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Intolérance à l'exercice chez les patients post-COVID (EXILE)

4 août 2026 mis à jour par: Tommy Lundberg, Karolinska Institutet

Caractérisation physiologique des limitations fonctionnelles et de l'intolérance à l'exercice chez les patients post-COVID

Le syndrome post-COVID pose un défi sans précédent à la société moderne, affectant des millions de personnes dans le monde. La fatigue persistante et l'intolérance à l'exercice sont parmi les plaintes les plus courantes de ces sujets. Les mécanismes de l'intolérance à l'exercice chez les sujets post-COVID sont encore inconnus, ce qui rend les efforts de rééducation complexes et difficiles. Les objectifs généraux de ce projet sont les suivants : 1) améliorer la compréhension physiologique des symptômes dans cette condition clinique, 2) élucider les mécanismes plausibles pour expliquer l'intolérance à l'exercice/l'exacerbation des symptômes, et enfin 3) fournir des connaissances qui peuvent être directement appliquées dans le cadre clinique pour améliorer le diagnostic, la prise en charge et la rééducation individualisée des sujets atteints du syndrome post-COVID. Les sujets post-COVID et les témoins sains appariés selon l'âge/le sexe entreprendront un ensemble complet d'évaluations physiologiques et fonctionnelles, suivis de 3 visites expérimentales (dans un ordre aléatoire), où les réponses à l'exercice aigu seront évaluées soit dans un exercice aérobique continu d'intensité modérée, élevé exercice d'intervalle d'intensité ou entraînement de force. Le même ensemble d'évaluations physiologiques sera également effectué après 1 an chez les sujets post-COVID et les témoins appariés en bonne santé pour mieux comprendre l'évolution temporelle du syndrome. On suppose que le mécanisme responsable de l'intolérance à l'exercice est lié à des symptômes spécifiques et varie selon les sujets. Cependant, on s'attend à ce que la plupart des sujets post-COVID répondent bien à au moins un type d'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Suède, 141 57
        • Karolinska University Hospital Huddinge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • PCR covid-19 ou test antigénique positif vérifié
  • Symptômes persistant pendant au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Les plaintes du sujet peuvent avoir été présentes avant mars 2020
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire ou respiratoire
  • Antécédents de syndrome d'anxiété généralisée ou de trouble des symptômes somatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôler
Procédure: Exercice à intervalles de haute intensité
Les sujets effectueront des exercices fractionnés de haute intensité, où les réponses aiguës à l'exercice seront étroitement surveillées, y compris des mesures de la saturation en O2, de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de l'échelle de Borg et du lactate sanguin. De plus, les symptômes via plusieurs questionnaires validés et des échantillons de sang seront collectés avant, immédiatement après chaque séance d'exercice pour décrire la libération de leucocytes et de cytokines ainsi que le métabolisme systémique. Après une période de repos de 48 heures, les sujets retourneront au laboratoire pour une évaluation des symptômes, une réponse à l'exercice sous-maximale (CPET) et un prélèvement sanguin.
Autres noms:
  • HIIE
Procédure: Exercice continu d’intensité modérée
Les sujets effectueront un exercice continu d'intensité modérée, où les réponses aiguës à l'exercice seront étroitement surveillées, y compris les mesures de la saturation en O2, de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de l'échelle de Borg et du lactate sanguin. De plus, les symptômes via plusieurs questionnaires validés et des échantillons de sang seront collectés avant, immédiatement après chaque séance d'exercice pour décrire la libération de leucocytes et de cytokines ainsi que le métabolisme systémique. Après une période de repos de 48 heures, les sujets retourneront au laboratoire pour une évaluation des symptômes, une réponse à l'exercice sous-maximale (CPET) et un prélèvement sanguin.
Autres noms:
  • SOURIS
Procédure: L'entraînement en force
Les sujets effectueront une série d'exercices de résistance du corps entier, où les réponses aiguës à l'exercice seront étroitement surveillées, y compris des mesures de la saturation en O2, de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de l'échelle de Borg et du lactate sanguin. De plus, les symptômes via plusieurs questionnaires validés et des échantillons de sang seront collectés avant, immédiatement après chaque séance d'exercice pour décrire la libération de leucocytes et de cytokines ainsi que le métabolisme systémique. Après une période de repos de 48 heures, les sujets retourneront au laboratoire pour une évaluation des symptômes, une réponse à l'exercice sous-maximale (CPET) et un prélèvement sanguin.
Autres noms:
  • Entraînement en résistance
Procédure: Évaluation de base
Les sujets effectueront une série d'évaluations de base comprenant la fonction neurophysiologique, la fonction circulatoire et vasculaire, l'évaluation du volume sanguin, la fonction respiratoire/ventilatoire, la consommation maximale d'oxygène, la force, la fonction physique et la condition physique, l'état sanguin et la biopsie musculaire.
Procédure: Suivi 1 an
Les sujets effectueront la même série d'évaluations de base sur 1 an, y compris la fonction neurophysiologique, la fonction circulatoire et vasculaire, l'évaluation du volume sanguin, la fonction respiratoire/ventilatoire, la consommation maximale d'oxygène, la force, la fonction physique et la forme physique, l'état sanguin et la biopsie musculaire.
Expérimental: Patients post-covid
Procédure: Exercice à intervalles de haute intensité
Les sujets effectueront des exercices fractionnés de haute intensité, où les réponses aiguës à l'exercice seront étroitement surveillées, y compris des mesures de la saturation en O2, de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de l'échelle de Borg et du lactate sanguin. De plus, les symptômes via plusieurs questionnaires validés et des échantillons de sang seront collectés avant, immédiatement après chaque séance d'exercice pour décrire la libération de leucocytes et de cytokines ainsi que le métabolisme systémique. Après une période de repos de 48 heures, les sujets retourneront au laboratoire pour une évaluation des symptômes, une réponse à l'exercice sous-maximale (CPET) et un prélèvement sanguin.
Autres noms:
  • HIIE
Procédure: Exercice continu d’intensité modérée
Les sujets effectueront un exercice continu d'intensité modérée, où les réponses aiguës à l'exercice seront étroitement surveillées, y compris les mesures de la saturation en O2, de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de l'échelle de Borg et du lactate sanguin. De plus, les symptômes via plusieurs questionnaires validés et des échantillons de sang seront collectés avant, immédiatement après chaque séance d'exercice pour décrire la libération de leucocytes et de cytokines ainsi que le métabolisme systémique. Après une période de repos de 48 heures, les sujets retourneront au laboratoire pour une évaluation des symptômes, une réponse à l'exercice sous-maximale (CPET) et un prélèvement sanguin.
Autres noms:
  • SOURIS
Procédure: L'entraînement en force
Les sujets effectueront une série d'exercices de résistance du corps entier, où les réponses aiguës à l'exercice seront étroitement surveillées, y compris des mesures de la saturation en O2, de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, de l'échelle de Borg et du lactate sanguin. De plus, les symptômes via plusieurs questionnaires validés et des échantillons de sang seront collectés avant, immédiatement après chaque séance d'exercice pour décrire la libération de leucocytes et de cytokines ainsi que le métabolisme systémique. Après une période de repos de 48 heures, les sujets retourneront au laboratoire pour une évaluation des symptômes, une réponse à l'exercice sous-maximale (CPET) et un prélèvement sanguin.
Autres noms:
  • Entraînement en résistance
Procédure: Évaluation de base
Les sujets effectueront une série d'évaluations de base comprenant la fonction neurophysiologique, la fonction circulatoire et vasculaire, l'évaluation du volume sanguin, la fonction respiratoire/ventilatoire, la consommation maximale d'oxygène, la force, la fonction physique et la condition physique, l'état sanguin et la biopsie musculaire.
Procédure: Suivi 1 an
Les sujets effectueront la même série d'évaluations de base sur 1 an, y compris la fonction neurophysiologique, la fonction circulatoire et vasculaire, l'évaluation du volume sanguin, la fonction respiratoire/ventilatoire, la consommation maximale d'oxygène, la force, la fonction physique et la forme physique, l'état sanguin et la biopsie musculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de malaise post-effort (PEM) des sujets post-COVID et des témoins appariés selon l'âge et le sexe en réponse à différents essais d'exercice.
Délai: Trois essais d'exercices et un suivi de 48 heures de chaque essai

Une échelle visuelle analogique (EVA) 0-10 pour 10 symptômes (fatigue, douleurs musculaires, douleurs articulaires, mémoire, concentration, fièvre, mal de gorge, ganglions lymphatiques, maux de tête, frissons) sera utilisée pour évaluer l'exagération des symptômes en réponse à 3 exercices différents. essais (entraînement par intervalles de haute intensité, exercice continu d'intensité modérée et exercice de force) entre les sujets post-COVID et des témoins de même âge/sexe.

0=aucune douleur/symptôme à 10=douleur/symptôme maximal

2 groupes x 3 séances d'exercices x 3 timepoints par exercice (pré, post et 48h post)
Trois essais d'exercices et un suivi de 48 heures de chaque essai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre absolu de cellules immunitaires dans des échantillons de sang de sujets post-COVID et de contrôles appariés selon l'âge et le sexe en réponse à différents essais d'exercice.
Délai: Trois essais d'exercices et un suivi de 48 heures de chaque essai d'exercice
Le nombre d'immunités absolues sera évalué via BD TruCount dans des échantillons de sang collectés (avant, immédiatement et 48 heures après) en réponse à différents essais d'exercice (entraînement par intervalles de haute intensité, exercice continu d'intensité modérée et exercice de force) sur les sujets post-COVID. et des contrôles correspondant à l'âge et au sexe. Les PBMC seront analysées pour la distribution des cellules B, des cellules NK, des monocytes, des cellules T CD4+, des cellules T CD8+, avec des panneaux supplémentaires pour capturer les cellules plasmatiques, effectrices et mémoire.
Trois essais d'exercices et un suivi de 48 heures de chaque essai d'exercice
Profilage exploratoire de la métabolomique et des cytokines à l'aide d'échantillons de sang de sujets post-COVID et de contrôles appariés selon l'âge et le sexe en réponse à différents essais d'exercice.
Délai: Trois essais d'exercices et un suivi de 48 heures de chaque essai d'exercice
Le profilage métabolomique et cytokinique sera exploré dans des échantillons de sang collectés (avant, immédiatement et 48 heures après) en réponse à différents essais d'exercice (entraînement par intervalles de haute intensité, exercice continu d'intensité modérée et exercice de force) chez les sujets et l'âge post-COVID. /sexe correspondant aux contrôles. La plateforme Olink PEA et la GC-MS du Centre suédois de métabolomique à Umea seront utilisées et l'analyse ciblée comprendra le profilage de l'IL-6, du TNF-a et de l'IFN-g.
Trois essais d'exercices et un suivi de 48 heures de chaque essai d'exercice
Fonction cardiaque chez les sujets post-COVID et témoins appariés âge/sexe
Délai: Base de référence et suivi d'un an
Une échocardiographie de routine sera réalisée pour évaluer la structure et la fonction cardiaques normales/anormales chez les sujets post-COVID et les contrôles appariés selon l'âge et le sexe au départ et au suivi d'un an. Un observateur en aveugle quantifiera ensuite les dimensions et les volumes de la chambre cardiaque, ainsi que l'évaluation de la fonction systolique et diastolique du ventricule gauche.
Base de référence et suivi d'un an
Fonction respiratoire chez les sujets post-COVID et témoins appariés âge/sexe
Délai: Base de référence et suivi d'un an
Une spirométrie de routine sera effectuée pour évaluer la structure et la fonction pulmonaires normales/anormales chez les sujets post-COVID et les contrôles appariés selon l'âge et le sexe au départ et au suivi d'un an. Les variables de spirométrie seront la capacité vitale forcée (FVC), le volume expiratoire forcé dans la première seconde (VEMS), le FEV% (FEV1/VC MAX), la capacité vitale maximale (VC MAX), la capacité pulmonaire totale (TLC) et la diffusion. capacité des poumons pour une seule respiration de monoxyde de carbone corrigée pour l'Hb (DLCOc SB).
Base de référence et suivi d'un an
Raideur artérielle chez les sujets post-COVID et témoins appariés âge/sexe
Délai: Base de référence et suivi d'un an
Une mesure non invasive de la rigidité artérielle par artériographie (Tensiomed) sera effectuée chez les sujets post-COVID et des contrôles appariés selon l'âge et le sexe au départ et au suivi d'un an. Une vitesse d'onde de pouls (PWV) plus élevée reflète un degré plus élevé de raideur artérielle.
Base de référence et suivi d'un an
Dysautonomie chez les sujets post-COVID et témoins appariés âge/sexe
Délai: Base de référence et suivi d'un an

Le test TILT tête haute (HUTT) ​​sera effectué conformément aux directives cliniques pour évaluer la régulation normale ou anormale du système nerveux autonome chez les sujets post-COVID et les contrôles correspondant à l'âge et au sexe au départ et au suivi d'un an. Plus précisément, les mesures hémodynamiques (tension artérielle systolique, pression artérielle diastolique et fréquence cardiaque) seront mesurées de manière non invasive à l'aide du logiciel NOVA en position couchée et debout. Le médecin classera ensuite les patients comme suit :

  1. Réaction orthostatique normale
  2. Syndrome de tachycardie post-orthostatique (POTS) : apparition de symptômes avec une augmentation soutenue de la fréquence cardiaque ≥ 30 bpm ou ≥ 120 bpm dans les 10 minutes suivant la position debout, sans différence significative de la pression artérielle, c'est-à-dire diminution de la PAS de ≥ 20 mmHg et de la PAD ≥ 10 mmHg.
  3. Syncope : chute significative de la fréquence cardiaque ou de la tension artérielle avec perte de conscience ou incapacité à maintenir la posture
  4. Hypotension orthostatique : toute augmentation de la fréquence cardiaque accompagnée d'une diminution de la PAS ≥ 20 mmHG ou d'une diminution de la PAD ≥ 10 mmHG
Base de référence et suivi d'un an
Test de marche de 6 minutes sur les sujets post-COVID et les témoins appariés selon l'âge et le sexe
Délai: Base de référence et suivi d'un an
Le test de marche standard de 6 minutes sera effectué pour évaluer la fonction physique, y compris la capacité aérobie chez les sujets post-COVID et les contrôles appariés selon l'âge et le sexe au départ et au suivi d'un an. Une distance plus élevée (en mètres) parcourue par les participants reflète une meilleure fonction physique et une meilleure capacité aérobie.
Base de référence et suivi d'un an
Force de préhension des sujets post-COVID et des témoins correspondant à l'âge et au sexe
Délai: Base de référence et suivi d'un an
Le dynamomètre hydraulique à main Jama de référence sera utilisé pour mesurer la force de préhension de la main dominante pour évaluer la force musculaire du haut du corps chez les sujets post-COVID et les contrôles correspondant à l'âge et au sexe au départ et au suivi d'un an.
Base de référence et suivi d'un an
Volume sanguin chez les sujets post-COVID et contrôles appariés selon l'âge et le sexe
Délai: Base de référence et suivi d'un an
La méthode optimisée de réinspiration au monoxyde de carbone sera utilisée pour déterminer l'hémoglobine totale, à partir de laquelle le volume sanguin et le volume plasmatique seront ensuite calculés en utilisant la concentration d'hémoglobine [Hb] et l'hématocrite (Hct). Cette méthode sera menée chez les sujets post-COVID et les contrôles appariés selon l'âge et le sexe au départ et au suivi d'un an.
Base de référence et suivi d'un an
Force musculaire du bas du corps chez les sujets post-COVID et les témoins correspondant à l'âge et au sexe
Délai: Base de référence et suivi d'un an
La force isométrique maximale (120°/s) et isocinétique (60°/s et 210°/s) sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex pour évaluer la force musculaire du bas du corps chez les sujets post-COVID et les contrôles appariés âge/sexe au départ et 1 an de suivi.
Base de référence et suivi d'un an
La conduction nerveuse étudie les sujets post-COVID et les contrôles appariés âge/sexe
Délai: Base de référence et suivi d'un an
Des études de conduction nerveuse (NCS) seront menées dans le membre inférieur et supérieur dominant à l'aide du système Cadwell Sierra Summit EMG (Cadwell Industries, Inc., Kennewick, WA). Les études motrices incluaient les nerfs médian, ulnaire, fibulaire et tibial, et le potentiel d'action musculaire composé (CMAP), la latence distale (DL), la vitesse de conduction (CV) et la latence minimale de l'onde F seront enregistrées pour tous les nerfs. Les études sensorielles incluront les nerfs médian, cubital, radial, sural et fibulaire, et le potentiel d'action du nerf sensoriel (SNAP) et le CV seront enregistrés pour tous les nerfs. Le NCS sera effectué chez les patients post-COVID et les témoins correspondant à l'âge et au sexe au départ et au suivi d'un an.
Base de référence et suivi d'un an
Électromyographie à l'aiguille chez les sujets post-COVID et témoins appariés selon l'âge et le sexe
Délai: Base de référence et suivi d'un an
Électromyographie à l'aiguille (EMG) de 6 muscles (deltoïde, biceps brachial, trapèze, tibial antérieur, vaste médial et grand adducteur) sera réalisée à l'aide du système Sierra Summit EMG chez tous les participants au départ et au suivi d'un an. Une analyse multi-MUP et un EMG de routine seront effectués pour enregistrer et évaluer les MUP de manière qualitative et semi-quantitative. La durée moyenne (MUP simples), l'amplitude et le pourcentage de MUP polyphasiques seront enregistrés.
Base de référence et suivi d'un an
Réponse cutanée sympathique chez les sujets post-COVID et les témoins appariés selon l'âge et le sexe
Délai: Base de référence et suivi d'un an
La réponse cutanée sympathique (SSR) sera menée vers la paume et la plante dominantes à l'aide du système Sierra Summit EMG pour évaluer la fonction sympathique autonome. La réponse sera enregistrée et la latence déterminée depuis le début de l'artefact de stimulus jusqu'à la première déviation par rapport à la ligne de base. Une réponse sera définie comme absente si aucune déviation reproductible n'est enregistrée après des stimulations consécutives et sporadiques. Ce test sera effectué chez des sujets post-COVID et des témoins de même âge/sexe au départ et au suivi d'un an.
Base de référence et suivi d'un an
Variabilité de la fréquence cardiaque chez les sujets post-COVID et les contrôles appariés selon l'âge et le sexe
Délai: Base de référence et suivi d'un an
La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) à l'aide d'un électrocardiogramme continu (ECG) sera enregistrée par un électrocardiographe à deux dérivations utilisant le système Sierra Summit EMG. La variation de l'intervalle R-R pendant la respiration normale et pendant la respiration profonde sera enregistrée et la variabilité calculée comme la fréquence cardiaque maximale moins la fréquence cardiaque minimale divisée par la fréquence cardiaque moyenne, exprimée en pourcentage. Ce test sera effectué chez des sujets post-COVID et des témoins de même âge/sexe au départ et au suivi d'un an.
Base de référence et suivi d'un an
Biopsie musculaire chez les sujets post-COVID et contrôles appariés âge/sexe
Délai: Base de référence et suivi d'un an
Des échantillons de tissus du muscle vaste latéral seront obtenus sous anesthésie locale en utilisant la technique percutanée de Bergström à partir de la jambe droite. Tous les échantillons musculaires (~ 200 mg) seront immédiatement disséqués, débarrassés de toute graisse visible, de tout excès de sang et de tissu conjonctif, puis rapidement congelés dans de l'azote liquide. Les échantillons ont été conservés à -80°C jusqu'aux analyses. Des biopsies musculaires seront collectées chez des sujets post-COVID et des contrôles correspondant à l'âge/sexe au départ et au suivi d'un an.
Base de référence et suivi d'un an
Capacité (in) d’exercice des sujets post-COVID et contrôles appariés selon l’âge et le sexe
Délai: Suivi de base et 48 heures de chaque essai et suivi d'un an
Les tests d'effort cardiopulmonaire (CPET) seront utilisés pour évaluer la capacité d'exercice en tant que volume maximal de consommation d'oxygène (pic VO2) chez tous les participants à plusieurs moments de cette étude. D'abord au départ, puis 48 heures après chaque essai d'exercice et enfin au suivi d'un an.
Suivi de base et 48 heures de chaque essai et suivi d'un an
Symptômes post-effort utilisant l'inventaire de fatigue multifactionnel (MFI) chez des sujets post-COVID et des contrôles appariés selon l'âge et le sexe en réponse à différents essais d'exercice.
Délai: Trois essais d'exercices et un suivi de 48 heures de chaque essai

Un questionnaire validé par l'inventaire multifactionnel de fatigue (MFI) sera administré pour évaluer l'exagération de la fatigue en réponse à 3 essais d'exercice différents (entraînement par intervalles de haute intensité, exercice continu d'intensité modérée et exercice de force) entre les sujets post-COVID et les contrôles appariés selon l'âge et le sexe. MFI est un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments conçu pour mesurer la fatigue. Il couvre les dimensions suivantes : Fatigue générale, Fatigue physique, Fatigue mentale, Motivation réduite et Activité réduite. Des scores plus élevés reflètent des niveaux de fatigue plus élevés.

2 groupes x 3 séances d'exercices x 3 timepoints par exercice (pré, post et 48h post)
Trois essais d'exercices et un suivi de 48 heures de chaque essai
Symptômes post-effort utilisant le profil des états d'humeur (POMS) chez des sujets post-COVID et des contrôles appariés selon l'âge et le sexe en réponse à différents essais d'exercice.
Délai: Trois essais d'exercices et un suivi de 48 heures de chaque essai

L'instrument Profile of Mood States (POMS) sera administré pour évaluer différentes dimensions des états d'humeur en réponse à 3 essais d'exercices différents (entraînement par intervalles de haute intensité, exercice continu d'intensité modérée et exercice de force) entre les sujets post-COVID et correspondant à l'âge/sexe. contrôles. POMS mesure six dimensions différentes des sautes d’humeur sur une période donnée. Ceux-ci incluent : la tension ou l'anxiété, la colère ou l'hostilité, la vigueur ou l'activité, la fatigue ou l'inertie, la dépression ou l'abattement, la confusion ou la perplexité.

Des scores plus élevés reflètent des niveaux accrus d’états d’humeur (c’est-à-dire un niveau de tension plus élevé).

2 groupes x 3 séances d'exercices x 3 timepoints par exercice (pré, post et 48h post)
Trois essais d'exercices et un suivi de 48 heures de chaque essai
Symptômes post-effort à l'aide de l'instrument Somatic and Psychological Health REport (SPHERE) chez des sujets post-COVID et des contrôles appariés selon l'âge et le sexe en réponse à différents essais d'exercice.
Délai: Trois essais d'exercices et un suivi de 48 heures de chaque essai

Le Somatic and Psychological HEalth REport (SPHERE) est un questionnaire d'auto-évaluation de 34 éléments qui évalue les symptômes de détresse mentale et de fatigue persistante. Les scores de 12 questions sélectionnées seront utilisés pour calculer la sous-échelle de SOMA reflètent respectivement la fatigue physique (6 questions) et la détresse métallique PHYCH (6 questions). L'instrument SPHERE sera administré pour évaluer le stress mental et la fatigue persistante en réponse à 3 essais d'exercices différents (entraînement par intervalles de haute intensité, exercice continu d'intensité modérée et exercice de force) entre les sujets post-COVID et les contrôles appariés selon l'âge et le sexe.

Des scores SOMA et PHYCH plus élevés reflètent respectivement des niveaux accrus de fatigue physique persistante et de stress mental.

2 groupes x 3 séances d'exercices x 2 timepoints par exercice (pré et 48h post)
Trois essais d'exercices et un suivi de 48 heures de chaque essai

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Karolinska University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Thomas Gustafsson, Prof, Karolinska Institutet and Karolinska University Hospital
  • Chercheur principal: Helene Rundqvist, PhD, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Tommy Lundberg, PhD, Karolinska Institutet
  • Chaise d'étude: Kaveh Pourhamidi, PhD, Karolinska University Hospital
  • Directeur d'études: Andrea Tryfonos, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2022

Première publication (Réel)

6 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-05758-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront anonymisées et disponibles dans une base de données publique et/ou en tant que données supplémentaires dans des publications évaluées par des pairs après la fin de l'étude.

Délai de partage IPD

Les documents seront mis à disposition lors de la publication des données de synthèse.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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