- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05446987
Zmiana pozycji i masaż pleców a wczesne chodzenie po powikłaniach angiografii wieńcowej przez udo
Wpływ zmiany pozycji i masażu pleców w porównaniu z wczesnym chodzeniem na powikłania angiografii wieńcowej przez udo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Średnie ciśnienie tętnicze krwi ≥70 mmHg.
- Tętno ≥ 60 b/m.
- Ręczna technika zamykania kompresyjnego w miejscu dostępu
- Czas częściowej tromboplastyny < 90 sekund.
- czas protrombinowy <16 sekund).
- Brak leczenia przeciwzakrzepowego w ciągu 24 godzin przed zabiegiem cewnikowania serca.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których w przeszłości wszczepiono stenty wieńcowe.
- chroniczny ból,
- przewlekła obturacyjna choroba płuc.
- Niewydolność nerek,
- Stany nadkrzepliwe, takie jak białko C.
- Resuscytacja krążeniowo-oddechowa podczas angiografii.
- Pęknięcie tętnicy udowej podczas angiografii.
- Ból w klatce piersiowej z nową zmianą elektrokardiografu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zmiana pozycji i grupa masażu pleców
Pacjenci otrzymywali zmianę pozycji co dwie godziny w tej samej kolejności: pozycja leżąca z kątem głowy 15°, pozycja pół-fowlera z kątem głowy 30°, pozycja boczna prawa lub lewa z kątem głowy 15° .
Ponadto pacjenci otrzymywali prosty masaż dolnej części pleców przez 5 minut co 2 godziny
|
Zmiana pozycji pacjenta co dwie godziny w następującej kolejności: pozycja leżąca z kątem głowy 15°, pozycja pół-fowlera z kątem głowy 30°, pozycja boczna prawa lub lewa z kątem głowy 15°.
Badacz zastosował również prosty masaż dolnej części pleców przez 5 minut co 2 godziny
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wczesne chodzenie
Pacjent może chodzić po 3 godzinach pełnego leżenia w łóżku w pozycji leżącej z zerowym kątem uniesienia wezgłowia łóżka.
|
Pacjent chodził po 3 godzinach całkowitego leżenia w łóżku w pozycji leżącej z zerowym kątem uniesienia wezgłowia łóżka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sącząca się i krwawiąca skala
Ramy czasowe: Po sześciu godzinach po koronarografii przezudowej
|
Został zaprojektowany do pomiaru wycieku krwi z miejsca nakłucia. Sączenie i krwawienie sklasyfikowano według powierzchni nasiąkniętego krwią opatrunku na trzy pozycje: (1) brak krwawienia lub sączenie (suchy opatrunek), (2) sączenie (powierzchnia < 2 cm2), (3) krwawienie (powierzchnia powierzchnia ≥2cm2). Badacz ocenił powikłania naczyniowe w skali dychotomicznej (tak/nie). Odpowiedź „Tak” wskazywała na obecność powikłań i otrzymywała jeden wynik. Z drugiej strony odpowiedź „Nie” wskazywała na brak powikłań i otrzymywała ocenę zero. |
Po sześciu godzinach po koronarografii przezudowej
|
|
Skala powstawania wybroczyn i krwiaków
Ramy czasowe: Po sześciu godzinach po koronarografii przezudowej
|
Został zaprojektowany do pomiaru wybroczyn i wielkości krwiaków.
Sklasyfikowano wybroczyny i krwiaki w zależności od powierzchni zbierania się krwi pod skórą na trzy pozycje: (1) brak wybroczyn lub krwiaków (brak gromadzenia się krwi), (2) wybroczyny (powierzchnia <2 cm2), (3) krwiak (powierzchnia powierzchnia ≥ 2cm2).
Badacz ocenił powikłania naczyniowe w skali dychotomicznej (tak/nie).
Odpowiedź „Tak” wskazywała na obecność powikłań i otrzymywała jeden wynik.
Z drugiej strony odpowiedź „Nie” wskazywała na brak powikłań i otrzymywała ocenę zero.
|
Po sześciu godzinach po koronarografii przezudowej
|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Po sześciu godzinach po koronarografii przezudowej
|
Skala posłużyła do oceny nasilenia dolegliwości bólowych dolnego odcinka kręgosłupa.
Jest to czteropunktowa skala liczbowa: brak bólu (0), ból łagodny (1-3), ból umiarkowany (4-7), ból silny (8-10).
|
Po sześciu godzinach po koronarografii przezudowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alexandria University, Faculty of Nursing, Alexandria University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lau KW, Tan A, Koh TH, Koo CC, Quek S, Ng A, Johan A. Early ambulation following diagnostic 7-French cardiac catheterization: a prospective randomized trial. Cathet Cardiovasc Diagn. 1993 Jan;28(1):34-8. doi: 10.1002/ccd.1810280107.
- Kim K, Won S, Kim J, Lee E, Kim K, Park S. Meta-analysis of complication as a risk factor for early ambulation after percutaneous coronary intervention. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Oct;12(5):429-36. doi: 10.1177/1474515112462519. Epub 2012 Oct 17.
- Steffenino G, Dellavalle A, Ribichini F, Russo P, Conte L, Dutto S, Giachello G, Lice G, Tomatis M, Uslenghi E. Ambulation three hours after elective cardiac catheterisation through the femoral artery. Heart. 1996 May;75(5):477-80. doi: 10.1136/hrt.75.5.477.
- Wood RA, Lewis BK, Harber DR, Kovack PJ, Bates ER, Stomel RJ. Early ambulation following 6 French diagnostic left heart catheterization: a prospective randomized trial. Cathet Cardiovasc Diagn. 1997 Sep;42(1):8-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0304(199709)42:13.0.co;2-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Transfemoral Complication
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony