Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Positionsförändring och ryggmassage kontra tidig ambulation på posttransfemorala koronar angiografikomplikationer

1 juli 2022 uppdaterad av: Suad Elsaman, Alexandria University

Effekt av positionsförändring och ryggmassage kontra tidig ambulation på posttransfemorala koronar angiografikomplikationer

Studien syftade till att bedöma effekten av positionsförändring och ryggmassage kontra tidig ambulation på posttransfemorala koronarangiografikomplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Posttransfemoral koronar angiografi (TFCA) kan vara associerad med komplikationer som sipprar, blödningar, ekkymos, hematom och ryggsmärtor. Som ett resultat måste omvårdnadspraktiken inriktas på att förbättra patientsäkerheten efter transfemoral koronarangiografi. Denna studie syftade till att bedöma effekten av positionsförändring och ryggmassage kontra tidig ambulation på posttransfemorala koronarangiografikomplikationer. En kvasi-experimentell forskningsdesign användes för att genomföra denna studie vid Coronary Care Unit på det utvalda universitetssjukhuset i Egypten. Ett bekvämlighetsprov på 185 patienter som genomgick transfemoral kranskärlsangiografi inkluderades i studien under de första 6 timmarna efter transfemoral koronarangiografi och fördelades slumpmässigt i två grupper: 92 patienter fick positionsförändring och ryggmassage (PCBM-grupp) och 93 patienter genomgick tidigt ambulation efter de första 3 timmarna efter transfemoral koronarangiografi (EA-grupp). Det använda verktyget var "Post Transfemoral Coronary Angiography Complication Assessment".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

185

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomsnittligt arteriellt blodtryck ≥70 mmHg.
  • Puls ≥ 60 b/m.
  • Manuell kompressionsförslutningsteknik på åtkomstplatsen
  • Partiell tromboplastintid < 90 sekunder.
  • protrombintid <16 sekunder).
  • Ingen antikoagulantiabehandling inom 24 timmar före hjärtkateteriseringen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare haft kranskärlsstentar i anamnesen.
  • kronisk smärta,
  • kronisk obstruktiv lungsjukdom.
  • Njursvikt,
  • Hyperkoagulerbara tillstånd som protein C.
  • Hjärt- och lungräddning under angiografi.
  • Femoral artär brister under angiografi.
  • Bröstsmärta med ny elektrokardiografbyte.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Positionsbyte och ryggmassagegrupp
Patienterna fick byte av position varannan timme enligt följande i samma ordning: ryggläge med en huvudvinkel på 15°, semi-fowler position med en huvudvinkel på 30°, lateral höger- eller vänsterposition med en huvudvinkel på 15° . Patienterna fick också en enkel stroke med ländryggsmassage i 5 minuter varannan timme
Övrig: Positionsändring och ryggmassage
Ändring av patientens position varannan timme enligt följande i samma ordning: ryggläge med en huvudvinkel på 15°, semi-fowler position med en huvudvinkel på 30°, lateral höger- eller vänsterposition med en huvudvinkel på 15°. Dessutom använde forskaren en enkel längd av ländryggsmassage i 5 minuter varannan timme
EXPERIMENTELL: Tidig ambulering
Patienten tillåts röra sig efter 3 timmars fullständig sängvila i ryggläge med noll höjdhöjdsvinkel.
Övrig: Tidig ambulering
Patienten ambulerade efter 3 timmars fullständig sängvila i ryggläge med noll höjdhöjdsvinkel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oozing och blödande fjäll
Tidsram: Efter sex timmar efter transfemoral koronar angiografi

Den var utformad för att mäta eventuellt blodläckage från punkteringsstället. Den klassificerade sippring och blödning enligt ytan av förbandet genomdränkt med blod till tre föremål: (1) Ingen blödning eller sippring (torr förband), (2) sippning (yta < 2 cm 2), (3) Blödning (yta) område ≥2 cm 2).

Forskaren bedömde vaskulära komplikationer på en dikotom skala (Ja/Nej). "Ja"-svaret indikerade förekomsten av komplikationer och fick en poäng på ett. Å andra sidan indikerade "Nej"-svaret frånvaron av komplikationer och fick poängen noll.
Efter sex timmar efter transfemoral koronar angiografi
Ekkymos och hematombildningsskala
Tidsram: Efter sex timmar efter transfemoral koronar angiografi
Den designades för att mäta ekkymos och hematomstorlek. Den klassificerade ekkymos och hematom enligt ytan av bloduppsamling under huden i tre poster: (1) Ingen ekkymos eller hematom (ingen bloduppsamling), (2) Ekkymos (yta <2cm2), (3) Hematom (yta) area ≥ 2 cm2). Forskaren bedömde vaskulära komplikationer på en dikotom skala (Ja/Nej). "Ja"-svaret indikerade förekomsten av komplikationer och fick en poäng på ett. Å andra sidan indikerade "Nej"-svaret frånvaron av komplikationer och fick poängen noll.
Efter sex timmar efter transfemoral koronar angiografi
Numerisk betygsskala
Tidsram: Efter sex timmar efter transfemoral koronar angiografi
Skalan användes för att bedöma smärtintensiteten i nedre delen av ryggen. Det är en fyragradig numerisk betygsskala: ingen smärta (0), mild smärta (1-3), måttlig smärta (4-7), svår smärta (8-10).
Efter sex timmar efter transfemoral koronar angiografi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Utredare

  • Studiestol: Alexandria University, Faculty of Nursing, Alexandria university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

7 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Transfemoral Complication

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggont

Kliniska prövningar på Positionsändring och ryggmassage

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera