Непереносимость физической нагрузки у пациентов после COVID (EXILE)
4 августа 2026 г. обновлено: Tommy Lundberg, Karolinska Institutet
Физиологическая характеристика функциональных ограничений и непереносимости физической нагрузки у пост-COVID-пациентов
Пост-COVID-синдром представляет собой беспрецедентную проблему для современного общества, затрагивая миллионы людей во всем мире.
Постоянная усталость и непереносимость физической нагрузки являются одними из наиболее частых жалоб этих субъектов.
Механизмы непереносимости физической нагрузки у пациентов, перенесших COVID-19, остаются неизвестными, что делает реабилитационные мероприятия сложными и трудными.
Общие цели этого проекта заключаются в следующем: 1) улучшить физиологическое понимание симптомов при этом клиническом состоянии, 2) выяснить вероятные механизмы, объясняющие непереносимость физических нагрузок/обострение симптомов, и, наконец, 3) предоставить знания, которые можно непосредственно применить в клинических условиях для улучшить диагностику, уход и индивидуальную реабилитацию пациентов с пост-COVID-синдромом.
Субъекты, перенесшие COVID-19, и здоровые люди из контрольной группы, соответствующие возрасту/полу, пройдут комплексный набор физиологических и функциональных оценок, за которыми последуют 3 экспериментальных визита (в рандомизированном порядке), во время которых будет оцениваться острая реакция на физическую нагрузку либо при непрерывных аэробных упражнениях умеренной интенсивности, либо при высокой интенсивные интервальные упражнения или силовые тренировки.
Тот же набор физиологических оценок будет проводиться через 1 год как у пациентов, перенесших COVID-19, так и у здоровых людей из контрольной группы, чтобы лучше понять временную динамику синдрома.
Предполагается, что механизм, ответственный за непереносимость физической нагрузки, связан с конкретными симптомами и будет различаться у разных субъектов.
Однако ожидается, что большинство людей, перенесших COVID-19, будут хорошо реагировать по крайней мере на один тип упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Швеция, 141 57
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный положительный результат ПЦР или теста на антиген covid-19
- Симптомы сохраняются не менее 3 мес.
Критерий исключения:
- Жалобы субъекта могли быть представлены до марта 2020 г.
- Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых или респираторных заболеваний
- Наличие в анамнезе общего тревожного синдрома или соматических симптомов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
|
Субъекты будут выполнять интервальные упражнения высокой интенсивности, при этом острые реакции на упражнения будут тщательно контролироваться, включая измерения насыщения O2, частоты сердечных сокращений, артериального давления, шкалы Борга и лактата в крови.
Кроме того, симптомы с помощью нескольких проверенных анкет и образцов крови будут собираться до и сразу после каждой тренировки для описания высвобождения лейкоцитов и цитокинов, а также системного метаболизма.
После 48-часового периода отдыха субъекты вернутся в лабораторию для оценки симптомов, субмаксимальной реакции на физическую нагрузку (CPET) и забора крови.
Другие имена:
Субъекты будут выполнять непрерывные упражнения средней интенсивности, при этом острые реакции на упражнения будут тщательно контролироваться, включая измерения насыщения O2, частоты сердечных сокращений, артериального давления, шкалы Борга и лактата в крови.
Кроме того, симптомы с помощью нескольких проверенных анкет и образцов крови будут собираться до и сразу после каждой тренировки для описания высвобождения лейкоцитов и цитокинов, а также системного метаболизма.
После 48-часового периода отдыха субъекты вернутся в лабораторию для оценки симптомов, субмаксимальной реакции на физическую нагрузку (CPET) и забора крови.
Другие имена:
Субъекты будут выполнять серию упражнений на сопротивление всего тела, при этом острые реакции на упражнения будут тщательно контролироваться, включая измерения насыщения O2, частоты сердечных сокращений, артериального давления, шкалы Борга и лактата в крови.
Кроме того, симптомы с помощью нескольких проверенных анкет и образцов крови будут собираться до и сразу после каждой тренировки для описания высвобождения лейкоцитов и цитокинов, а также системного метаболизма.
После 48-часового периода отдыха субъекты вернутся в лабораторию для оценки симптомов, субмаксимальной реакции на физическую нагрузку (CPET) и забора крови.
Другие имена:
Субъекты проведут серию исходных оценок, включая нейрофизиологические функции, функции кровообращения и сосудов, оценку объема крови, дыхательную/вентиляционную функцию, максимальное поглощение кислорода, силу, физическую функцию и физическую форму, состояние крови и биопсию мышц.
Субъекты будут выполнять ту же серию исходных оценок через 1 год, включая нейрофизиологические функции, функции кровообращения и сосудов, оценку объема крови, дыхательную/вентиляционную функцию, максимальное потребление кислорода, силу, физическую функцию и физическую форму, состояние крови и биопсию мышц.
|
|
Экспериментальный: Постковидные пациенты
|
Субъекты будут выполнять интервальные упражнения высокой интенсивности, при этом острые реакции на упражнения будут тщательно контролироваться, включая измерения насыщения O2, частоты сердечных сокращений, артериального давления, шкалы Борга и лактата в крови.
Кроме того, симптомы с помощью нескольких проверенных анкет и образцов крови будут собираться до и сразу после каждой тренировки для описания высвобождения лейкоцитов и цитокинов, а также системного метаболизма.
После 48-часового периода отдыха субъекты вернутся в лабораторию для оценки симптомов, субмаксимальной реакции на физическую нагрузку (CPET) и забора крови.
Другие имена:
Субъекты будут выполнять непрерывные упражнения средней интенсивности, при этом острые реакции на упражнения будут тщательно контролироваться, включая измерения насыщения O2, частоты сердечных сокращений, артериального давления, шкалы Борга и лактата в крови.
Кроме того, симптомы с помощью нескольких проверенных анкет и образцов крови будут собираться до и сразу после каждой тренировки для описания высвобождения лейкоцитов и цитокинов, а также системного метаболизма.
После 48-часового периода отдыха субъекты вернутся в лабораторию для оценки симптомов, субмаксимальной реакции на физическую нагрузку (CPET) и забора крови.
Другие имена:
Субъекты будут выполнять серию упражнений на сопротивление всего тела, при этом острые реакции на упражнения будут тщательно контролироваться, включая измерения насыщения O2, частоты сердечных сокращений, артериального давления, шкалы Борга и лактата в крови.
Кроме того, симптомы с помощью нескольких проверенных анкет и образцов крови будут собираться до и сразу после каждой тренировки для описания высвобождения лейкоцитов и цитокинов, а также системного метаболизма.
После 48-часового периода отдыха субъекты вернутся в лабораторию для оценки симптомов, субмаксимальной реакции на физическую нагрузку (CPET) и забора крови.
Другие имена:
Субъекты проведут серию исходных оценок, включая нейрофизиологические функции, функции кровообращения и сосудов, оценку объема крови, дыхательную/вентиляционную функцию, максимальное поглощение кислорода, силу, физическую функцию и физическую форму, состояние крови и биопсию мышц.
Субъекты будут выполнять ту же серию исходных оценок через 1 год, включая нейрофизиологические функции, функции кровообращения и сосудов, оценку объема крови, дыхательную/вентиляционную функцию, максимальное потребление кислорода, силу, физическую функцию и физическую форму, состояние крови и биопсию мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы постнагрузочного недомогания (ПЭМ) у субъектов, перенесших COVID, и у контрольной группы соответствующего возраста/пола в ответ на различные упражнения.
Временное ограничение: Три упражнения с упражнениями и 48-часовое наблюдение за каждым испытанием.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) от 0 до 10 для 10 симптомов (усталость, мышечная боль, боль в суставах, память, концентрация, лихорадка, боль в горле, лимфатических узлах, головная боль, озноб) будет использоваться для оценки преувеличения симптомов в ответ на 3 различных упражнения. испытания (интервальные тренировки высокой интенсивности, непрерывные упражнения средней интенсивности и силовые упражнения) между участниками, перенесшими COVID, и контрольной группой соответствующего возраста/пола. от 0 = нет боли/симптома до 10 = максимальная боль/симптом 2 группы x 3 тренировки x 3 временных интервала для каждого упражнения (до, после и через 48 часов после) |
Три упражнения с упражнениями и 48-часовое наблюдение за каждым испытанием.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абсолютное количество иммунных клеток в образцах крови пациентов, перенесших COVID, и контрольной группы соответствующего возраста/пола в ответ на различные физические упражнения.
Временное ограничение: Три упражнения с упражнениями и 48-часовое наблюдение за каждым упражнением.
|
Абсолютный уровень иммунитета будет оцениваться с помощью BD TruCount в собранных образцах крови (до, сразу и через 48 часов) в ответ на различные упражнения (интервальные тренировки высокой интенсивности, непрерывные упражнения средней интенсивности и силовые упражнения) у субъектов, перенесших COVID. и контрольные группы, соответствующие возрасту/полу.
РВМС будут проанализированы на предмет распределения В-клеток, NK-клеток, моноцитов, CD4+ Т-клеток, CD8+ Т-клеток с дополнительными панелями для захвата плазматических, эффекторных клеток и клеток памяти.
|
Три упражнения с упражнениями и 48-часовое наблюдение за каждым упражнением.
|
|
Исследовательское метаболомическое и цитокиновое профилирование с использованием образцов крови пациентов, перенесших COVID, и контрольной группы соответствующего возраста/пола в ответ на различные физические упражнения.
Временное ограничение: Три упражнения с упражнениями и 48-часовое наблюдение за каждым упражнением.
|
Метаболомный и цитокиновый профили будут изучены в собранных образцах крови (до, сразу и через 48 часов) в ответ на различные физические упражнения (интервальные тренировки высокой интенсивности, непрерывные упражнения средней интенсивности и силовые упражнения) среди пациентов разного возраста, перенесших COVID. /sex соответствующие элементы управления.
Будут использоваться платформа Olink PEA и ГХ-МС в Шведском центре метаболомики в Умео, а целевой анализ будет включать профилирование IL-6, TNF-a и IFN-g.
|
Три упражнения с упражнениями и 48-часовое наблюдение за каждым упражнением.
|
|
Сердечная функция у пациентов, перенесших COVID, и контрольная группа, соответствующая возрасту/полу
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
Будет проводиться рутинная эхокардиография для оценки нормальной/аномальной структуры и функции сердца у пациентов, перенесших COVID, а также у контрольной группы соответствующего возраста/пола на исходном уровне и в течение 1 года наблюдения.
Затем слепой наблюдатель количественно определит размеры и объемы камер сердца, а также оценит систолическую и диастолическую функцию левого желудочка.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
|
Дыхательная функция у пациентов, перенесших COVID, и контрольная группа, соответствующая возрасту/полу
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
Будет проводиться рутинная спирометрия для оценки нормальной/аномальной структуры и функции легких у пациентов, перенесших COVID, а также у контрольной группы соответствующего возраста/пола на исходном уровне и в течение 1 года наблюдения.
Переменными спирометрии будут форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), ОФВ% (ОФВ1/ЖЕЛ MAX), максимальная жизненная емкость легких (ЖЕЛ MAX), общая емкость легких (TLC) и диффузионный объем легких. емкость легких по угарному газу при одном вдохе с поправкой на гемоглобин (DLCOc SB).
|
Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
|
Артериальная ригидность у пациентов, перенесших COVID, и контрольной группы, соответствующей возрасту/полу
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
Неинвазивное измерение жесткости артерий с помощью артериографии (Тенсиомед) будет проводиться у пациентов, перенесших COVID, и у контрольной группы соответствующего возраста/пола на исходном уровне и в течение 1 года наблюдения.
Более высокая скорость пульсовой волны (СПВ) отражает более высокую степень жесткости артерий.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
|
Дизавтономия у пациентов, перенесших COVID, и контрольной группы, соответствующей возрасту/полу
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
Тест TILT с поднятием головы (HUTT) будет проводиться в соответствии с клиническими рекомендациями для оценки нормальной или аномальной регуляции вегетативной нервной системы у пациентов, перенесших COVID, и контрольной группы соответствующего возраста/пола на исходном уровне и в течение 1 года наблюдения. В частности, гемодинамические измерения (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений) будут измеряться неинвазивно с использованием программного обеспечения NOVA в положении лежа на спине и стоя. Затем врач классифицирует пациентов следующим образом:
|
Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
|
Тестирование 6-минутной ходьбы у субъектов, перенесших COVID, и контрольной группы соответствующего возраста/пола.
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
Стандартный 6-минутный тест ходьбы будет проводиться для оценки физической функции, включая аэробную способность, у субъектов, перенесших COVID, и контрольной группы соответствующего возраста/пола на исходном уровне и в течение 1 года наблюдения.
Большее расстояние (в метрах), пройденное участниками, отражает лучшую физическую работоспособность и аэробную способность.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
|
Сила рукоятки у субъектов, перенесших COVID, и контрольная группа, соответствующая возрасту/полу.
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
Гидравлический ручной динамометр Jama, являющийся золотым стандартом, будет использоваться для измерения силы захвата доминирующей руки для оценки мышечной силы верхней части тела у пациентов, перенесших COVID, а также у контрольной группы, соответствующей возрасту/полу, на исходном уровне и в течение 1 года наблюдения.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
|
Объем крови у пациентов, перенесших COVID, и контрольной группы соответствующего возраста/пола.
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
Оптимизированный метод повторного дыхания угарным газом будет использоваться для определения общего гемоглобина, на основе которого позже будут рассчитаны объем крови и объем плазмы с использованием концентрации гемоглобина [Hb] и гематокрита (Hct).
Этот метод будет проводиться на субъектах, перенесших COVID, и на контрольных группах соответствующего возраста/пола на исходном уровне и в течение 1 года наблюдения.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
|
Сила мышц нижней части тела у субъектов, перенесших COVID, и контрольной группы соответствующего возраста/пола.
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
Максимальная изометрическая (120°/с) и изокинетическая сила (60°/с и 210°/с) будут измеряться с помощью изокинетического динамометра Biodex для оценки мышечной силы нижней части тела у пациентов, перенесших COVID, и контрольной группы, соответствующей возрасту/полу, на исходном уровне и 1 год наблюдения.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
|
Нервная проводимость изучается у субъектов, перенесших COVID, и у контрольной группы соответствующего возраста/пола.
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
Исследования нервной проводимости (NCS) будут проводиться в доминирующей нижней и верхней конечности с использованием системы ЭМГ Cadwell Sierra Summit (Cadwell Industries, Inc., Кенневик, Вашингтон).
Двигательные исследования включали срединный, локтевой, малоберцовый и большеберцовый нервы, а для всех нервов будут записываться потенциал действия сложной мышцы (CMAP), дистальная латентность (DL), скорость проводимости (CV) и минимальная латентность F-волны.
Сенсорные исследования будут включать срединный, локтевой, лучевой, икроножный и малоберцовый нервы, а потенциал действия сенсорного нерва (SNAP) и CV будут записываться для всех нервов.
NCS будет проводиться пациентам, перенесшим COVID, и контрольной группе соответствующего возраста/пола на исходном уровне и в течение 1 года наблюдения.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
|
Игольчатая электромиография у пациентов, перенесших COVID, и контрольной группы соответствующего возраста/пола.
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
Игольчатая электромиография (ЭМГ) 6 мышц (дельтовидной мышцы, двуглавой мышцы плеча, трапециевидной мышцы, передней части большеберцовой кости, медиальной широкой мышцы бедра и большой приводящей мышцы) будет выполняться с использованием системы ЭМГ Sierra Summit всем участникам в начале исследования и через 1 год наблюдения.
Анализ нескольких MUP и рутинная ЭМГ будут проводиться для регистрации и качественной и полуколичественной оценки MUP.
Будут записываться средняя продолжительность (простые MUP), амплитуда и процент полифазных MUP.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
|
Симпатическая кожная реакция у пациентов, перенесших COVID, и контрольной группы соответствующего возраста/пола.
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
Симпатическая реакция кожи (SSR) будет измеряться на доминирующей ладони и подошве с использованием системы ЭМГ Sierra Summit для оценки вегетативной симпатической функции.
Реакция будет записана, и задержка будет определена от появления артефакта стимула до первого отклонения от базовой линии.
Ответ будет считаться отсутствующим, если после последовательных и спорадических стимуляций не будет зафиксировано воспроизводимое отклонение.
Этот тест будет проводиться на субъектах, перенесших COVID, а также на контрольных группах, соответствующих возрасту и полу, на исходном уровне и в течение 1 года наблюдения.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
|
Вариабельность сердечного ритма у пациентов, перенесших COVID, и контрольной группы, соответствующей возрасту/полу
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) с помощью непрерывной электрокардиограммы (ЭКГ) будет записываться двухканальным электрокардиографом с использованием системы ЭМГ Sierra Summit.
Будет записано изменение интервала R-R при нормальном дыхании и во время глубокого дыхания, а вариабельность рассчитывается как максимальная частота сердечных сокращений минус минимальная частота сердечных сокращений, разделенная на среднюю частоту сердечных сокращений, выраженная в процентах.
Этот тест будет проводиться на субъектах, перенесших COVID, а также на контрольных группах, соответствующих возрасту и полу, на исходном уровне и в течение 1 года наблюдения.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
|
Биопсия мышц у пациентов, перенесших COVID, и контрольной группы соответствующего возраста/пола
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
Образцы ткани латеральной широкой мышцы бедра будут получены под местной анестезией с использованием чрескожной техники Бергстрема из правой ноги.
Все образцы мышц (~200 мг) будут немедленно иссечены без видимого жира, лишней крови и соединительной ткани, а затем быстро заморожены в жидком азоте.
Образцы хранили при -80°С до проведения анализов.
Биопсия мышц будет собираться у субъектов, перенесших COVID, и у контрольной группы, соответствующей возрасту/полу, на исходном уровне и через 1 год наблюдения.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение в течение 1 года
|
|
Способность к физическим нагрузкам у субъектов, перенесших COVID, и контрольной группы соответствующего возраста/пола
Временное ограничение: Исходный уровень и 48-часовое наблюдение за каждым испытанием и 1-летнее последующее наблюдение
|
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET) будет использоваться для оценки способности к физической нагрузке как пикового объема потребления кислорода (пик VO2) у всех участников в несколько моментов времени в этом исследовании.
Сначала исходно, затем через 48 часов после каждой тренировки и, наконец, через год наблюдения.
|
Исходный уровень и 48-часовое наблюдение за каждым испытанием и 1-летнее последующее наблюдение
|
|
Симптомы после нагрузки с использованием Многофракционного опросника усталости (MFI) у субъектов, перенесших COVID, и контрольной группы соответствующего возраста/пола в ответ на различные упражнения.
Временное ограничение: Три упражнения с упражнениями и 48-часовое наблюдение за каждым испытанием.
|
Для оценки преувеличения утомления в ответ на 3 различных упражнения (интервальные тренировки высокой интенсивности, непрерывные упражнения средней интенсивности и силовые упражнения) будет использоваться утвержденный опросник Многофракционного реестра усталости (MFI) между субъектами, перенесшими COVID, и контрольной группой соответствующего возраста/пола. MFI — это инструмент самоотчета, состоящий из 20 пунктов, предназначенный для измерения усталости. Он охватывает следующие аспекты: общая усталость, физическая усталость, умственная усталость, снижение мотивации и снижение активности. Более высокие баллы отражают более высокий уровень усталости. 2 группы x 3 тренировки x 3 временных интервала для каждого упражнения (до, после и через 48 часов после) |
Три упражнения с упражнениями и 48-часовое наблюдение за каждым испытанием.
|
|
Постнагрузочные симптомы с использованием профиля состояний настроения (POMS) у субъектов, перенесших COVID, и контрольной группы соответствующего возраста/пола в ответ на различные упражнения.
Временное ограничение: Три упражнения с упражнениями и 48-часовое наблюдение за каждым испытанием.
|
Инструмент «Профиль состояний настроения» (POMS) будет использоваться для оценки различных аспектов состояний настроения в ответ на 3 различных физических упражнения (интервальные тренировки высокой интенсивности, непрерывные упражнения средней интенсивности и силовые упражнения) между субъектами, перенесшими COVID, и соответствующими по возрасту/полу. элементы управления. POMS измеряет шесть различных измерений колебаний настроения за определенный период времени. К ним относятся: напряжение или тревога, гнев или враждебность, энергичность или активность, усталость или инертность, депрессия или уныние, растерянность или растерянность. Более высокие баллы отражают повышенный уровень настроения (т. е. более высокий уровень напряжения). 2 группы x 3 тренировки x 3 временных интервала для каждого упражнения (до, после и через 48 часов после) |
Три упражнения с упражнениями и 48-часовое наблюдение за каждым испытанием.
|
|
Постнагрузочные симптомы с использованием инструмента «Отчет о соматическом и психологическом здоровье» (SPHERE) у субъектов, перенесших COVID, и контрольной группы соответствующего возраста/пола в ответ на различные упражнения.
Временное ограничение: Три упражнения с упражнениями и 48-часовое наблюдение за каждым испытанием.
|
ОТЧЕТ о соматическом и психологическом здоровье (СФЕРА) представляет собой анкету для самооценки, состоящую из 34 пунктов, которая оценивает симптомы психического расстройства и постоянной усталости. Результаты по 12 выбранным вопросам будут использоваться для расчета подшкалы SOMA, отражающей физическую усталость (6 вопросов) и расстройство психического здоровья PHYCH (6 вопросов) соответственно. Инструмент SPHERE будет использоваться для оценки психического стресса и стойкой усталости в ответ на 3 различных упражнения с упражнениями (интервальные тренировки высокой интенсивности, непрерывные упражнения средней интенсивности и силовые упражнения) между субъектами, перенесшими COVID, и контрольной группой соответствующего возраста/пола. Более высокие показатели SOMA и PHYCH отражают повышенный уровень стойкой физической усталости и умственного стресса соответственно. 2 группы x 3 тренировки x 2 временных интервала на упражнение (до и через 48 часов после) |
Три упражнения с упражнениями и 48-часовое наблюдение за каждым испытанием.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Thomas Gustafsson, Prof, Karolinska Institutet and Karolinska University Hospital
- Главный следователь: Helene Rundqvist, PhD, Karolinska Institutet
- Главный следователь: Tommy Lundberg, PhD, Karolinska Institutet
- Учебный стул: Kaveh Pourhamidi, PhD, Karolinska University Hospital
- Директор по исследованиям: Andrea Tryfonos, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tryfonos A, Pourhamidi K, Jornaker G, Engvall M, Eriksson L, Elhallos S, Asplund N, Mandic M, Sundblad P, Sepic A, Rullman E, Hyllienmark L, Rundqvist H, Lundberg TR, Gustafsson T. Functional Limitations and Exercise Intolerance in Patients With Post-COVID Condition: A Randomized Crossover Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Apr 1;7(4):e244386. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.4386.
- Tryfonos A, Jornaker G, Rundqvist H, Pourhamidi K, Melin M, Wallin H, Larsen FJ, Pantelios S, Mutvei AP, Tillander V, Tietge UJF, Diaz SP, Crafoord D, Lovric A, Fernandez-Gonzalo R, Rullman E, Stal P, Gustafsson T, Rundqvist H, Lundberg TR. Muscle Abnormalities in Nonhospitalised Patients With Post-COVID-19 Condition. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2025 Oct;16(5):e70085. doi: 10.1002/jcsm.70085.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Болезнь
- Синдром
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
- Высокоинтенсивные интервальные тренировки
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-05758-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут обезличены и доступны в общедоступной базе данных и/или в качестве дополнительных данных в рецензируемых публикациях после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
Документы будут доступны после публикации сводных данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .