteit (HRV) met behulp van een continu elektrocardiogram (ECG) wordt geregistreerd door een elektrocardiograaf met twee afleidingen met behulp van het Sierra Summit EMG-systeem. De variatie in het R-R-interval tijdens normale ademhaling en tijdens diepe ademhaling wordt geregistreerd en de variabiliteit wordt berekend als de maximale hartslag minus de minimale hartslag gedeeld door de gemiddelde hartslag, uitgedrukt als een percentage. Deze test zal worden uitgevoerd bij post-COVID-proefpersonen en bij leeftijd/geslacht gematchte controlepersonen bij aanvang en na één jaar follow-up.
Basislijn en 1 jaar follow-up
Spierbiopsie bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controlepersonen
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar follow-up
Weefselmonsters van de vastus lateralis-spier worden onder plaatselijke verdoving met behulp van de percutane Bergström-techniek uit het rechterbeen genomen. Alle spiermonsters (~200 mg) worden onmiddellijk ontdaan van zichtbaar vet, overtollig bloed en bindweefsel, en vervolgens snel ingevroren in vloeibare stikstof. Monsters werden tot de analyses bij -80°C bewaard. Er zullen spierbiopten worden verzameld bij post-COVID-proefpersonen en bij leeftijd/geslacht gematchte controlepersonen bij aanvang en na één jaar follow-up.
Basislijn en 1 jaar follow-up
Oefening (on)vermogen van post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controles
Tijdsspanne: Follow-up bij aanvang en 48 uur van elke proef en follow-up van 1 jaar
Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) zullen worden gebruikt om de inspanningscapaciteit te beoordelen als het piekvolume van het zuurstofverbruik (VO2-piek) bij alle deelnemers op verschillende tijdstippen in dit onderzoek. Eerst bij aanvang, daarna 48 uur na elke inspanningsproef en ten slotte bij de follow-up van één jaar.
Follow-up bij aanvang en 48 uur van elke proef en follow-up van 1 jaar
Post-exertionele symptomen met behulp van de Multifactional Fatigue Inventory (MFI) bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controles als reactie op verschillende inspanningsproeven.
Tijdsspanne: Drie oefenproeven en 48 uur follow-ups van elke proef

Er zal een Multifactional Fatigue Inventory (MFI) gevalideerde vragenlijst worden afgenomen om de overdrijving van vermoeidheid te beoordelen als reactie op 3 verschillende inspanningsproeven (intervaltraining met hoge intensiteit, continue training met matige intensiteit en krachtoefening) tussen de post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controles. MFI is een zelfrapportage-instrument met 20 items, ontworpen om vermoeidheid te meten. Het bestrijkt de volgende dimensies: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde motivatie en verminderde activiteit. Hogere scores weerspiegelen hogere vermoeidheidsniveaus.

2 groepen x 3 oefensessies x 3 tijdstippen per oefening (voor, na en 48 uur na)
Drie oefenproeven en 48 uur follow-ups van elke proef
Post-exertionele symptomen met behulp van het Profile of Mood States (POMS) bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controles als reactie op verschillende inspanningsproeven.
Tijdsspanne: Drie oefenproeven en 48 uur follow-ups van elke proef

Het Profile of Mood States (POMS)-instrument zal worden toegepast om verschillende dimensies van stemmingstoestanden te beoordelen als reactie op 3 verschillende inspanningsproeven (intervaltraining met hoge intensiteit, continue oefening met matige intensiteit en krachtoefening) tussen de post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde personen controles. POMS meet zes verschillende dimensies van stemmingswisselingen over een bepaalde periode. Deze omvatten: spanning of angst, woede of vijandigheid, kracht of activiteit, vermoeidheid of traagheid, depressie of neerslachtigheid, verwarring of verbijstering.

Hogere scores weerspiegelen verhoogde stemmingstoestanden (dat wil zeggen een hoger spanningsniveau).

2 groepen x 3 oefensessies x 3 tijdstippen per oefening (voor, na en 48 uur na)
Drie oefenproeven en 48 uur follow-ups van elke proef
Post-exertionele symptomen met behulp van het Somatic and Psychological Health REport (SPHERE)-instrument bij post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controles als reactie op verschillende inspanningsproeven.
Tijdsspanne: Drie oefenproeven en 48 uur follow-ups van elke proef

Het Somatic and Psychological HEalth REport (SPHERE) is een zelfrapportagevragenlijst met 34 items die symptomen van psychische problemen en aanhoudende vermoeidheid beoordeelt. Scores uit 12 geselecteerde vragen zullen worden gebruikt om de subschaal van SOMA te berekenen die respectievelijk fysieke vermoeidheid (6 vragen) en PHYCH mentale stress (6 vragen) weergeeft. Het SPHERE-instrument zal worden toegediend om mentale stress en aanhoudende vermoeidheid te beoordelen als reactie op 3 verschillende inspanningsproeven (intervaltraining met hoge intensiteit, continue training met matige intensiteit en krachtoefening) tussen de post-COVID-proefpersonen en op leeftijd/geslacht afgestemde controles.

Hogere SOMA- en PHYCH-scores weerspiegelen respectievelijk hogere niveaus van aanhoudende fysieke vermoeidheid en mentale stress.

2 groepen x 3 oefensessies x 2 tijdstippen per oefening (voor en 48 uur na)
Drie oefenproeven en 48 uur follow-ups van elke proef

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Karolinska University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Thomas Gustafsson, Prof, Karolinska Institutet and Karolinska University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Helene Rundqvist, PhD, Karolinska Institutet
  • Hoofdonderzoeker: Tommy Lundberg, PhD, Karolinska Institutet
  • Studie stoel: Kaveh Pourhamidi, PhD, Karolinska University Hospital
  • Studie directeur: Andrea Tryfonos, PhD, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-05758-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden geanonimiseerd en beschikbaar gesteld in een openbare database en/of als aanvullende gegevens in door vakgenoten beoordeelde publicaties na voltooiing van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Documenten zullen beschikbaar worden gesteld wanneer de samenvattende gegevens worden gepubliceerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-COVID-syndroom

Klinische onderzoeken op Intervaltraining met hoge intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren