Cambio de posición y masaje de espalda versus deambulación temprana en las complicaciones de la angiografía coronaria postransfemoral
1 de julio de 2022 actualizado por: Suad Elsaman, Alexandria University
Efecto del cambio de posición y el masaje de espalda frente a la deambulación temprana en las complicaciones de la angiografía coronaria postransfemoral
El estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del cambio de posición y el masaje de espalda frente a la deambulación temprana en las complicaciones de la angiografía coronaria transfemoral posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La angiografía coronaria transfemoral posterior (TFCA) puede estar asociada con complicaciones como supuración, sangrado, equimosis, hematoma y dolor de espalda.
Por lo tanto, la práctica de enfermería debe estar orientada a mejorar la seguridad del paciente después del procedimiento de angiografía coronaria transfemoral.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del cambio de posición y el masaje de espalda frente a la deambulación temprana en las complicaciones de la angiografía coronaria transfemoral posterior.
Se utilizó un diseño de investigación cuasi-experimental para realizar este estudio en la Unidad de Cuidados Coronarios del hospital universitario seleccionado en Egipto.
Una muestra de conveniencia de 185 pacientes sometidos a angiografía coronaria transfemoral se incluyó en el estudio durante las primeras 6 horas posteriores a la angiografía coronaria transfemoral y se asignó aleatoriamente a dos grupos: 92 pacientes recibieron cambio de posición y masaje de espalda (grupo PCBM) y 93 pacientes se sometieron a cirugía temprana. deambulación después de las primeras 3 horas post-angiografía coronaria transfemoral (grupo EA).
La herramienta utilizada fue "Evaluación de Complicaciones de Angiografía Coronaria Post Transfemoral".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
185
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial media ≥70 mmHg.
- Frecuencia cardíaca ≥ 60 lat/min.
- Técnica de cierre por compresión manual en el sitio de acceso
- Tiempo de tromboplastina parcial < 90 segundos.
- Tiempo de protrombina <16 segundos).
- Sin terapia anticoagulante dentro de las 24 horas previas al procedimiento de cateterismo cardíaco.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían antecedentes de stents coronarios previos.
- dolor crónico,
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Insuficiencia renal,
- Condiciones de hipercoagulabilidad como la proteína C.
- Reanimación cardiopulmonar durante la angiografía.
- La arteria femoral se rompe durante la angiografía.
- Dolor torácico con nuevo cambio de electrocardiógrafo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de cambio de posición y masaje de espalda
Los pacientes recibieron cambio de posición cada dos horas de la siguiente manera en el mismo orden: posición supina con un ángulo de cabeza de 15°, posición semi-fowler con un ángulo de cabeza de 30°, posición lateral derecha o izquierda con un ángulo de cabeza de 15° .
Además, los pacientes recibieron un simple golpe de masaje en la parte inferior de la espalda durante 5 minutos cada 2 horas.
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Cambiar la posición del paciente cada dos horas en el siguiente orden: posición supina con un ángulo de cabeza de 15°, posición semi-fowler con un ángulo de cabeza de 30°, posición lateral derecha o izquierda con un ángulo de cabeza de 15°.
Además, el investigador aplicó un simple golpe de masaje en la parte baja de la espalda durante 5 minutos cada 2 horas.
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EXPERIMENTAL: Deambulación temprana
El paciente puede deambular después de 3 horas de reposo completo en cama en posición supina con un ángulo de elevación de la cabecera de la cama de cero.
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El paciente deambulaba después de 3 horas de reposo completo en cama en posición supina con un ángulo de elevación de la cabecera de la cama de cero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escama supurante y sangrante
Periodo de tiempo: Después de seis horas después de la angiografía coronaria transfemoral
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Fue diseñado para medir cualquier fuga de sangre del sitio de punción. Clasificó el exudado y el sangrado según el área de superficie del apósito empapado de sangre en tres elementos: (1) Sin sangrado o exudado (apósito seco), (2) Exudado (área de superficie < 2 cm 2), (3) Sangrado (superficie área ≥2cm 2). El investigador calificó las complicaciones vasculares en una escala dicotómica (Sí/No). La respuesta "Sí" indicó la presencia de complicaciones y se le otorgó una puntuación de uno. Por otro lado, la respuesta "No" indicó la ausencia de complicaciones y recibió una puntuación de cero. |
Después de seis horas después de la angiografía coronaria transfemoral
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Escala de formación de equimosis y hematomas
Periodo de tiempo: Después de seis horas después de la angiografía coronaria transfemoral
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Fue diseñado para medir la equimosis y el tamaño del hematoma.
Clasificó la equimosis y el hematoma de acuerdo con el área de superficie de acumulación de sangre debajo de la piel en tres elementos: (1) Sin equimosis o hematoma (sin acumulación de sangre), (2) Equimosis (área de superficie <2 cm2), (3) Hematoma (superficie área ≥ 2cm2).
El investigador calificó las complicaciones vasculares en una escala dicotómica (Sí/No).
La respuesta "Sí" indicó la presencia de complicaciones y se le otorgó una puntuación de uno.
Por otro lado, la respuesta "No" indicó la ausencia de complicaciones y recibió una puntuación de cero.
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Después de seis horas después de la angiografía coronaria transfemoral
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Después de seis horas después de la angiografía coronaria transfemoral
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La escala se utilizó para evaluar la intensidad del dolor lumbar.
Es una escala de calificación numérica de cuatro puntos: sin dolor (0), dolor leve (1-3), dolor moderado (4-7), dolor intenso (8-10).
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Después de seis horas después de la angiografía coronaria transfemoral
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alexandria University, Faculty of Nursing, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lau KW, Tan A, Koh TH, Koo CC, Quek S, Ng A, Johan A. Early ambulation following diagnostic 7-French cardiac catheterization: a prospective randomized trial. Cathet Cardiovasc Diagn. 1993 Jan;28(1):34-8. doi: 10.1002/ccd.1810280107.
- Kim K, Won S, Kim J, Lee E, Kim K, Park S. Meta-analysis of complication as a risk factor for early ambulation after percutaneous coronary intervention. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Oct;12(5):429-36. doi: 10.1177/1474515112462519. Epub 2012 Oct 17.
- Steffenino G, Dellavalle A, Ribichini F, Russo P, Conte L, Dutto S, Giachello G, Lice G, Tomatis M, Uslenghi E. Ambulation three hours after elective cardiac catheterisation through the femoral artery. Heart. 1996 May;75(5):477-80. doi: 10.1136/hrt.75.5.477.
- Wood RA, Lewis BK, Harber DR, Kovack PJ, Bates ER, Stomel RJ. Early ambulation following 6 French diagnostic left heart catheterization: a prospective randomized trial. Cathet Cardiovasc Diagn. 1997 Sep;42(1):8-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0304(199709)42:13.0.co;2-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Transfemoral Complication
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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