- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05445830
Träningsintolerans hos post-COVID-patienter (EXILE)
Fysiologisk karaktärisering av funktionella begränsningar och träningsintolerans hos post-COVID-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Sverige, 141 57
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Verifierat positivt covid-19 PCR eller antigentest
- Symtom som kvarstår i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- Föremålets klagomål kan ha varit närvarande före mars 2020
- Tidigare historia hjärt- och kärlsjukdomar eller luftvägssjukdomar
- Anamnes med allmänt ångestsyndrom eller somatisk symtomstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollera
|
Försökspersonerna kommer att utföra högintensiv intervallträning, där de akuta träningssvaren kommer att övervakas noggrant, inklusive mätningar av O2-mättnad, hjärtfrekvens, blodtryck, borgvåg och blodlaktat.
Dessutom kommer symtom via flera validerade frågeformulär och blodprov att samlas in före, omedelbart efter varje träningspass för att beskriva leukocyt- och cytokinfrisättning samt systemisk metabolism.
Efter en 48-timmars viloperiod kommer försökspersonerna att återvända till laboratoriet för symtombedömning, submaximalt träningssvar (CPET) och blodprovstagning.
Andra namn:
Försökspersonerna kommer att utföra kontinuerlig träning med måttlig intensitet, där de akuta träningssvaren kommer att övervakas noggrant, inklusive mätningar av O2-mättnad, hjärtfrekvens, blodtryck, borgvåg och blodlaktat.
Dessutom kommer symtom via flera validerade frågeformulär och blodprov att samlas in före, omedelbart efter varje träningspass för att beskriva leukocyt- och cytokinfrisättning samt systemisk metabolism.
Efter en 48-timmars viloperiod kommer försökspersonerna att återvända till laboratoriet för symtombedömning, submaximalt träningssvar (CPET) och blodprovstagning.
Andra namn:
Försökspersonerna kommer att utföra en serie av motståndsövningar för hela kroppen, där de akuta träningssvaren kommer att övervakas noggrant, inklusive mätningar av O2-mättnad, hjärtfrekvens, blodtryck, borgvåg och blodlaktat.
Dessutom kommer symtom via flera validerade frågeformulär och blodprov att samlas in före, omedelbart efter varje träningspass för att beskriva leukocyt- och cytokinfrisättning samt systemisk metabolism.
Efter en 48-timmars viloperiod kommer försökspersonerna att återvända till laboratoriet för symtombedömning, submaximalt träningssvar (CPET) och blodprovstagning.
Andra namn:
Försökspersonerna kommer att utföra en serie baslinjebedömningar inklusive neurofysiologisk funktion, cirkulations- och vaskulär funktion, blodvolymbedömning, andnings-/ventilationsfunktion, maximal syreupptagning, styrka, fysisk funktion och kondition, blodstatus och muskelbiopsi.
Försökspersonerna kommer att utföra samma serie av baslinjebedömningar inom 1-års tid, inklusive neurofysiologisk funktion, cirkulations- och vaskulär funktion, blodvolymbedömning, andnings-/ventilationsfunktion, maximal syreupptagningsförmåga, styrka, fysisk funktion och kondition, blodstatus och muskelbiopsi.
|
|
Experimentell: Post-covid patienter
|
Försökspersonerna kommer att utföra högintensiv intervallträning, där de akuta träningssvaren kommer att övervakas noggrant, inklusive mätningar av O2-mättnad, hjärtfrekvens, blodtryck, borgvåg och blodlaktat.
Dessutom kommer symtom via flera validerade frågeformulär och blodprov att samlas in före, omedelbart efter varje träningspass för att beskriva leukocyt- och cytokinfrisättning samt systemisk metabolism.
Efter en 48-timmars viloperiod kommer försökspersonerna att återvända till laboratoriet för symtombedömning, submaximalt träningssvar (CPET) och blodprovstagning.
Andra namn:
Försökspersonerna kommer att utföra kontinuerlig träning med måttlig intensitet, där de akuta träningssvaren kommer att övervakas noggrant, inklusive mätningar av O2-mättnad, hjärtfrekvens, blodtryck, borgvåg och blodlaktat.
Dessutom kommer symtom via flera validerade frågeformulär och blodprov att samlas in före, omedelbart efter varje träningspass för att beskriva leukocyt- och cytokinfrisättning samt systemisk metabolism.
Efter en 48-timmars viloperiod kommer försökspersonerna att återvända till laboratoriet för symtombedömning, submaximalt träningssvar (CPET) och blodprovstagning.
Andra namn:
Försökspersonerna kommer att utföra en serie av motståndsövningar för hela kroppen, där de akuta träningssvaren kommer att övervakas noggrant, inklusive mätningar av O2-mättnad, hjärtfrekvens, blodtryck, borgvåg och blodlaktat.
Dessutom kommer symtom via flera validerade frågeformulär och blodprov att samlas in före, omedelbart efter varje träningspass för att beskriva leukocyt- och cytokinfrisättning samt systemisk metabolism.
Efter en 48-timmars viloperiod kommer försökspersonerna att återvända till laboratoriet för symtombedömning, submaximalt träningssvar (CPET) och blodprovstagning.
Andra namn:
Försökspersonerna kommer att utföra en serie baslinjebedömningar inklusive neurofysiologisk funktion, cirkulations- och vaskulär funktion, blodvolymbedömning, andnings-/ventilationsfunktion, maximal syreupptagning, styrka, fysisk funktion och kondition, blodstatus och muskelbiopsi.
Försökspersonerna kommer att utföra samma serie av baslinjebedömningar inom 1-års tid, inklusive neurofysiologisk funktion, cirkulations- och vaskulär funktion, blodvolymbedömning, andnings-/ventilationsfunktion, maximal syreupptagningsförmåga, styrka, fysisk funktion och kondition, blodstatus och muskelbiopsi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post-exertional malaise (PEM)-symptom hos post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller som svar på olika träningsförsök.
Tidsram: Tre övningar och 48 timmars uppföljningar av varje försök
|
Visuell analog skala (VAS) 0-10 för 10 symtom (trötthet, muskelsmärta, ledvärk, minne, koncentration, feber, halsont, lymfkörtlar, huvudvärk, frossa) kommer att användas för att bedöma symtomöverdrift som svar på 3 olika träningar försök (högintensiv intervallträning, måttlig intensitet kontinuerlig träning och styrketräning) mellan post-COVID-patienterna och ålder/kön matchade kontroller. 0=ingen smärta/symtom till 10=maximal smärta/symtom 2 grupper x 3 träningspass x 3 tidpunkter per övning (före, efter och 48 timmar efter) |
Tre övningar och 48 timmars uppföljningar av varje försök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Absolut antal immunceller i blodprover från post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller som svar på olika träningsförsök.
Tidsram: Tre övningsprov och 48 timmars uppföljning av varje övningsprov
|
Absolut immuntal kommer att bedömas via BD TruCount i insamlade blodprover (före, omedelbart och 48 timmar efter) som svar på olika träningsförsök (högintensiv intervallträning, måttlig intensitet kontinuerlig träning och styrketräning) över post-COVID-ämnen och ålder/kön matchade kontroller.
PBMC:er kommer att analyseras för distribution av B-celler, NK-celler, monocyter, CD4+ T-celler, CD8+ T-celler, med ytterligare paneler för att fånga plasma-, effektor- och minnesceller.
|
Tre övningsprov och 48 timmars uppföljning av varje övningsprov
|
|
Exploratorisk metabolomisk och cytokinprofilering med hjälp av blodprover från post-COVID-personer och ålders-/könsmatchade kontroller som svar på olika träningsförsök.
Tidsram: Tre övningsprov och 48 timmars uppföljning av varje övningsprov
|
Metabolomisk och cytokinprofilering kommer att undersökas i insamlade blodprover (före, omedelbart och 48 timmar efter) som svar på olika träningsförsök (högintensiv intervallträning, måttlig intensitet kontinuerlig träning och styrketräning) över post-COVID-ämnen och ålder /kön matchade kontroller.
Olink PEA-plattform och GC-MS vid Swedish Metabolomics Center i Umeå kommer att användas och riktad analys kommer att innefatta IL-6, TNF-a och IFN-g profilering.
|
Tre övningsprov och 48 timmars uppföljning av varje övningsprov
|
|
Hjärtfunktion hos patienter efter COVID och ålders-/könsmatchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
|
Rutinmässig ekokardiografi kommer att utföras för att bedöma normal/onormal hjärtstruktur och funktion hos post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller vid baslinjen och 1-årsuppföljning.
En blindad observatör kommer sedan att kvantifiera hjärtkammarens dimensioner och volymer, såväl som bedömningen av vänsterkammars systoliska och diastoliska funktion.
|
Baslinje & 1-års uppföljning
|
|
Andningsfunktion hos patienter efter covid och ålders-/könsmatchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
|
Rutinmässig spirometri kommer att utföras för att bedöma normal/onormal lungstruktur och funktion hos post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller vid baslinjen och 1-års uppföljning.
Spirometrivariablerna kommer att vara forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym under första sekunden (FEV1), FEV% (FEV1/VC MAX), maximal vitalkapacitet (VC MAX), total lungkapacitet (TLC) och diffusion lungornas kapacitet för kolmonoxid enstaka andetag korrigerad för Hb (DLCOc SB).
|
Baslinje & 1-års uppföljning
|
|
Arteriell stelhet hos patienter efter COVID och ålders-/könsmatchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
|
Icke-invasiv mätning av arteriell stelhet via arteriografi (Tensiomed) kommer att utföras i post-COVID-patienter och ålder/kön matchade kontroller vid baslinjen och 1-års uppföljning.
Högre pulsvågshastighet (PWV) reflekterar högre grad av arteriell stelhet.
|
Baslinje & 1-års uppföljning
|
|
Dysautonomi hos patienter efter COVID och ålders-/könsmatchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
|
Head-up TILT-test (HUTT) kommer att utföras enligt kliniska riktlinjer för att bedöma normal eller onormal reglering av det autonoma nervsystemet i post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller vid baslinjen och 1-årsuppföljning. Specifikt kommer hemodynamiska mätningar (systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och hjärtfrekvens) att mätas icke-invasivt med hjälp av NOVA-mjukvaran i ryggläge och stående. Läkaren kommer sedan att klassificera patienterna enligt följande:
|
Baslinje & 1-års uppföljning
|
|
6-minuters promenadtesta post-COVID-ämnen och ålder/kön matchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
|
Standard 6-minuters gångtestet kommer att utföras för att bedöma den fysiska funktionen, inklusive aerob kapacitet hos post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller vid baslinjen och 1-årsuppföljning.
Högre sträcka (i meter) som deltagarna tar avspeglar bättre fysisk funktion och aerob kapacitet.
|
Baslinje & 1-års uppföljning
|
|
Styrka handgrepp efter covid-ämnen och kontroller som matchar ålder/kön
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
|
Jama hydrauliska handdynamometer i guldstandard kommer att användas för att mäta handgreppsstyrkan hos den dominerande handen för att bedöma muskelstyrkan i överkroppen i post-COVID-ämnen och ålders-/könsmatchade kontroller vid baslinjen och 1-årsuppföljning.
|
Baslinje & 1-års uppföljning
|
|
Blodvolymen hos patienter efter covid och ålders-/könsmatchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
|
Den optimerade kolmonoxidåterandningsmetoden kommer att användas för att bestämma totalt hemoglobin, från vilket blodvolym och plasmavolym senare kommer att beräknas med hjälp av hemoglobinkoncentration [Hb] och hematokrit (Hct).
Denna metod kommer att utföras i patienter efter COVID och ålder/kön matchade kontroller vid baslinjen och 1-årsuppföljning.
|
Baslinje & 1-års uppföljning
|
|
Underkroppens muskelstyrka post-COVID-ämnen och ålder/kön matchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
|
Maximal isometrisk (120°/s) och isokinetisk styrka (60°/s och 210°/s) kommer att mätas med Biodex isokinetisk dynamometer för att bedöma underkroppens muskelstyrka i post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller vid baslinjen och 1 års uppföljning.
|
Baslinje & 1-års uppföljning
|
|
Nervledning studerar post-COVID-patienterna och ålder/kön matchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
|
Nervledningsstudier (NCS) kommer att utföras i de dominerande nedre och övre extremiteterna med hjälp av Cadwell Sierra Summit EMG-systemet (Cadwell Industries, Inc., Kennewick, WA).
Motoriska studier inkluderade median-, ulnar-, fibular- och tibianerverna, och den sammansatta muskelverkanspotentialen (CMAP), distal latens (DL), ledningshastighet (CV) och minsta F-vågslatens kommer att registreras för alla nerver.
Sensoriska studier kommer att inkludera median-, ulnar-, radial-, sural- och fibulära nerver, och den sensoriska nervaktionspotentialen (SNAP) och CV kommer att registreras för alla nerver.
NCS kommer att utföras i post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller vid baslinjen och 1-årsuppföljning
|
Baslinje & 1-års uppföljning
|
|
Nålelektromyografi i post-COVID-ämnen och ålders-/könsmatchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
|
Nålelektromyografi (EMG) av 6 muskler (deltoid, biceps brachii, trapezius, anterior tibial, vastus medialis och adductor magnus) kommer att utföras med Sierra Summit EMG-system hos alla deltagare vid baslinjen och 1-årsuppföljningen.
Multi-MUP-analys och rutin-EMG kommer att utföras för att registrera och bedöma MUP:er kvalitativt och semikvantitativt.
Medellängd (enkla MUP), amplitud och procentandel av flerfasiga MUP:er kommer att registreras.
|
Baslinje & 1-års uppföljning
|
|
Sympatisk hudrespons hos patienter efter covid och ålders-/könsmatchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
|
Sympatisk hudrespons (SSR) kommer att utföras till den dominerande handflatan och sulan med Sierra Summit EMG-system för att bedöma autonom sympatisk funktion.
Svaret kommer att registreras och latensen bestäms från början av stimulusartefakten till den första avböjningen från baslinjen.
Ett svar kommer att definieras som frånvarande om ingen reproducerbar avböjning registreras efter på varandra följande och sporadiska stimuleringar.
Detta test kommer att utföras i post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller vid baslinjen och 1-årsuppföljning.
|
Baslinje & 1-års uppföljning
|
|
Hjärtfrekvensvariation hos patienter efter COVID och ålders-/könsmatchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) med kontinuerligt elektrokardiogram (EKG) kommer att registreras av en tvåleds elektrokardiograf som använder Sierra Summit EMG-systemet.
Variationen i R-R-intervall under normal andning och under djupandning kommer att registreras och variabiliteten beräknas som maxpuls minus lägsta puls dividerat med genomsnittlig puls, uttryckt i procent.
Detta test kommer att utföras i post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller vid baslinjen och 1-årsuppföljning.
|
Baslinje & 1-års uppföljning
|
|
Muskelbiopsi hos patienter efter covid och ålders-/könsmatchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
|
Vävnadsprover av vastus lateralis-muskeln kommer att tas under lokalbedövning med den perkutana Bergströmtekniken från höger ben.
Alla muskelprover (~200 mg) dissekeras omedelbart fria från synligt fett, överskott av blod och bindväv och fryses sedan snabbt ned i flytande kväve.
Prover förvarades vid -80°C fram till analyserna.
Muskelbiopsier kommer att samlas in i post-COVID-patienter och ålder/kön matchade kontroller vid baslinjen och 1-års uppföljning.
|
Baslinje & 1-års uppföljning
|
|
Tränings(o)kapacitet hos patienter efter COVID och ålder/kön matchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 48 timmars uppföljning av varje försök & 1-års uppföljning
|
Kardiopulmonell träningstestning (CPET) kommer att användas för att bedöma träningskapaciteten som den maximala volymen av syreförbrukning (VO2-topp) hos alla deltagare vid flera tidpunkter i denna studie.
Först vid baslinjen, sedan 48 timmar efter varje träningsprov och slutligen vid 1-årsuppföljningen.
|
Baslinje & 48 timmars uppföljning av varje försök & 1-års uppföljning
|
|
Symtom efter ansträngning med hjälp av Multifactional Fatigue Inventory (MFI) i post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller som svar på olika träningsförsök.
Tidsram: Tre övningar och 48 timmars uppföljningar av varje försök
|
Multifactional Fatigue Inventory (MFI) validerat frågeformulär kommer att administreras för att bedöma trötthetsöverdrift som svar på 3 olika träningsförsök (högintensiv intervallträning, måttlig intensitet kontinuerlig träning och styrketräning) mellan post-COVID-patienterna och ålder/kön matchade kontroller. MFI är ett självrapporteringsinstrument med 20 artiklar utformat för att mäta trötthet. Den täcker följande dimensioner: Allmän trötthet, Fysisk trötthet, Mental trötthet, Minskad motivation och Minskad aktivitet. Högre poäng återspeglar högre trötthetsnivåer. 2 grupper x 3 träningspass x 3 tidpunkter per övning (före, efter och 48 timmar efter) |
Tre övningar och 48 timmars uppföljningar av varje försök
|
|
Symtom efter ansträngning med hjälp av Profile of Mood States (POMS) hos post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller som svar på olika träningsförsök.
Tidsram: Tre övningar och 48 timmars uppföljningar av varje försök
|
Instrumentet Profile of Mood States (POMS) kommer att administreras för att bedöma olika dimensioner av humörtillstånd som svar på 3 olika träningsförsök (högintensiv intervallträning, måttlig intensitet kontinuerlig träning och styrketräning) mellan post-COVID-patienterna och ålder/kön matchade kontroller. POMS mäter sex olika dimensioner av humörsvängningar under en tidsperiod. Dessa inkluderar: Spänning eller ångest, ilska eller fientlighet, kraft eller aktivitet, trötthet eller tröghet, depression eller nedstämdhet, förvirring eller förvirring. Högre poäng återspeglar ökade humörtillstånd (dvs högre spänningsnivå). 2 grupper x 3 träningspass x 3 tidpunkter per övning (före, efter och 48 timmar efter) |
Tre övningar och 48 timmars uppföljningar av varje försök
|
|
Symtom efter ansträngning med hjälp av instrumentet Somatic and Psychological Health Report (SPHERE) i post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller som svar på olika träningsförsök.
Tidsram: Tre övningar och 48 timmars uppföljningar av varje försök
|
The Somatic and Psychological HEalth Report (SPHERE) är ett självrapporteringsformulär med 34 artiklar som bedömer symtom på psykisk ångest och ihållande trötthet. Poäng från 12 utvalda frågor kommer att användas för att beräkna subskalan av SOMA reflekterar fysisk trötthet (6 frågor) respektive PHYCH metnal distress (6 frågor). SPHERE-instrumentet kommer att administreras för att bedöma mental stress och ihållande trötthet som svar på 3 olika träningsförsök (högintensiv intervallträning, måttlig intensitet kontinuerlig träning och styrketräning) mellan post-COVID-patienterna och ålder/kön matchade kontroller. Högre SOMA- och PHYCH-poäng återspeglar ökade nivåer av ihållande fysisk trötthet respektive mental stress. 2 grupper x 3 träningspass x 2 tidpunkter per träning (före och 48 timmar efter) |
Tre övningar och 48 timmars uppföljningar av varje försök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Thomas Gustafsson, Prof, Karolinska Institutet and Karolinska University Hospital
- Huvudutredare: Helene Rundqvist, PhD, Karolinska Institutet
- Huvudutredare: Tommy Lundberg, PhD, Karolinska Institutet
- Studiestol: Kaveh Pourhamidi, PhD, Karolinska University Hospital
- Studierektor: Andrea Tryfonos, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tryfonos A, Pourhamidi K, Jornaker G, Engvall M, Eriksson L, Elhallos S, Asplund N, Mandic M, Sundblad P, Sepic A, Rullman E, Hyllienmark L, Rundqvist H, Lundberg TR, Gustafsson T. Functional Limitations and Exercise Intolerance in Patients With Post-COVID Condition: A Randomized Crossover Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Apr 1;7(4):e244386. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.4386.
- Tryfonos A, Jornaker G, Rundqvist H, Pourhamidi K, Melin M, Wallin H, Larsen FJ, Pantelios S, Mutvei AP, Tillander V, Tietge UJF, Diaz SP, Crafoord D, Lovric A, Fernandez-Gonzalo R, Rullman E, Stal P, Gustafsson T, Rundqvist H, Lundberg TR. Muscle Abnormalities in Nonhospitalised Patients With Post-COVID-19 Condition. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2025 Oct;16(5):e70085. doi: 10.1002/jcsm.70085.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdom
- Syndrom
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Motståndsträning
- Högintensiv intervallträning
Andra studie-ID-nummer
- 2021-05758-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .