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Cambio di posizione e massaggio alla schiena rispetto alla deambulazione precoce nelle complicanze dell'angiografia coronarica post-transfemorale

1 luglio 2022 aggiornato da: Suad Elsaman, Alexandria University

Effetto del cambio di posizione e del massaggio alla schiena rispetto alla deambulazione precoce sulle complicanze dell'angiografia coronarica post-transfemorale

Lo studio mirava a valutare l'effetto del cambio di posizione e del massaggio alla schiena rispetto alla deambulazione precoce sulle complicanze dell'angiografia coronarica post-transfemorale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'angiografia coronarica post-transfemorale (TFCA) può essere associata a complicanze come stillicidio, sanguinamento, ecchimosi, ematoma e mal di schiena. Di conseguenza, la pratica infermieristica deve essere orientata verso il miglioramento della sicurezza del paziente dopo la procedura di angiografia coronarica transfemorale. Questo studio mirava a valutare l'effetto del cambio di posizione e del massaggio alla schiena rispetto alla deambulazione precoce sulle complicanze dell'angiografia coronarica post-transfemorale. Per condurre questo studio presso l'unità di cura coronarica dell'ospedale universitario selezionato in Egitto è stato utilizzato un disegno di ricerca quasi sperimentale. Un campione di convenienza di 185 pazienti sottoposti ad angiografia coronarica transfemorale è stato incluso nello studio durante le prime 6 ore post-angiografia coronarica transfemorale e assegnato in modo casuale a due gruppi: 92 pazienti hanno ricevuto cambio di posizione e massaggio alla schiena (gruppo PCBM) e 93 pazienti sono stati sottoposti a deambulazione dopo le prime 3 ore post-angiografia coronarica transfemorale (gruppo EA). Lo strumento utilizzato è stato il “Post Transfemoral Coronary Angiography Complication Assessment”.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

185

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pressione arteriosa media ≥70 mmHg.
  • Frequenza cardiaca ≥ 60 b/m.
  • Tecnica di chiusura della compressione manuale sul sito di accesso
  • Tempo di tromboplastina parziale < 90 secondi.
  • tempo di protrombina <16 secondi).
  • Nessuna terapia anticoagulante nelle 24 ore precedenti la procedura di cateterismo cardiaco.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che avevano una storia di precedenti stent coronarici.
  • dolore cronico,
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva.
  • Insufficienza renale,
  • Condizioni di ipercoagulabilità come la proteina C.
  • Rianimazione cardiopolmonare durante l'angiografia.
  • Rottura dell'arteria femorale durante l'angiografia.
  • Dolore toracico con nuova modifica dell'elettrocardiografo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Cambio di posizione e gruppo di massaggio alla schiena
I pazienti hanno ricevuto il cambio di posizione ogni due ore nel seguente ordine: posizione supina con un angolo della testa di 15°, posizione semi-fowler con un angolo della testa di 30°, posizione laterale destra o sinistra con un angolo della testa di 15° . Inoltre, i pazienti hanno ricevuto un semplice massaggio lombare per 5 minuti ogni 2 ore
Altro: Cambio di posizione e massaggio alla schiena
Cambiare la posizione del paziente ogni due ore come segue nello stesso ordine: posizione supina con un angolo della testa di 15°, posizione semi-fowler con un angolo della testa di 30°, posizione laterale destra o sinistra con un angolo della testa di 15°. Inoltre, il ricercatore ha applicato un semplice massaggio lombare per 5 minuti ogni 2 ore
SPERIMENTALE: Deambulazione precoce
Il paziente è autorizzato a deambulare dopo 3 ore di completo riposo a letto in posizione supina con un angolo di elevazione della testata del letto pari a zero.
Altro: Deambulazione precoce
Il paziente deambulava dopo 3 ore di completo riposo a letto in posizione supina con un angolo di elevazione della testata del letto pari a zero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala trasudante e sanguinante
Lasso di tempo: Dopo sei ore post angiografia coronarica transfemorale

È stato progettato per misurare eventuali perdite di sangue dal sito di puntura. Ha classificato la trasudazione e il sanguinamento in base alla superficie della medicazione imbevuta di sangue in tre elementi: (1) Nessun sanguinamento o trasudazione (medicazione asciutta), (2) Trasudazione (superficie < 2 cm 2), (3) Sanguinamento (superficie area ≥2cm 2).

Il ricercatore ha valutato le complicanze vascolari su una scala dicotomica (Sì/No). La risposta "Sì" indicava la presenza di complicazioni e riceveva un punteggio pari a uno. Al contrario, la risposta "No" ha indicato l'assenza di complicazioni e ha ricevuto un punteggio pari a zero.
Dopo sei ore post angiografia coronarica transfemorale
Scala di formazione di ecchimosi e ematomi
Lasso di tempo: Dopo sei ore post angiografia coronarica transfemorale
È stato progettato per misurare le dimensioni dell'ecchimosi e dell'ematoma. Ha classificato l'ecchimosi e l'ematoma in base alla superficie della raccolta del sangue sotto la pelle in tre voci: (1) Nessuna ecchimosi o ematoma (nessuna raccolta del sangue), (2) Ecchimosi (superficie <2 cm2), (3) Ematoma (superficie area ≥ 2 cm2). Il ricercatore ha valutato le complicanze vascolari su una scala dicotomica (Sì/No). La risposta "Sì" indicava la presenza di complicazioni e riceveva un punteggio pari a uno. Al contrario, la risposta "No" ha indicato l'assenza di complicazioni e ha ricevuto un punteggio pari a zero.
Dopo sei ore post angiografia coronarica transfemorale
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Dopo sei ore post angiografia coronarica transfemorale
La scala è stata utilizzata per valutare l'intensità del dolore lombare. È una scala di valutazione numerica a quattro punti: nessun dolore (0), dolore lieve (1-3), dolore moderato (4-7), dolore intenso (8-10).
Dopo sei ore post angiografia coronarica transfemorale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alexandria University, Faculty of Nursing, Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Transfemoral Complication

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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