- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05445830
Liikunta-intoleranssi COVID-potilaiden jälkeen (EXILE)
Toiminnallisten rajoitusten ja liikunta-intoleranssin fysiologinen karakterisointi COVID-potilaiden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Ruotsi, 141 57
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu positiivinen covid-19 PCR tai antigeenitesti
- Oireet jatkuvat vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteen valitukset ovat saattaneet olla esillä ennen maaliskuuta 2020
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinsairauksia
- Aiempi yleinen ahdistuneisuusoireyhtymä tai somaattinen oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
|
Koehenkilöt suorittavat korkean intensiteetin intervalliharjoitusta, jossa akuutteja harjoitusvasteita seurataan tarkasti, mukaan lukien O2-saturaation, sykkeen, verenpaineen, borgin asteikon ja veren laktaattimittaukset.
Lisäksi oireet kerätään useiden validoitujen kyselylomakkeiden ja verinäytteiden avulla ennen jokaista harjoittelua, välittömästi sen jälkeen, jotta voidaan kuvata leukosyyttien ja sytokiinien vapautumista sekä systeemistä aineenvaihduntaa.
48 tunnin lepoajan jälkeen koehenkilöt palaavat laboratorioon oireiden arviointia, submaksimaalista rasitusvastetta (CPET) ja verinäytteitä varten.
Muut nimet:
Koehenkilöt suorittavat kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua, jossa akuutteja rasitusvasteita seurataan tarkasti, mukaan lukien O2-saturaation, sykkeen, verenpaineen, borgin asteikon ja veren laktaattimittaukset.
Lisäksi oireet kerätään useiden validoitujen kyselylomakkeiden ja verinäytteiden avulla ennen jokaista harjoittelua, välittömästi sen jälkeen, jotta voidaan kuvata leukosyyttien ja sytokiinien vapautumista sekä systeemistä aineenvaihduntaa.
48 tunnin lepoajan jälkeen koehenkilöt palaavat laboratorioon oireiden arviointia, submaksimaalista rasitusvastetta (CPET) ja verinäytteitä varten.
Muut nimet:
Koehenkilöt suorittavat sarjan koko kehon vastustusharjoituksia, joissa akuutteja harjoitusvasteita seurataan tarkasti, mukaan lukien O2-saturaation, sykkeen, verenpaineen, borgin asteikon ja veren laktaattimittaukset.
Lisäksi oireet kerätään useiden validoitujen kyselylomakkeiden ja verinäytteiden avulla ennen jokaista harjoittelua, välittömästi sen jälkeen, jotta voidaan kuvata leukosyyttien ja sytokiinien vapautumista sekä systeemistä aineenvaihduntaa.
48 tunnin lepoajan jälkeen koehenkilöt palaavat laboratorioon oireiden arviointia, submaksimaalista rasitusvastetta (CPET) ja verinäytteitä varten.
Muut nimet:
Koehenkilöt suorittavat sarjan perusarviointeja, mukaan lukien neurofysiologinen toiminta, verenkierto- ja verisuonitoiminta, veren tilavuuden arviointi, hengitys-/hengitystoiminto, maksimaalinen hapenottokyky, voima, fyysinen toiminta ja kunto, veren tila ja lihasbiopsia.
Koehenkilöt suorittavat saman sarjan perusarviointia 1 vuoden kuluttua, mukaan lukien neurofysiologinen toiminta, verenkierto- ja verisuonitoiminta, veren tilavuuden arviointi, hengitys-/hengitystoiminto, maksimaalinen hapenottokyky, voima, fyysinen toiminta ja kunto, veren tila ja lihasbiopsia.
|
|
Kokeellinen: Covid-potilaat
|
Koehenkilöt suorittavat korkean intensiteetin intervalliharjoitusta, jossa akuutteja harjoitusvasteita seurataan tarkasti, mukaan lukien O2-saturaation, sykkeen, verenpaineen, borgin asteikon ja veren laktaattimittaukset.
Lisäksi oireet kerätään useiden validoitujen kyselylomakkeiden ja verinäytteiden avulla ennen jokaista harjoittelua, välittömästi sen jälkeen, jotta voidaan kuvata leukosyyttien ja sytokiinien vapautumista sekä systeemistä aineenvaihduntaa.
48 tunnin lepoajan jälkeen koehenkilöt palaavat laboratorioon oireiden arviointia, submaksimaalista rasitusvastetta (CPET) ja verinäytteitä varten.
Muut nimet:
Koehenkilöt suorittavat kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua, jossa akuutteja rasitusvasteita seurataan tarkasti, mukaan lukien O2-saturaation, sykkeen, verenpaineen, borgin asteikon ja veren laktaattimittaukset.
Lisäksi oireet kerätään useiden validoitujen kyselylomakkeiden ja verinäytteiden avulla ennen jokaista harjoittelua, välittömästi sen jälkeen, jotta voidaan kuvata leukosyyttien ja sytokiinien vapautumista sekä systeemistä aineenvaihduntaa.
48 tunnin lepoajan jälkeen koehenkilöt palaavat laboratorioon oireiden arviointia, submaksimaalista rasitusvastetta (CPET) ja verinäytteitä varten.
Muut nimet:
Koehenkilöt suorittavat sarjan koko kehon vastustusharjoituksia, joissa akuutteja harjoitusvasteita seurataan tarkasti, mukaan lukien O2-saturaation, sykkeen, verenpaineen, borgin asteikon ja veren laktaattimittaukset.
Lisäksi oireet kerätään useiden validoitujen kyselylomakkeiden ja verinäytteiden avulla ennen jokaista harjoittelua, välittömästi sen jälkeen, jotta voidaan kuvata leukosyyttien ja sytokiinien vapautumista sekä systeemistä aineenvaihduntaa.
48 tunnin lepoajan jälkeen koehenkilöt palaavat laboratorioon oireiden arviointia, submaksimaalista rasitusvastetta (CPET) ja verinäytteitä varten.
Muut nimet:
Koehenkilöt suorittavat sarjan perusarviointeja, mukaan lukien neurofysiologinen toiminta, verenkierto- ja verisuonitoiminta, veren tilavuuden arviointi, hengitys-/hengitystoiminto, maksimaalinen hapenottokyky, voima, fyysinen toiminta ja kunto, veren tila ja lihasbiopsia.
Koehenkilöt suorittavat saman sarjan perusarviointia 1 vuoden kuluttua, mukaan lukien neurofysiologinen toiminta, verenkierto- ja verisuonitoiminta, veren tilavuuden arviointi, hengitys-/hengitystoiminto, maksimaalinen hapenottokyky, voima, fyysinen toiminta ja kunto, veren tila ja lihasbiopsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-Exertional Malaise (PEM) -oireet post-COVID-potilailla ja ikä/sukupuoli vastaavilla verrokeilla vastauksena erilaisiin harjoituskokeihin.
Aikaikkuna: Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeilusta
|
Visual analoginen asteikko (VAS) 0-10 10 oireelle (väsymys, lihaskipu, nivelkipu, muisti, keskittymiskyky, kuume, kurkkukipu, imusolmukkeet, päänsärky, vilunväristykset) arvioidaan oireiden liioittelua vasteena kolmeen eri harjoitukseen. kokeet (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu ja voimaharjoittelu) COVID-potilaiden ja ikä/sukupuoli vastaavien kontrollien välillä. 0=ei kipua/oireita 10=maksimaalinen kipu/oire 2 ryhmää x 3 harjoituskertaa x 3 aikapistettä per harjoitus (ennen, jälkeen ja 48h jälkeen) |
Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeilusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen immuunisolujen määrä COVID-potilaiden verinäytteissä ja ikä/sukupuolinen vertailu erilaisten harjoituskokeiden perusteella.
Aikaikkuna: Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta harjoituskokeesta
|
Absoluuttinen immuunimäärä arvioidaan BD TruCount:n avulla kerätyistä verinäytteistä (ennen, välittömästi ja 48 tuntia sen jälkeen) vasteena erilaisiin harjoituskokeihin (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu ja voimaharjoittelu) COVID-potilaiden kesken. ja ikää/sukupuolta vastaavat kontrollit.
PBMC-solut analysoidaan B-solujen, NK-solujen, monosyyttien, CD4+ T-solujen, CD8+ T-solujen jakautumisen suhteen lisäpaneeleilla plasma-, efektori- ja muistisolujen sieppaamiseksi.
|
Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta harjoituskokeesta
|
|
Tutkiva aineenvaihdunta- ja sytokiiniprofilointi käyttämällä verinäytteitä COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten verrokkien perusteella vasteena erilaisiin harjoituskokeihin.
Aikaikkuna: Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta harjoituskokeesta
|
Aineenvaihdunta- ja sytokiiniprofilointia tutkitaan kerätyissä verinäytteissä (ennen, välittömästi ja 48 tuntia sen jälkeen) vastauksena erilaisiin harjoituskokeihin (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu ja voimaharjoittelu) COVID-potilaiden ja iän jälkeen. /sukupuolta vastaavat säätimet.
Olink PEA -alustaa ja GC-MS:ää käytetään Uumajassa Swedish Metabolmics Centerissä ja kohdennettuun analyysiin sisältyy IL-6-, TNF-a- ja IFN-g-profilointi.
|
Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta harjoituskokeesta
|
|
Sydämen toiminta COVID-potilaiden ja ikä/sukupuoli vastaavat kontrollit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
Rutiininomainen kaikukardiografia suoritetaan normaalin/epänormaalin sydämen rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi COVID-potilaiden ja ikään/sukupuoleen soveltuvien kontrollien lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa.
Sokkoutunut tarkkailija määrittää sitten sydänkammion mitat ja tilavuudet sekä arvioi vasemman kammion systolisen ja diastolisen toiminnan.
|
Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
|
Hengitystoiminta COVID-potilaiden ja ikä/sukupuoli vastaavat kontrollit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
Rutiininomainen spirometria suoritetaan normaalin/epänormaalin keuhkojen rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi COVID-potilaiden ja iän/sukupuolen kanssa vertailussa lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa.
Spirometriamuuttujia ovat pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1), FEV % (FEV1/VC MAX), maksimivitaalikapasiteetti (VC MAX), kokonaiskeuhkojen kapasiteetti (TLC) ja diffuusio. keuhkojen kapasiteetti hiilimonoksidin kertahengitykselle korjattuna Hb:llä (DLCOc SB).
|
Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
|
Valtimoiden jäykkyys COVID-potilaiden ja iän/sukupuolen vastaavissa verrokeissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
Valtimon jäykkyyden non-invasiivinen mittaus arteriografialla (Tensiomed) suoritetaan COVID-potilaille ja ikään/sukupuoleen vastaaville kontrolleille lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa.
Suurempi pulssiaallon nopeus (PWV) heijastaa suurempaa valtimoiden jäykkyyttä.
|
Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
|
Dysautonomia post-COVID-potilailla ja ikä/sukupuolinen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
Head-up TILT-testi (HUTT) suoritetaan kliinisten ohjeiden mukaisesti normaalin tai epänormaalin autonomisen hermoston säätelyn arvioimiseksi COVID-potilaiden ja ikään/sukupuoleen soveltuvien kontrollien lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa. Erityisesti hemodynaamiset mittaukset (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja syke) mitataan ei-invasiivisesti NOVA-ohjelmistolla makuuasennossa ja seistessä. Lääkäri luokittelee potilaat seuraavasti:
|
Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
|
6 minuutin kävelytesti COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten kontrollien kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
Tavallinen 6 minuutin kävelytesti suoritetaan fyysisen toiminnan arvioimiseksi, mukaan lukien COVID-potilaiden aerobinen kapasiteetti ja ikä/sukupuoli vastaavat kontrollit lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa.
Osallistujien suorittama suurempi matka (metreinä) kuvastaa parempaa fyysistä toimintaa ja aerobista suorituskykyä.
|
Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
|
Kädensijan vahvuus COVID-potilaiden ja iän/sukupuolen mukaiset kontrollit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
Kultastandardin mukaista Jama-hydraulista käsidynamometriä käytetään hallitsevan käden kahvan voimakkuuden mittaamiseen COVID-potilaiden ylävartalon lihasvoiman arvioimiseksi sekä ikään/sukupuoleen sopivalla verrokilla lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
|
Veren tilavuus COVID-potilaiden ja ikä/sukupuoli vastaavat kontrollit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
Optimoidulla hiilimonoksidin uudelleenhengitysmenetelmällä määritetään kokonaishemoglobiini, josta veritilavuus ja plasmatilavuus lasketaan myöhemmin hemoglobiinipitoisuuden [Hb] ja hematokriitin (Hct) avulla.
Tämä menetelmä suoritetaan COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten verrokkeilla lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
|
Vähennä vartalon lihasvoimaa COVID-potilaiden ja ikään/sukupuoleen sopivalla kontrollilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
Suurin isometrinen (120°/s) ja isokineettinen vahvuus (60°/s ja 210°/s) mitataan Biodexin isokineettisellä dynamometrillä alemman kehon lihasvoiman arvioimiseksi COVID-potilaiden ja ikään/sukupuoleen soveltuvien kontrollien lähtötilanteessa ja 1v seuranta.
|
Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
|
Hermoston johtumistutkimukset COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten verrokkien kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
Hermoston johtumistutkimukset (NCS) suoritetaan hallitsevassa ala- ja yläraajassa käyttäen Cadwell Sierra Summit EMG -järjestelmää (Cadwell Industries, Inc., Kennewick, WA).
Motorisiin tutkimuksiin sisältyivät mediaani-, kyynär-, fibulaarinen ja sääriluun hermot, ja yhdistelihaksen toimintapotentiaali (CMAP), distaalinen latenssi (DL), johtumisnopeus (CV) ja F-aallon minimilatenssi tallennetaan kaikille hermoille.
Sensoriset tutkimukset sisältävät mediaani-, kyynär-, radiaali-, suura- ja fibulaarisia hermoja, ja aistihermon toimintapotentiaali (SNAP) ja CV tallennetaan kaikille hermoille.
NCS suoritetaan COVID-potilaille ja ikään/sukupuoleen vastaaville kontrolleille lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa
|
Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
|
Neulaelektromyografia COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuoliyhdistysten verrokkeilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
Neulaelektromyografia (EMG) kuudelle lihakselle (hartialihas, olkalihas, trapezius, anterior säärilihas, sisälihas ja adductor magnus) suoritetaan Sierra Summit EMG -järjestelmällä kaikille osallistujille lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa.
Multi-MUP-analyysi ja rutiini-EMG suoritetaan MUP:ien kirjaamiseksi ja arvioimiseksi kvalitatiivisesti ja puolikvantitatiivisesti.
Keskimääräinen kesto (yksinkertaiset MUP:t), amplitudi ja monivaiheisten MUP:ien prosenttiosuus tallennetaan.
|
Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
|
Sympaattinen ihovaste COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten vertailuryhmien kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
Sympaattinen ihovaste (SSR) suoritetaan hallitsevalle kämmenelle ja pohjalle käyttämällä Sierra Summit EMG -järjestelmää autonomisen sympaattisen toiminnan arvioimiseksi.
Vaste kirjataan ja latenssi määritetään ärsykeartefaktin alkamisesta ensimmäiseen poikkeamiseen perusviivasta.
Vaste määritellään puuttuvaksi, jos toistettavaa taipumaa ei rekisteröidä peräkkäisten ja satunnaisten stimulaatioiden jälkeen.
Tämä testi tehdään COVID-potilaille ja ikä/sukupuolisille verrokeille lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
|
Sykevaihtelu COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten vertailuryhmien kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
Sykevaihtelu (HRV) jatkuvaa elektrokardiogrammia (EKG) käyttäen tallennetaan kaksikytkentäisellä elektrokardiografilla käyttäen Sierra Summit EMG -järjestelmää.
R-R-välin vaihtelu normaalin hengityksen ja syvän hengityksen aikana tallennetaan ja vaihtelu lasketaan maksimisykkeellä miinus minimisyke jaettuna keskimääräisellä sykkeellä, ilmaistuna prosentteina.
Tämä testi tehdään COVID-potilaille ja ikä/sukupuolisille verrokeille lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
|
Lihasbiopsia COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten vertailuryhmien kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
Vastus lateralis -lihaksen kudosnäytteet otetaan paikallispuudutuksessa perkutaanisella Bergström-tekniikalla oikeasta jalasta.
Kaikki lihasnäytteet (~200 mg) leikataan välittömästi pois näkyvästä rasvasta, ylimääräisestä verestä ja sidekudoksesta ja jäädytetään sitten nopeasti nestetypessä.
Näytteitä säilytettiin -80 °C:ssa analyyseihin asti.
Lihasbiopsiat kerätään COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten vertailuhenkilöiden lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja 1v seuranta
|
|
COVID-potilaiden harjoittelukyky ja ikä/sukupuoli vastaavat kontrollit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeesta ja 1 vuoden seuranta
|
Kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET) käytetään harjoituskapasiteetin arvioimiseen hapenkulutuksen huippumääränä (VO2-huippu) kaikilla osallistujilla tässä tutkimuksessa useissa aikapisteissä.
Ensin lähtötilanteessa, sitten 48 tuntia jokaisen harjoituskokeen jälkeen ja lopuksi 1 vuoden seurannassa.
|
Lähtötilanne ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeesta ja 1 vuoden seuranta
|
|
Rasituksen jälkeiset oireet käyttämällä Multifactional Fatigue Inventory (MFI) -tutkimusta COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten vertailuhenkilöiden vasteena erilaisiin harjoituskokeihin.
Aikaikkuna: Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeilusta
|
Monivaiheisen väsymyskartoituksen (MFI) validoitua kyselylomaketta hallinnoidaan väsymyksen liioittamisen arvioimiseksi vastauksena kolmeen eri harjoituskokeeseen (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu ja voimaharjoittelu) COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten vertailuhenkilöiden välillä. MFI on 20-kohdan itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan väsymystä. Se kattaa seuraavat ulottuvuudet: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, vähentynyt motivaatio ja vähentynyt aktiivisuus. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa väsymystä. 2 ryhmää x 3 harjoituskertaa x 3 aikapistettä per harjoitus (ennen, jälkeen ja 48h jälkeen) |
Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeilusta
|
|
Rasituksen jälkeiset oireet käyttämällä Profile of Mood State (POMS) -profiilia COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten vertailuhenkilöiden vasteena erilaisiin harjoituskokeihin.
Aikaikkuna: Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeilusta
|
Profile of Mood State (POMS) -instrumenttia hallinnoidaan mielialatilojen eri ulottuvuuksien arvioimiseksi vastauksena kolmeen eri harjoituskokeeseen (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu ja voimaharjoittelu) COVID-potilaiden ja iän/sukupuolen vastaavuuden välillä. säätimet. POMS mittaa kuutta eri ulottuvuutta mielialan vaihteluista tietyn ajanjakson aikana. Näitä ovat: jännitys tai ahdistus, viha tai vihamielisyys, elinvoima tai aktiivisuus, väsymys tai inertia, masennus tai masennus, hämmennys tai hämmennys. Korkeammat pisteet heijastavat kohonneita mielialatiloja (eli korkeampaa jännitystasoa). 2 ryhmää x 3 harjoituskertaa x 3 aikapistettä per harjoitus (ennen, jälkeen ja 48h jälkeen) |
Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeilusta
|
|
Rasituksen jälkeiset oireet käyttämällä Somatic and Psychological Health Report (SPHERE) -instrumenttia COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten vertailuhenkilöiden vasteena erilaisiin harjoituskokeihin.
Aikaikkuna: Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeilusta
|
Somatic and Psychological Health Report (SPHERE) on 34-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi henkisen ahdistuksen ja jatkuvan väsymyksen oireita. Pisteitä 12 valitusta kysymyksestä käytetään laskettaessa SOMA-ala-asteikko fyysistä väsymystä (6 kysymystä) ja PHYCH-metnaalinen ahdistus (6 kysymystä). SPHERE-instrumenttia hallinnoidaan henkisen stressin ja jatkuvan väsymyksen arvioimiseksi vastauksena kolmeen eri harjoituskokeeseen (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu, kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu ja voimaharjoittelu) COVID-potilaiden ja ikä-/sukupuolisten vertailuhenkilöiden välillä. Korkeammat SOMA- ja PHYCH-pisteet heijastavat lisääntynyttä jatkuvaa fyysistä väsymystä ja henkistä stressiä. 2 ryhmää x 3 harjoituskertaa x 2 aikapistettä per harjoitus (ennen ja 48h jälkeen) |
Kolme harjoituskoetta ja 48 tunnin seuranta jokaisesta kokeilusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Gustafsson, Prof, Karolinska Institutet and Karolinska University Hospital
- Päätutkija: Helene Rundqvist, PhD, Karolinska Institutet
- Päätutkija: Tommy Lundberg, PhD, Karolinska Institutet
- Opintojen puheenjohtaja: Kaveh Pourhamidi, PhD, Karolinska University Hospital
- Opintojohtaja: Andrea Tryfonos, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tryfonos A, Pourhamidi K, Jornaker G, Engvall M, Eriksson L, Elhallos S, Asplund N, Mandic M, Sundblad P, Sepic A, Rullman E, Hyllienmark L, Rundqvist H, Lundberg TR, Gustafsson T. Functional Limitations and Exercise Intolerance in Patients With Post-COVID Condition: A Randomized Crossover Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Apr 1;7(4):e244386. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.4386.
- Tryfonos A, Jornaker G, Rundqvist H, Pourhamidi K, Melin M, Wallin H, Larsen FJ, Pantelios S, Mutvei AP, Tillander V, Tietge UJF, Diaz SP, Crafoord D, Lovric A, Fernandez-Gonzalo R, Rullman E, Stal P, Gustafsson T, Rundqvist H, Lundberg TR. Muscle Abnormalities in Nonhospitalised Patients With Post-COVID-19 Condition. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2025 Oct;16(5):e70085. doi: 10.1002/jcsm.70085.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairaus
- Oireyhtymä
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
- Korkean intensiteettiharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-05758-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .