经股动脉冠状动脉造影术后并发症的体位变化和背部按摩与早期下床活动的比较
2022年7月1日 更新者：Suad Elsaman、Alexandria University
体位变化和背部按摩与早期下床活动对经股动脉冠状动脉造影术后并发症的影响
该研究旨在评估体位改变和背部按摩与早期下床活动对经股动脉冠状动脉造影术后并发症的影响。
研究概览
详细说明
经股动脉后冠状动脉造影 (TFCA) 可能与渗血、出血、瘀斑、血肿和背痛等并发症有关。
因此，护理实践必须着眼于提高经股动脉冠状动脉造影术后患者的安全性。
本研究旨在评估体位改变和背部按摩与早期下床活动对经股动脉冠状动脉造影术后并发症的影响。
一项准实验研究设计用于在埃及选定的大学医院的冠心病监护室进行这项研究。
在经股冠状动脉造影后的前 6 小时内，185 名接受经股冠状动脉造影的患者被纳入研究，并随机分配到两组：92 名患者接受体位改变和背部按摩（PCBM 组），93 名患者接受早期经股动脉冠状动脉造影后第一个 3 小时后下床活动（EA 组）。
使用的工具是“Post Transfemoral Coronary Angiography Complication Assessment”。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及
- Alexandria University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 平均动脉压≥70 mmHg。
- 心率 ≥ 60 b/m。
- 接入部位手动加压闭合技术
- 部分凝血活酶时间 < 90 秒。
- 凝血酶原时间 <16 秒）。
- 心导管术前 24 小时内未进行抗凝治疗。
排除标准：
- 既往有冠状动脉支架置入史的患者。
- 慢性疼痛，
- 慢性阻塞性肺疾病。
- 肾功能衰竭，
- 高凝状态，如蛋白 C。
- 血管造影期间的心肺复苏。
- 血管造影期间股动脉破裂。
- 新的心电图改变导致胸痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：体位变换及背部按摩组
患者每两小时接受一次体位变化，顺序如下：头角15°的仰卧位、头角30°的半卧位、头角15°的侧向右侧或左侧位.
此外，患者每 2 小时接受一次简单的腰部按摩 5 分钟
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每两小时改变一次患者体位，顺序如下：头角 15° 的仰卧位、头角 30° 的半卧位、头角 15° 的侧向右侧或左侧位。
此外，研究人员每 2 小时进行一次简单的腰部按摩 5 分钟
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实验性的：早期下床活动
在床头仰角为零的仰卧位完全卧床休息 3 小时后，允许患者走动。
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患者在仰卧位完全卧床休息 3 小时后走动，床头仰角为零
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渗血量表
大体时间：经股动脉冠状动脉造影后 6 小时后
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它旨在测量穿刺部位的任何血液泄漏。 它根据敷料被血液浸湿的表面积将渗出和出血分为三项：（1）不出血或渗出（干燥敷料），（2）渗出（表面积<2cm 2），（3）出血（表面面积≥2cm 2)。 研究人员以二分法（是/否）对血管并发症进行了评级。 “是”的回答表明存在并发症，得分为 1。 另一方面，“否”反应表示没有并发症，得分为零。 |
经股动脉冠状动脉造影后 6 小时后
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瘀斑和血肿形成量表
大体时间：经股动脉冠状动脉造影后 6 小时后
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它旨在测量瘀斑和血肿大小。
它根据皮下采血的表面积将瘀斑和血肿分为三项：（1）无瘀斑或血肿（未采血），（2）瘀斑（表面积<2cm2），（3）血肿（表面面积≥2cm2）。
研究人员以二分法（是/否）对血管并发症进行了评级。
“是”的回答表明存在并发症，得分为 1。
另一方面，“否”反应表示没有并发症，得分为零。
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经股动脉冠状动脉造影后 6 小时后
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数字评分量表
大体时间：经股动脉冠状动脉造影后 6 小时后
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该量表用于评估腰痛强度。
它是一个四点数字评分量表：无疼痛（0）、轻度疼痛（1-3）、中度疼痛（4-7）、重度疼痛（8-10）。
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经股动脉冠状动脉造影后 6 小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Alexandria University、Faculty of Nursing, Alexandria University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lau KW, Tan A, Koh TH, Koo CC, Quek S, Ng A, Johan A. Early ambulation following diagnostic 7-French cardiac catheterization: a prospective randomized trial. Cathet Cardiovasc Diagn. 1993 Jan;28(1):34-8. doi: 10.1002/ccd.1810280107.
- Kim K, Won S, Kim J, Lee E, Kim K, Park S. Meta-analysis of complication as a risk factor for early ambulation after percutaneous coronary intervention. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Oct;12(5):429-36. doi: 10.1177/1474515112462519. Epub 2012 Oct 17.
- Steffenino G, Dellavalle A, Ribichini F, Russo P, Conte L, Dutto S, Giachello G, Lice G, Tomatis M, Uslenghi E. Ambulation three hours after elective cardiac catheterisation through the femoral artery. Heart. 1996 May;75(5):477-80. doi: 10.1136/hrt.75.5.477.
- Wood RA, Lewis BK, Harber DR, Kovack PJ, Bates ER, Stomel RJ. Early ambulation following 6 French diagnostic left heart catheterization: a prospective randomized trial. Cathet Cardiovasc Diagn. 1997 Sep;42(1):8-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0304(199709)42:13.0.co;2-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月1日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月1日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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