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経大腿冠動脈造影後の合併症に関する位置変更と背中のマッサージと早期歩行の比較

2022年7月1日 更新者：Suad Elsaman、Alexandria University

経大腿冠動脈造影後の合併症に対する姿勢変化と背中のマッサージと早期歩行の効果

この研究の目的は、経大腿冠動脈造影後の合併症に対する位置変更と背中のマッサージと早期歩行の効果を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ポスト経大腿冠動脈造影 (TFCA) は、にじみ、出血、斑状出血、血腫、背中の痛みなどの合併症を伴うことがあります。 結果として、看護の実践は、患者の安全性を高めることに向けられなければなりません。 この研究の目的は、経大腿冠動脈造影後の合併症に対する位置変更と背中のマッサージと早期歩行の効果を評価することでした。 準実験的研究デザインを使用して、エジプトの選択された大学病院の冠動脈治療ユニットでこの研究を実施しました。 経大腿冠動脈造影を受けた 185 人の患者の便宜的サンプルが、経大腿冠動脈造影後の最初の 6 時間に研究に含まれ、2 つのグループに無作為に割り当てられました。大腿冠動脈造影後最初の 3 時間後の歩行 (EA グループ)。 使用したツールは「Post Transfemoral Coronary Angiography Complication Assessment」です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

185

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Alexandria、エジプト
        • Alexandria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -平均動脈圧≧70mmHg。
  • 心拍数≧60b/m。
  • アクセス部位の手動圧縮閉鎖技術
  • 部分トロンボプラスチン時間 < 90 秒。
  • プロトロンビン時間 <16 秒)。
  • -心臓カテーテル検査前の24時間以内に抗凝固療法を受けていません。

除外基準:

  • 以前に冠動脈ステントの使用歴がある患者。
  • 慢性の痛み、
  • 慢性閉塞性肺疾患。
  • 腎不全、
  • プロテインCなどの凝固亢進状態。
  • 血管造影中の心肺蘇生。
  • 血管造影中に大腿動脈が破裂します。
  • 新しい心電計の変更で胸の痛み。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：体位変換と背中マッサージ群
患者は 2 時間ごとに、頭角 15° の仰臥位、頭角 30° のセミファウラー位、頭角 15° の側方右または左位の順で、2 時間ごとに体位変換を受けました。 . また、患者は 2 時間ごとに 5 分間の簡単な腰マッサージを受けました。
他の：体位変換と背中のマッサージ
患者の体位を 2 時間ごとに同じ順序で次のように変更します: 頭角 15° の仰臥位、頭角 30° のセミファウラー位、頭角 15° の右または左横位。 また、研究者は 2 時間ごとに 5 分間の簡単な腰マッサージを行いました。
実験的：早期歩行
患者は、仰臥位で 3 時間完全に安静にした後、ベッドの頭の仰角がゼロの状態で歩行することができます。
他の：早期歩行
患者は、仰臥位で 3 時間完全に安静にした後、ベッドの頭の仰角がゼロの状態で歩行しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
にじみ出しと出血のスケール
時間枠：経大腿冠動脈造影の6時間後

穿刺部位からの血液の漏れを測定するように設計されています。 血液が染み込んだ包帯の表面積に応じて、にじみと出血を3つの項目に分類しました。区域 ≥2cm 2)。

研究者は血管合併症を二分法 (はい/いいえ) で評価しました。 「はい」の回答は、合併症の存在を示し、1 点が与えられました。 一方、「いいえ」の回答は、合併症がないことを示し、スコアはゼロでした。
経大腿冠動脈造影の6時間後
斑状出血および血腫形成スケール
時間枠：経大腿冠動脈造影の6時間後
斑状出血と血腫のサイズを測定するように設計されています。 それは、皮膚の下の採血の表面積に従って、斑状出血および血腫を次の3つの項目に分類しました：（1）斑状出血または血腫がない（採血なし）、（2）斑状出血（表面積<2cm2）、（3）血腫（表面）エリア ≥ 2cm2)。 研究者は血管合併症を二分法 (はい/いいえ) で評価しました。 「はい」の回答は、合併症の存在を示し、1 点が与えられました。 一方、「いいえ」の回答は、合併症がないことを示し、スコアはゼロでした。
経大腿冠動脈造影の6時間後
数値評価尺度
時間枠：経大腿冠動脈造影の6時間後
スケールは、腰痛の強度を評価するために使用されました。 これは、痛みなし (0)、軽度の痛み (1-3)、中等度の痛み (4-7)、重度の痛み (8-10) の 4 段階の数値評価尺度です。
経大腿冠動脈造影の6時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alexandria University

捜査官

  • スタディチェア：Alexandria University、Faculty of Nursing, Alexandria University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月1日

最初の投稿 (実際)

2022年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月1日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Transfemoral Complication

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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