Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positionsændring og rygmassage versus tidlig ambulation på posttransfemorale koronar angiografikomplikationer

1. juli 2022 opdateret af: Suad Elsaman, Alexandria University

Effekt af positionsændring og rygmassage versus tidlig ambulation på posttransfemorale koronar angiografikomplikationer

Undersøgelsen havde til formål at vurdere effekten af ​​stillingsændring og rygmassage versus tidlig ambulation på post-transfemorale koronar angiografi komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Post transfemoral koronar angiografi (TFCA) kan være forbundet med komplikationer såsom udsivning, blødning, ekkymose, hæmatom og rygsmerter. Som følge heraf skal sygeplejepraksis være rettet mod at øge patientsikkerheden efter transfemoral koronar angiografi procedure. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effekten af ​​stillingsændring og rygmassage versus tidlig ambulation på post-transfemorale koronar angiografi komplikationer. Et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign blev brugt til at udføre denne undersøgelse på Coronary Care Unit på det udvalgte universitetshospital i Egypten. En bekvemmelighedsprøve på 185 patienter, der gennemgår transfemoral koronar angiografi, blev inkluderet i undersøgelsen i løbet af de første 6 timer post-transfemoral koronar angiografi og tilfældigt fordelt i to grupper: 92 patienter modtog stillingsændring og rygmassage (PCBM-gruppe), og 93 patienter gennemgik tidligt ambulation efter de første 3 timer post-transfemoral koronar angiografi (EA-gruppe). Det anvendte værktøj var "Post Transfemoral Coronary Angiography Complication Assessment".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemsnitligt arterielt blodtryk ≥70 mmHg.
  • Puls ≥ 60 b/m.
  • Manuel kompressionslukningsteknik på adgangsstedet
  • Delvis tromboplastintid < 90 sekunder.
  • protrombintid <16 sekunder).
  • Ingen antikoagulantbehandling inden for 24 timer før hjertekateteriseringsproceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har haft koronarstents.
  • kronisk smerte,
  • kronisk obstruktiv lungesygdom.
  • Nyresvigt,
  • Hyperkoagulerbare tilstande såsom protein C.
  • Hjerte-lunge-redning under angiografi.
  • Femoral arterie brister under angiografi.
  • Brystsmerter med nyt elektrokardiografskift.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Positionsændring og rygmassagegruppe
Patienterne modtog stillingsændring hver anden time som følger i samme rækkefølge: rygliggende stilling med en hovedvinkel på 15°, semi-fowler-stilling med en hovedvinkel på 30°, lateral højre eller venstre position med en hovedvinkel på 15° . Patienterne modtog også et enkelt slag med lændemassage i 5 minutter hver anden time
Andet: Positionsændring og rygmassage
Ændring af patientens stilling hver anden time som følger i samme rækkefølge: rygliggende stilling med en hovedvinkel på 15°, semi-fowler position med en hovedvinkel på 30°, lateral højre eller venstre position med en hovedvinkel på 15°. Forskeren anvendte også et simpelt slag med lændemassage i 5 minutter hver anden time
EKSPERIMENTEL: Tidlig ambulation
Patienten får lov til at ambulere efter 3 timers fuldstændig sengeleje i liggende stilling med en elevationsvinkel på nul.
Andet: Tidlig ambulation
Patienten ambulerede efter 3 timers fuldstændig sengeleje i liggende stilling med en elevationsvinkel på nul

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Osende og blødende skala
Tidsramme: Efter seks timer efter transfemoral koronar angiografi

Den blev designet til at måle enhver lækage af blod fra punkturstedet. Den klassificerede udsivning og blødning i henhold til overfladearealet af forbindingen gennemvædet med blod til tre genstande: (1) Ingen blødning eller udsivning (tør bandage), (2) udsivning (overfladeareal < 2 cm 2), (3) Blødning (overflade) område ≥2 cm 2).

Forskeren vurderede vaskulære komplikationer på en dikotom skala (Ja/Nej). "Ja"-svaret indikerede tilstedeværelsen af ​​komplikationer og fik en score på én. På den anden side indikerede "Nej"-svaret fraværet af komplikationer og fik en score på nul.
Efter seks timer efter transfemoral koronar angiografi
Ekkymose og hæmatomdannelsesskala
Tidsramme: Efter seks timer efter transfemoral koronar angiografi
Det blev designet til at måle ekkymose og hæmatomstørrelse. Den klassificerede ekkymose og hæmatom i henhold til overfladearealet af blodopsamling under huden i tre punkter: (1) ingen ekkymose eller hæmatom (ingen blodopsamling), (2) ekkymose (overfladeareal <2cm2), (3) hæmatom (overflade) område ≥ 2 cm2). Forskeren vurderede vaskulære komplikationer på en dikotom skala (Ja/Nej). "Ja"-svaret indikerede tilstedeværelsen af ​​komplikationer og fik en score på én. På den anden side indikerede "Nej"-svaret fraværet af komplikationer og fik en score på nul.
Efter seks timer efter transfemoral koronar angiografi
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Efter seks timer efter transfemoral koronar angiografi
Skalaen blev brugt til at vurdere intensiteten af ​​smerter i lænden. Det er en firepunkts numerisk vurderingsskala: ingen smerte (0), mild smerte (1-3), moderat smerte (4-7), svær smerte (8-10).
Efter seks timer efter transfemoral koronar angiografi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Studiestol: Alexandria University, Faculty of Nursing, Alexandria university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Transfemoral Complication

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Positionsændring og rygmassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner