- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05446987
Asennonmuutos ja selkähieronta vs. varhainen ambulaatio transfemoraalisen sepelvaltimon angiografian jälkeisissä komplikaatioissa
Asennon muutoksen ja selkähieronnan vaikutus varhaiseen ambulaatioon verrattuna transfemoraalisen sepelvaltimoangiografian jälkeisiin komplikaatioihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskimääräinen valtimopaine ≥70 mmHg.
- Syke ≥ 60 b/m.
- Manuaalinen puristussulkutekniikka pääsypaikalla
- Osittainen tromboplastiiniaika < 90 sekuntia.
- Protrombiiniaika <16 sekuntia).
- Ei antikoagulanttihoitoa 24 tunnin sisällä ennen sydämen katetrointia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut sepelvaltimostentti.
- krooninen kipu,
- krooninen keuhkoahtaumatauti.
- Munuaisten vajaatoiminta,
- Hyperkoaguloituvat olosuhteet, kuten proteiini C.
- Kardiopulmonaalinen elvytys angiografian aikana.
- Femoraalinen valtimo repeytyy angiografian aikana.
- Rintakipu uudella elektrokardiografin vaihdolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Asennonvaihto- ja selkähierontaryhmä
Potilaat saivat asennon vaihdon kahden tunnin välein seuraavassa järjestyksessä samassa järjestyksessä: makuuasennon pään kulma 15°, puolilinnuttajan asento pään kulmassa 30°, sivuttaisasento oikealle tai vasemmalle pään kulmassa 15°. .
Lisäksi potilaat saivat yksinkertaisen alaselän hieronnan 5 minuutin ajan 2 tunnin välein
|
Potilaan asennon vaihtaminen kahden tunnin välein seuraavassa järjestyksessä samassa järjestyksessä: makuuasennossa pään kulma 15°, puolilintuasento pään kulmassa 30°, sivuttaisasento oikealle tai vasemmalle pään kulmassa 15°.
Lisäksi tutkija käytti yksinkertaista alaselän hierontaa 5 minuutin ajan 2 tunnin välein
|
|
KOKEELLISTA: Varhainen ambulointi
Potilaan annetaan liikkua 3 tunnin täydellisen vuodelevon jälkeen makuuasennossa sängyn pään korkeuskulman ollessa nolla.
|
Potilas liikkui 3 tunnin täydellisen vuodelevon jälkeen makuuasennossa sängyn korkeuskulman ollessa nolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuoto ja verenvuoto asteikko
Aikaikkuna: Kuuden tunnin kuluttua transfemoraalisen sepelvaltimon angiografian jälkeen
|
Se on suunniteltu mittaamaan mahdollinen veren vuoto pistoskohdasta. Se luokitteli tihkumisen ja verenvuodon verestä kastetun sidoksen pinta-alan mukaan kolmeen kohtaan: (1) Ei vuotoa tai vuotoa (kuivasidos), (2) Vuoto (pinta-ala < 2 cm 2), (3) Verenvuoto (pinta) pinta-ala ≥ 2 cm 2). Tutkija arvioi verisuonikomplikaatiot kaksijakoisella asteikolla (kyllä/ei). "Kyllä"-vastaus osoitti komplikaatioiden olemassaolon ja sille annettiin arvosana yksi. Toisaalta "Ei"-vastaus osoitti komplikaatioiden puuttumista ja sai arvosanan nolla. |
Kuuden tunnin kuluttua transfemoraalisen sepelvaltimon angiografian jälkeen
|
|
Ekkymoosin ja hematooman muodostumisasteikko
Aikaikkuna: Kuuden tunnin kuluttua transfemoraalisen sepelvaltimon angiografian jälkeen
|
Se on suunniteltu mittaamaan mustelman ja hematooman kokoa.
Se luokitella mustelman ja hematooman ihon alla olevan verenkeräyksen pinta-alan mukaan kolmeen kohtaan: (1) Ei mustelma tai hematooma (ei verenottoa), (2) mustelma (pinta-ala < 2 cm2), (3) Hematooma (pinta) pinta-ala ≥ 2cm2).
Tutkija arvioi verisuonikomplikaatiot kaksijakoisella asteikolla (kyllä/ei).
"Kyllä"-vastaus osoitti komplikaatioiden olemassaolon ja sille annettiin arvosana yksi.
Toisaalta "Ei"-vastaus osoitti komplikaatioiden puuttumista ja sai arvosanan nolla.
|
Kuuden tunnin kuluttua transfemoraalisen sepelvaltimon angiografian jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Kuuden tunnin kuluttua transfemoraalisen sepelvaltimon angiografian jälkeen
|
Asteikkoa käytettiin alaselän kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Se on nelipisteinen numeerinen luokitusasteikko: ei kipua (0), lievää kipua (1-3), kohtalaista kipua (4-7), voimakasta kipua (8-10).
|
Kuuden tunnin kuluttua transfemoraalisen sepelvaltimon angiografian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alexandria University, Faculty of Nursing, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lau KW, Tan A, Koh TH, Koo CC, Quek S, Ng A, Johan A. Early ambulation following diagnostic 7-French cardiac catheterization: a prospective randomized trial. Cathet Cardiovasc Diagn. 1993 Jan;28(1):34-8. doi: 10.1002/ccd.1810280107.
- Kim K, Won S, Kim J, Lee E, Kim K, Park S. Meta-analysis of complication as a risk factor for early ambulation after percutaneous coronary intervention. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Oct;12(5):429-36. doi: 10.1177/1474515112462519. Epub 2012 Oct 17.
- Steffenino G, Dellavalle A, Ribichini F, Russo P, Conte L, Dutto S, Giachello G, Lice G, Tomatis M, Uslenghi E. Ambulation three hours after elective cardiac catheterisation through the femoral artery. Heart. 1996 May;75(5):477-80. doi: 10.1136/hrt.75.5.477.
- Wood RA, Lewis BK, Harber DR, Kovack PJ, Bates ER, Stomel RJ. Early ambulation following 6 French diagnostic left heart catheterization: a prospective randomized trial. Cathet Cardiovasc Diagn. 1997 Sep;42(1):8-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0304(199709)42:13.0.co;2-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Transfemoral Complication
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .