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Changement de position et massage du dos versus déambulation précoce sur les complications de l'angiographie coronarienne post-transfémorale

1 juillet 2022 mis à jour par: Suad Elsaman, Alexandria University

Effet du changement de position et du massage du dos par rapport à la marche précoce sur les complications de l'angiographie coronarienne post-transfémorale

L'étude visait à évaluer l'effet du changement de position et du massage du dos par rapport à la marche précoce sur les complications de la coronarographie post-transfémorale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La coronarographie post-transfémorale (TFCA) peut être associée à des complications telles que suintement, saignement, ecchymose, hématome et douleur dorsale. En conséquence, la pratique infirmière doit être orientée vers l'amélioration de la sécurité des patients après une procédure d'angiographie coronarienne transfémorale. Cette étude visait à évaluer l'effet du changement de position et du massage du dos par rapport à la marche précoce sur les complications de la coronarographie post-transfémorale. Une conception de recherche quasi expérimentale a été utilisée pour mener cette étude à l'unité de soins coronariens de l'hôpital universitaire sélectionné en Égypte. Un échantillon de convenance de 185 patients subissant une coronarographie transfémorale a été inclus dans l'étude au cours des 6 premières heures post-coronarographie transfémorale et répartis au hasard en deux groupes : 92 patients ont reçu un changement de position et un massage du dos (groupe PCBM) et 93 patients ont subi une déambulation après les 3 premières heures post-angiographie coronarienne transfémorale (groupe EA). L'outil utilisé était "Post Transfemoral Coronary Angiography Complication Assessment".

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

185

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pression artérielle moyenne ≥70 mmHg.
  • Fréquence cardiaque ≥ 60 b/m.
  • Technique de fermeture par compression manuelle sur le site d'accès
  • Temps de thromboplastine partielle < 90 secondes.
  • Temps de prothrombine <16 secondes).
  • Aucun traitement anticoagulant dans les 24 heures précédant la procédure de cathétérisme cardiaque.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de stents coronaires antérieurs.
  • la douleur chronique,
  • bronchopneumopathie chronique obstructive.
  • Insuffisance rénale,
  • Conditions d'hypercoagulabilité telles que la protéine C.
  • Réanimation cardiorespiratoire pendant l'angiographie.
  • Ruptures de l'artère fémorale au cours de l'angiographie.
  • Douleur thoracique avec changement d'électrocardiographe neuf.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Changement de position et groupe de massage du dos
Les patients ont reçu un changement de position toutes les deux heures comme suit dans le même ordre : décubitus dorsal avec un angle de tête de 15°, position semi-fowler avec un angle de tête de 30°, position latérale droite ou gauche avec un angle de tête de 15° . De plus, les patients ont reçu un simple coup de massage du bas du dos pendant 5 minutes toutes les 2 heures
Autre: Changement de position et massage du dos
Changement de position du patient toutes les deux heures comme suit dans le même ordre : décubitus dorsal avec un angle de tête de 15°, position semi-fowler avec un angle de tête de 30°, position latérale droite ou gauche avec un angle de tête de 15°. De plus, le chercheur a appliqué un simple coup de massage du bas du dos pendant 5 minutes toutes les 2 heures
EXPÉRIMENTAL: Déambulation précoce
Le patient est autorisé à déambuler après 3 heures d'alitement complet en décubitus dorsal avec un angle d'élévation de tête de lit nul.
Autre: Déambulation précoce
Le patient a déambulé après 3 heures d'alitement complet en décubitus dorsal avec un angle d'élévation de tête de lit nul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écailles suintantes et saignantes
Délai: Après six heures après la coronarographie transfémorale

Il a été conçu pour mesurer toute fuite de sang à partir du site de ponction. Elle a classé le suintement et le saignement selon la surface du pansement imbibé de sang en trois éléments : (1) Pas de saignement ou de suintement (pansement sec), (2) Suintement (surface < 2 cm 2 ), (3) Saignement (surface zone ≥2cm 2).

Le chercheur a évalué les complications vasculaires sur une échelle dichotomique (Oui/Non). La réponse "Oui" indiquait la présence de complications et était cotée un. En revanche, la réponse « Non » indiquait l'absence de complications et recevait un score de zéro.
Après six heures après la coronarographie transfémorale
Échelle de formation d'ecchymoses et d'hématomes
Délai: Après six heures après la coronarographie transfémorale
Il a été conçu pour mesurer la taille des ecchymoses et des hématomes. Il a classé les ecchymoses et les hématomes selon la surface de prélèvement sanguin sous la peau en trois éléments : (1) Pas d'ecchymose ou d'hématome (pas de prélèvement sanguin), (2) Ecchymose (surface <2 cm2), (3) Hématome (surface surface ≥ 2cm2). Le chercheur a évalué les complications vasculaires sur une échelle dichotomique (Oui/Non). La réponse "Oui" indiquait la présence de complications et était cotée un. En revanche, la réponse « Non » indiquait l'absence de complications et recevait un score de zéro.
Après six heures après la coronarographie transfémorale
Échelle de notation numérique
Délai: Après six heures après la coronarographie transfémorale
L'échelle a été utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur au bas du dos. Il s'agit d'une échelle d'évaluation numérique à quatre points : pas de douleur (0), douleur légère (1-3), douleur modérée (4-7), douleur intense (8-10).
Après six heures après la coronarographie transfémorale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alexandria University, Faculty of Nursing, Alexandria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

7 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Transfemoral Complication

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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