Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positieverandering en rugmassage versus vroege ambulatie bij posttransfemorale coronaire angiografiecomplicaties

1 juli 2022 bijgewerkt door: Suad Elsaman, Alexandria University

Effect van positieverandering en rugmassage versus vroege ambulatie op posttransfemorale coronaire angiografiecomplicaties

De studie was gericht op het beoordelen van het effect van positieverandering en rugmassage versus vroege ambulantie op complicaties na transfemorale coronaire angiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Posttransfemorale coronaire angiografie (TFCA) kan gepaard gaan met complicaties zoals sijpelen, bloeden, ecchymose, hematoom en rugpijn. Als gevolg hiervan moet de verpleegkundige praktijk gericht zijn op het verbeteren van de patiëntveiligheid na een transfemorale coronaire angiografieprocedure. Deze studie was gericht op het beoordelen van het effect van positieverandering en rugmassage versus vroeg lopen op complicaties na transfemorale coronaire angiografie. Een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp werd gebruikt om deze studie uit te voeren op de Coronary Care Unit van het geselecteerde universitaire ziekenhuis in Egypte. Een gemakssteekproef van 185 patiënten die transfemorale coronaire angiografie ondergingen, werd in de studie opgenomen gedurende de eerste 6 uur post-transfemorale coronaire angiografie en willekeurig toegewezen aan twee groepen: 92 patiënten kregen positieverandering en rugmassage (PCBM-groep) en 93 patiënten ondergingen vroege lopen na de eerste 3 uur post-transfemorale coronaire angiografie (EA-groep). De gebruikte tool was "Post Transfemoral Coronary Angiography Complication Assessment".

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

185

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemiddelde arteriële bloeddruk ≥70 mmHg.
  • Hartslag ≥ 60 b/m.
  • Handmatige compressie-sluittechniek op de toegangsplaats
  • Partiële tromboplastinetijd < 90 seconden.
  • Protrombinetijd <16 seconden).
  • Geen antistollingsbehandeling binnen 24 uur vóór de hartkatheterisatieprocedure.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere coronaire stents.
  • chronische pijn,
  • chronische obstructieve longziekte.
  • Nierfalen,
  • Hypercoaguleerbare aandoeningen zoals proteïne C.
  • Cardiopulmonale reanimatie tijdens angiografie.
  • Femorale arterie scheurt tijdens angiografie.
  • Pijn op de borst met nieuwe elektrocardiograafwissel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Positieverandering en rugmassagegroep
De patiënten werden om de twee uur in dezelfde volgorde van houding veranderd: rugligging met een hoofdhoek van 15°, semi-fowler-houding met een hoofdhoek van 30°, laterale rechter- of linkerhouding met een hoofdhoek van 15° . Ook kregen de patiënten elke 2 uur een eenvoudige massage van de onderrug gedurende 5 minuten
Ander: Positieverandering en rugmassage
Verander de positie van de patiënt om de twee uur in dezelfde volgorde: rugligging met een hoofdhoek van 15°, semi-fowler-houding met een hoofdhoek van 30°, zijligging rechts of links met een hoofdhoek van 15°. Ook paste de onderzoeker elke 2 uur een eenvoudige massage van de onderrug toe gedurende 5 minuten
EXPERIMENTEEL: Vroege ambulantie
De patiënt mag ambuleren na 3 uur volledige bedrust in rugligging met een hoek van nul hoofdeinde van het bed.
Ander: Vroege ambulantie
De patiënt ambuleerde na 3 uur volledige bedrust in rugligging met een hoek van nul hoofdeinde van het bed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sijpelende en bloedende schaal
Tijdsspanne: Na zes uur na transfemorale coronaire angiografie

Het is ontworpen om eventuele bloedlekkage van de prikplaats te meten. Het classificeerde sijpelen en bloeden volgens het oppervlak van het met bloed doordrenkte verband in drie items: (1) geen bloeden of sijpelen (droog verband), (2) sijpelen (oppervlak < 2 cm 2), (3) bloeden (oppervlak gebied ≥2cm 2).

De onderzoeker beoordeelde vasculaire complicaties op een dichotome schaal (ja/nee). Het antwoord "Ja" duidde op de aanwezigheid van complicaties en kreeg een score van één. Aan de andere kant gaf het antwoord "Nee" aan dat er geen complicaties waren en kreeg het een score van nul.
Na zes uur na transfemorale coronaire angiografie
Schaal van ecchymose en hematoomvorming
Tijdsspanne: Na zes uur na transfemorale coronaire angiografie
Het is ontworpen om ecchymose en hematoomgrootte te meten. Het classificeerde ecchymose en hematoom op basis van het oppervlak van bloedafname onder de huid in drie items: (1) Geen ecchymose of hematoom (geen bloedafname), (2) Ecchymose (oppervlak <2cm2), (3) Hematoom (oppervlak oppervlakte ≥ 2cm2). De onderzoeker beoordeelde vasculaire complicaties op een dichotome schaal (ja/nee). Het antwoord "Ja" duidde op de aanwezigheid van complicaties en kreeg een score van één. Aan de andere kant gaf het antwoord "Nee" aan dat er geen complicaties waren en kreeg het een score van nul.
Na zes uur na transfemorale coronaire angiografie
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na zes uur na transfemorale coronaire angiografie
De schaal werd gebruikt om de intensiteit van de pijn in de onderrug te beoordelen. Het is een vierpunts numerieke beoordelingsschaal: geen pijn (0), milde pijn (1-3), matige pijn (4-7), ernstige pijn (8-10).
Na zes uur na transfemorale coronaire angiografie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alexandria University, Faculty of Nursing, Alexandria university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Transfemoral Complication

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rugpijn

Klinische onderzoeken op Positieverandering en rugmassage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren