- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05446987
Helyzetváltás és hátmasszázs a korai ambulanciával szemben a transzfemorális koszorúér angiográfia utáni szövődmények esetén
A pozícióváltoztatás és a hátmasszázs hatása a korai ambulációval szemben a transzfemorális koszorúér angiográfia utáni szövődményekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Alexandria University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az átlagos artériás vérnyomás ≥70 Hgmm.
- Pulzusszám ≥ 60 b/m.
- Kézi kompressziós zárás technika a hozzáférési helyen
- Részleges tromboplasztin idő < 90 másodperc.
- protrombin idő <16 másodperc).
- A szívkatéteres eljárást megelőző 24 órán belül nincs véralvadásgátló kezelés.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében szerepeltek koszorúér-stentek.
- krónikus fájdalom,
- krónikus obstruktív légúti betegség.
- Veseelégtelenség,
- Hiperkoagulálható állapotok, például protein C.
- Kardiopulmonális újraélesztés az angiográfia során.
- A femoralis artéria megreped az angiográfia során.
- Mellkasi fájdalom új elektrokardiográf cserével.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Helyzetváltás és hátmasszázs csoport
A betegek kétóránként, ugyanabban a sorrendben kaptak testhelyzetváltást: hanyatt fekve 15°-os fejszöggel, félszárnyas tartás 30°-os fejszöggel, oldalirányú jobb vagy bal pozíció 15°-os fejszöggel. .
Ezenkívül a betegek 2 óránként 5 perces alsó hátmasszázst kaptak
|
A beteg helyzetének kétóránkénti változtatása az alábbiak szerint, ugyanabban a sorrendben: fekvőtámasz 15°-os fejdőlésszöggel, félszárnyas tartás 30°-os fejszöggel, oldalirányú jobb vagy bal helyzet 15°-os fejszöggel.
Ezenkívül a kutató 2 óránként 5 perces alsó hátmasszázst alkalmazott
|
|
KÍSÉRLETI: Korai ambuláció
A beteg 3 óra teljes ágynyugalom után ambulálhat, hanyatt fekvő helyzetben, az ágy magasságának szöge nulla.
|
A beteg 3 óra teljes ágynyugalom után fekvő helyzetben, nulla fejmagassági szöggel ambulált.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szivárgó és vérző pikkely
Időkeret: A transzfemorális koszorúér angiográfia után hat órával
|
Úgy tervezték, hogy mérje a szúrás helyéről kiszivárgó vért. A szivárgást és a vérzést a vérrel átitatott kötszer felülete szerint három kategóriába sorolta: (1) Nincs vérzés vagy szivárgás (száraz kötszer), (2) Kiszivárgás (felület < 2 cm 2), (3) Vérző (felület) terület ≥2cm 2). A kutató a vaszkuláris szövődményeket dichotóm skálán (Igen/Nem) értékelte. Az „Igen” válasz komplikációk jelenlétét jelezte, és egy pontot kapott. Másrészt a „Nem” válasz a komplikációk hiányát jelezte, és nulla pontot kapott. |
A transzfemorális koszorúér angiográfia után hat órával
|
|
Ecchymosis és haematoma képződési skála
Időkeret: A transzfemorális koszorúér angiográfia után hat órával
|
Az ecchymosis és a hematóma méretének mérésére tervezték.
A bőr alatti vérvétel felülete alapján három kategóriába sorolta az ekchimózist és a hematómát: (1) Nincs ekchymosis vagy hematóma (nincs vérvétel), (2) Ekchymózis (felszín < 2 cm2), (3) Hematóma (felszíni). terület ≥ 2cm2).
A kutató a vaszkuláris szövődményeket dichotóm skálán (Igen/Nem) értékelte.
Az „Igen” válasz komplikációk jelenlétét jelezte, és egy pontot kapott.
Másrészt a „Nem” válasz a komplikációk hiányát jelezte, és nulla pontot kapott.
|
A transzfemorális koszorúér angiográfia után hat órával
|
|
Numerikus értékelési skála
Időkeret: A transzfemorális koszorúér angiográfia után hat órával
|
A skálát az alsó hátfájás intenzitásának felmérésére használták.
Ez egy négyfokozatú numerikus értékelési skála: nincs fájdalom (0), enyhe fájdalom (1-3), mérsékelt fájdalom (4-7), erős fájdalom (8-10).
|
A transzfemorális koszorúér angiográfia után hat órával
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Alexandria University, Faculty of Nursing, Alexandria University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lau KW, Tan A, Koh TH, Koo CC, Quek S, Ng A, Johan A. Early ambulation following diagnostic 7-French cardiac catheterization: a prospective randomized trial. Cathet Cardiovasc Diagn. 1993 Jan;28(1):34-8. doi: 10.1002/ccd.1810280107.
- Kim K, Won S, Kim J, Lee E, Kim K, Park S. Meta-analysis of complication as a risk factor for early ambulation after percutaneous coronary intervention. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Oct;12(5):429-36. doi: 10.1177/1474515112462519. Epub 2012 Oct 17.
- Steffenino G, Dellavalle A, Ribichini F, Russo P, Conte L, Dutto S, Giachello G, Lice G, Tomatis M, Uslenghi E. Ambulation three hours after elective cardiac catheterisation through the femoral artery. Heart. 1996 May;75(5):477-80. doi: 10.1136/hrt.75.5.477.
- Wood RA, Lewis BK, Harber DR, Kovack PJ, Bates ER, Stomel RJ. Early ambulation following 6 French diagnostic left heart catheterization: a prospective randomized trial. Cathet Cardiovasc Diagn. 1997 Sep;42(1):8-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0304(199709)42:13.0.co;2-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Transfemoral Complication
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .