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Intolerancia al ejercicio en pacientes pos-COVID (EXILE)

4 de agosto de 2026 actualizado por: Tommy Lundberg, Karolinska Institutet

Caracterización fisiológica de limitaciones funcionales e intolerancia al ejercicio en pacientes post-COVID

El síndrome post-COVID plantea un desafío sin precedentes para la sociedad moderna, que afecta a millones de personas en todo el mundo. La fatiga persistente y la intolerancia al ejercicio se encuentran entre las quejas más comunes de estos sujetos. Los mecanismos de la intolerancia al ejercicio en sujetos post-COVID aún se desconocen, lo que hace que los esfuerzos de rehabilitación sean complejos y desafiantes. Los objetivos generales de este proyecto son: 1) mejorar la comprensión fisiológica de los síntomas en esta condición clínica, 2) dilucidar los mecanismos plausibles para explicar la intolerancia al ejercicio/exacerbación de los síntomas y, finalmente, 3) proporcionar conocimientos que puedan aplicarse directamente en el entorno clínico para mejorar el diagnóstico, atención y rehabilitación individualizada de sujetos con síndrome post-COVID. Los sujetos post-COVID y los controles sanos emparejados por edad/sexo realizarán un conjunto completo de evaluaciones fisiológicas y funcionales, seguidas de 3 visitas experimentales (en un orden aleatorio), donde se evaluarán las respuestas agudas al ejercicio en ejercicio aeróbico continuo de intensidad moderada, alta ejercicio de intervalos de intensidad o entrenamiento de fuerza. El mismo conjunto de evaluaciones fisiológicas también se realizará después de 1 año tanto en sujetos post-COVID como en controles sanos para comprender mejor el curso temporal del síndrome. Se supone que el mecanismo responsable de la intolerancia al ejercicio está relacionado con síntomas específicos y variará según los sujetos. Sin embargo, se espera que la mayoría de los sujetos post-COVID respondan bien al menos a un tipo de ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Suecia, 141 57
        • Karolinska University Hospital Huddinge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prueba de antígeno o PCR covid-19 positiva verificada
  • Síntomas que persisten durante al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Las quejas del sujeto pueden haber estado presentes antes de marzo de 2020
  • Historia previa de enfermedades cardiovasculares o respiratorias
  • Antecedentes de síndrome de ansiedad general o trastorno de síntomas somáticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control
Procedimiento: Ejercicio en intervalos de alta intensidad
Los sujetos realizarán ejercicio en intervalos de alta intensidad, donde las respuestas agudas al ejercicio serán monitoreadas de cerca, incluidas mediciones de saturación de O2, frecuencia cardíaca, presión arterial, escala de Borg y lactato en sangre. Además, los síntomas mediante múltiples cuestionarios validados y muestras de sangre se recolectarán antes, inmediatamente después de cada sesión de ejercicio para describir la liberación de leucocitos y citocinas, así como el metabolismo sistémico. Después de un período de descanso de 48 horas, los sujetos regresarán al laboratorio para evaluación de síntomas, respuesta al ejercicio submáximo (CPET) y toma de muestras de sangre.
Otros nombres:
  • Hola
Procedimiento: Ejercicio continuo de intensidad moderada
Los sujetos realizarán ejercicio continuo de intensidad moderada, donde las respuestas agudas al ejercicio serán monitoreadas de cerca, incluidas mediciones de saturación de O2, frecuencia cardíaca, presión arterial, escala de Borg y lactato en sangre. Además, los síntomas mediante múltiples cuestionarios validados y muestras de sangre se recolectarán antes, inmediatamente después de cada sesión de ejercicio para describir la liberación de leucocitos y citocinas, así como el metabolismo sistémico. Después de un período de descanso de 48 horas, los sujetos regresarán al laboratorio para evaluación de síntomas, respuesta al ejercicio submáximo (CPET) y toma de muestras de sangre.
Otros nombres:
  • RATONES
Procedimiento: Entrenamiento de fuerza
Los sujetos realizarán una serie de ejercicios de resistencia para todo el cuerpo, donde las respuestas agudas al ejercicio serán monitoreadas de cerca, incluidas mediciones de saturación de O2, frecuencia cardíaca, presión arterial, escala de Borg y lactato en sangre. Además, los síntomas mediante múltiples cuestionarios validados y muestras de sangre se recolectarán antes, inmediatamente después de cada sesión de ejercicio para describir la liberación de leucocitos y citocinas, así como el metabolismo sistémico. Después de un período de descanso de 48 horas, los sujetos regresarán al laboratorio para evaluación de síntomas, respuesta al ejercicio submáximo (CPET) y toma de muestras de sangre.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de resistencia
Procedimiento: Evaluación de referencia
Los sujetos realizarán una serie de evaluaciones iniciales que incluyen función neurofisiológica, función circulatoria y vascular, evaluación del volumen sanguíneo, función respiratoria/ventiladora, consumo máximo de oxígeno, fuerza, función física y condición física, estado sanguíneo y biopsia muscular.
Procedimiento: Seguimiento de 1 año.
Los sujetos realizarán la misma serie de evaluaciones iniciales en 1 año, incluida la función neurofisiológica, la función circulatoria y vascular, la evaluación del volumen sanguíneo, la función respiratoria/ventiladora, el consumo máximo de oxígeno, la fuerza, la función física y el estado físico, el estado sanguíneo y la biopsia muscular.
Experimental: Pacientes post-covid
Procedimiento: Ejercicio en intervalos de alta intensidad
Los sujetos realizarán ejercicio en intervalos de alta intensidad, donde las respuestas agudas al ejercicio serán monitoreadas de cerca, incluidas mediciones de saturación de O2, frecuencia cardíaca, presión arterial, escala de Borg y lactato en sangre. Además, los síntomas mediante múltiples cuestionarios validados y muestras de sangre se recolectarán antes, inmediatamente después de cada sesión de ejercicio para describir la liberación de leucocitos y citocinas, así como el metabolismo sistémico. Después de un período de descanso de 48 horas, los sujetos regresarán al laboratorio para evaluación de síntomas, respuesta al ejercicio submáximo (CPET) y toma de muestras de sangre.
Otros nombres:
  • Hola
Procedimiento: Ejercicio continuo de intensidad moderada
Los sujetos realizarán ejercicio continuo de intensidad moderada, donde las respuestas agudas al ejercicio serán monitoreadas de cerca, incluidas mediciones de saturación de O2, frecuencia cardíaca, presión arterial, escala de Borg y lactato en sangre. Además, los síntomas mediante múltiples cuestionarios validados y muestras de sangre se recolectarán antes, inmediatamente después de cada sesión de ejercicio para describir la liberación de leucocitos y citocinas, así como el metabolismo sistémico. Después de un período de descanso de 48 horas, los sujetos regresarán al laboratorio para evaluación de síntomas, respuesta al ejercicio submáximo (CPET) y toma de muestras de sangre.
Otros nombres:
  • RATONES
Procedimiento: Entrenamiento de fuerza
Los sujetos realizarán una serie de ejercicios de resistencia para todo el cuerpo, donde las respuestas agudas al ejercicio serán monitoreadas de cerca, incluidas mediciones de saturación de O2, frecuencia cardíaca, presión arterial, escala de Borg y lactato en sangre. Además, los síntomas mediante múltiples cuestionarios validados y muestras de sangre se recolectarán antes, inmediatamente después de cada sesión de ejercicio para describir la liberación de leucocitos y citocinas, así como el metabolismo sistémico. Después de un período de descanso de 48 horas, los sujetos regresarán al laboratorio para evaluación de síntomas, respuesta al ejercicio submáximo (CPET) y toma de muestras de sangre.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de resistencia
Procedimiento: Evaluación de referencia
Los sujetos realizarán una serie de evaluaciones iniciales que incluyen función neurofisiológica, función circulatoria y vascular, evaluación del volumen sanguíneo, función respiratoria/ventiladora, consumo máximo de oxígeno, fuerza, función física y condición física, estado sanguíneo y biopsia muscular.
Procedimiento: Seguimiento de 1 año.
Los sujetos realizarán la misma serie de evaluaciones iniciales en 1 año, incluida la función neurofisiológica, la función circulatoria y vascular, la evaluación del volumen sanguíneo, la función respiratoria/ventiladora, el consumo máximo de oxígeno, la fuerza, la función física y el estado físico, el estado sanguíneo y la biopsia muscular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de malestar post-esfuerzo (PEM) de sujetos post-COVID y controles emparejados por edad/sexo en respuesta a diferentes ensayos de ejercicio.
Periodo de tiempo: Tres pruebas de ejercicios y 48 horas de seguimiento de cada prueba.

Se utilizará una escala visual analógica (EVA) de 0 a 10 para 10 síntomas (fatiga, dolor muscular, dolor en las articulaciones, memoria, concentración, fiebre, dolor de garganta, ganglios linfáticos, dolor de cabeza, escalofríos) para evaluar la exageración de los síntomas en respuesta a 3 ejercicios diferentes. ensayos (entrenamiento en intervalos de alta intensidad, ejercicio continuo de intensidad moderada y ejercicio de fuerza) entre los sujetos post-COVID y controles emparejados por edad y sexo.

0=sin dolor/síntoma a 10=dolor/síntoma máximo

2 grupos x 3 sesiones de ejercicio x 3 tiempos por ejercicio (pre, post y post 48h)
Tres pruebas de ejercicios y 48 horas de seguimiento de cada prueba.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento absoluto de células inmunitarias en muestras de sangre de sujetos pos-COVID y controles emparejados por edad y sexo en respuesta a diferentes pruebas de ejercicio.
Periodo de tiempo: Tres pruebas de ejercicios y 48 horas de seguimiento de cada prueba de ejercicio.
El recuento inmunológico absoluto se evaluará mediante BD TruCount en muestras de sangre recolectadas (antes, inmediatamente y 48 h después) en respuesta a diferentes pruebas de ejercicio (entrenamiento en intervalos de alta intensidad, ejercicio continuo de intensidad moderada y ejercicio de fuerza) en los sujetos post-COVID. y controles emparejados por edad/sexo. Se analizarán las PBMC para determinar la distribución de células B, células NK, monocitos, células T CD4+, células T CD8+, con paneles adicionales para capturar plasma, células efectoras y de memoria.
Tres pruebas de ejercicios y 48 horas de seguimiento de cada prueba de ejercicio.
Perfiles exploratorios metabolómicos y de citocinas utilizando muestras de sangre de sujetos pos-COVID y controles emparejados por edad y sexo en respuesta a diferentes pruebas de ejercicio.
Periodo de tiempo: Tres pruebas de ejercicios y 48 horas de seguimiento de cada prueba de ejercicio.
Se explorarán los perfiles metabolómicos y de citocinas en muestras de sangre recolectadas (antes, inmediatamente y 48 h después) en respuesta a diferentes pruebas de ejercicio (entrenamiento en intervalos de alta intensidad, ejercicio continuo de intensidad moderada y ejercicio de fuerza) en los sujetos post-COVID y en la edad. /controles emparejados por sexo. Se utilizará la plataforma Olink PEA y GC-MS en el Centro Sueco de Metabolómica en Umea y el análisis específico incluirá perfiles de IL-6, TNF-a e IFN-g.
Tres pruebas de ejercicios y 48 horas de seguimiento de cada prueba de ejercicio.
Función cardíaca en sujetos pos-COVID y controles emparejados por edad/sexo
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 1 año
Se realizará una ecocardiografía de rutina para evaluar la estructura y función cardíaca normal / anormal en los sujetos post-COVID y controles emparejados por edad / sexo al inicio y al año de seguimiento. Luego, un observador ciego cuantificará las dimensiones y los volúmenes de la cámara cardíaca, así como la evaluación de la función sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo.
Línea de base y seguimiento de 1 año
Función respiratoria en sujetos post-COVID y controles emparejados por edad/sexo
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 1 año
Se realizará una espirometría de rutina para evaluar la estructura y función pulmonar normal/anormal en los sujetos post-COVID y controles emparejados por edad/sexo al inicio y al año de seguimiento. Las variables de espirometría serán la capacidad vital forzada (FVC), el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), el FEV% (FEV1/ VC MAX), la capacidad vital máxima (VC MAX), la capacidad pulmonar total (TLC) y la capacidad de difusión. Capacidad de los pulmones para una sola respiración de monóxido de carbono corregida para Hb (DLCOc SB).
Línea de base y seguimiento de 1 año
Rigidez arterial en sujetos post-COVID y controles emparejados por edad y sexo
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 1 año
Se realizará una medición no invasiva de la rigidez arterial mediante arteriografía (Tensiomed) en los sujetos post-COVID y en controles emparejados por edad/sexo al inicio y al año de seguimiento. Una mayor velocidad de la onda del pulso (PWV) refleja un mayor grado de rigidez arterial.
Línea de base y seguimiento de 1 año
Disautonomía en sujetos post-COVID y controles emparejados por edad/sexo
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 1 año

La prueba Head-up TILT (HUTT) ​​se realizará de acuerdo con las pautas clínicas para evaluar la regulación normal o anormal del sistema nervioso autónomo en sujetos post-COVID y controles emparejados por edad y sexo al inicio y al año de seguimiento. Específicamente, las mediciones hemodinámicas (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica y frecuencia cardíaca) se medirán de forma no invasiva utilizando el software NOVA en posición supina y de pie. Luego, el médico clasificará a los pacientes de la siguiente manera:

  1. Reacción ortostática normal
  2. Síndrome de taquicardia postortostática (POTS): desarrollo de síntomas con un aumento sostenido de la frecuencia cardíaca de ≥ 30 lpm o ≥ 120 lpm dentro de los 10 minutos de estar de pie, sin una diferencia significativa en la presión arterial, es decir, la PAS disminuyó en ≥ 20 mmHg y la PAD ≥ 10 mmHg.
  3. Síncope: caída significativa de la FC o la PA con pérdida del conocimiento o incapacidad para mantener la postura.
  4. Hipotensión ortostática: cualquier aumento de la FC con disminución de la PAS ≥ 20 mmHG o disminución de la PAD de ≥ 10 mmHG
Línea de base y seguimiento de 1 año
Prueba de caminata de 6 minutos en sujetos post-COVID y controles emparejados por edad y sexo
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 1 año
Se realizará la prueba de caminata estándar de 6 minutos para evaluar la función física, incluida la capacidad aeróbica en los sujetos post-COVID y controles emparejados por edad/sexo al inicio y al año de seguimiento. Una mayor distancia (en metros) recorrida por los participantes refleja una mejor función física y capacidad aeróbica.
Línea de base y seguimiento de 1 año
Fuerza de agarre en sujetos post-COVID y controles emparejados por edad y sexo
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 1 año
El dinamómetro de mano hidráulico Jama estándar de oro se utilizará para medir la fuerza de prensión de la mano dominante para evaluar la fuerza muscular de la parte superior del cuerpo en los sujetos post-COVID y controles emparejados por edad y sexo al inicio y al año de seguimiento.
Línea de base y seguimiento de 1 año
Volumen de sangre en sujetos post-COVID y controles emparejados por edad/sexo
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 1 año
Se utilizará el método optimizado de reinhalación de monóxido de carbono para determinar la hemoglobina total, a partir de la cual el volumen sanguíneo y el volumen plasmático se calcularán posteriormente utilizando la concentración de hemoglobina [Hb] y el hematocrito (Hct). Este método se llevará a cabo en sujetos post-COVID y controles emparejados por edad/sexo al inicio y al año de seguimiento.
Línea de base y seguimiento de 1 año
Fuerza de los músculos de la parte inferior del cuerpo en los sujetos post-COVID y en los controles emparejados por edad y sexo
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 1 año
La fuerza isométrica máxima (120°/s) e isocinética (60°/s y 210°/s) se medirá utilizando el dinamómetro isocinético Biodex para evaluar la fuerza muscular de la parte inferior del cuerpo en los sujetos post-COVID y en los controles emparejados por edad/sexo al inicio y 1 año de seguimiento.
Línea de base y seguimiento de 1 año
La conducción nerviosa estudia a los sujetos post-COVID y a los controles emparejados por edad y sexo.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 1 año
Se realizarán estudios de conducción nerviosa (NCS) en el miembro inferior y superior dominante utilizando el sistema EMG Cadwell Sierra Summit (Cadwell Industries, Inc., Kennewick, WA). Los estudios motores incluyeron los nervios mediano, cubital, peroneo y tibial, y se registrarán el potencial de acción muscular compuesto (CMAP), la latencia distal (DL), la velocidad de conducción (CV) y la latencia mínima de la onda F para todos los nervios. Los estudios sensoriales incluirán los nervios mediano, cubital, radial, sural y peroné, y se registrarán el potencial de acción del nervio sensorial (SNAP) y el CV de todos los nervios. La NCS se realizará en pacientes post-COVID y en controles emparejados por edad y sexo al inicio y al año de seguimiento.
Línea de base y seguimiento de 1 año
Electromiografía con aguja en sujetos pos-COVID y controles emparejados por edad y sexo
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 1 año
Electromiografía con aguja (EMG) de 6 músculos (deltoides, bíceps braquial, trapecio, tibial anterior, vasto medial y aductor mayor) se realizará utilizando el sistema Sierra Summit EMG en todos los participantes al inicio y al año de seguimiento. Se realizarán análisis de múltiples MUP y EMG de rutina para registrar y evaluar los MUP de forma cualitativa y semicuantitativa. Se registrarán la duración media (MUP simples), la amplitud y el porcentaje de MUP polifásicos.
Línea de base y seguimiento de 1 año
Respuesta cutánea simpática en sujetos post-COVID y controles emparejados por edad y sexo
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 1 año
La respuesta cutánea simpática (SSR) se realizará en la palma y la planta dominantes utilizando el sistema Sierra Summit EMG para evaluar la función simpática autónoma. Se registrará la respuesta y se determinará la latencia desde el inicio del artefacto del estímulo hasta la primera desviación desde la línea de base. Una respuesta se definirá como ausente si no se registra una desviación reproducible después de estimulaciones consecutivas y esporádicas. Esta prueba se realizará en sujetos post-COVID y controles emparejados por edad/sexo al inicio y al año de seguimiento.
Línea de base y seguimiento de 1 año
Variabilidad de la frecuencia cardíaca en sujetos post-COVID y controles emparejados por edad y sexo
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 1 año
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) mediante electrocardiograma continuo (ECG) se registrará mediante un electrocardiógrafo de dos derivaciones utilizando el sistema Sierra Summit EMG. Se registrará la variación en el intervalo R-R durante la respiración normal y durante la respiración profunda y se calculará la variabilidad como la frecuencia cardíaca máxima menos la frecuencia cardíaca mínima dividida por la frecuencia cardíaca promedio, expresada como porcentaje. Esta prueba se realizará en sujetos post-COVID y controles emparejados por edad/sexo al inicio y al año de seguimiento.
Línea de base y seguimiento de 1 año
Biopsia muscular en sujetos pos-COVID y controles emparejados por edad/sexo
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 1 año
Se obtendrán muestras de tejido del músculo vasto lateral bajo anestesia local utilizando la técnica percutánea de Bergström de la pierna derecha. Todas las muestras de músculo (~ 200 mg) se diseccionarán inmediatamente para eliminar cualquier grasa visible, exceso de sangre y tejido conectivo y luego se congelarán rápidamente en nitrógeno líquido. Las muestras se almacenaron a -80°C hasta los análisis. Se recolectarán biopsias musculares en sujetos pos-COVID y controles emparejados por edad/sexo al inicio y al año de seguimiento.
Línea de base y seguimiento de 1 año
(in)capacidad de ejercicio de sujetos post-COVID y controles emparejados por edad/sexo
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 48 horas de cada ensayo y seguimiento de 1 año
La prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) se utilizará para evaluar la capacidad de ejercicio como el volumen máximo de consumo de oxígeno (VO2 pico) en todos los participantes en varios momentos de este estudio. Primero al inicio, luego 48 h después de cada prueba de ejercicio y finalmente al año de seguimiento.
Línea de base y seguimiento de 48 horas de cada ensayo y seguimiento de 1 año
Síntomas post-esfuerzo utilizando el Inventario de fatiga multifaccional (MFI) en sujetos post-COVID y controles emparejados por edad/sexo en respuesta a diferentes pruebas de ejercicio.
Periodo de tiempo: Tres pruebas de ejercicios y 48 horas de seguimiento de cada prueba.

Se administrará un cuestionario validado del Inventario de fatiga multifaccional (MFI) para evaluar la exageración de la fatiga en respuesta a 3 pruebas de ejercicio diferentes (entrenamiento en intervalos de alta intensidad, ejercicio continuo de intensidad moderada y ejercicio de fuerza) entre los sujetos post-COVID y controles emparejados por edad/sexo. MFI es un instrumento de autoinforme de 20 ítems diseñado para medir la fatiga. Abarca las siguientes dimensiones: Fatiga General, Fatiga Física, Fatiga Mental, Motivación Reducida y Actividad Reducida. Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de fatiga.

2 grupos x 3 sesiones de ejercicio x 3 tiempos por ejercicio (pre, post y post 48h)
Tres pruebas de ejercicios y 48 horas de seguimiento de cada prueba.
Síntomas post-esfuerzo utilizando el Perfil de estados de ánimo (POMS) en sujetos post-COVID y controles emparejados por edad/sexo en respuesta a diferentes pruebas de ejercicio.
Periodo de tiempo: Tres pruebas de ejercicios y 48 horas de seguimiento de cada prueba.

Se administrará el instrumento Perfil de estados de ánimo (POMS) para evaluar diferentes dimensiones de los estados de ánimo en respuesta a 3 pruebas de ejercicio diferentes (entrenamiento en intervalos de alta intensidad, ejercicio continuo de intensidad moderada y ejercicio de fuerza) entre los sujetos post-COVID y de la misma edad/sexo. control S. POMS mide seis dimensiones diferentes de los cambios de humor durante un período de tiempo. Estos incluyen: tensión o ansiedad, ira u hostilidad, vigor o actividad, fatiga o inercia, depresión o abatimiento, confusión o desconcierto.

Las puntuaciones más altas reflejan niveles elevados de estados de ánimo (es decir, mayor nivel de tensión).

2 grupos x 3 sesiones de ejercicio x 3 tiempos por ejercicio (pre, post y post 48h)
Tres pruebas de ejercicios y 48 horas de seguimiento de cada prueba.
Síntomas postesfuerzo utilizando el instrumento Informe de salud somática y psicológica (SPHERE) en sujetos post-COVID y controles emparejados por edad/sexo en respuesta a diferentes pruebas de ejercicio.
Periodo de tiempo: Tres pruebas de ejercicios y 48 horas de seguimiento de cada prueba.

El Informe de salud somática y psicológica (ESFERA) es un cuestionario de autoinforme de 34 ítems que evalúa los síntomas de angustia mental y fatiga persistente. Se utilizarán las puntuaciones de 12 preguntas seleccionadas para calcular la subescala de SOMA que refleja la fatiga física (6 preguntas) y la angustia mental PHYCH (6 preguntas) respectivamente. Se administrará el instrumento SPHERE para evaluar el estrés mental y la fatiga persistente en respuesta a 3 pruebas de ejercicio diferentes (entrenamiento en intervalos de alta intensidad, ejercicio continuo de intensidad moderada y ejercicio de fuerza) entre los sujetos post-COVID y los controles emparejados por edad/sexo.

Las puntuaciones más altas de SOMA y PHYCH reflejan niveles elevados de fatiga física persistente y estrés mental, respectivamente.

2 grupos x 3 sesiones de ejercicio x 2 tiempos por ejercicio (pre y 48h post)
Tres pruebas de ejercicios y 48 horas de seguimiento de cada prueba.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Karolinska University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Thomas Gustafsson, Prof, Karolinska Institutet and Karolinska University Hospital
  • Investigador principal: Helene Rundqvist, PhD, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Tommy Lundberg, PhD, Karolinska Institutet
  • Silla de estudio: Kaveh Pourhamidi, PhD, Karolinska University Hospital
  • Director de estudio: Andrea Tryfonos, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-05758-01

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Descripción del plan IPD

Los datos se anonimizarán y estarán disponibles en una base de datos pública y/o como datos complementarios en publicaciones revisadas por pares después de la finalización del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los documentos estarán disponibles cuando se publiquen los datos resumidos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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