Изменение положения тела и массаж спины по сравнению с ранней ходьбой при посттрансфеморальной коронарной ангиографии
1 июля 2022 г. обновлено: Suad Elsaman, Alexandria University
Влияние смены положения тела и массажа спины по сравнению с ранним ходьбой на осложнения после трансфеморальной коронарной ангиографии
Исследование было направлено на оценку влияния изменения положения и массажа спины по сравнению с ранним ходьбой на осложнения после трансфеморальной коронарной ангиографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Посттрансфеморальная коронарная ангиография (TFCA) может быть связана с такими осложнениями, как просачивание, кровотечение, экхимоз, гематома и боль в спине.
В результате сестринская практика должна быть направлена на повышение безопасности пациентов после трансфеморальной коронарной ангиографии.
Это исследование было направлено на оценку влияния изменения положения и массажа спины по сравнению с ранним ходьбой на осложнения после трансфеморальной коронарной ангиографии.
Квази-экспериментальный дизайн исследования был использован для проведения этого исследования в отделении коронарной терапии выбранной университетской больницы в Египте.
Удобная выборка из 185 пациентов, перенесших трансфеморальную коронарографию, была включена в исследование в течение первых 6 часов после трансфеморальной коронарографии и случайным образом распределена на две группы: 92 пациента получали изменение положения и массаж спины (группа PCBM), а 93 пациента подвергались раннему ходьба после первых 3 часов после трансфеморальной коронарографии (группа ЭА).
Используемым инструментом была «Оценка осложнений после трансфеморальной коронарной ангиографии».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
185
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Среднее артериальное давление ≥70 мм рт.ст.
- ЧСС ≥ 60 уд/мин.
- Техника ручного компрессионного закрытия на месте доступа
- Частичное тромбопластиновое время < 90 секунд.
- протромбиновое время <16 секунд).
- Отсутствие антикоагулянтной терапии в течение 24 часов до процедуры катетеризации сердца.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых в анамнезе ранее были коронарные стенты.
- хроническая боль,
- хроническая обструктивная болезнь легких.
- Почечная недостаточность,
- Гиперкоагуляционные состояния, такие как протеин С.
- Сердечно-легочная реанимация при ангиографии.
- Разрыв бедренной артерии во время ангиографии.
- Боль в груди при новом изменении электрокардиограммы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа смены позы и массажа спины
Пациенты получали смену положения каждые два часа следующим образом в том же порядке: положение на спине с углом головы 15°, положение полуфаулера с углом головы 30°, положение на боку справа или слева с углом головы 15°. .
Также пациенты получали простой прием массажа поясницы по 5 минут каждые 2 часа.
|
Изменение положения больного каждые два часа следующим образом в том же порядке: положение на спине с углом головы 15°, положение полуфаулера с углом головы 30°, положение на боку справа или слева с углом головы 15°.
Кроме того, исследователь применял простой массаж поясницы в течение 5 минут каждые 2 часа.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Раннее передвижение
Передвигаться больному разрешается через 3 часа полного постельного режима в положении лежа на спине с нулевым углом подъема изголовья.
|
Пациент передвигался через 3 часа полного постельного режима в положении лежа на спине с нулевым углом подъема изголовья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сочащаяся и кровоточащая шкала
Временное ограничение: Через шесть часов после трансфеморальной коронарографии
|
Он был разработан для измерения любой утечки крови из места пункции. Он классифицировал просачивание и кровотечение в зависимости от площади поверхности повязки, пропитанной кровью, по трем параметрам: (1) отсутствие кровотечения или просачивания (сухая повязка), (2) просачивание (площадь поверхности < 2 см2), (3) кровотечение (поверхность). площадь ≥2 см 2). Исследователь оценил сосудистые осложнения по дихотомической шкале (Да/Нет). Ответ «Да» указывал на наличие осложнений и оценивался в один балл. С другой стороны, ответ «Нет» указывал на отсутствие осложнений и получал нулевой балл. |
Через шесть часов после трансфеморальной коронарографии
|
|
Шкала образования экхимозов и гематом
Временное ограничение: Через шесть часов после трансфеморальной коронарографии
|
Он был разработан для измерения экхимоза и размера гематомы.
Он классифицировал экхимозы и гематомы в зависимости от площади поверхности скопления крови под кожей на три категории: (1) отсутствие экхимоза или гематомы (отсутствие скопления крови), (2) экхимоз (площадь поверхности <2 см2), (3) гематома (поверхность площадь ≥ 2 см2).
Исследователь оценил сосудистые осложнения по дихотомической шкале (Да/Нет).
Ответ «Да» указывал на наличие осложнений и оценивался в один балл.
С другой стороны, ответ «Нет» указывал на отсутствие осложнений и получал нулевой балл.
|
Через шесть часов после трансфеморальной коронарографии
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: Через шесть часов после трансфеморальной коронарографии
|
Шкала использовалась для оценки интенсивности болей в пояснице.
Это четырехбалльная числовая оценочная шкала: боли нет (0), легкая боль (1-3), умеренная боль (4-7), сильная боль (8-10).
|
Через шесть часов после трансфеморальной коронарографии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alexandria University, Faculty of Nursing, Alexandria University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lau KW, Tan A, Koh TH, Koo CC, Quek S, Ng A, Johan A. Early ambulation following diagnostic 7-French cardiac catheterization: a prospective randomized trial. Cathet Cardiovasc Diagn. 1993 Jan;28(1):34-8. doi: 10.1002/ccd.1810280107.
- Kim K, Won S, Kim J, Lee E, Kim K, Park S. Meta-analysis of complication as a risk factor for early ambulation after percutaneous coronary intervention. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Oct;12(5):429-36. doi: 10.1177/1474515112462519. Epub 2012 Oct 17.
- Steffenino G, Dellavalle A, Ribichini F, Russo P, Conte L, Dutto S, Giachello G, Lice G, Tomatis M, Uslenghi E. Ambulation three hours after elective cardiac catheterisation through the femoral artery. Heart. 1996 May;75(5):477-80. doi: 10.1136/hrt.75.5.477.
- Wood RA, Lewis BK, Harber DR, Kovack PJ, Bates ER, Stomel RJ. Early ambulation following 6 French diagnostic left heart catheterization: a prospective randomized trial. Cathet Cardiovasc Diagn. 1997 Sep;42(1):8-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0304(199709)42:13.0.co;2-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Transfemoral Complication
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .