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갑상선 유두암에 대한 내시경적 갑상선 절제술 대 개방 갑상선 절제술

2022년 6월 30일 업데이트: Minghua Ge, Zhejiang Provincial People's Hospital

갑상샘 유두암에 대한 가스 없는 일측 겨드랑이 접근을 이용한 내시경 갑상선 절제술 대 기존의 갑상선 개방 절제술: 전향적, 다기관, 무작위 통제 임상 시험

최근, 가스가 없는 일측 액와부 접근을 이용한 내시경적 갑상선 절제술이 여러 중국 의료 센터에서 실행 가능하고 안전한 것으로 입증되었습니다. 이 연구는 가스 없는 일방적 겨드랑이 접근 방식과 기존의 개복 수술을 사용하여 내시경 갑상선 절제술의 다기관 중국 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

대부분의 갑상선 종양 환자는 갑상선 절제 기술에 경험이 있는 개업의에 의해 외과적으로 효과적으로 치료됩니다. 갑상선 수술을 받는 많은 환자들, 특히 여성들은 수술 후 목의 미용적 외관에 대해 걱정합니다. 수술 흉터를 가릴 수 있는 가스가 없는 일측 겨드랑이 접근 방식을 이용한 내시경적 갑상선 절제술은 환자의 미용적 만족도가 더 높은 것으로 나타났다. 최근, 가스가 없는 일측 액와부 접근을 이용한 내시경적 갑상선 절제술이 여러 중국 의료 센터에서 실행 가능하고 안전한 것으로 입증되었습니다. 이 연구에서 우리는 가스 없는 일방적 겨드랑이 접근 방식과 기존의 개복 수술을 사용하여 내시경 갑상선 절제술의 다기관 중국 결과를 비교하는 전향적 연구를 설계했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

634

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Minghua Ge, Doctor
  • 전화번호: 86057185335800 86057187666666
  • 이메일: geminghua@hmc.edu.cn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세;
  • 병리학적 유형은 유두상 갑상선 암종입니다.
  • 종양 직경 < 2 cm;
  • 선외 침범이 없거나, 갑상선 전방 피막 또는 흉갑근만을 침범하는 최소한의 갑상선 외 확장;
  • 전이성 림프절의 융합 및 고정이 없는 cN0 또는 cN+;
  • 갑상선절제술에 대한 명백한 금기사항 없음;
  • 연구 방문 계획 및 기타 프로그램 요구 사항을 잘 준수합니다.
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

  • 전신 마취 또는 일상적인 수술 자세를 견딜 수 없는 중증 전신 질환 환자;
  • 목 수술, 방사선 요법 또는 열 절제의 이전 병력;
  • 갑상선 기능 항진증 및 흉골하 갑상선종;
  • 역분화 갑상선 암종;
  • 심한 갑상선염을 동반합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭;
내시경적 갑상선 절제술은 동일한 가스 없는 일방적 겨드랑이 접근 방식을 사용하여 다기관 중국 경험이 풍부한 외과의에 의해 표준화된 방식으로 수행되었습니다.
절차: 내시경 수술;
내시경적 갑상선절제술군은 가스가 없는 액와접근법을 이용하여 내시경적 갑상선 수술을 시행한 유두상 갑상선암 환자군이다.
활성 비교기: 제어
기존의 개방 수술은 다기관 중국 경험이 풍부한 외과 의사에 의해 표준화된 방식으로 수행되었습니다.
절차: 내시경 수술;
내시경적 갑상선절제술군은 가스가 없는 액와접근법을 이용하여 내시경적 갑상선 수술을 시행한 유두상 갑상선암 환자군이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검색된 중앙 림프절의 수
기간: 수술 후 1개월
수술 중 제거된 중앙 림프절의 수
수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang Provincial People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Minghua Ge, Doctor, Zhejiang Provincial People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 28일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022（050）

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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