Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsintoleranse hos post-COVID-pasienter (EXILE)

4. august 2026 oppdatert av: Tommy Lundberg, Karolinska Institutet

Fysiologisk karakterisering av funksjonelle begrensninger og treningsintoleranse hos post-COVID-pasienter

Post-COVID-syndromet utgjør en enestående utfordring for det moderne samfunnet, og påvirker millioner av mennesker over hele verden. Vedvarende tretthet og treningsintoleranse er blant de vanligste plagene hos disse pasientene. Mekanismene for treningsintoleranse hos post-COVID-fag er fortsatt ukjente, noe som gjør rehabiliteringsarbeidet komplekst og utfordrende. De overordnede målene for dette prosjektet er å: 1) forbedre fysiologisk forståelse av symptomer i denne kliniske tilstanden, 2) belyse plausible mekanismer for å forklare treningsintoleranse/symptomforverring, og til slutt 3) gi kunnskap som kan brukes direkte i klinisk setting for å forbedre diagnose, omsorg og individualisert rehabilitering av personer med post-COVID-syndrom. Post-COVID-individer og alders-/kjønnsmatchede friske kontroller vil foreta et omfattende sett med fysiologiske og funksjonelle vurderinger, etterfulgt av 3 eksperimentelle besøk (i en randomisert rekkefølge), hvor akutte treningsresponser vil bli vurdert i enten kontinuerlig moderat intensitet aerobic trening, høy intensitetsintervalltrening, eller styrketrening. Det samme settet med fysiologiske vurderinger vil også bli utført etter 1 år hos både post-COVID-individer og sunne kontroller for bedre å forstå tidsforløpet til syndromet. Det antas at mekanismen som er ansvarlig for treningsintoleranse er knyttet til spesifikke symptomer og vil variere på tvers av fag. Imidlertid forventes det at de fleste post-COVID-fag vil reagere godt på minst én type trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Sverige, 141 57
        • Karolinska University Hospital Huddinge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Verifisert positiv covid-19 PCR eller antigentest
  • Symptomer vedvarer i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Subjektets klager kan ha vært tilstede før mars 2020
  • Tidligere kardiovaskulær sykdom eller luftveissykdom
  • Anamnese med generelt angstsyndrom eller somatisk symptomlidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
Fremgangsmåte: Høy-intensitet-intervall-trening
Forsøkspersonene vil utføre intervalltrening med høy intensitet, hvor de akutte treningsresponsene vil bli nøye overvåket, inkludert målinger av O2-metning, hjertefrekvens, blodtrykk, borgskala og blodlaktat. I tillegg vil symptomer via flere validerte spørreskjemaer og blodprøver bli samlet inn før, rett etter hver treningsøkt for å beskrive leukocytt- og cytokinfrigjøring samt systemisk metabolisme. Etter en 48-timers hvileperiode vil forsøkspersonene returnere til laboratoriet for symptomvurdering, submaksimal treningsrespons (CPET) og blodprøvetaking.
Andre navn:
  • HIIE
Fremgangsmåte: Moderat-Intensitet-Kontinuerlig-Trening
Forsøkspersonene vil utføre kontinuerlig trening med moderat intensitet, hvor de akutte treningsresponsene vil bli nøye overvåket, inkludert målinger av O2-metning, hjertefrekvens, blodtrykk, borgskala og blodlaktat. I tillegg vil symptomer via flere validerte spørreskjemaer og blodprøver bli samlet inn før, rett etter hver treningsøkt for å beskrive leukocytt- og cytokinfrigjøring samt systemisk metabolisme. Etter en 48-timers hvileperiode vil forsøkspersonene returnere til laboratoriet for symptomvurdering, submaksimal treningsrespons (CPET) og blodprøvetaking.
Andre navn:
  • MUS
Fremgangsmåte: Styrketrening
Forsøkspersonene vil utføre en serie med motstandsøvelser for hele kroppen, hvor de akutte treningsresponsene vil bli overvåket nøye, inkludert målinger av O2-metning, hjertefrekvens, blodtrykk, borgskala og blodlaktat. I tillegg vil symptomer via flere validerte spørreskjemaer og blodprøver bli samlet inn før, rett etter hver treningsøkt for å beskrive leukocytt- og cytokinfrigjøring samt systemisk metabolisme. Etter en 48-timers hvileperiode vil forsøkspersonene returnere til laboratoriet for symptomvurdering, submaksimal treningsrespons (CPET) og blodprøvetaking.
Andre navn:
  • Motstandstrening
Fremgangsmåte: Grunnlagsvurdering
Forsøkspersonene vil utføre en rekke baseline-vurderinger inkludert nevrofysiologisk funksjon, sirkulasjons- og vaskulær funksjon, blodvolumvurdering, respiratorisk/ventilasjonsfunksjon, maksimalt oksygenopptak, styrke, fysisk funksjon og kondisjon, blodstatus og muskelbiopsi.
Fremgangsmåte: 1 års oppfølging
Forsøkspersonene vil utføre den samme serien av baseline-vurderinger på 1-års tid, inkludert nevrofysiologisk funksjon, sirkulasjons- og vaskulærfunksjon, blodvolumvurdering, respiratorisk/ventilasjonsfunksjon, maksimalt oksygenopptak, styrke, fysisk funksjon og kondisjon, blodstatus og muskelbiopsi.
Eksperimentell: Post-covid pasienter
Fremgangsmåte: Høy-intensitet-intervall-trening
Forsøkspersonene vil utføre intervalltrening med høy intensitet, hvor de akutte treningsresponsene vil bli nøye overvåket, inkludert målinger av O2-metning, hjertefrekvens, blodtrykk, borgskala og blodlaktat. I tillegg vil symptomer via flere validerte spørreskjemaer og blodprøver bli samlet inn før, rett etter hver treningsøkt for å beskrive leukocytt- og cytokinfrigjøring samt systemisk metabolisme. Etter en 48-timers hvileperiode vil forsøkspersonene returnere til laboratoriet for symptomvurdering, submaksimal treningsrespons (CPET) og blodprøvetaking.
Andre navn:
  • HIIE
Fremgangsmåte: Moderat-Intensitet-Kontinuerlig-Trening
Forsøkspersonene vil utføre kontinuerlig trening med moderat intensitet, hvor de akutte treningsresponsene vil bli nøye overvåket, inkludert målinger av O2-metning, hjertefrekvens, blodtrykk, borgskala og blodlaktat. I tillegg vil symptomer via flere validerte spørreskjemaer og blodprøver bli samlet inn før, rett etter hver treningsøkt for å beskrive leukocytt- og cytokinfrigjøring samt systemisk metabolisme. Etter en 48-timers hvileperiode vil forsøkspersonene returnere til laboratoriet for symptomvurdering, submaksimal treningsrespons (CPET) og blodprøvetaking.
Andre navn:
  • MUS
Fremgangsmåte: Styrketrening
Forsøkspersonene vil utføre en serie med motstandsøvelser for hele kroppen, hvor de akutte treningsresponsene vil bli overvåket nøye, inkludert målinger av O2-metning, hjertefrekvens, blodtrykk, borgskala og blodlaktat. I tillegg vil symptomer via flere validerte spørreskjemaer og blodprøver bli samlet inn før, rett etter hver treningsøkt for å beskrive leukocytt- og cytokinfrigjøring samt systemisk metabolisme. Etter en 48-timers hvileperiode vil forsøkspersonene returnere til laboratoriet for symptomvurdering, submaksimal treningsrespons (CPET) og blodprøvetaking.
Andre navn:
  • Motstandstrening
Fremgangsmåte: Grunnlagsvurdering
Forsøkspersonene vil utføre en rekke baseline-vurderinger inkludert nevrofysiologisk funksjon, sirkulasjons- og vaskulær funksjon, blodvolumvurdering, respiratorisk/ventilasjonsfunksjon, maksimalt oksygenopptak, styrke, fysisk funksjon og kondisjon, blodstatus og muskelbiopsi.
Fremgangsmåte: 1 års oppfølging
Forsøkspersonene vil utføre den samme serien av baseline-vurderinger på 1-års tid, inkludert nevrofysiologisk funksjon, sirkulasjons- og vaskulærfunksjon, blodvolumvurdering, respiratorisk/ventilasjonsfunksjon, maksimalt oksygenopptak, styrke, fysisk funksjon og kondisjon, blodstatus og muskelbiopsi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-exertional malaise (PEM) symptomer hos post-COVID individer og alders/kjønn matchede kontroller som svar på forskjellige treningsforsøk.
Tidsramme: Tre øvelsesforsøk og 48 timers oppfølging av hver prøve

Visuell analog skala (VAS) 0-10 for 10 symptomer (tretthet, muskelsmerter, leddsmerter, hukommelse, konsentrasjon, feber, sår hals, lymfeknuter, hodepine, frysninger) vil bli brukt for å vurdere symptomene overdrivelse som svar på 3 forskjellige treninger forsøk (intervalltrening med høy intensitet, kontinuerlig trening med moderat intensitet og styrketrening) mellom post-COVID-personene og kontroller med alder/kjønn.

0=ingen smerte/symptom til 10=maksimal smerte/symptom

2 grupper x 3 treningsøkter x 3 tidspunkter per øvelse (før, etter og 48 timer etter)
Tre øvelsesforsøk og 48 timers oppfølging av hver prøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absolutt antall immunceller i blodprøver fra post-COVID-personer og alders-/kjønnsmatchede kontroller som svar på forskjellige treningsforsøk.
Tidsramme: Tre treningsforsøk og 48 timers oppfølging av hver treningsforsøk
Absolutt immuntall vil bli vurdert via BD TruCount i innsamlede blodprøver (før, umiddelbart og 48 timer etter) som svar på forskjellige treningsforsøk (høyintensitetsintervalltrening, moderat intensitet kontinuerlig trening og styrketrening) på tvers av post-COVID-emner og alders-/kjønnsmatchede kontroller. PBMC-er vil bli analysert for distribusjon av B-celler, NK-celler, monocytter, CD4+ T-celler, CD8+ T-celler, med tilleggspaneler for å fange plasma-, effektor- og minneceller.
Tre treningsforsøk og 48 timers oppfølging av hver treningsforsøk
Utforskende metabolomisk og cytokinprofilering ved bruk av blodprøver av post-COVID-personer og alders-/kjønnsmatchede kontroller som svar på forskjellige treningsforsøk.
Tidsramme: Tre treningsforsøk og 48 timers oppfølging av hver treningsforsøk
Metabolomisk og cytokinprofilering vil bli utforsket i innsamlede blodprøver (før, umiddelbart og 48 timer etter) som svar på forskjellige treningsforsøk (høyintensitetsintervalltrening, moderat intensitet kontinuerlig trening og styrketrening) på tvers av post-COVID-fag og alder /sex matched kontroller. Olink PEA-plattform og GC-MS ved Swedish Metabolomics Center i Umeå vil bli brukt og målrettet analyse vil inkludere IL-6, TNF-a og IFN-g profilering.
Tre treningsforsøk og 48 timers oppfølging av hver treningsforsøk
Hjertefunksjon hos post-COVID-personer og alders-/kjønnsmatchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års oppfølging
Rutinemessig ekkokardiografi vil bli utført for å vurdere normal/unormal hjertestruktur og funksjon hos post-COVID-personene og alders-/kjønnsmatchede kontroller ved baseline og 1-års oppfølging. En blindet observatør vil deretter kvantifisere hjertekammerdimensjoner og -volum, samt vurdering av venstre ventrikkels systoliske og diastoliske funksjon.
Baseline & 1-års oppfølging
Respirasjonsfunksjon hos post-COVID-individene og alders-/kjønnsmatchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års oppfølging
Rutinemessig spirometri vil bli utført for å vurdere normal/unormal lungestruktur og funksjon hos post-COVID-personer og alders-/kjønnsmatchede kontroller ved baseline og 1-års oppfølging. Spirometrivariablene vil være den tvungne vitale kapasiteten (FVC), tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1), FEV% (FEV1/VC MAX), maksimal vitalkapasitet (VC MAX), total lungekapasitet (TLC) og diffusing lungenes kapasitet for karbonmonoksid enkeltpust korrigert for Hb (DLCOc SB).
Baseline & 1-års oppfølging
Arteriell stivhet hos post-COVID-personene og alders-/kjønnstilpassede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års oppfølging
Ikke-invasiv måling av arteriell stivhet via arteriografi (Tensiomed) vil bli utført hos post-COVID-individene og alders-/kjønnsmatchede kontroller ved baseline og 1-års oppfølging. Høyere pulsbølgehastighet (PWV) reflekterer høyere grad av arteriell stivhet.
Baseline & 1-års oppfølging
Dysautonomi hos post-COVID-personer og alders-/kjønnsmatchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års oppfølging

Head-up TILT-test (HUTT) ​​vil bli utført i henhold til kliniske retningslinjer for å vurdere normal eller unormal regulering av det autonome nervesystemet hos post-COVID-personer og alders-/kjønnsmatchede kontroller ved baseline og 1-års oppfølging. Nærmere bestemt vil hemodynamiske målinger (systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og hjertefrekvens) måles ikke-invasivt ved bruk av NOVA-programvare i liggende stilling og ved stående. Legen vil deretter klassifisere pasientene som følger:

  1. Normal ortostatisk reaksjon
  2. Post-ortostatisk takykardisyndrom (POTS): utvikling av symptomer med en vedvarende hjertefrekvensøkning på ≥ 30 bpm eller ≥ 120 bpm innen 10 minutter etter stående, uten signifikant blodtrykksforskjell, dvs. SBP redusert med ≥ 20 mmHg og DBP ≥ 10 mmHg
  3. Synkope: betydelig fall av HR eller BP med tap av bevissthet eller manglende evne til å opprettholde holdning
  4. Ortostatisk hypotensjon: enhver HR-økning med SBP-reduksjon på ≥ 20 mmHG eller DBP-reduksjon på ≥ 10 mmHG
Baseline & 1-års oppfølging
6-minutters gange tester post-COVID-personene og alders-/kjønnsmatchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års oppfølging
Standard 6-minutters gangtest vil bli utført for å vurdere den fysiske funksjonen, inkludert aerob kapasitet hos post-COVID-personene og alders-/kjønnsmatchede kontroller ved baseline og 1-års oppfølging. Høyere distanse (i meter) tilbakelagt av deltakerne reflekterer bedre fysisk funksjon og aerob kapasitet.
Baseline & 1-års oppfølging
Håndgrepsstyrke post-COVID-objektene og alders-/kjønnsmatchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års oppfølging
Jama hydrauliske hånddynamometer med gullstandard vil bli brukt til å måle håndgrepsstyrken til den dominerende hånden for å vurdere muskelstyrken i overkroppen hos post-COVID-personer og alders-/kjønnsmatchede kontroller ved baseline og 1-års oppfølging.
Baseline & 1-års oppfølging
Blodvolum hos post-COVID-personene og alders-/kjønnsmatchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års oppfølging
Den optimaliserte karbonmonoksid-repustmetoden vil bli brukt til å bestemme totalt hemoglobin, hvorfra blodvolum og plasmavolum senere vil beregnes ved hjelp av hemoglobinkonsentrasjon [Hb] og hematokrit (Hct). Denne metoden vil bli utført i post-COVID-personene og alders-/kjønnsmatchede kontroller ved baseline og 1-års oppfølging.
Baseline & 1-års oppfølging
Underkroppsmuskelstyrke post-COVID-personene og alders-/kjønnsmatchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års oppfølging
Maksimal isometrisk (120°/s) og isokinetisk styrke (60°/s og 210°/s) vil bli målt ved hjelp av Biodex isokinetisk dynamometer for å vurdere muskelstyrken i underkroppen hos post-COVID-personene og alders-/kjønnsmatchede kontroller ved baseline og 1 års oppfølging.
Baseline & 1-års oppfølging
Nerveledning studerer post-COVID-personene og alders-/kjønnsmatchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års oppfølging
Nerveledningsstudier (NCS) vil bli utført i den dominerende nedre og øvre lem ved hjelp av Cadwell Sierra Summit EMG-systemet (Cadwell Industries, Inc., Kennewick, WA). Motoriske studier inkluderte median-, ulnar-, fibular- og tibialnervene, og det sammensatte muskelaksjonspotensialet (CMAP), distal latens (DL), ledningshastighet (CV) og minimum F-bølgelatens vil bli registrert for alle nerver. Sensoriske studier vil inkludere median-, ulnar-, radial-, sural- og fibulære nerver, og det sensoriske nerveaksjonspotensialet (SNAP) og CV vil bli registrert for alle nerver. NCS vil bli utført i post-COVID-pasientene og alders-/kjønnsmatchede kontroller ved baseline og 1-års oppfølging
Baseline & 1-års oppfølging
Nåleelektromyografi i post-COVID-emner og alders-/kjønnsmatchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års oppfølging
Nåleelektromyografi (EMG) av 6 muskler (deltoid, biceps brachii, trapezius, anterior tibial, vastus medialis og adductor magnus) vil bli utført ved hjelp av Sierra Summit EMG-systemet hos alle deltakere ved baseline og 1-års oppfølging. Multi-MUP-analyse og rutinemessig EMG vil bli utført for å registrere og vurdere MUP-er kvalitativt og semi-kvantitativt. Gjennomsnittlig varighet (enkle MUP-er), amplitude og prosentandel av polyfasiske MUP-er vil bli registrert.
Baseline & 1-års oppfølging
Sympatisk hudrespons hos post-COVID-personene og alders-/kjønnsmatchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års oppfølging
Sympatisk hudrespons (SSR) vil bli utført til den dominerende håndflaten og sålen ved hjelp av Sierra Summit EMG-systemet for å vurdere autonom sympatisk funksjon. Responsen vil bli registrert, og latensen bestemmes fra starten av stimulusartefakten til første avbøyning fra baseline. En respons vil bli definert som fraværende hvis ingen reproduserbar avbøyning registreres etter påfølgende og sporadiske stimuleringer. Denne testen vil bli utført i post-COVID-personer og alders-/kjønnsmatchede kontroller ved baseline og 1-års oppfølging.
Baseline & 1-års oppfølging
Hjertefrekvensvariasjon i post-COVID-personene og alders-/kjønnsmatchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års oppfølging
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ved bruk av kontinuerlig elektrokardiogram (EKG) vil bli registrert av en elektrokardiograf med to avledninger ved bruk av Sierra Summit EMG-systemet. Variasjonen i R-R intervall under normal pusting og under dyp pusting vil bli registrert og variasjonen beregnes som maksimal hjertefrekvens minus minimumspuls delt på gjennomsnittlig hjertefrekvens, uttrykt i prosent. Denne testen vil bli utført i post-COVID-personer og alders-/kjønnsmatchede kontroller ved baseline og 1-års oppfølging.
Baseline & 1-års oppfølging
Muskelbiopsi hos post-COVID-personer og alders-/kjønnsmatchede kontroller
Tidsramme: Baseline & 1-års oppfølging
Vevsprøver av vastus lateralis-muskelen vil bli tatt under lokalbedøvelse ved bruk av perkutan Bergström-teknikk fra høyre ben. Alle muskelprøver (~200 mg) vil umiddelbart bli dissekert fri for synlig fett, overflødig blod og bindevev, og deretter raskt frosset i flytende nitrogen. Prøver ble lagret ved -80°C frem til analysene. Muskelbiopsier vil bli samlet inn i post-COVID-individer og alders-/kjønnsmatchede kontroller ved baseline og 1-års oppfølging.
Baseline & 1-års oppfølging
Trenings-(u)kapasitet for post-COVID-personer og alders-/kjønnsmatchede kontroller
Tidsramme: Baseline og 48 timers oppfølging av hver utprøving og 1-års oppfølging
Kardiopulmonal treningstesting (CPET) vil bli brukt for å vurdere treningskapasiteten som maksimalt volum av oksygenforbruk (VO2-topp) hos alle deltakerne på flere tidspunkt i denne studien. Først ved baseline, deretter 48 timer etter hver treningsforsøk og til slutt ved 1-års oppfølging.
Baseline og 48 timers oppfølging av hver utprøving og 1-års oppfølging
Post-anstrengelsessymptomer ved bruk av Multifactional Fatigue Inventory (MFI) hos post-COVID-subjekter og alders-/kjønnsmatchede kontroller som svar på forskjellige treningsforsøk.
Tidsramme: Tre øvelsesforsøk og 48 timers oppfølging av hver prøve

Multifactional Fatigue Inventory (MFI) validert spørreskjema vil bli administrert for å vurdere utmattelsesoverdrivelse som svar på 3 forskjellige treningsforsøk (høyintensitets intervalltrening, moderat intensitet kontinuerlig trening og styrketrening) mellom post-COVID-personene og alders-/kjønnsmatchede kontroller. MFI er et 20-elements selvrapporteringsinstrument designet for å måle utmattelse. Den dekker følgende dimensjoner: Generell tretthet, Fysisk tretthet, Mental tretthet, Redusert motivasjon og Redusert aktivitet. Høyere score reflekterer høyere tretthetsnivåer.

2 grupper x 3 treningsøkter x 3 tidspunkter per øvelse (før, etter og 48 timer etter)
Tre øvelsesforsøk og 48 timers oppfølging av hver prøve
Post-anstrengelsessymptomer ved bruk av Profile of Mood States (POMS) hos post-COVID-personer og alders-/kjønnsmatchede kontroller som svar på forskjellige treningsforsøk.
Tidsramme: Tre øvelsesforsøk og 48 timers oppfølging av hver prøve

Profile of Mood States (POMS)-instrumentet vil bli administrert for å vurdere ulike dimensjoner av humørtilstander som svar på 3 forskjellige treningsforsøk (høyintensitetsintervalltrening, moderat intensitet kontinuerlig trening og styrketrening) mellom post-COVID-personene og alder/kjønn matchet kontroller. POMS måler seks forskjellige dimensjoner av humørsvingninger over en periode. Disse inkluderer: Spenning eller angst, sinne eller fiendtlighet, kraft eller aktivitet, tretthet eller treghet, depresjon eller nedstemthet, forvirring eller forvirring.

Høyere score gjenspeiler økte humørstilstander (dvs. høyere spenningsnivå).

2 grupper x 3 treningsøkter x 3 tidspunkter per øvelse (før, etter og 48 timer etter)
Tre øvelsesforsøk og 48 timers oppfølging av hver prøve
Post-anstrengelsessymptomer ved bruk av instrumentet Somatic and Psychological Health Report (SPHERE) i post-COVID-subjekter og alders-/kjønnsmatchede kontroller som svar på forskjellige treningsforsøk.
Tidsramme: Tre øvelsesforsøk og 48 timers oppfølging av hver prøve

Somatic and Psychological Health Report (SPHERE) er et 34-elements selvrapporteringsskjema som vurderer symptomer på psykiske plager og vedvarende tretthet. Poeng fra 12 utvalgte spørsmål vil bli brukt til å beregne subskalaen til SOMA reflekterer henholdsvis fysisk tretthet (6 spørsmål) og PHYCH metnal distress (6 spørsmål). SPHERE-instrumentet vil bli administrert for å vurdere mentalt stress og vedvarende tretthet som svar på 3 forskjellige treningsforsøk (høyintensitetsintervalltrening, moderat intensitet kontinuerlig trening og styrketrening) mellom post-COVID-personene og alders-/kjønnsmatchede kontroller.

Høyere SOMA- og PHYCH-score reflekterer økte nivåer av henholdsvis vedvarende fysisk tretthet og mentalt stress.

2 grupper x 3 treningsøkter x 2 tidspunkter per øvelse (før og 48 timer etter)
Tre øvelsesforsøk og 48 timers oppfølging av hver prøve

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Karolinska University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Thomas Gustafsson, Prof, Karolinska Institutet and Karolinska University Hospital
  • Hovedetterforsker: Helene Rundqvist, PhD, Karolinska Institutet
  • Hovedetterforsker: Tommy Lundberg, PhD, Karolinska Institutet
  • Studiestol: Kaveh Pourhamidi, PhD, Karolinska University Hospital
  • Studieleder: Andrea Tryfonos, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-05758-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli anonymisert og tilgjengelig i offentlig database og/eller som tilleggsdata i fagfellevurderte publikasjoner etter at studien er fullført.

IPD-delingstidsramme

Dokumenter vil bli gjort tilgjengelig når sammendragsdataene er publisert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere