Magas intenzitású intervallum gyakorlat és Mérsékelt intenzitású-folyamatos gyakorlat és Erő edzés COVID utáni szindróma-ben - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

COVID utáni szindróma

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Svédország
- Huddinge
  - Stockholm, Huddinge, Svédország, 141 57
    - Karolinska University Hospital Huddinge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Igazolt pozitív covid-19 PCR vagy antigén teszt
A tünetek legalább 3 hónapig fennállnak

Kizárási kritériumok:

Az alany panaszai 2020 márciusa előtt jelentkezhettek
Korábbi szív- és érrendszeri vagy légúti betegség
Általános szorongásos szindróma vagy szomatikus tünetzavar a kórtörténetben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Egyéb
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
Maszkolás: Kettős

Fegyverek száma

2

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ellenőrzés	Eljárás: Magas intenzitású intervallum gyakorlat Az alanyok nagy intenzitású intervallumú gyakorlatokat végeznek, ahol az akut gyakorlati reakciókat szorosan figyelemmel kísérik, beleértve az O2-telítettség, a pulzusszám, a vérnyomás, a borg-skála és a vér laktát mérését. Ezen túlmenően, több validált kérdőíven és vérmintán keresztül gyűjtenek tüneteket minden edzés előtt, közvetlenül utána, hogy leírják a leukocita- és citokinfelszabadulást, valamint a szisztémás anyagcserét. A 48 órás pihenőidő után az alanyok visszatérnek a laboratóriumba a tünetek felmérésére, a szubmaximális terhelési reakcióra (CPET) és vérmintavételre. Más nevek: HIIE Eljárás: Mérsékelt intenzitású-folyamatos gyakorlat Az alanyok közepes intenzitású, folyamatos gyakorlatokat végeznek, ahol az akut gyakorlati reakciókat szorosan figyelemmel kísérik, beleértve az O2-telítettség, a pulzusszám, a vérnyomás, a borg-skála és a vér laktát mérését. Ezen túlmenően, több validált kérdőíven és vérmintán keresztül gyűjtenek tüneteket minden edzés előtt, közvetlenül utána, hogy leírják a leukocita- és citokinfelszabadulást, valamint a szisztémás anyagcserét. A 48 órás pihenőidő után az alanyok visszatérnek a laboratóriumba a tünetek felmérésére, a szubmaximális terhelési reakcióra (CPET) és vérmintavételre. Más nevek: EGEREK Eljárás: Erő edzés Az alanyok egy egész testre kiterjedő ellenállási gyakorlatot hajtanak végre, ahol az akut gyakorlati reakciókat szorosan figyelemmel kísérik, beleértve az O2-telítettség, a pulzusszám, a vérnyomás, a borg-skála és a vér laktát mérését. Ezen túlmenően, több validált kérdőíven és vérmintán keresztül gyűjtenek tüneteket minden edzés előtt, közvetlenül utána, hogy leírják a leukocita- és citokinfelszabadulást, valamint a szisztémás anyagcserét. A 48 órás pihenőidő után az alanyok visszatérnek a laboratóriumba a tünetek felmérésére, a szubmaximális terhelési reakcióra (CPET) és vérmintavételre. Más nevek: Ellenállási tréning Eljárás: Kiindulási értékelés Az alanyok egy sor kiindulási értékelést végeznek, beleértve a neurofiziológiai funkciót, a keringési és érrendszeri funkciót, a vértérfogat felmérését, a légzési/lélegeztetési funkciót, a maximális oxigénfelvételt, az erőt, a fizikai funkciót és a fittséget, a vérállapotot és az izombiopsziát. Eljárás: 1 éves követés Az alanyok 1 éven belül ugyanazt a kiindulási értékelési sorozatot végzik el, beleértve a neurofiziológiai funkciót, a keringési és érrendszeri funkciót, a vértérfogat felmérését, a légzési/lélegeztetési funkciót, a maximális oxigénfelvételt, az erőt, a fizikai funkciót és a fittséget, a vérállapotot és az izombiopsziát.
Kísérleti: Posztcovid betegek	Eljárás: Magas intenzitású intervallum gyakorlat Az alanyok nagy intenzitású intervallumú gyakorlatokat végeznek, ahol az akut gyakorlati reakciókat szorosan figyelemmel kísérik, beleértve az O2-telítettség, a pulzusszám, a vérnyomás, a borg-skála és a vér laktát mérését. Ezen túlmenően, több validált kérdőíven és vérmintán keresztül gyűjtenek tüneteket minden edzés előtt, közvetlenül utána, hogy leírják a leukocita- és citokinfelszabadulást, valamint a szisztémás anyagcserét. A 48 órás pihenőidő után az alanyok visszatérnek a laboratóriumba a tünetek felmérésére, a szubmaximális terhelési reakcióra (CPET) és vérmintavételre. Más nevek: HIIE Eljárás: Mérsékelt intenzitású-folyamatos gyakorlat Az alanyok közepes intenzitású, folyamatos gyakorlatokat végeznek, ahol az akut gyakorlati reakciókat szorosan figyelemmel kísérik, beleértve az O2-telítettség, a pulzusszám, a vérnyomás, a borg-skála és a vér laktát mérését. Ezen túlmenően, több validált kérdőíven és vérmintán keresztül gyűjtenek tüneteket minden edzés előtt, közvetlenül utána, hogy leírják a leukocita- és citokinfelszabadulást, valamint a szisztémás anyagcserét. A 48 órás pihenőidő után az alanyok visszatérnek a laboratóriumba a tünetek felmérésére, a szubmaximális terhelési reakcióra (CPET) és vérmintavételre. Más nevek: EGEREK Eljárás: Erő edzés Az alanyok egy egész testre kiterjedő ellenállási gyakorlatot hajtanak végre, ahol az akut gyakorlati reakciókat szorosan figyelemmel kísérik, beleértve az O2-telítettség, a pulzusszám, a vérnyomás, a borg-skála és a vér laktát mérését. Ezen túlmenően, több validált kérdőíven és vérmintán keresztül gyűjtenek tüneteket minden edzés előtt, közvetlenül utána, hogy leírják a leukocita- és citokinfelszabadulást, valamint a szisztémás anyagcserét. A 48 órás pihenőidő után az alanyok visszatérnek a laboratóriumba a tünetek felmérésére, a szubmaximális terhelési reakcióra (CPET) és vérmintavételre. Más nevek: Ellenállási tréning Eljárás: Kiindulási értékelés Az alanyok egy sor kiindulási értékelést végeznek, beleértve a neurofiziológiai funkciót, a keringési és érrendszeri funkciót, a vértérfogat felmérését, a légzési/lélegeztetési funkciót, a maximális oxigénfelvételt, az erőt, a fizikai funkciót és a fittséget, a vérállapotot és az izombiopsziát. Eljárás: 1 éves követés Az alanyok 1 éven belül ugyanazt a kiindulási értékelési sorozatot végzik el, beleértve a neurofiziológiai funkciót, a keringési és érrendszeri funkciót, a vértérfogat felmérését, a légzési/lélegeztetési funkciót, a maximális oxigénfelvételt, az erőt, a fizikai funkciót és a fittséget, a vérállapotot és az izombiopsziát.

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Kísérleti: Ellenőrzés

Eljárás: Magas intenzitású intervallum gyakorlat

Az alanyok nagy intenzitású intervallumú gyakorlatokat végeznek, ahol az akut gyakorlati reakciókat szorosan figyelemmel kísérik, beleértve az O2-telítettség, a pulzusszám, a vérnyomás, a borg-skála és a vér laktát mérését. Ezen túlmenően, több validált kérdőíven és vérmintán keresztül gyűjtenek tüneteket minden edzés előtt, közvetlenül utána, hogy leírják a leukocita- és citokinfelszabadulást, valamint a szisztémás anyagcserét. A 48 órás pihenőidő után az alanyok visszatérnek a laboratóriumba a tünetek felmérésére, a szubmaximális terhelési reakcióra (CPET) és vérmintavételre.

Más nevek:

HIIE

Eljárás: Mérsékelt intenzitású-folyamatos gyakorlat

Az alanyok közepes intenzitású, folyamatos gyakorlatokat végeznek, ahol az akut gyakorlati reakciókat szorosan figyelemmel kísérik, beleértve az O2-telítettség, a pulzusszám, a vérnyomás, a borg-skála és a vér laktát mérését. Ezen túlmenően, több validált kérdőíven és vérmintán keresztül gyűjtenek tüneteket minden edzés előtt, közvetlenül utána, hogy leírják a leukocita- és citokinfelszabadulást, valamint a szisztémás anyagcserét. A 48 órás pihenőidő után az alanyok visszatérnek a laboratóriumba a tünetek felmérésére, a szubmaximális terhelési reakcióra (CPET) és vérmintavételre.

Más nevek:

EGEREK

Eljárás: Erő edzés

Az alanyok egy egész testre kiterjedő ellenállási gyakorlatot hajtanak végre, ahol az akut gyakorlati reakciókat szorosan figyelemmel kísérik, beleértve az O2-telítettség, a pulzusszám, a vérnyomás, a borg-skála és a vér laktát mérését. Ezen túlmenően, több validált kérdőíven és vérmintán keresztül gyűjtenek tüneteket minden edzés előtt, közvetlenül utána, hogy leírják a leukocita- és citokinfelszabadulást, valamint a szisztémás anyagcserét. A 48 órás pihenőidő után az alanyok visszatérnek a laboratóriumba a tünetek felmérésére, a szubmaximális terhelési reakcióra (CPET) és vérmintavételre.

Más nevek:

Ellenállási tréning

Eljárás: Kiindulási értékelés

Az alanyok egy sor kiindulási értékelést végeznek, beleértve a neurofiziológiai funkciót, a keringési és érrendszeri funkciót, a vértérfogat felmérését, a légzési/lélegeztetési funkciót, a maximális oxigénfelvételt, az erőt, a fizikai funkciót és a fittséget, a vérállapotot és az izombiopsziát.

Eljárás: 1 éves követés

Az alanyok 1 éven belül ugyanazt a kiindulási értékelési sorozatot végzik el, beleértve a neurofiziológiai funkciót, a keringési és érrendszeri funkciót, a vértérfogat felmérését, a légzési/lélegeztetési funkciót, a maximális oxigénfelvételt, az erőt, a fizikai funkciót és a fittséget, a vérállapotot és az izombiopsziát.

Kísérleti: Posztcovid betegek

Eljárás: Magas intenzitású intervallum gyakorlat

Az alanyok nagy intenzitású intervallumú gyakorlatokat végeznek, ahol az akut gyakorlati reakciókat szorosan figyelemmel kísérik, beleértve az O2-telítettség, a pulzusszám, a vérnyomás, a borg-skála és a vér laktát mérését. Ezen túlmenően, több validált kérdőíven és vérmintán keresztül gyűjtenek tüneteket minden edzés előtt, közvetlenül utána, hogy leírják a leukocita- és citokinfelszabadulást, valamint a szisztémás anyagcserét. A 48 órás pihenőidő után az alanyok visszatérnek a laboratóriumba a tünetek felmérésére, a szubmaximális terhelési reakcióra (CPET) és vérmintavételre.

Más nevek:

HIIE

Eljárás: Mérsékelt intenzitású-folyamatos gyakorlat

Az alanyok közepes intenzitású, folyamatos gyakorlatokat végeznek, ahol az akut gyakorlati reakciókat szorosan figyelemmel kísérik, beleértve az O2-telítettség, a pulzusszám, a vérnyomás, a borg-skála és a vér laktát mérését. Ezen túlmenően, több validált kérdőíven és vérmintán keresztül gyűjtenek tüneteket minden edzés előtt, közvetlenül utána, hogy leírják a leukocita- és citokinfelszabadulást, valamint a szisztémás anyagcserét. A 48 órás pihenőidő után az alanyok visszatérnek a laboratóriumba a tünetek felmérésére, a szubmaximális terhelési reakcióra (CPET) és vérmintavételre.

Más nevek:

EGEREK

Eljárás: Erő edzés

Az alanyok egy egész testre kiterjedő ellenállási gyakorlatot hajtanak végre, ahol az akut gyakorlati reakciókat szorosan figyelemmel kísérik, beleértve az O2-telítettség, a pulzusszám, a vérnyomás, a borg-skála és a vér laktát mérését. Ezen túlmenően, több validált kérdőíven és vérmintán keresztül gyűjtenek tüneteket minden edzés előtt, közvetlenül utána, hogy leírják a leukocita- és citokinfelszabadulást, valamint a szisztémás anyagcserét. A 48 órás pihenőidő után az alanyok visszatérnek a laboratóriumba a tünetek felmérésére, a szubmaximális terhelési reakcióra (CPET) és vérmintavételre.

Más nevek:

Ellenállási tréning

Eljárás: Kiindulási értékelés

Az alanyok egy sor kiindulási értékelést végeznek, beleértve a neurofiziológiai funkciót, a keringési és érrendszeri funkciót, a vértérfogat felmérését, a légzési/lélegeztetési funkciót, a maximális oxigénfelvételt, az erőt, a fizikai funkciót és a fittséget, a vérállapotot és az izombiopsziát.

Eljárás: 1 éves követés

Az alanyok 1 éven belül ugyanazt a kiindulási értékelési sorozatot végzik el, beleértve a neurofiziológiai funkciót, a keringési és érrendszeri funkciót, a vértérfogat felmérését, a légzési/lélegeztetési funkciót, a maximális oxigénfelvételt, az erőt, a fizikai funkciót és a fittséget, a vérállapotot és az izombiopsziát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A poszt-erőltetési rossz közérzet (PEM) tünetei a COVID utáni alanyok és az életkor/nem megfelelő kontrollok esetében különböző edzési kísérletekre adott válaszként. Időkeret: Három gyakorlati próba és 48 órás nyomon követés minden kísérletnél	Vizuális analóg skála (VAS) 0-10 10 tünethez (fáradtság, izomfájdalom, ízületi fájdalom, memória, koncentráció, láz, torokfájás, nyirokcsomók, fejfájás, hidegrázás) a tünetek eltúlzásának értékelésére szolgál 3 különböző gyakorlat hatására. kísérletek (nagy intenzitású intervallum edzés, közepes intenzitású folyamatos testmozgás és erősítő gyakorlat) a COVID utáni alanyok és az életkor/nem megfelelő kontrollok között. 0=nincs fájdalom/tünet – 10=maximális fájdalom/tünet 2 csoport x 3 edzés x 3 időpont gyakorlatonként (előtti, utáni és 48 óra után)	Három gyakorlati próba és 48 órás nyomon követés minden kísérletnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Abszolút immunsejtszám a COVID utáni alanyok vérmintáiban, valamint az életkor/nem megfelelő kontrollok különböző edzési kísérletekre adott válaszaként. Időkeret: Három gyakorlati próba és 48 órás nyomon követés minden gyakorlati próba során	Az abszolút immunszámot a BD TruCount segítségével értékelik a gyűjtött vérmintákban (előtte, azonnal és 48 órával azután) válaszul a különböző edzési vizsgálatokra (nagy intenzitású intervallum edzés, közepes intenzitású folyamatos testmozgás és erősítő gyakorlat) a COVID utáni alanyoknál. és az életkor/nem megfelelő kontrollok. A PBMC-ket a B-sejtek, NK-sejtek, monociták, CD4+ T-sejtek, CD8+ T-sejtek eloszlását illetően elemzik, további panelekkel a plazma-, effektor- és memóriasejtek rögzítésére.	Három gyakorlati próba és 48 órás nyomon követés minden gyakorlati próba során
Feltáró metabolomikus és citokin profilalkotás COVID utáni alanyok vérmintái és kor/nem szerinti kontrollok felhasználásával, különböző edzési kísérletekre válaszul. Időkeret: Három gyakorlati próba és 48 órás nyomon követés minden gyakorlati próba során	Az anyagcsere- és citokinprofilokat gyűjtött vérmintákban (előtte, azonnal és 48 órával azután) vizsgálják majd a különböző edzési kísérletekre (nagy intenzitású intervallum edzés, közepes intenzitású folyamatos testmozgás és erősítő gyakorlat) válaszul a COVID utáni alanyok és életkoruk között. /sex matching controls. Az Olink PEA platformot és a GC-MS-t az umeai Swedish Metabolmics Centerben használják majd, és a célzott elemzések magukban foglalják az IL-6, TNF-a és IFN-g profilalkotást.	Három gyakorlati próba és 48 órás nyomon követés minden gyakorlati próba során
A COVID utáni alanyok szívműködése és az életkor/nem megfelelő kontrollok Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés	Rutin echokardiográfiát kell végezni a normál/abnormális szívszerkezet és -funkció értékelésére a COVID utáni alanyoknál, valamint az életkor/nem megfelelő kontrolloknál a kiinduláskor és az 1 éves követéskor. Ezután egy vak megfigyelő számszerűsíti a szívkamra méreteit és térfogatát, valamint értékeli a bal kamra szisztolés és diasztolés funkcióját.	Alapállapot és 1 éves követés
Légzési funkció a COVID utáni alanyoknál és kor/nem megfelelő kontrolloknál Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés	Rutinszerű spirometriát kell végezni a normális/kóros tüdőszerkezet és -funkció értékelésére a COVID utáni alanyoknál, valamint az életkor/nem megfelelő kontrolloknál a kiinduláskor és az 1 éves követéskor. A spirometriás változók a kényszerített vitálkapacitás (FVC), a kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1), a FEV% (FEV1/VC MAX), a maximális vitálkapacitás (VC MAX), a teljes tüdőkapacitás (TLC) és a diffúzió. a tüdő szén-monoxid-kapacitása Hb-re korrigálva (DLCOc SB).	Alapállapot és 1 éves követés
Artériás merevség a COVID utáni alanyoknál és az életkor/nem megfelelő kontrolloknál Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés	Az artériás merevség nem invazív mérését arteriográfiával (Tensiomed) végzik el a COVID utáni alanyoknál és az életkor/nem megfelelő kontrolloknál az alapvonalon és az 1 éves követéskor. A nagyobb pulzushullám sebesség (PWV) az artériás merevség magasabb fokát tükrözi.	Alapállapot és 1 éves követés
Diszautonómia a COVID utáni alanyokban és az életkor/nem megfelelő kontrollokban Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés	A head-up TILT tesztet (HUTT) a klinikai irányelvek szerint kell elvégezni a normális vagy abnormális autonóm idegrendszer szabályozásának értékelésére a COVID utáni alanyoknál, valamint az életkor/nem megfelelő kontrolloknál a kiinduláskor és az 1 éves követéskor. Pontosabban, a hemodinamikai méréseket (szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás és pulzusszám) non-invazív módon, NOVA szoftverrel mérik fekvő és álló helyzetben. Ezután az orvos a következőképpen osztályozza a betegeket: Normál ortosztatikus reakció Posztortosztatikus tachycardia szindróma (POTS): olyan tünetek kialakulása, amelyek tartós, ≥ 30 ütés/perc vagy ≥ 120 ütés/perc pulzusszám-növekedést mutatnak felállás után 10 percen belül, szignifikáns vérnyomáskülönbség nélkül, azaz az SBP ≥ 20 Hgmm-rel csökken, a DBP ≥ 10 mm Hg Szinkópe: a pulzusszám vagy a vérnyomás jelentős csökkenése eszméletvesztéssel vagy a testtartás megtartásának képtelenségével Ortosztatikus hipotenzió: bármilyen pulzus-növekedés az SBP ≥ 20 HGmm-es csökkenésével vagy a DBP ≥ 10 HGmm-es csökkenése	Alapállapot és 1 éves követés
6 perces séta teszt a COVID utáni alanyokon és az életkor/nem megfelelő kontrollokon Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés	A standard 6 perces sétatesztet elvégzik a fizikai funkciók felmérésére, beleértve a COVID utáni alanyok aerob kapacitását, valamint a kor/nem megfelelő kontrollokat a kiinduláskor és az 1 éves követéskor. A résztvevők által megtett nagyobb távolság (méterben) jobb fizikai funkciót és aerob kapacitást tükröz.	Alapállapot és 1 éves követés
A markolat erőssége a COVID utáni alanyok és az életkor/nem megfelelő kontrollok számára Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés	Az arany standard Jama hidraulikus kézi dinamométerrel mérik majd a domináns kéz markolat erejét, hogy értékeljék a felsőtest izomerősségét a COVID utáni alanyoknál, valamint az életkor/nem megfelelő kontrolloknál a kiinduláskor és az 1 éves követéskor.	Alapállapot és 1 éves követés
Vértérfogat a COVID utáni alanyoknál és kor/nem megfelelő kontrollok Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés	Az optimalizált szén-monoxid-visszalégzési módszerrel határozzuk meg a teljes hemoglobint, amelyből a későbbiekben a vértérfogat és a plazmatérfogat a hemoglobin koncentráció [Hb] és a hematokrit (Hct) segítségével számítható ki. Ezt a módszert a COVID utáni alanyokon és kor/nem egyeztetett kontrollokon alkalmazzák az alapvonalon és az 1 éves követéskor.	Alapállapot és 1 éves követés
Csökkentse az alsó test izomzatának erejét a COVID utáni alanyoknál, valamint az életkor/nem megfelelő kontrolloknál Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés	A maximális izometrikus (120°/s) és izokinetikus erőt (60°/s és 210°/s) Biodex izokinetikus dinamométerrel mérik, hogy megállapítsák a COVID utáni alanyok alsó testének izomerejét, valamint az életkor/nem megfelelő kontrollokat az alapvonalon és 1 éves követés.	Alapállapot és 1 éves követés
Idegvezetési vizsgálatokat végeztek a COVID utáni alanyokon és az életkor/nem megfelelő kontrollokon Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés	Az idegvezetési vizsgálatokat (NCS) a domináns alsó és felső végtagban a Cadwell Sierra Summit EMG rendszerrel (Cadwell Industries, Inc., Kennewick, WA) végzik. A motoros vizsgálatok a medián, az ulnaris, a fibuláris és a tibialis idegekre vonatkoztak, és az összes idegre rögzítik az összetett izom akciós potenciált (CMAP), a disztális látenciát (DL), a vezetési sebességet (CV) és a minimális F-hullám latenciát. Az érzékszervi vizsgálatok kiterjednek a medián, ulnaris, radiális, szurális és fibuláris idegekre, és az érzőideg akciós potenciálját (SNAP) és a CV-t minden ideg esetében rögzítik. Az NCS-t a COVID utáni betegeknél és az életkor/nem megfelelő kontrolloknál végzik el a kiinduláskor és az 1 éves követéskor.	Alapállapot és 1 éves követés
Tűs elektromiográfia a COVID utáni alanyoknál és kor/nem egyeztetett kontrolloknál Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés	Hat izom (deltoid, biceps brachii, trapezius, anterior tibia, vastus medialis és adductor magnus) tűelektromiográfiáját (EMG) végzik el a Sierra Summit EMG rendszerrel minden résztvevőnél az alapvonalon és az 1 éves követéskor. Több MUP elemzést és rutin EMG-t kell végezni a MUP-ok minőségi és félkvantitatív rögzítésére és értékelésére. A rendszer rögzíti az átlagos időtartamot (egyszerű MUP-ok), az amplitúdót és a többfázisú MUP-ok százalékos arányát.	Alapállapot és 1 éves követés
Szimpatikus bőrreakció a COVID utáni alanyoknál és az életkor/nem megfelelő kontrolloknál Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés	A szimpatikus bőrreakciót (SSR) a domináns tenyérre és talpra irányítják a Sierra Summit EMG rendszer segítségével az autonóm szimpatikus funkció értékelésére. A válasz rögzítésre kerül, és a késleltetést az ingerműtermék megjelenésétől az alapvonaltól való első eltérésig határozzák meg. A válasz hiányzónak minősül, ha az egymást követő és szórványos stimulálások után nem regisztráltak reprodukálható elhajlást. Ezt a tesztet COVID utáni alanyokon és kor/nem megfelelő kontrollokon végzik el a kiinduláskor és az 1 éves követéskor.	Alapállapot és 1 éves követés
A pulzusszám ingadozása a COVID utáni alanyoknál és az életkor/nem megfelelő kontrolloknál Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés	A folyamatos elektrokardiogramot (EKG) használó szívfrekvencia-variabilitást (HRV) a Sierra Summit EMG rendszert használó kételvezetéses elektrokardiográf rögzíti. A rendszer rögzíti az R-R intervallum változását normál légzés és mély légzés közben, és a variabilitást úgy számítja ki, hogy a maximális pulzusszám mínusz a minimális pulzusszám osztva az átlagos pulzusszámmal, százalékban kifejezve. Ezt a tesztet COVID utáni alanyokon és kor/nem megfelelő kontrollokon végzik el a kiinduláskor és az 1 éves követéskor.	Alapállapot és 1 éves követés
Izombiopszia a COVID utáni alanyoknál és kor/nem megfelelő kontrolloknál Időkeret: Alapállapot és 1 éves követés	A vastus lateralis izom szövetmintáját helyi érzéstelenítésben, perkután Bergström technikával a jobb lábból veszik. Az összes izommintát (~200 mg) azonnal kimetszenek látható zsírtól, felesleges vértől és kötőszövettől, majd gyorsan lefagyasztják folyékony nitrogénben. A mintákat -80°C-on tároltuk az elemzésekig. Izombiopsziát gyűjtenek a COVID utáni alanyoktól és az életkor/nem megfelelő kontrollcsoportoktól a kiinduláskor és az 1 éves követéskor.	Alapállapot és 1 éves követés
A COVID utáni alanyok teljesítőképességének gyakorlása és a kor/nem megfelelő kontrollok Időkeret: Kiindulási és 48 órás nyomon követés minden vizsgálatnál és 1 éves követés	Kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) használunk a fizikai teljesítőképesség értékelésére, mint az oxigénfogyasztás csúcsmennyisége (VO2-csúcs) a vizsgálat több időpontjában. Először a kiinduláskor, majd 48 órával minden edzés után, végül az 1 éves követéskor.	Kiindulási és 48 órás nyomon követés minden vizsgálatnál és 1 éves követés
Megerőltetés utáni tünetek a Multifactional Fatigue Inventory (MFI) segítségével a COVID utáni alanyoknál, valamint a kor/nem megfelelő kontrollcsoportok különböző edzési kísérletekre adott válaszaként. Időkeret: Három gyakorlati próba és 48 órás nyomon követés minden kísérletnél	A Multifactional Fatigue Inventory (MFI) validált kérdőívet adják fel a fáradtság eltúlzásának felmérésére, válaszul 3 különböző gyakorlati próbára (nagy intenzitású intervallum edzés, közepes intenzitású folyamatos testmozgás és erősítő gyakorlat) a COVID utáni alanyok és az életkor/nem megfelelő kontrollok között. Az MFI egy 20 tételes önbeszámoló eszköz, amelyet a fáradtság mérésére terveztek. A következő dimenziókat fedi le: általános fáradtság, fizikai fáradtság, mentális fáradtság, csökkent motiváció és csökkent aktivitás. A magasabb pontszámok magasabb fáradtsági szintet tükröznek. 2 csoport x 3 edzés x 3 időpont gyakorlatonként (előtti, utáni és 48 óra után)	Három gyakorlati próba és 48 órás nyomon követés minden kísérletnél
Erőfeszítés utáni tünetek a Hangulati állapotok Profilja (POMS) segítségével a COVID utáni alanyoknál, valamint a kor/nem megfelelő kontrolloknál a különböző edzési kísérletekre adott válaszként. Időkeret: Három gyakorlati próba és 48 órás nyomon követés minden kísérletnél	A Hangulati állapotok Profile (POMS) eszközt a hangulati állapotok különböző dimenzióinak felmérésére adják majd, válaszul 3 különböző gyakorlati próbára (nagy intenzitású intervallum edzés, mérsékelt intenzitású folyamatos testmozgás és erőgyakorlat) a COVID utáni alanyok és az életkor/nev alapján. vezérlők. A POMS a hangulati ingadozások hat különböző dimenzióját méri egy idő alatt. Ide tartoznak: feszültség vagy szorongás, harag vagy ellenségesség, lendület vagy aktivitás, fáradtság vagy tehetetlenség, depresszió vagy levertség, zavartság vagy tanácstalanság. A magasabb pontszámok a megnövekedett hangulati állapotokat (azaz magasabb feszültségszintet) tükrözik. 2 csoport x 3 edzés x 3 időpont gyakorlatonként (előtti, utáni és 48 óra után)	Három gyakorlati próba és 48 órás nyomon követés minden kísérletnél
Erőszak utáni tünetek a Somatic and Psychological Health Report (SPHERE) eszközzel a COVID utáni alanyoknál, valamint a kor/nem megfelelő kontrolloknál különböző edzési kísérletekre adott válaszként. Időkeret: Három gyakorlati próba és 48 órás nyomon követés minden kísérletnél	A Szomatikus és Pszichológiai EGÉSZSÉGÜGYI JELENTÉS (SPHERE) egy 34 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a mentális szorongás és a tartós fáradtság tüneteit méri fel. A 12 kiválasztott kérdés pontszámai alapján számítják ki a SOMA alskáláját, amely a fizikai fáradtságot (6 kérdés) és a PHYCH metnális szorongást (6 kérdés) tükrözi. A SPHERE műszert a mentális stressz és a tartós fáradtság felmérésére alkalmazzák, válaszul 3 különböző gyakorlati próbára (nagy intenzitású intervallum edzés, közepes intenzitású folyamatos edzés és erősítő gyakorlat) a COVID utáni alanyok és az életkor/nem megfelelő kontrollok között. A magasabb SOMA és PHYCH pontszámok a tartós fizikai fáradtság és a mentális stressz megnövekedett szintjét tükrözik. 2 csoport x 3 edzés x 2 időpont gyakorlatonként (előtte és 48 órával utána)	Három gyakorlati próba és 48 órás nyomon követés minden kísérletnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Együttműködők

Karolinska University Hospital

Nyomozók

Tanulmányi szék: Thomas Gustafsson, Prof, Karolinska Institutet and Karolinska University Hospital
Kutatásvezető: Helene Rundqvist, PhD, Karolinska Institutet
Kutatásvezető: Tommy Lundberg, PhD, Karolinska Institutet
Tanulmányi szék: Kaveh Pourhamidi, PhD, Karolinska University Hospital
Tanulmányi igazgató: Andrea Tryfonos, PhD, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

2021-05758-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat anonimizáljuk, és a tanulmány befejezését követően nyilvános adatbázisban és/vagy kiegészítő adatként hozzáférhetővé teszik a szakértői értékelést követő publikációkban.

IPD megosztási időkeret

A dokumentumokat az összefoglaló adatok közzétételekor teszik elérhetővé.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

STUDY_PROTOCOL
CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Gyakorlati intolerancia COVID utáni betegeknél (EXILE)

A funkcionális korlátok és a testmozgás intoleranciájának fiziológiai jellemzése COVID utáni betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

Publikációk és hasznos linkek

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Elsődleges befejezés (Tényleges)

A tanulmány befejezése (Tényleges)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Tényleges)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IPD terv leírása

IPD megosztási időkeret

Az IPD megosztását támogató információ típusa

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék