Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nietolerancja ćwiczeń u pacjentów po COVID (EXILE)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Tommy Lundberg, Karolinska Institutet

Fizjologiczna charakterystyka ograniczeń funkcjonalnych i nietolerancji ćwiczeń u pacjentów po COVID

Zespół post-COVID stanowi bezprecedensowe wyzwanie dla współczesnego społeczeństwa, dotykając miliony ludzi na całym świecie. Uporczywe zmęczenie i nietolerancja wysiłku należą do najczęstszych dolegliwości tych osób. Mechanizmy nietolerancji wysiłku u osób po COVID-19 pozostają nieznane, co sprawia, że ​​rehabilitacja jest złożona i trudna. Ogólnymi celami tego projektu są: 1) poprawa fizjologicznego rozumienia objawów w tym stanie klinicznym, 2) wyjaśnienie wiarygodnych mechanizmów wyjaśniających nietolerancję wysiłku/nasilanie się objawów, a wreszcie 3) dostarczenie wiedzy, którą można bezpośrednio zastosować w warunkach klinicznych usprawnić diagnostykę, opiekę i zindywidualizowaną rehabilitację osób z zespołem post-COVID. Pacjenci po COVID i zdrowi kontrolni dobrani pod względem wieku i płci przejdą kompleksowy zestaw ocen fizjologicznych i funkcjonalnych, po których nastąpią 3 wizyty eksperymentalne (w losowej kolejności), podczas których oceniane będą ostre reakcje na wysiłek fizyczny w postaci ciągłych ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności, wysokiej intensywny trening interwałowy lub trening siłowy. Ten sam zestaw ocen fizjologicznych zostanie również przeprowadzony po 1 roku zarówno u osób po COVID, jak i u zdrowych osób z grupy kontrolnej, aby lepiej zrozumieć przebieg zespołu w czasie. Przypuszcza się, że mechanizm odpowiedzialny za nietolerancję wysiłku jest powiązany z określonymi objawami i będzie różny u różnych osób. Oczekuje się jednak, że większość osób po COVID dobrze zareaguje na co najmniej jeden rodzaj ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Szwecja, 141 57
        • Karolinska University Hospital Huddinge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zweryfikowany pozytywny test PCR lub antygen covid-19
  • Objawy utrzymują się przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Skargi podmiotu mogły występować przed marcem 2020 r
  • Wcześniejsza historia chorób układu krążenia lub układu oddechowego
  • Historia zespołu lęku ogólnego lub zaburzenia objawów somatycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola
Procedura: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności
Badani będą wykonywać ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności, podczas których ostre reakcje na ćwiczenia będą ściśle monitorowane, w tym pomiary nasycenia O2, tętna, ciśnienia krwi, skali Borga i mleczanu we krwi. Ponadto przed i bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń będą zbierane objawy objawów za pomocą wielu zatwierdzonych kwestionariuszy i próbek krwi w celu opisania uwalniania leukocytów i cytokin, a także metabolizmu ogólnoustrojowego. Po 48-godzinnym okresie odpoczynku uczestnicy powrócą do laboratorium w celu oceny objawów, submaksymalnej reakcji wysiłkowej (CPET) i pobrania krwi.
Inne nazwy:
  • HIIE
Procedura: Ćwiczenia ciągłe o umiarkowanej intensywności
Badani będą wykonywać ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności, podczas których ostre reakcje na ćwiczenia będą ściśle monitorowane, w tym pomiary nasycenia O2, tętna, ciśnienia krwi, skali Borga i mleczanu we krwi. Ponadto przed i bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń będą zbierane objawy objawów za pomocą wielu zatwierdzonych kwestionariuszy i próbek krwi w celu opisania uwalniania leukocytów i cytokin, a także metabolizmu ogólnoustrojowego. Po 48-godzinnym okresie odpoczynku uczestnicy powrócą do laboratorium w celu oceny objawów, submaksymalnej reakcji wysiłkowej (CPET) i pobrania krwi.
Inne nazwy:
  • MYSZY
Procedura: Trening siłowy
Badani wykonają serię ćwiczeń oporowych całego ciała, podczas których ostre reakcje na ćwiczenia będą ściśle monitorowane, w tym pomiary nasycenia O2, tętna, ciśnienia krwi, skali Borga i mleczanu we krwi. Ponadto przed i bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń będą zbierane objawy objawów za pomocą wielu zatwierdzonych kwestionariuszy i próbek krwi w celu opisania uwalniania leukocytów i cytokin, a także metabolizmu ogólnoustrojowego. Po 48-godzinnym okresie odpoczynku uczestnicy powrócą do laboratorium w celu oceny objawów, submaksymalnej reakcji wysiłkowej (CPET) i pobrania krwi.
Inne nazwy:
  • Trening oporowy
Procedura: Ocena podstawowa
Uczestnicy przeprowadzą serię podstawowych ocen obejmujących funkcję neurofizjologiczną, czynność układu krążenia i naczyń, ocenę objętości krwi, funkcję oddechową/wentylacyjną, maksymalny pobór tlenu, siłę, sprawność fizyczną i sprawność, stan krwi i biopsję mięśni.
Procedura: 1 rok obserwacji
Pacjenci przeprowadzą tę samą serię podstawowych ocen w ciągu 1 roku, obejmujących funkcję neurofizjologiczną, czynność układu krążenia i naczyń, ocenę objętości krwi, funkcję oddechową/wentylacyjną, maksymalny pobór tlenu, siłę, sprawność fizyczną i sprawność, stan krwi i biopsję mięśni.
Eksperymentalny: Pacjenci po covidie
Procedura: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności
Badani będą wykonywać ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności, podczas których ostre reakcje na ćwiczenia będą ściśle monitorowane, w tym pomiary nasycenia O2, tętna, ciśnienia krwi, skali Borga i mleczanu we krwi. Ponadto przed i bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń będą zbierane objawy objawów za pomocą wielu zatwierdzonych kwestionariuszy i próbek krwi w celu opisania uwalniania leukocytów i cytokin, a także metabolizmu ogólnoustrojowego. Po 48-godzinnym okresie odpoczynku uczestnicy powrócą do laboratorium w celu oceny objawów, submaksymalnej reakcji wysiłkowej (CPET) i pobrania krwi.
Inne nazwy:
  • HIIE
Procedura: Ćwiczenia ciągłe o umiarkowanej intensywności
Badani będą wykonywać ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności, podczas których ostre reakcje na ćwiczenia będą ściśle monitorowane, w tym pomiary nasycenia O2, tętna, ciśnienia krwi, skali Borga i mleczanu we krwi. Ponadto przed i bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń będą zbierane objawy objawów za pomocą wielu zatwierdzonych kwestionariuszy i próbek krwi w celu opisania uwalniania leukocytów i cytokin, a także metabolizmu ogólnoustrojowego. Po 48-godzinnym okresie odpoczynku uczestnicy powrócą do laboratorium w celu oceny objawów, submaksymalnej reakcji wysiłkowej (CPET) i pobrania krwi.
Inne nazwy:
  • MYSZY
Procedura: Trening siłowy
Badani wykonają serię ćwiczeń oporowych całego ciała, podczas których ostre reakcje na ćwiczenia będą ściśle monitorowane, w tym pomiary nasycenia O2, tętna, ciśnienia krwi, skali Borga i mleczanu we krwi. Ponadto przed i bezpośrednio po każdej sesji ćwiczeń będą zbierane objawy objawów za pomocą wielu zatwierdzonych kwestionariuszy i próbek krwi w celu opisania uwalniania leukocytów i cytokin, a także metabolizmu ogólnoustrojowego. Po 48-godzinnym okresie odpoczynku uczestnicy powrócą do laboratorium w celu oceny objawów, submaksymalnej reakcji wysiłkowej (CPET) i pobrania krwi.
Inne nazwy:
  • Trening oporowy
Procedura: Ocena podstawowa
Uczestnicy przeprowadzą serię podstawowych ocen obejmujących funkcję neurofizjologiczną, czynność układu krążenia i naczyń, ocenę objętości krwi, funkcję oddechową/wentylacyjną, maksymalny pobór tlenu, siłę, sprawność fizyczną i sprawność, stan krwi i biopsję mięśni.
Procedura: 1 rok obserwacji
Pacjenci przeprowadzą tę samą serię podstawowych ocen w ciągu 1 roku, obejmujących funkcję neurofizjologiczną, czynność układu krążenia i naczyń, ocenę objętości krwi, funkcję oddechową/wentylacyjną, maksymalny pobór tlenu, siłę, sprawność fizyczną i sprawność, stan krwi i biopsję mięśni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy złego samopoczucia powysiłkowego (PEM) u osób po przebyciu COVID oraz grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci w odpowiedzi na różne próby wysiłkowe.
Ramy czasowe: Trzy próby ćwiczeń i 48-godzinna obserwacja każdej próby

Wizualna skala analogowa (VAS) 0-10 dla 10 objawów (zmęczenie, ból mięśni, ból stawów, pamięć, koncentracja, gorączka, ból gardła, węzły chłonne, ból głowy, dreszcze) zostanie wykorzystana do oceny nasilenia objawów w odpowiedzi na 3 różne ćwiczenia (trening interwałowy o wysokiej intensywności, ćwiczenia ciągłe o umiarkowanej intensywności i ćwiczenia siłowe) pomiędzy uczestnikami po przebyciu Covid-19 i grupą kontrolną dobraną pod względem wieku/płci.

0=brak bólu/objawów do 10=maksymalny ból/objaw

2 grupy x 3 sesje ćwiczeń x 3 punkty czasowe na ćwiczenie (przed, po i 48 godzin po)
Trzy próby ćwiczeń i 48-godzinna obserwacja każdej próby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna liczba komórek układu odpornościowego w próbkach krwi osób po przebyciu Covid-19 oraz kontrola dobrana pod względem wieku/płci w odpowiedzi na różne próby wysiłkowe.
Ramy czasowe: Trzy próby ćwiczeń i 48 godzin obserwacji po każdej próbie ćwiczeń
Bezwzględna liczba odporności będzie oceniana za pomocą BD TruCount w pobranych próbkach krwi (przed, bezpośrednio i 48 godzin po) w odpowiedzi na różne próby wysiłkowe (trening interwałowy o wysokiej intensywności, ćwiczenia ciągłe o umiarkowanej intensywności i ćwiczenia siłowe) u osób po przebyciu Covid-19. oraz kontrole dopasowane do wieku/płci. Komórki PBMC będą analizowane pod kątem dystrybucji komórek B, komórek NK, monocytów, komórek T CD4+, komórek T CD8+, z dodatkowymi panelami do wychwytywania osocza, komórek efektorowych i pamięci.
Trzy próby ćwiczeń i 48 godzin obserwacji po każdej próbie ćwiczeń
Eksploracyjne profilowanie metabolomiczne i cytokin przy użyciu próbek krwi osób po przebyciu Covid-19 oraz kontroli dopasowanych pod względem wieku i płci w odpowiedzi na różne próby wysiłkowe.
Ramy czasowe: Trzy próby ćwiczeń i 48 godzin obserwacji po każdej próbie ćwiczeń
Profilowanie metabolizmu i cytokin zostanie zbadane w pobranych próbkach krwi (przed, bezpośrednio i 48 godzin po) w odpowiedzi na różne próby wysiłkowe (trening interwałowy o wysokiej intensywności, ćwiczenia ciągłe o umiarkowanej intensywności i ćwiczenia siłowe) u osób po przebytej Covid-19 i w ich wieku. /kontrole dopasowane do płci. Wykorzystana zostanie platforma Olink PEA i GC-MS w Szwedzkim Centrum Metabolomiki w Umea, a ukierunkowana analiza obejmie profilowanie IL-6, TNF-a i IFN-g.
Trzy próby ćwiczeń i 48 godzin obserwacji po każdej próbie ćwiczeń
Czynność serca u osób po przebyciu Covid-19 i kontroli dobranych pod względem wieku i płci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Rutynowe badanie echokardiograficzne będzie wykonywane w celu oceny prawidłowej/nieprawidłowej struktury i funkcji serca u osób po przebyciu Covid-19 oraz u osób kontrolnych dobranych pod względem wieku/płci na początku badania i po roku obserwacji. Zaślepiony obserwator określi następnie ilościowo wymiary i objętość komór serca, a także oceni funkcję skurczową i rozkurczową lewej komory.
Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Czynność układu oddechowego u osób po przebyciu Covid-19 i kontroli dobranych pod względem wieku i płci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Rutynowa spirometria będzie wykonywana w celu oceny prawidłowej/nieprawidłowej struktury i czynności płuc u osób po przebyciu Covid-19 oraz u osób kontrolnych dobranych pod względem wieku/płci na początku badania i po roku obserwacji. Zmienne spirometryczne będą obejmować natężoną pojemność życiową (FVC), natężoną objętość wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1), FEV% (FEV1/VC MAX), maksymalną pojemność życiową (VC MAX), całkowitą pojemność płuc (TLC) i dyfuzję pojemność płuc na pojedynczy oddech tlenku węgla skorygowana o Hb (DLCOc SB).
Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Sztywność tętnic u osób po przebyciu COVID oraz w grupie kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Nieinwazyjny pomiar sztywności tętnic za pomocą arteriografii (Tensiomed) zostanie przeprowadzony u pacjentów po przebyciu Covid-19 oraz u osób kontrolnych dobranych pod względem wieku/płci na początku badania i po roku obserwacji. Wyższa prędkość fali tętna (PWV) odzwierciedla wyższy stopień sztywności tętnic.
Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Dysautonomia u osób po przebyciu COVID oraz grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok

Test Head-up TILT (HUTT) ​​zostanie przeprowadzony zgodnie z wytycznymi klinicznymi w celu oceny prawidłowej lub nieprawidłowej regulacji autonomicznego układu nerwowego u osób po przebyciu Covid-19 oraz u osób kontrolnych dobranych pod względem wieku/płci na początku badania i po roku obserwacji. W szczególności pomiary hemodynamiczne (skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i częstość akcji serca) będą mierzone nieinwazyjnie za pomocą oprogramowania NOVA w pozycji leżącej i stojącej. Następnie lekarz klasyfikuje pacjentów w następujący sposób:

  1. Normalna reakcja ortostatyczna
  2. Zespół tachykardii poortostatycznej (POTS): rozwój objawów z utrzymującym się wzrostem częstości akcji serca o ≥ 30 uderzeń na minutę lub ≥ 120 uderzeń na minutę w ciągu 10 minut od stania, bez istotnej różnicy ciśnienia krwi, tj. SBP obniżonego o ≥ 20 mmHg i DBP ≥ 10 mmHg
  3. Omdlenie: znaczny spadek HR lub BP z utratą przytomności lub niemożnością utrzymania postawy
  4. Niedociśnienie ortostatyczne: dowolny wzrost HR przy spadku SBP o ≥ 20 mmHG lub spadku DBP o ≥ 10 mmHG
Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
6-minutowy test marszu u osób po przebyciu Covid-19 i grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Standardowy 6-minutowy test marszu zostanie przeprowadzony w celu oceny funkcji fizycznych, w tym wydolności tlenowej u osób po przebyciu Covid-19 oraz osób kontrolnych dobranych pod względem wieku/płci na początku badania i po roku obserwacji. Większy dystans (w metrach) pokonany przez uczestników odzwierciedla lepszą sprawność fizyczną i wydolność tlenową.
Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Siła uścisku dłoni u osób po przebyciu Covid-19 i grupy kontrolnej dopasowanej pod względem wieku/płci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Złoty standard hydrauliczny dynamometr ręczny Jama będzie używany do pomiaru siły uścisku dłoni dominującej w celu oceny siły mięśni górnej części ciała u osób po przebyciu Covid-19 oraz u osób kontrolnych dobranych pod względem wieku/płci na początku badania i po roku obserwacji.
Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Objętość krwi u osób po przebyciu COVID i grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku/płci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Zoptymalizowana metoda ponownego wdychania tlenku węgla zostanie wykorzystana do określenia całkowitej hemoglobiny, z której później obliczona zostanie objętość krwi i objętość osocza, wykorzystując stężenie hemoglobiny [Hb] i hematokryt (Hct). Metoda ta zostanie przeprowadzona u pacjentów po przebyciu Covid-19 oraz u osób kontrolnych dobranych pod względem wieku/płci na początku badania i po roku obserwacji.
Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Siła mięśni dolnej części ciała u osób po przebyciu Covid-19 i grupy kontrolnej dopasowanej pod względem wieku i płci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Maksymalna siła izometryczna (120°/s) i izokinetyczna (60°/s i 210°/s) zostanie zmierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego Biodex w celu oceny siły mięśni dolnej części ciała u pacjentów po przebyciu Covid-19 oraz u osób kontrolnych dobranych pod względem wieku/płci na początku badania i 1 rok obserwacji.
Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Przewodnictwo nerwowe bada osoby po przebyciu Covid-19 oraz grupę kontrolną dobraną pod względem wieku i płci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Badania przewodnictwa nerwowego (NCS) zostaną przeprowadzone w dominującej kończynie dolnej i górnej przy użyciu systemu Cadwell Sierra Summit EMG (Cadwell Industries, Inc., Kennewick, WA). Badania motoryczne obejmowały nerw pośrodkowy, łokciowy, strzałkowy i piszczelowy, a dla wszystkich nerwów rejestrowano potencjał czynnościowy mięśni złożonych (CMAP), opóźnienie dystalne (DL), prędkość przewodzenia (CV) i minimalne opóźnienie załamka F. Badania sensoryczne obejmą nerw pośrodkowy, łokciowy, promieniowy, łydkowy i strzałkowy, a dla wszystkich nerwów rejestrowany będzie potencjał czynnościowy nerwu czuciowego (SNAP) i CV. NCS zostanie przeprowadzone u pacjentów po przebyciu COVID, a grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku/płci na początku badania i po roku obserwacji
Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Elektromiografia igłowa u osób po przebyciu COVID oraz grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Elektromiografia igłowa (EMG) 6 mięśni (mięśnia naramiennego, mięśnia dwugłowego ramienia, mięśnia czworobocznego, piszczeli przedniej, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia przywodziciela wielkiego) zostanie wykonana przy użyciu systemu Sierra Summit EMG u wszystkich uczestników na początku badania i po roku obserwacji. Przeprowadzona zostanie analiza Multi-MUP i rutynowe EMG w celu rejestracji i oceny MUP jakościowo i półilościowo. Rejestrowany będzie średni czas trwania (proste MUP), amplituda i procent wielofazowych MUP.
Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Współczulna reakcja skóry u osób po przebyciu Covid-19 i w grupie kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Reakcja współczulna skóry (SSR) zostanie przeprowadzona na dominującej dłoni i podeszwie za pomocą systemu Sierra Summit EMG w celu oceny autonomicznej funkcji współczulnej. Reakcja zostanie zarejestrowana i określone zostanie opóźnienie od początku artefaktu bodźca do pierwszego odchylenia od linii podstawowej. Odpowiedź zostanie zdefiniowana jako nieobecna, jeżeli po kolejnych i sporadycznych stymulacjach nie zostanie zarejestrowane żadne powtarzalne odchylenie. Test ten zostanie przeprowadzony u pacjentów po przebyciu Covid-19 oraz u osób kontrolnych dobranych pod względem wieku/płci na początku badania i po roku obserwacji.
Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Zmienność tętna u osób po przebyciu COVID oraz grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Zmienność rytmu serca (HRV) za pomocą ciągłego elektrokardiogramu (EKG) będzie rejestrowana za pomocą dwuodprowadzeniowego elektrokardiografu wykorzystującego system Sierra Summit EMG. Rejestrowana będzie zmiana odstępu R-R podczas normalnego i głębokiego oddychania, a zmienność obliczana jest jako maksymalne tętno minus minimalne tętno podzielone przez średnie tętno, wyrażone w procentach. Test ten zostanie przeprowadzony u pacjentów po przebyciu Covid-19 oraz u osób kontrolnych dobranych pod względem wieku/płci na początku badania i po roku obserwacji.
Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Biopsja mięśni u osób po przebyciu Covid-19 i grupy kontrolnej dopasowanej pod względem wieku i płci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
Próbki tkanki mięśnia obszernego bocznego zostaną pobrane w znieczuleniu miejscowym metodą przezskórną Bergströma z prawej nogi. Wszystkie próbki mięśni (~200 mg) zostaną natychmiast wypreparowane, wolne od widocznego tłuszczu, nadmiaru krwi i tkanki łącznej, a następnie szybko zamrożone w ciekłym azocie. Do czasu analiz próbki przechowywano w temperaturze -80°C. Biopsje mięśni będą pobierane od pacjentów po przebyciu Covid-19 oraz od osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku/płci na początku badania i po roku obserwacji.
Wartość wyjściowa i obserwacja 1 rok
(Nie)zdolność do ćwiczeń u osób po przebyciu Covid-19 i grup kontrolnych dobranych pod względem wieku/płci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 48-godzinna obserwacja każdego badania oraz roczna obserwacja
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) zostanie wykorzystany do oceny wydolności wysiłkowej jako szczytowej objętości zużycia tlenu (szczytowego VO2) u wszystkich uczestników w kilku punktach czasowych tego badania. Najpierw na początku badania, następnie 48 godzin po każdej próbie wysiłkowej, a na końcu po roku obserwacji.
Wartość wyjściowa i 48-godzinna obserwacja każdego badania oraz roczna obserwacja
Objawy powysiłkowe przy użyciu Wieloczynnikowego Inwentarza Zmęczenia (MFI) u osób po przebyciu Covid-19 oraz grupy kontrolnej dopasowanej pod względem wieku/płci w odpowiedzi na różne próby wysiłkowe.
Ramy czasowe: Trzy próby ćwiczeń i 48-godzinna obserwacja każdej próby

Zatwierdzony kwestionariusz wieloczynnikowego inwentarza zmęczenia (MFI) zostanie zastosowany w celu oceny nasilenia zmęczenia w odpowiedzi na 3 różne próby wysiłkowe (trening interwałowy o wysokiej intensywności, ćwiczenia ciągłe o umiarkowanej intensywności i ćwiczenia siłowe) pomiędzy uczestnikami po przebyciu Covid-19 a grupą kontrolną dobraną pod względem wieku/płci. MFI to 20-elementowy instrument samoopisowy przeznaczony do pomiaru zmęczenia. Obejmuje następujące wymiary: zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, zmęczenie psychiczne, obniżona motywacja i zmniejszona aktywność. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom zmęczenia.

2 grupy x 3 sesje ćwiczeń x 3 punkty czasowe na ćwiczenie (przed, po i 48 godzin po)
Trzy próby ćwiczeń i 48-godzinna obserwacja każdej próby
Objawy powysiłkowe przy użyciu Profilu Stanów Nastroju (POMS) u osób po przebyciu Covid-19 oraz kontroli dobranych pod względem wieku/płci w odpowiedzi na różne próby wysiłkowe.
Ramy czasowe: Trzy próby ćwiczeń i 48-godzinna obserwacja każdej próby

Narzędzie Profile of Mood States (POMS) będzie administrowane w celu oceny różnych wymiarów stanów nastroju w odpowiedzi na 3 różne próby wysiłkowe (trening interwałowy o wysokiej intensywności, ćwiczenia ciągłe o umiarkowanej intensywności i ćwiczenia siłowe) pomiędzy pacjentami po przebyciu Covid-19 i dobranymi pod względem wieku/płci. sterownica. POMS mierzy sześć różnych wymiarów wahań nastroju na przestrzeni czasu. Należą do nich: napięcie lub niepokój, złość lub wrogość, wigor lub aktywność, zmęczenie lub bezwładność, depresja lub przygnębienie, dezorientacja lub dezorientacja.

Wyższe wyniki odzwierciedlają podwyższone poziomy stanów nastroju (tj. wyższy poziom napięcia).

2 grupy x 3 sesje ćwiczeń x 3 punkty czasowe na ćwiczenie (przed, po i 48 godzin po)
Trzy próby ćwiczeń i 48-godzinna obserwacja każdej próby
Objawy powysiłkowe przy użyciu narzędzia Somatic and Psychological Health Report (SPHERE) u osób po przebytej chorobie COVID oraz w grupach kontrolnych dobranych pod względem wieku/płci w odpowiedzi na różne próby wysiłkowe.
Ramy czasowe: Trzy próby ćwiczeń i 48-godzinna obserwacja każdej próby

Raport o zdrowiu somatycznym i psychologicznym (SPHERE) to 34-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia objawy niepokoju psychicznego i uporczywego zmęczenia. Wyniki z 12 wybranych pytań zostaną wykorzystane do obliczenia podskali SOMA odzwierciedlającej odpowiednio zmęczenie fizyczne (6 pytań) i cierpienie psychiczne PHYCH (6 pytań). Instrument SPHERE będzie administrowany w celu oceny stresu psychicznego i trwałego zmęczenia w odpowiedzi na 3 różne próby wysiłkowe (trening interwałowy o wysokiej intensywności, ćwiczenia ciągłe o umiarkowanej intensywności i ćwiczenia siłowe) pomiędzy uczestnikami po przebyciu Covid-19 a grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci.

Wyższe wyniki SOMA i PHYCH odzwierciedlają odpowiednio podwyższony poziom trwałego zmęczenia fizycznego i stresu psychicznego.

2 grupy x 3 sesje ćwiczeń x 2 punkty czasowe na ćwiczenie (przed i 48 godzin po)
Trzy próby ćwiczeń i 48-godzinna obserwacja każdej próby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Karolinska University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Thomas Gustafsson, Prof, Karolinska Institutet and Karolinska University Hospital
  • Główny śledczy: Helene Rundqvist, PhD, Karolinska Institutet
  • Główny śledczy: Tommy Lundberg, PhD, Karolinska Institutet
  • Krzesło do nauki: Kaveh Pourhamidi, PhD, Karolinska University Hospital
  • Dyrektor Studium: Andrea Tryfonos, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-05758-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną zanonimizowane i udostępnione w publicznej bazie danych i/lub jako dane uzupełniające w recenzowanych publikacjach po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dokumenty zostaną udostępnione po opublikowaniu danych zbiorczych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom post-COVID

Badania kliniczne na Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj