Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta-intoleranssi COVID-potilaiden jälkeen (EXILE)

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Tommy Lundberg, Karolinska Institutet

Toiminnallisten rajoitusten ja liikunta-intoleranssin fysiologinen karakterisointi COVID-potilaiden

COVID-taudin jälkeinen oireyhtymä asettaa nyky-yhteiskunnalle ennennäkemättömän haasteen, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. Jatkuva väsymys ja liikunta-intoleranssi ovat näiden henkilöiden yleisimpiä valituksia. COVID-potilaiden liikunta-intoleranssin mekanismit ovat vielä tuntemattomia, mikä tekee kuntoutustyöstä monimutkaista ja haastavaa. Tämän projektin yleiset tavoitteet ovat: 1) parantaa fysiologista ymmärrystä tämän kliinisen tilan oireista, 2) selvittää uskottavia mekanismeja liikunta-intoleranssin/oireiden pahenemisen selittämiseksi ja lopuksi 3) tarjota tietoa, jota voidaan soveltaa suoraan kliinisessä ympäristössä parantaa diagnosointia, hoitoa ja yksilöllistä kuntoutusta potilailla, joilla on post-COVID-oireyhtymä. COVID-potilaat ja ikä/sukupuoli vastaavat terveet kontrollit suorittavat kattavan sarjan fysiologisia ja toiminnallisia arviointeja, joita seuraa 3 kokeellista käyntiä (satunnaistetussa järjestyksessä), joissa akuutteja rasitusvasteita arvioidaan joko jatkuvassa kohtalaisen intensiteetissä aerobisessa harjoituksessa, korkeassa. intensiteetin intervalliharjoittelu tai voimaharjoittelu. Sama sarja fysiologisia arviointeja tehdään myös vuoden kuluttua sekä COVID-potilaille että terveille verrokeille, jotta oireyhtymän ajan kuluminen ymmärretään paremmin. Oletuksena on, että liikunta-intoleranssista vastaava mekanismi liittyy tiettyihin oireisiin ja vaihtelee koehenkilöiden välillä. Useimpien COVID-potilaiden odotetaan kuitenkin reagoivan hyvin ainakin yhteen harjoitustyyppiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Ruotsi, 141 57
        • Karolinska University Hospital Huddinge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu positiivinen covid-19 PCR tai antigeenitesti
  • Oireet jatkuvat vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteen valitukset ovat saattaneet olla esillä ennen maaliskuuta 2020
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinsairauksia
  • Aiempi yleinen ahdistuneisuusoireyhtymä tai somaattinen oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Koehenkilöt suorittavat korkean intensiteetin intervalliharjoitusta, jossa akuutteja harjoitusvasteita seurataan tarkasti, mukaan lukien O2-saturaation, sykkeen, verenpaineen, borgin asteikon ja veren laktaattimittaukset. Lisäksi oireet kerätään useiden validoitujen kyselylomakkeiden ja verinäytteiden avulla ennen jokaista harjoittelua, välittömästi sen jälkeen, jotta voidaan kuvata leukosyyttien ja sytokiinien vapautumista sekä systeemistä aineenvaihduntaa. 48 tunnin lepoajan jälkeen koehenkilöt palaavat laboratorioon oireiden arviointia, submaksimaalista rasitusvastetta (CPET) ja verinäytteitä varten.
Muut nimet:
  • HIIE
Koehenkilöt suorittavat kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua, jossa akuutteja rasitusvasteita seurataan tarkasti, mukaan lukien O2-saturaation, sykkeen, verenpaineen, borgin asteikon ja veren laktaattimittaukset. Lisäksi oireet kerätään useiden validoitujen kyselylomakkeiden ja verinäytteiden avulla ennen jokaista harjoittelua, välittömästi sen jälkeen, jotta voidaan kuvata leukosyyttien ja sytokiinien vapautumista sekä systeemistä aineenvaihduntaa. 48 tunnin lepoajan jälkeen koehenkilöt palaavat laboratorioon oireiden arviointia, submaksimaalista rasitusvastetta (CPET) ja verinäytteitä varten.
Muut nimet:
  • HIIRET
Koehenkilöt suorittavat sarjan koko kehon vastustusharjoituksia, joissa akuutteja harjoitusvasteita seurataan tarkasti, mukaan lukien O2-saturaation, sykkeen, verenpaineen, borgin asteikon ja veren laktaattimittaukset. Lisäksi oireet kerätään useiden validoitujen kyselylomakkeiden ja verinäytteiden avulla ennen jokaista harjoittelua, välittömästi sen jälkeen, jotta voidaan kuvata leukosyyttien ja sytokiinien vapautumista sekä systeemistä aineenvaihduntaa. 48 tunnin lepoajan jälkeen koehenkilöt palaavat laboratorioon oireiden arviointia, submaksimaalista rasitusvastetta (CPET) ja verinäytteitä varten.
Muut nimet:
  • Vastusharjoittelu
Koehenkilöt suorittavat sarjan perusarviointeja, mukaan lukien neurofysiologinen toiminta, verenkierto- ja verisuonitoiminta, veren tilavuuden arviointi, hengitys-/hengitystoiminto, maksimaalinen hapenottokyky, voima, fyysinen toiminta ja kunto, veren tila ja lihasbiopsia.
Koehenkilöt suorittavat saman sarjan perusarviointia 1 vuoden kuluttua, mukaan lukien neurofysiologinen toiminta, verenkierto- ja verisuonitoiminta, veren tilavuuden arviointi, hengitys-/hengitystoiminto, maksimaalinen hapenottokyky, voima, fyysinen toiminta ja kunto, veren tila ja lihasbiopsia.
Kokeellinen: Covid-potilaat
Koehenkilöt suorittavat korkean intensiteetin intervalliharjoitusta, jossa akuutteja harjoitusvasteita seurataan tarkasti, mukaan lukien O2-saturaation, sykkeen, verenpaineen, borgin asteikon ja veren laktaattimittaukset. Lisäksi oireet kerätään useiden validoitujen kyselylomakkeiden ja verinäytteiden avulla ennen jokaista harjoittelua, välittömästi sen jälkeen, jotta voidaan kuvata leukosyyttien ja sytokiinien vapautumista sekä systeemistä aineenvaihduntaa. 48 tunnin lepoajan jälkeen koehenkilöt palaavat laboratorioon oireiden arviointia, submaksimaalista rasitusvastetta (CPET) ja verinäytteitä varten.
Muut nimet:
  • HIIE
Koehenkilöt suorittavat kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua, jossa akuutteja rasitusvasteita seurataan tarkasti, mukaan lukien O2-saturaation, sykkeen, verenpaineen, borgin asteikon ja veren laktaattimittaukset. Lisäksi oireet kerätään useiden validoitujen kyselylomakkeiden ja verinäytteiden avulla ennen jokaista harjoittelua, välittömästi sen jälkeen, jotta voidaan kuvata leukosyyttien ja sytokiinien vapautumista sekä systeemistä aineenvaihduntaa. 48 tunnin lepoajan jälkeen koehenkilöt palaavat laboratorioon oireiden arviointia, submaksimaalista rasitusvastetta (CPET) ja verinäytteitä varten.
Muut nimet:
  • HIIRET
Koehenkilöt suorittavat sarjan koko kehon vastustusharjoituksia, joissa akuutteja harjoitusvasteita seurataan tarkasti, mukaan lukien O2-saturaation, sykkeen, verenpaineen, borgin asteikon ja veren laktaattimittaukset. Lisäksi oireet kerätään useiden validoitujen kyselylomakkeiden ja verinäytteiden avulla ennen jokaista harjoittelua, välittömästi sen jälkeen, jotta voidaan kuvata leukosyyttien ja sytokiinien vapautumista sekä systeemistä aineenvaihduntaa. 48 tunnin lepoajan jälkeen koehenkilöt palaavat laboratorioon oireiden arviointia, submaksimaalista rasitusvastetta (CPET) ja verinäytteitä varten.
Muut nimet:
  • Vastusharjoittelu
Koehenkilöt suorittavat sarjan perusarviointeja, mukaan lukien neurofysiologinen toiminta, verenkierto- ja verisuonitoiminta, veren tilavuuden arviointi, hengitys-/hengitystoiminto, maksimaalinen hapenottokyky, voima, fyysinen toiminta ja kunto, veren tila ja lihasbiopsia.
Koehenkilöt suorittavat saman sarjan perusarviointia 1 vuoden kuluttua, mukaan lukien neurofysiologinen toiminta, verenkierto- ja verisuonitoiminta, veren tilavuuden arviointi, hengitys-/hengitystoiminto, maksimaalinen hapenottokyky, voima, fyysinen toiminta ja kunto, veren tila ja lihasbiopsia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-Exertional Malaise (PEM) -oireet post-COVID-potilailla ja ikä/sukupuoli vastaavilla verrokeilla vastauksena erilaisiin harjoituskokeihin.
Aikaikkuna: Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeilusta

Visual analoginen asteikko (VAS) 0-10 10 oireelle (väsymys, lihaskipu, nivelkipu, muisti, keskittymiskyky, kuume, kurkkukipu, imusolmukkeet, päänsärky, vilunväristykset) arvioidaan oireiden liioittelua vasteena kolmeen eri harjoitukseen. kokeet (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu ja voimaharjoittelu) COVID-potilaiden ja ikä/sukupuoli vastaavien kontrollien välillä.

0=ei kipua/oireita 10=maksimaalinen kipu/oire

2 ryhmää x 3 harjoituskertaa x 3 aikapistettä per harjoitus (ennen, jälkeen ja 48h jälkeen)

Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeilusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen immuunisolujen määrä COVID-potilaiden verinäytteissä ja ikä/sukupuolinen vertailu erilaisten harjoituskokeiden perusteella.
Aikaikkuna: Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta harjoituskokeesta
Absoluuttinen immuunimäärä arvioidaan BD TruCount:n avulla kerätyistä verinäytteistä (ennen, välittömästi ja 48 tuntia sen jälkeen) vasteena erilaisiin harjoituskokeihin (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu ja voimaharjoittelu) COVID-potilaiden kesken. ja ikää/sukupuolta vastaavat kontrollit. PBMC-solut analysoidaan B-solujen, NK-solujen, monosyyttien, CD4+ T-solujen, CD8+ T-solujen jakautumisen suhteen lisäpaneeleilla plasma-, efektori- ja muistisolujen sieppaamiseksi.
Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta harjoituskokeesta
Tutkiva aineenvaihdunta- ja sytokiiniprofilointi käyttämällä verinäytteitä COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten verrokkien perusteella vasteena erilaisiin harjoituskokeihin.
Aikaikkuna: Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta harjoituskokeesta
Aineenvaihdunta- ja sytokiiniprofilointia tutkitaan kerätyissä verinäytteissä (ennen, välittömästi ja 48 tuntia sen jälkeen) vastauksena erilaisiin harjoituskokeihin (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu ja voimaharjoittelu) COVID-potilaiden ja iän jälkeen. /sukupuolta vastaavat säätimet. Olink PEA -alustaa ja GC-MS:ää käytetään Uumajassa Swedish Metabolmics Centerissä ja kohdennettuun analyysiin sisältyy IL-6-, TNF-a- ja IFN-g-profilointi.
Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta harjoituskokeesta
Sydämen toiminta COVID-potilaiden ja ikä/sukupuoli vastaavat kontrollit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
Rutiininomainen kaikukardiografia suoritetaan normaalin/epänormaalin sydämen rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi COVID-potilaiden ja ikään/sukupuoleen soveltuvien kontrollien lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa. Sokkoutunut tarkkailija määrittää sitten sydänkammion mitat ja tilavuudet sekä arvioi vasemman kammion systolisen ja diastolisen toiminnan.
Lähtötilanne ja 1v seuranta
Hengitystoiminta COVID-potilaiden ja ikä/sukupuoli vastaavat kontrollit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
Rutiininomainen spirometria suoritetaan normaalin/epänormaalin keuhkojen rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi COVID-potilaiden ja iän/sukupuolen kanssa vertailussa lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa. Spirometriamuuttujia ovat pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1), FEV % (FEV1/VC MAX), maksimivitaalikapasiteetti (VC MAX), kokonaiskeuhkojen kapasiteetti (TLC) ja diffuusio. keuhkojen kapasiteetti hiilimonoksidin kertahengitykselle korjattuna Hb:llä (DLCOc SB).
Lähtötilanne ja 1v seuranta
Valtimoiden jäykkyys COVID-potilaiden ja iän/sukupuolen vastaavissa verrokeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
Valtimon jäykkyyden non-invasiivinen mittaus arteriografialla (Tensiomed) suoritetaan COVID-potilaille ja ikään/sukupuoleen vastaaville kontrolleille lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa. Suurempi pulssiaallon nopeus (PWV) heijastaa suurempaa valtimoiden jäykkyyttä.
Lähtötilanne ja 1v seuranta
Dysautonomia post-COVID-potilailla ja ikä/sukupuolinen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta

Head-up TILT-testi (HUTT) ​​suoritetaan kliinisten ohjeiden mukaisesti normaalin tai epänormaalin autonomisen hermoston säätelyn arvioimiseksi COVID-potilaiden ja ikään/sukupuoleen soveltuvien kontrollien lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa. Erityisesti hemodynaamiset mittaukset (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja syke) mitataan ei-invasiivisesti NOVA-ohjelmistolla makuuasennossa ja seistessä. Lääkäri luokittelee potilaat seuraavasti:

  1. Normaali ortostaattinen reaktio
  2. Postortostaattinen takykardiaoireyhtymä (POTS): oireiden kehittyminen, joissa syke nousee jatkuvasti ≥ 30 lyöntiä minuutissa tai ≥ 120 lyöntiä minuutissa 10 minuutin kuluessa seisomisesta ilman merkittävää verenpaineen eroa, eli verenpaine laskee ≥ 20 mmHg ja DBP ≥ 10 mmHg
  3. Pyörtyminen: HR:n tai verenpaineen merkittävä lasku, johon liittyy tajunnan menetys tai kyvyttömyys ylläpitää asentoa
  4. Ortostaattinen hypotensio: mikä tahansa sykkeen nousu, kun verenpaineen lasku on ≥ 20 mmHG tai DBP lasku ≥ 10 mmHG
Lähtötilanne ja 1v seuranta
6 minuutin kävelytesti COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten kontrollien kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
Tavallinen 6 minuutin kävelytesti suoritetaan fyysisen toiminnan arvioimiseksi, mukaan lukien COVID-potilaiden aerobinen kapasiteetti ja ikä/sukupuoli vastaavat kontrollit lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa. Osallistujien suorittama suurempi matka (metreinä) kuvastaa parempaa fyysistä toimintaa ja aerobista suorituskykyä.
Lähtötilanne ja 1v seuranta
Kädensijan vahvuus COVID-potilaiden ja iän/sukupuolen mukaiset kontrollit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
Kultastandardin mukaista Jama-hydraulista käsidynamometriä käytetään hallitsevan käden kahvan voimakkuuden mittaamiseen COVID-potilaiden ylävartalon lihasvoiman arvioimiseksi sekä ikään/sukupuoleen sopivalla verrokilla lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa.
Lähtötilanne ja 1v seuranta
Veren tilavuus COVID-potilaiden ja ikä/sukupuoli vastaavat kontrollit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
Optimoidulla hiilimonoksidin uudelleenhengitysmenetelmällä määritetään kokonaishemoglobiini, josta veritilavuus ja plasmatilavuus lasketaan myöhemmin hemoglobiinipitoisuuden [Hb] ja hematokriitin (Hct) avulla. Tämä menetelmä suoritetaan COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten verrokkeilla lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa.
Lähtötilanne ja 1v seuranta
Vähennä vartalon lihasvoimaa COVID-potilaiden ja ikään/sukupuoleen sopivalla kontrollilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
Suurin isometrinen (120°/s) ja isokineettinen vahvuus (60°/s ja 210°/s) mitataan Biodexin isokineettisellä dynamometrillä alemman kehon lihasvoiman arvioimiseksi COVID-potilaiden ja ikään/sukupuoleen soveltuvien kontrollien lähtötilanteessa ja 1v seuranta.
Lähtötilanne ja 1v seuranta
Hermoston johtumistutkimukset COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten verrokkien kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
Hermoston johtumistutkimukset (NCS) suoritetaan hallitsevassa ala- ja yläraajassa käyttäen Cadwell Sierra Summit EMG -järjestelmää (Cadwell Industries, Inc., Kennewick, WA). Motorisiin tutkimuksiin sisältyivät mediaani-, kyynär-, fibulaarinen ja sääriluun hermot, ja yhdistelihaksen toimintapotentiaali (CMAP), distaalinen latenssi (DL), johtumisnopeus (CV) ja F-aallon minimilatenssi tallennetaan kaikille hermoille. Sensoriset tutkimukset sisältävät mediaani-, kyynär-, radiaali-, suura- ja fibulaarisia hermoja, ja aistihermon toimintapotentiaali (SNAP) ja CV tallennetaan kaikille hermoille. NCS suoritetaan COVID-potilaille ja ikään/sukupuoleen vastaaville kontrolleille lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa
Lähtötilanne ja 1v seuranta
Neulaelektromyografia COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuoliyhdistysten verrokkeilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
Neulaelektromyografia (EMG) kuudelle lihakselle (hartialihas, olkalihas, trapezius, anterior säärilihas, sisälihas ja adductor magnus) suoritetaan Sierra Summit EMG -järjestelmällä kaikille osallistujille lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa. Multi-MUP-analyysi ja rutiini-EMG suoritetaan MUP:ien kirjaamiseksi ja arvioimiseksi kvalitatiivisesti ja puolikvantitatiivisesti. Keskimääräinen kesto (yksinkertaiset MUP:t), amplitudi ja monivaiheisten MUP:ien prosenttiosuus tallennetaan.
Lähtötilanne ja 1v seuranta
Sympaattinen ihovaste COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten vertailuryhmien kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
Sympaattinen ihovaste (SSR) suoritetaan hallitsevalle kämmenelle ja pohjalle käyttämällä Sierra Summit EMG -järjestelmää autonomisen sympaattisen toiminnan arvioimiseksi. Vaste kirjataan ja latenssi määritetään ärsykeartefaktin alkamisesta ensimmäiseen poikkeamiseen perusviivasta. Vaste määritellään puuttuvaksi, jos toistettavaa taipumaa ei rekisteröidä peräkkäisten ja satunnaisten stimulaatioiden jälkeen. Tämä testi tehdään COVID-potilaille ja ikä/sukupuolisille verrokeille lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa.
Lähtötilanne ja 1v seuranta
Sykevaihtelu COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten vertailuryhmien kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
Sykevaihtelu (HRV) jatkuvaa elektrokardiogrammia (EKG) käyttäen tallennetaan kaksikytkentäisellä elektrokardiografilla käyttäen Sierra Summit EMG -järjestelmää. R-R-välin vaihtelu normaalin hengityksen ja syvän hengityksen aikana tallennetaan ja vaihtelu lasketaan maksimisykkeellä miinus minimisyke jaettuna keskimääräisellä sykkeellä, ilmaistuna prosentteina. Tämä testi tehdään COVID-potilaille ja ikä/sukupuolisille verrokeille lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa.
Lähtötilanne ja 1v seuranta
Lihasbiopsia COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten vertailuryhmien kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
Vastus lateralis -lihaksen kudosnäytteet otetaan paikallispuudutuksessa perkutaanisella Bergström-tekniikalla oikeasta jalasta. Kaikki lihasnäytteet (~200 mg) leikataan välittömästi pois näkyvästä rasvasta, ylimääräisestä verestä ja sidekudoksesta ja jäädytetään sitten nopeasti nestetypessä. Näytteitä säilytettiin -80 °C:ssa analyyseihin asti. Lihasbiopsiat kerätään COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten vertailuhenkilöiden lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa.
Lähtötilanne ja 1v seuranta
COVID-potilaiden harjoittelukyky ja ikä/sukupuoli vastaavat kontrollit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeesta ja 1 vuoden seuranta
Kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) käytetään harjoituskapasiteetin arvioimiseen hapenkulutuksen huippumääränä (VO2-huippu) kaikilla osallistujilla tässä tutkimuksessa useissa aikapisteissä. Ensin lähtötilanteessa, sitten 48 tuntia jokaisen harjoituskokeen jälkeen ja lopuksi 1 vuoden seurannassa.
Lähtötilanne ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeesta ja 1 vuoden seuranta
Rasituksen jälkeiset oireet käyttämällä Multifactional Fatigue Inventory (MFI) -tutkimusta COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten vertailuhenkilöiden vasteena erilaisiin harjoituskokeihin.
Aikaikkuna: Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeilusta

Monivaiheisen väsymyskartoituksen (MFI) validoitua kyselylomaketta hallinnoidaan väsymyksen liioittamisen arvioimiseksi vastauksena kolmeen eri harjoituskokeeseen (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu ja voimaharjoittelu) COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten vertailuhenkilöiden välillä. MFI on 20-kohdan itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan väsymystä. Se kattaa seuraavat ulottuvuudet: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, vähentynyt motivaatio ja vähentynyt aktiivisuus. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa väsymystä.

2 ryhmää x 3 harjoituskertaa x 3 aikapistettä per harjoitus (ennen, jälkeen ja 48h jälkeen)

Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeilusta
Rasituksen jälkeiset oireet käyttämällä Profile of Mood State (POMS) -profiilia COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten vertailuhenkilöiden vasteena erilaisiin harjoituskokeihin.
Aikaikkuna: Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeilusta

Profile of Mood State (POMS) -instrumenttia hallinnoidaan mielialatilojen eri ulottuvuuksien arvioimiseksi vastauksena kolmeen eri harjoituskokeeseen (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu ja voimaharjoittelu) COVID-potilaiden ja iän/sukupuolen vastaavuuden välillä. säätimet. POMS mittaa kuutta eri ulottuvuutta mielialan vaihteluista tietyn ajanjakson aikana. Näitä ovat: jännitys tai ahdistus, viha tai vihamielisyys, elinvoima tai aktiivisuus, väsymys tai inertia, masennus tai masennus, hämmennys tai hämmennys.

Korkeammat pisteet heijastavat kohonneita mielialatiloja (eli korkeampaa jännitystasoa).

2 ryhmää x 3 harjoituskertaa x 3 aikapistettä per harjoitus (ennen, jälkeen ja 48h jälkeen)

Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeilusta
Rasituksen jälkeiset oireet käyttämällä Somatic and Psychological Health Report (SPHERE) -instrumenttia COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten vertailuhenkilöiden vasteena erilaisiin harjoituskokeihin.
Aikaikkuna: Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeilusta

Somatic and Psychological Health Report (SPHERE) on 34-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi henkisen ahdistuksen ja jatkuvan väsymyksen oireita. Pisteitä 12 valitusta kysymyksestä käytetään laskettaessa SOMA-ala-asteikko fyysistä väsymystä (6 kysymystä) ja PHYCH-metnaalinen ahdistus (6 kysymystä). SPHERE-instrumenttia hallinnoidaan henkisen stressin ja jatkuvan väsymyksen arvioimiseksi vastauksena kolmeen eri harjoituskokeeseen (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu ja voimaharjoittelu) COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten vertailuhenkilöiden välillä.

Korkeammat SOMA- ja PHYCH-pisteet heijastavat lisääntynyttä jatkuvaa fyysistä väsymystä ja henkistä stressiä.

2 ryhmää x 3 harjoituskertaa x 2 aikapistettä per harjoitus (ennen ja 48h jälkeen)

Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeilusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas Gustafsson, Prof, Karolinska Institutet and Karolinska University Hospital
  • Päätutkija: Helene Rundqvist, PhD, Karolinska Institutet
  • Päätutkija: Tommy Lundberg, PhD, Karolinska Institutet
  • Opintojen puheenjohtaja: Kaveh Pourhamidi, PhD, Karolinska University Hospital
  • Opintojohtaja: Andrea Tryfonos, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot anonymisoidaan ja ne ovat saatavilla julkisessa tietokannassa ja/tai lisätietoina vertaisarvioiduissa julkaisuissa tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Asiakirjat ovat saatavilla, kun yhteenvetotiedot julkaistaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa