Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk thyreoidektomi versus åben thyreoidektomi for papillært skjoldbruskkirtelcarcinom

30. juni 2022 opdateret af: Minghua Ge, Zhejiang Provincial People's Hospital

Endoskopisk thyreoideektomi ved hjælp af gasløs unilateral transaksillær tilgang versus konventionel åben thyreoidektomi for papillær thyreoideakræft: et prospektivt, multicenter, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

For nylig er endoskopisk thyreoidektomi ved hjælp af gasfri unilateral transaxillær tilgang blevet bevist gennemførlig og sikker i flere kinesiske medicinske centre. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne multi-institutionelle kinesiske resultater af endoskopisk thyreoidektomi ved brug af gasfri unilateral transaxillær tilgang og konventionel åben kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste patienter med skjoldbruskkirteltumorer behandles effektivt kirurgisk af praktiserende læger, der har erfaring med teknikker til thyreoidektomi. Mange patienter, især kvinder, der gennemgår skjoldbruskkirteloperationer er bekymrede over det postoperative kosmetiske udseende af nakken. Endoskopisk thyreoidektomi ved anvendelse af gasfri unilateral transaxillær tilgang, som kan skjule operationsarret, var forbundet med en højere grad af patientens kosmetiske tilfredshed. For nylig er endoskopisk thyreoidektomi ved hjælp af gasfri unilateral transaxillær tilgang blevet bevist gennemførlig og sikker i flere kinesiske medicinske centre. I denne undersøgelse designede vi en prospektiv undersøgelse, der sammenlignede multi-institutionelle kinesiske resultater af endoskopisk thyreoidektomi ved brug af gasfri unilateral transaxillær tilgang og konventionel åben kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

634

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Minghua Ge, Doctor
  • Telefonnummer: 86057185335800 86057187666666
  • E-mail: geminghua@hmc.edu.cn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Den patologiske type er papillært skjoldbruskkirtelcarcinom;
  • Tumordiameter <2 cm;
  • Ingen ekstraglandulær invasion eller minimal ekstrathyroidal forlængelse, der kun invaderer den forreste skjoldbruskkirtelkapsel eller sternothyoidmuskel;
  • cN0 eller cN+ uden fusion og fiksering af metastatiske lymfeknuder;
  • ingen åbenlys kontraindikation for thyreoidektomi;
  • God overholdelse af forskningsbesøgsplanen og andre programkrav;
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med alvorlige systemiske sygdomme, som ikke kan tolerere generel anæstesi eller rutinemæssig kirurgisk stilling;
  • tidligere nakkekirurgi, strålebehandling eller termisk ablation;
  • hyperthyroidisme og substernal struma;
  • dedifferentieret thyreoideacarcinom;
  • ledsaget af svær thyroiditis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention;
Endoskopisk thyreoidektomi blev udført på en standardiseret måde af multi-institutionelle kinesiske erfarne kirurger ved at bruge den samme gasfri ensidige transaksillære tilgang.
Procedure: Endoskopisk kirurgi;
Endoskopisk thyreoidektomigruppe er den papillære thyreoideacarcinom-patientgruppe, som gennemgik endoskopisk skjoldbruskkirteloperation ved hjælp af en gasfri, trans-aksillær tilgang.
Aktiv komparator: Styring
Konventionel åben kirurgi blev udført på en standardiseret måde af multi-institutionelle kinesiske erfarne kirurger.
Procedure: Endoskopisk kirurgi;
Endoskopisk thyreoidektomigruppe er den papillære thyreoideacarcinom-patientgruppe, som gennemgik endoskopisk skjoldbruskkirteloperation ved hjælp af en gasfri, trans-aksillær tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hentede centrale lymfeknuder
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Antallet af centrale lymfeknuder fjernet under operationen
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Minghua Ge, Doctor, Zhejiang Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

28. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022（050）

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med Endoskopisk kirurgi;

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner