Endoskooppinen kilpirauhasen poisto vs. avoin kilpirauhasen poisto papillaarisessa kilpirauhaskarsinoomassa
torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Minghua Ge, Zhejiang Provincial People's Hospital
Endoskooppinen kilpirauhasen poisto, jossa käytetään kaasutonta yksipuolista transaxillaarista lähestymistapaa verrattuna perinteiseen avoimeen kilpirauhasen poistoon papillaarisen kilpirauhassyövän hoidossa: tuleva, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Viime aikoina endoskooppinen kilpirauhasen poisto, jossa käytetään kaasutonta yksipuolista transaksillaarista lähestymistapaa, on osoittautunut mahdolliseksi ja turvalliseksi useissa kiinalaisissa lääketieteellisissä keskuksissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kiinalaisten endoskooppisen kilpirauhasen poiston tuloksia käyttämällä kaasutonta yksipuolista transakillaarista lähestymistapaa ja tavanomaista avointa leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmat kilpirauhaskasvaimia sairastavat potilaat hoitavat tehokkaasti kirurgisesti lääkärit, joilla on kokemusta kilpirauhasen poistotekniikoista.
Monet potilaat, erityisesti naiset, joutuvat kilpirauhasleikkaukseen, ovat huolissaan kaulan leikkauksen jälkeisestä kosmeettisesta ulkonäöstä.
Endoskooppinen kilpirauhasen poisto, jossa käytettiin kaasutonta yksipuolista transakillaarista lähestymistapaa, joka voi peittää leikkauksen arven, liittyi potilaan kosmeettisen tyytyväisyyden korkeampaan tasoon.
Viime aikoina endoskooppinen kilpirauhasen poisto, jossa käytetään kaasutonta yksipuolista transaksillaarista lähestymistapaa, on osoittautunut mahdolliseksi ja turvalliseksi useissa kiinalaisissa lääketieteellisissä keskuksissa.
Tässä tutkimuksessa suunnittelimme prospektiivisen tutkimuksen, jossa verrataan kiinalaisten endoskooppisen kilpirauhasen poistoleikkauksen tuloksia käyttämällä kaasutonta yksipuolista transakillaarista lähestymistapaa ja tavanomaista avointa leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
634
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minghua Ge, Doctor
- Puhelinnumero: 86057185335800 86057187666666
- Sähköposti: geminghua@hmc.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Patologinen tyyppi on papillaarinen kilpirauhassyöpä;
- Kasvaimen halkaisija <2 cm；
- Ei ekstraglandulaarista invaasiota tai minimaalinen kilpirauhasen ulkopuolinen laajeneminen, joka tunkeutuu vain kilpirauhasen etukapseliin tai kilpirauhasen rintalihakseen；
- cN0 tai cN+ ilman metastaattisten imusolmukkeiden fuusiota ja fiksaatiota；
- ei ilmeisiä vasta-aiheita kilpirauhasen poistolle;
- Noudattaa hyvin tutkimusmatkasuunnitelmaa ja muita ohjelman vaatimuksia;
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, jotka eivät siedä yleisanestesiaa tai rutiininomaista leikkausasentoa;
- aiempi niskaleikkaus, sädehoito tai lämpöablaatio;
- kilpirauhasen liikatoiminta ja rintalastan alainen struuma;
- erilaistumaton kilpirauhassyöpä;
- johon liittyy vaikea kilpirauhastulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio;
Monen laitoksen kokeneet kiinalaiset kirurgit suorittivat endoskooppisen kilpirauhasen poiston standardoidulla tavalla käyttäen samaa kaasutonta yksipuolista transaksillaarista lähestymistapaa.
|
Endoskooppinen kilpirauhasen poistoryhmä on papillaarinen kilpirauhassyöpäpotilasryhmä, jolle tehtiin endoskooppinen kilpirauhasleikkaus käyttäen kaasutonta trans-kainalista lähestymistapaa.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Perinteisen avoimen leikkauksen suorittivat standardoidulla tavalla useiden laitosten kiinalaiset kokeneet kirurgit.
|
Endoskooppinen kilpirauhasen poistoryhmä on papillaarinen kilpirauhassyöpäpotilasryhmä, jolle tehtiin endoskooppinen kilpirauhasleikkaus käyttäen kaasutonta trans-kainalista lähestymistapaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haettujen keskusimusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen aikana poistettujen keskusimusolmukkeiden lukumäärä
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Minghua Ge, Doctor, Zhejiang Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022（050）
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .