Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowa tyreoidektomia a otwarta tyroidektomia z powodu raka brodawkowatego tarczycy

30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Minghua Ge, Zhejiang Provincial People's Hospital

Endoskopowa tyreoidektomia przy użyciu bezgazowego jednostronnego dostępu przez pachę w porównaniu z konwencjonalną tyroidektomią otwartą z powodu raka brodawkowatego tarczycy: prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Niedawno w kilku chińskich ośrodkach medycznych udowodniono, że endoskopowa tyreoidektomia przy użyciu jednostronnego dostępu przezpachowego bez gazu jest wykonalna i bezpieczna. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wieloośrodkowych chińskich wyników endoskopowej tyreoidektomii przy użyciu bezgazowego jednostronnego dostępu przezpachowego i konwencjonalnej otwartej chirurgii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość pacjentów z guzami tarczycy jest skutecznie leczona chirurgicznie przez lekarzy doświadczonych w technikach tyreoidektomii. Wielu pacjentów, zwłaszcza kobiet, poddawanych zabiegom usunięcia tarczycy, obawia się pooperacyjnego wyglądu kosmetycznego szyi. Endoskopowa tyreoidektomia z dostępu bezgazowego jednostronnego przez pachowego, który może ukryć bliznę pooperacyjną, wiązała się z wyższym stopniem satysfakcji kosmetycznej pacjentki. Niedawno w kilku chińskich ośrodkach medycznych udowodniono, że endoskopowa tyreoidektomia przy użyciu jednostronnego dostępu przezpachowego bez gazu jest wykonalna i bezpieczna. W tym badaniu zaprojektowaliśmy prospektywne badanie porównujące wieloośrodkowe chińskie wyniki endoskopowej tyreoidektomii przy użyciu bezgazowego jednostronnego dostępu przezpachowego i konwencjonalnej otwartej chirurgii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

634

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Minghua Ge, Doctor
  • Numer telefonu: 86057185335800 86057187666666
  • E-mail: geminghua@hmc.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Typ patologiczny to rak brodawkowaty tarczycy;
  • Średnica guza <2 cm;
  • Brak naciekania zewnątrzgruczołowego lub minimalne naciekanie pozatarczycowe naciekające tylko przednią torebkę tarczycy lub mięsień mostkowo-gnykowy;
  • cN0 lub cN+ bez zespolenia i utrwalenia przerzutowych węzłów chłonnych;
  • brak wyraźnych przeciwwskazań do usunięcia tarczycy;
  • Dobra zgodność z planem wizyty badawczej i innymi wymogami programu;
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, którzy nie tolerują znieczulenia ogólnego lub rutynowej postawy chirurgicznej;
  • wcześniejsza historia operacji szyi, radioterapii lub ablacji termicznej;
  • nadczynność tarczycy i wole podmostkowe;
  • odróżnicowany rak tarczycy;
  • towarzyszy ciężkie zapalenie tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja;
Endoskopowa tyreoidektomia została przeprowadzona w znormalizowany sposób przez doświadczonych chińskich chirurgów z różnych placówek, stosując takie samo bezgazowe jednostronne podejście przezpachowe.
Procedura: Chirurgia endoskopowa;
Grupa z endoskopową tyreoidektomią to grupa pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy, którzy przeszli endoskopową operację tarczycy z dostępu bezgazowego przez pachę.
Aktywny komparator: Kontrola
Konwencjonalna otwarta operacja została przeprowadzona w znormalizowany sposób przez doświadczonych chińskich chirurgów z różnych instytucji.
Procedura: Chirurgia endoskopowa;
Grupa z endoskopową tyreoidektomią to grupa pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy, którzy przeszli endoskopową operację tarczycy z dostępu bezgazowego przez pachę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pobranych centralnych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Liczba centralnych węzłów chłonnych usuniętych podczas operacji
1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Minghua Ge, Doctor, Zhejiang Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

28 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022（050）

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Badania kliniczne na Chirurgia endoskopowa;

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj