甲状腺乳頭癌に対する内視鏡的甲状腺切除術と観血的甲状腺切除術の比較
2022年6月30日 更新者：Minghua Ge、Zhejiang Provincial People's Hospital
甲状腺乳頭がんに対するガスレス片側経腋窩アプローチを用いた内視鏡的甲状腺切除術と従来の観血的甲状腺切除術：前向き多施設ランダム化対照臨床試験
最近、ガスレス片側経腋窩アプローチを使用した内視鏡的甲状腺切除術が、いくつかの中国の医療センターで実現可能で安全であることが証明されました。
この研究は、ガスレス片側経腋窩アプローチを用いた内視鏡的甲状腺切除術と従来の開腹手術の多施設の中国の転帰を比較することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
甲状腺腫瘍患者のほとんどは、甲状腺切除術の技術に熟練した医師によって外科的に効果的に治療されます。
甲状腺の手術を受ける多くの患者、特に女性は、術後の首の美容上の外観を心配しています。
手術痕を隠すことができるガスレス片側経腋窩アプローチを使用した内視鏡的甲状腺切除術は、患者の美容上の満足度がより高かった。
最近、ガスレス片側経腋窩アプローチを使用した内視鏡的甲状腺切除術が、いくつかの中国の医療センターで実現可能で安全であることが証明されました。
この研究では、ガスレス片側経腋窩アプローチを用いた内視鏡的甲状腺切除術と従来の開腹手術の多施設の中国の転帰を比較する前向き研究を設計した。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
634
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Minghua Ge, Doctor
- 電話番号：86057185335800 86057187666666
- メール：geminghua@hmc.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 病理学的タイプは甲状腺乳頭癌です。
- 腫瘍直径<2cm；
- 腺外浸潤がない、または甲状腺前嚢または胸骨舌骨筋のみに浸潤する最小限の甲状腺外拡張。
- 転移性リンパ節の融合および固定を伴わないcN0またはcN+；
- 甲状腺切除術に対する明らかな禁忌はない。
- 研究訪問計画およびその他のプログラム要件を適切に遵守します。
- 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
除外基準:
- 全身麻酔や通常の手術姿勢に耐えられない重度の全身疾患を患っている患者。
- 首の手術、放射線療法、または熱切除の既往歴。
- 甲状腺機能亢進症および胸骨下甲状腺腫。
- 脱分化甲状腺癌；
- 重度の甲状腺炎を伴う。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入;
内視鏡的甲状腺切除術は、同じガスレス片側経腋窩アプローチを使用して、複数の施設の経験豊富な中国人外科医によって標準化された方法で行われました。
|
内視鏡的甲状腺切除術グループは、ガスレス、経腋窩アプローチを使用した内視鏡的甲状腺手術を受けた甲状腺乳頭癌患者グループです。
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
従来の開腹手術は、複数の施設に所属する経験豊富な中国人外科医によって標準化された方法で行われていた。
|
内視鏡的甲状腺切除術グループは、ガスレス、経腋窩アプローチを使用した内視鏡的甲状腺手術を受けた甲状腺乳頭癌患者グループです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回収された中心リンパ節の数
時間枠：術後1ヶ月
|
手術中に切除された中心リンパ節の数
|
術後1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Minghua Ge, Doctor、Zhejiang Provincial People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月28日
一次修了 (予想される)
2023年8月31日
研究の完了 (予想される)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月30日
最初の投稿 (実際)
2022年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月30日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。