Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsintolerans hos post-COVID-patienter (EXILE)

4 augusti 2026 uppdaterad av: Tommy Lundberg, Karolinska Institutet

Fysiologisk karaktärisering av funktionella begränsningar och träningsintolerans hos post-COVID-patienter

Post-COVID-syndromet utgör en aldrig tidigare skådad utmaning för det moderna samhället och påverkar miljontals människor över hela världen. Ihållande trötthet och träningsintolerans är bland de vanligaste besvären hos dessa patienter. Mekanismerna för träningsintolerans hos patienter efter COVID-19 är fortfarande okända, vilket gör rehabiliteringsinsatserna komplexa och utmanande. De övergripande målen för detta projekt är att: 1) förbättra fysiologisk förståelse av symtom i detta kliniska tillstånd, 2) belysa rimliga mekanismer för att förklara träningsintolerans/symtomexacerbation, och slutligen 3) ge kunskap som direkt kan tillämpas i den kliniska miljön för att förbättra diagnostik, vård och individualiserad rehabilitering av patienter med post-COVID-syndrom. Post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade friska kontroller kommer att genomföra en omfattande uppsättning fysiologiska och funktionella bedömningar, följt av 3 experimentella besök (i randomiserad ordning), där akuta träningssvar kommer att bedömas i antingen kontinuerlig aerob träning med måttlig intensitet, hög intensitetsintervallträning, eller styrketräning. Samma uppsättning fysiologiska bedömningar kommer också att utföras efter 1 år i både post-COVID-patienter och friska matchade kontroller för att bättre förstå syndromets tidsförlopp. Det antas att mekanismen som är ansvarig för träningsintolerans är kopplad till specifika symtom och kommer att variera mellan patienter. Det förväntas dock att de flesta post-COVID-ämnen kommer att svara bra på minst en typ av träning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Sverige, 141 57
        • Karolinska University Hospital Huddinge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Verifierat positivt covid-19 PCR eller antigentest
  • Symtom som kvarstår i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Föremålets klagomål kan ha varit närvarande före mars 2020
  • Tidigare historia hjärt- och kärlsjukdomar eller luftvägssjukdomar
  • Anamnes med allmänt ångestsyndrom eller somatisk symtomstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollera
Försökspersonerna kommer att utföra högintensiv intervallträning, där de akuta träningssvaren kommer att övervakas noggrant, inklusive mätningar av O2-mättnad, hjärtfrekvens, blodtryck, borgvåg och blodlaktat. Dessutom kommer symtom via flera validerade frågeformulär och blodprov att samlas in före, omedelbart efter varje träningspass för att beskriva leukocyt- och cytokinfrisättning samt systemisk metabolism. Efter en 48-timmars viloperiod kommer försökspersonerna att återvända till laboratoriet för symtombedömning, submaximalt träningssvar (CPET) och blodprovstagning.
Andra namn:
  • HIIE
Försökspersonerna kommer att utföra kontinuerlig träning med måttlig intensitet, där de akuta träningssvaren kommer att övervakas noggrant, inklusive mätningar av O2-mättnad, hjärtfrekvens, blodtryck, borgvåg och blodlaktat. Dessutom kommer symtom via flera validerade frågeformulär och blodprov att samlas in före, omedelbart efter varje träningspass för att beskriva leukocyt- och cytokinfrisättning samt systemisk metabolism. Efter en 48-timmars viloperiod kommer försökspersonerna att återvända till laboratoriet för symtombedömning, submaximalt träningssvar (CPET) och blodprovstagning.
Andra namn:
  • MÖSS
Försökspersonerna kommer att utföra en serie av motståndsövningar för hela kroppen, där de akuta träningssvaren kommer att övervakas noggrant, inklusive mätningar av O2-mättnad, hjärtfrekvens, blodtryck, borgvåg och blodlaktat. Dessutom kommer symtom via flera validerade frågeformulär och blodprov att samlas in före, omedelbart efter varje träningspass för att beskriva leukocyt- och cytokinfrisättning samt systemisk metabolism. Efter en 48-timmars viloperiod kommer försökspersonerna att återvända till laboratoriet för symtombedömning, submaximalt träningssvar (CPET) och blodprovstagning.
Andra namn:
  • Motståndsträning
Försökspersonerna kommer att utföra en serie baslinjebedömningar inklusive neurofysiologisk funktion, cirkulations- och vaskulär funktion, blodvolymbedömning, andnings-/ventilationsfunktion, maximal syreupptagning, styrka, fysisk funktion och kondition, blodstatus och muskelbiopsi.
Försökspersonerna kommer att utföra samma serie av baslinjebedömningar inom 1-års tid, inklusive neurofysiologisk funktion, cirkulations- och vaskulär funktion, blodvolymbedömning, andnings-/ventilationsfunktion, maximal syreupptagningsförmåga, styrka, fysisk funktion och kondition, blodstatus och muskelbiopsi.
Experimentell: Post-covid patienter
Försökspersonerna kommer att utföra högintensiv intervallträning, där de akuta träningssvaren kommer att övervakas noggrant, inklusive mätningar av O2-mättnad, hjärtfrekvens, blodtryck, borgvåg och blodlaktat. Dessutom kommer symtom via flera validerade frågeformulär och blodprov att samlas in före, omedelbart efter varje träningspass för att beskriva leukocyt- och cytokinfrisättning samt systemisk metabolism. Efter en 48-timmars viloperiod kommer försökspersonerna att återvända till laboratoriet för symtombedömning, submaximalt träningssvar (CPET) och blodprovstagning.
Andra namn:
  • HIIE
Försökspersonerna kommer att utföra kontinuerlig träning med måttlig intensitet, där de akuta träningssvaren kommer att övervakas noggrant, inklusive mätningar av O2-mättnad, hjärtfrekvens, blodtryck, borgvåg och blodlaktat. Dessutom kommer symtom via flera validerade frågeformulär och blodprov att samlas in före, omedelbart efter varje träningspass för att beskriva leukocyt- och cytokinfrisättning samt systemisk metabolism. Efter en 48-timmars viloperiod kommer försökspersonerna att återvända till laboratoriet för symtombedömning, submaximalt träningssvar (CPET) och blodprovstagning.
Andra namn:
  • MÖSS
Försökspersonerna kommer att utföra en serie av motståndsövningar för hela kroppen, där de akuta träningssvaren kommer att övervakas noggrant, inklusive mätningar av O2-mättnad, hjärtfrekvens, blodtryck, borgvåg och blodlaktat. Dessutom kommer symtom via flera validerade frågeformulär och blodprov att samlas in före, omedelbart efter varje träningspass för att beskriva leukocyt- och cytokinfrisättning samt systemisk metabolism. Efter en 48-timmars viloperiod kommer försökspersonerna att återvända till laboratoriet för symtombedömning, submaximalt träningssvar (CPET) och blodprovstagning.
Andra namn:
  • Motståndsträning
Försökspersonerna kommer att utföra en serie baslinjebedömningar inklusive neurofysiologisk funktion, cirkulations- och vaskulär funktion, blodvolymbedömning, andnings-/ventilationsfunktion, maximal syreupptagning, styrka, fysisk funktion och kondition, blodstatus och muskelbiopsi.
Försökspersonerna kommer att utföra samma serie av baslinjebedömningar inom 1-års tid, inklusive neurofysiologisk funktion, cirkulations- och vaskulär funktion, blodvolymbedömning, andnings-/ventilationsfunktion, maximal syreupptagningsförmåga, styrka, fysisk funktion och kondition, blodstatus och muskelbiopsi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post-exertional malaise (PEM)-symptom hos post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller som svar på olika träningsförsök.
Tidsram: Tre övningar och 48 timmars uppföljningar av varje försök

Visuell analog skala (VAS) 0-10 för 10 symtom (trötthet, muskelsmärta, ledvärk, minne, koncentration, feber, halsont, lymfkörtlar, huvudvärk, frossa) kommer att användas för att bedöma symtomöverdrift som svar på 3 olika träningar försök (högintensiv intervallträning, måttlig intensitet kontinuerlig träning och styrketräning) mellan post-COVID-patienterna och ålder/kön matchade kontroller.

0=ingen smärta/symtom till 10=maximal smärta/symtom

2 grupper x 3 träningspass x 3 tidpunkter per övning (före, efter och 48 timmar efter)

Tre övningar och 48 timmars uppföljningar av varje försök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut antal immunceller i blodprover från post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller som svar på olika träningsförsök.
Tidsram: Tre övningsprov och 48 timmars uppföljning av varje övningsprov
Absolut immuntal kommer att bedömas via BD TruCount i insamlade blodprover (före, omedelbart och 48 timmar efter) som svar på olika träningsförsök (högintensiv intervallträning, måttlig intensitet kontinuerlig träning och styrketräning) över post-COVID-ämnen och ålder/kön matchade kontroller. PBMC:er kommer att analyseras för distribution av B-celler, NK-celler, monocyter, CD4+ T-celler, CD8+ T-celler, med ytterligare paneler för att fånga plasma-, effektor- och minnesceller.
Tre övningsprov och 48 timmars uppföljning av varje övningsprov
Exploratorisk metabolomisk och cytokinprofilering med hjälp av blodprover från post-COVID-personer och ålders-/könsmatchade kontroller som svar på olika träningsförsök.
Tidsram: Tre övningsprov och 48 timmars uppföljning av varje övningsprov
Metabolomisk och cytokinprofilering kommer att undersökas i insamlade blodprover (före, omedelbart och 48 timmar efter) som svar på olika träningsförsök (högintensiv intervallträning, måttlig intensitet kontinuerlig träning och styrketräning) över post-COVID-ämnen och ålder /kön matchade kontroller. Olink PEA-plattform och GC-MS vid Swedish Metabolomics Center i Umeå kommer att användas och riktad analys kommer att innefatta IL-6, TNF-a och IFN-g profilering.
Tre övningsprov och 48 timmars uppföljning av varje övningsprov
Hjärtfunktion hos patienter efter COVID och ålders-/könsmatchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
Rutinmässig ekokardiografi kommer att utföras för att bedöma normal/onormal hjärtstruktur och funktion hos post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller vid baslinjen och 1-årsuppföljning. En blindad observatör kommer sedan att kvantifiera hjärtkammarens dimensioner och volymer, såväl som bedömningen av vänsterkammars systoliska och diastoliska funktion.
Baslinje & 1-års uppföljning
Andningsfunktion hos patienter efter covid och ålders-/könsmatchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
Rutinmässig spirometri kommer att utföras för att bedöma normal/onormal lungstruktur och funktion hos post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller vid baslinjen och 1-års uppföljning. Spirometrivariablerna kommer att vara forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym under första sekunden (FEV1), FEV% (FEV1/VC MAX), maximal vitalkapacitet (VC MAX), total lungkapacitet (TLC) och diffusion lungornas kapacitet för kolmonoxid enstaka andetag korrigerad för Hb (DLCOc SB).
Baslinje & 1-års uppföljning
Arteriell stelhet hos patienter efter COVID och ålders-/könsmatchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
Icke-invasiv mätning av arteriell stelhet via arteriografi (Tensiomed) kommer att utföras i post-COVID-patienter och ålder/kön matchade kontroller vid baslinjen och 1-års uppföljning. Högre pulsvågshastighet (PWV) reflekterar högre grad av arteriell stelhet.
Baslinje & 1-års uppföljning
Dysautonomi hos patienter efter COVID och ålders-/könsmatchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning

Head-up TILT-test (HUTT) ​​kommer att utföras enligt kliniska riktlinjer för att bedöma normal eller onormal reglering av det autonoma nervsystemet i post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller vid baslinjen och 1-årsuppföljning. Specifikt kommer hemodynamiska mätningar (systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och hjärtfrekvens) att mätas icke-invasivt med hjälp av NOVA-mjukvaran i ryggläge och stående. Läkaren kommer sedan att klassificera patienterna enligt följande:

  1. Normal ortostatisk reaktion
  2. Post-ortostatiskt takykardisyndrom (POTS): utveckling av symtom med en ihållande hjärtfrekvensökning på ≥ 30 bpm eller ≥ 120 bpm inom 10 minuter efter att ha stått upp, utan signifikant blodtrycksskillnad, dvs. SBP minskade med ≥ 20 mmHg och DBP ≥ 10 mmHg
  3. Synkope: signifikant fall av HR eller BP med förlust av medvetande eller oförmåga att bibehålla hållningen
  4. Ortostatisk hypotoni: varje HR-ökning med SBP-minskning på ≥ 20 mmHG eller DBP-minskning med ≥ 10 mmHG
Baslinje & 1-års uppföljning
6-minuters promenadtesta post-COVID-ämnen och ålder/kön matchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
Standard 6-minuters gångtestet kommer att utföras för att bedöma den fysiska funktionen, inklusive aerob kapacitet hos post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller vid baslinjen och 1-årsuppföljning. Högre sträcka (i meter) som deltagarna tar avspeglar bättre fysisk funktion och aerob kapacitet.
Baslinje & 1-års uppföljning
Styrka handgrepp efter covid-ämnen och kontroller som matchar ålder/kön
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
Jama hydrauliska handdynamometer i guldstandard kommer att användas för att mäta handgreppsstyrkan hos den dominerande handen för att bedöma muskelstyrkan i överkroppen i post-COVID-ämnen och ålders-/könsmatchade kontroller vid baslinjen och 1-årsuppföljning.
Baslinje & 1-års uppföljning
Blodvolymen hos patienter efter covid och ålders-/könsmatchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
Den optimerade kolmonoxidåterandningsmetoden kommer att användas för att bestämma totalt hemoglobin, från vilket blodvolym och plasmavolym senare kommer att beräknas med hjälp av hemoglobinkoncentration [Hb] och hematokrit (Hct). Denna metod kommer att utföras i patienter efter COVID och ålder/kön matchade kontroller vid baslinjen och 1-årsuppföljning.
Baslinje & 1-års uppföljning
Underkroppens muskelstyrka post-COVID-ämnen och ålder/kön matchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
Maximal isometrisk (120°/s) och isokinetisk styrka (60°/s och 210°/s) kommer att mätas med Biodex isokinetisk dynamometer för att bedöma underkroppens muskelstyrka i post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller vid baslinjen och 1 års uppföljning.
Baslinje & 1-års uppföljning
Nervledning studerar post-COVID-patienterna och ålder/kön matchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
Nervledningsstudier (NCS) kommer att utföras i de dominerande nedre och övre extremiteterna med hjälp av Cadwell Sierra Summit EMG-systemet (Cadwell Industries, Inc., Kennewick, WA). Motoriska studier inkluderade median-, ulnar-, fibular- och tibianerverna, och den sammansatta muskelverkanspotentialen (CMAP), distal latens (DL), ledningshastighet (CV) och minsta F-vågslatens kommer att registreras för alla nerver. Sensoriska studier kommer att inkludera median-, ulnar-, radial-, sural- och fibulära nerver, och den sensoriska nervaktionspotentialen (SNAP) och CV kommer att registreras för alla nerver. NCS kommer att utföras i post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller vid baslinjen och 1-årsuppföljning
Baslinje & 1-års uppföljning
Nålelektromyografi i post-COVID-ämnen och ålders-/könsmatchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
Nålelektromyografi (EMG) av 6 muskler (deltoid, biceps brachii, trapezius, anterior tibial, vastus medialis och adductor magnus) kommer att utföras med Sierra Summit EMG-system hos alla deltagare vid baslinjen och 1-årsuppföljningen. Multi-MUP-analys och rutin-EMG kommer att utföras för att registrera och bedöma MUP:er kvalitativt och semikvantitativt. Medellängd (enkla MUP), amplitud och procentandel av flerfasiga MUP:er kommer att registreras.
Baslinje & 1-års uppföljning
Sympatisk hudrespons hos patienter efter covid och ålders-/könsmatchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
Sympatisk hudrespons (SSR) kommer att utföras till den dominerande handflatan och sulan med Sierra Summit EMG-system för att bedöma autonom sympatisk funktion. Svaret kommer att registreras och latensen bestäms från början av stimulusartefakten till den första avböjningen från baslinjen. Ett svar kommer att definieras som frånvarande om ingen reproducerbar avböjning registreras efter på varandra följande och sporadiska stimuleringar. Detta test kommer att utföras i post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller vid baslinjen och 1-årsuppföljning.
Baslinje & 1-års uppföljning
Hjärtfrekvensvariation hos patienter efter COVID och ålders-/könsmatchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) med kontinuerligt elektrokardiogram (EKG) kommer att registreras av en tvåleds elektrokardiograf som använder Sierra Summit EMG-systemet. Variationen i R-R-intervall under normal andning och under djupandning kommer att registreras och variabiliteten beräknas som maxpuls minus lägsta puls dividerat med genomsnittlig puls, uttryckt i procent. Detta test kommer att utföras i post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller vid baslinjen och 1-årsuppföljning.
Baslinje & 1-års uppföljning
Muskelbiopsi hos patienter efter covid och ålders-/könsmatchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 1-års uppföljning
Vävnadsprover av vastus lateralis-muskeln kommer att tas under lokalbedövning med den perkutana Bergströmtekniken från höger ben. Alla muskelprover (~200 mg) dissekeras omedelbart fria från synligt fett, överskott av blod och bindväv och fryses sedan snabbt ned i flytande kväve. Prover förvarades vid -80°C fram till analyserna. Muskelbiopsier kommer att samlas in i post-COVID-patienter och ålder/kön matchade kontroller vid baslinjen och 1-års uppföljning.
Baslinje & 1-års uppföljning
Tränings(o)kapacitet hos patienter efter COVID och ålder/kön matchade kontroller
Tidsram: Baslinje & 48 timmars uppföljning av varje försök & 1-års uppföljning
Kardiopulmonell träningstestning (CPET) kommer att användas för att bedöma träningskapaciteten som den maximala volymen av syreförbrukning (VO2-topp) hos alla deltagare vid flera tidpunkter i denna studie. Först vid baslinjen, sedan 48 timmar efter varje träningsprov och slutligen vid 1-årsuppföljningen.
Baslinje & 48 timmars uppföljning av varje försök & 1-års uppföljning
Symtom efter ansträngning med hjälp av Multifactional Fatigue Inventory (MFI) i post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller som svar på olika träningsförsök.
Tidsram: Tre övningar och 48 timmars uppföljningar av varje försök

Multifactional Fatigue Inventory (MFI) validerat frågeformulär kommer att administreras för att bedöma trötthetsöverdrift som svar på 3 olika träningsförsök (högintensiv intervallträning, måttlig intensitet kontinuerlig träning och styrketräning) mellan post-COVID-patienterna och ålder/kön matchade kontroller. MFI är ett självrapporteringsinstrument med 20 artiklar utformat för att mäta trötthet. Den täcker följande dimensioner: Allmän trötthet, Fysisk trötthet, Mental trötthet, Minskad motivation och Minskad aktivitet. Högre poäng återspeglar högre trötthetsnivåer.

2 grupper x 3 träningspass x 3 tidpunkter per övning (före, efter och 48 timmar efter)

Tre övningar och 48 timmars uppföljningar av varje försök
Symtom efter ansträngning med hjälp av Profile of Mood States (POMS) hos post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller som svar på olika träningsförsök.
Tidsram: Tre övningar och 48 timmars uppföljningar av varje försök

Instrumentet Profile of Mood States (POMS) kommer att administreras för att bedöma olika dimensioner av humörtillstånd som svar på 3 olika träningsförsök (högintensiv intervallträning, måttlig intensitet kontinuerlig träning och styrketräning) mellan post-COVID-patienterna och ålder/kön matchade kontroller. POMS mäter sex olika dimensioner av humörsvängningar under en tidsperiod. Dessa inkluderar: Spänning eller ångest, ilska eller fientlighet, kraft eller aktivitet, trötthet eller tröghet, depression eller nedstämdhet, förvirring eller förvirring.

Högre poäng återspeglar ökade humörtillstånd (dvs högre spänningsnivå).

2 grupper x 3 träningspass x 3 tidpunkter per övning (före, efter och 48 timmar efter)

Tre övningar och 48 timmars uppföljningar av varje försök
Symtom efter ansträngning med hjälp av instrumentet Somatic and Psychological Health Report (SPHERE) i post-COVID-patienter och ålders-/könsmatchade kontroller som svar på olika träningsförsök.
Tidsram: Tre övningar och 48 timmars uppföljningar av varje försök

The Somatic and Psychological HEalth Report (SPHERE) är ett självrapporteringsformulär med 34 artiklar som bedömer symtom på psykisk ångest och ihållande trötthet. Poäng från 12 utvalda frågor kommer att användas för att beräkna subskalan av SOMA reflekterar fysisk trötthet (6 frågor) respektive PHYCH metnal distress (6 frågor). SPHERE-instrumentet kommer att administreras för att bedöma mental stress och ihållande trötthet som svar på 3 olika träningsförsök (högintensiv intervallträning, måttlig intensitet kontinuerlig träning och styrketräning) mellan post-COVID-patienterna och ålder/kön matchade kontroller.

Högre SOMA- och PHYCH-poäng återspeglar ökade nivåer av ihållande fysisk trötthet respektive mental stress.

2 grupper x 3 träningspass x 2 tidpunkter per träning (före och 48 timmar efter)

Tre övningar och 48 timmars uppföljningar av varje försök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Thomas Gustafsson, Prof, Karolinska Institutet and Karolinska University Hospital
  • Huvudutredare: Helene Rundqvist, PhD, Karolinska Institutet
  • Huvudutredare: Tommy Lundberg, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Kaveh Pourhamidi, PhD, Karolinska University Hospital
  • Studierektor: Andrea Tryfonos, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2022

Första postat (Faktisk)

6 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att anonymiseras och tillgängliga i en offentlig databas och/eller som kompletterande data i peer reviewed publikationer efter avslutad studie.

Tidsram för IPD-delning

Dokument kommer att göras tillgängliga när de sammanfattande uppgifterna publiceras.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera