- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05446987
Mudança de posição e massagem nas costas versus deambulação precoce em complicações pós-angiografia coronária transfemoral
Efeito da mudança de posição e massagem nas costas versus deambulação precoce nas complicações pós-angiografia coronária transfemoral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pressão arterial média ≥70 mmHg.
- Frequência cardíaca ≥ 60 b/m.
- Técnica de fechamento com compressão manual no local de acesso
- Tempo de tromboplastina parcial < 90 segundos.
- Tempo de protrombina <16 segundos).
- Nenhuma terapia anticoagulante dentro de 24 horas antes do procedimento de cateterismo cardíaco.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de stents coronarianos anteriores.
- dor crônica,
- doença pulmonar obstrutiva crônica.
- Insuficiência renal,
- Condições de hipercoagulabilidade, como proteína C.
- Ressuscitação cardiopulmonar durante a angiografia.
- Ruptura da artéria femoral durante a angiografia.
- Dor torácica com nova alteração eletrocardiográfica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Mudança de posição e grupo de massagem nas costas
Os pacientes receberam mudança de posição a cada duas horas na seguinte ordem: posição supina com ângulo de cabeça de 15°, posição semi-fowler com ângulo de cabeça de 30°, posição lateral direita ou esquerda com ângulo de cabeça de 15° .
Além disso, os pacientes receberam uma massagem simples na parte inferior das costas por 5 minutos a cada 2 horas
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Mudando a posição do paciente a cada duas horas na mesma ordem: posição supina com ângulo de cabeça de 15°, posição semi-fowler com ângulo de cabeça de 30°, posição lateral direita ou esquerda com ângulo de cabeça de 15°.
Além disso, o pesquisador aplicou uma massagem simples na parte inferior das costas por 5 minutos a cada 2 horas
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EXPERIMENTAL: Deambulação precoce
O paciente pode deambular após 3 horas de repouso completo na cama na posição supina com um ângulo zero de elevação da cabeceira da cama.
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O paciente deambulava após 3 horas de repouso completo na cama na posição supina com um ângulo zero de elevação da cabeceira da cama
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de exsudação e sangramento
Prazo: Após seis horas pós-coronariografia transfemoral
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Ele foi projetado para medir qualquer vazamento de sangue do local da punção. Classificou exsudação e sangramento de acordo com a área da superfície do curativo encharcado de sangue em três itens: (1) Sem sangramento ou exsudação (curativo seco), (2) Exsudação (área de superfície < 2cm 2), (3) Sangramento (superfície área ≥2cm 2). O pesquisador avaliou as complicações vasculares em uma escala dicotômica (Sim/Não). A resposta "Sim" indicou a presença de complicações e recebeu pontuação um. Por outro lado, a resposta "Não" indicou a ausência de complicações e recebeu pontuação zero. |
Após seis horas pós-coronariografia transfemoral
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Escala de formação de equimoses e hematomas
Prazo: Após seis horas pós-coronariografia transfemoral
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Ele foi projetado para medir o tamanho de equimoses e hematomas.
Classificou equimoses e hematomas de acordo com a área de superfície de acúmulo de sangue sob a pele em três itens: (1) Sem equimose ou hematoma (sem acúmulo de sangue), (2) Equimose (área de superfície <2cm2), (3) Hematoma (superfície área ≥ 2cm2).
O pesquisador avaliou as complicações vasculares em uma escala dicotômica (Sim/Não).
A resposta "Sim" indicou a presença de complicações e recebeu pontuação um.
Por outro lado, a resposta "Não" indicou a ausência de complicações e recebeu pontuação zero.
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Após seis horas pós-coronariografia transfemoral
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Escala de classificação numérica
Prazo: Após seis horas pós-coronariografia transfemoral
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A escala foi utilizada para avaliar a intensidade da dor lombar.
É uma escala numérica de quatro pontos: sem dor (0), dor leve (1-3), dor moderada (4-7), dor intensa (8-10).
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Após seis horas pós-coronariografia transfemoral
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexandria University, Faculty of Nursing, Alexandria University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lau KW, Tan A, Koh TH, Koo CC, Quek S, Ng A, Johan A. Early ambulation following diagnostic 7-French cardiac catheterization: a prospective randomized trial. Cathet Cardiovasc Diagn. 1993 Jan;28(1):34-8. doi: 10.1002/ccd.1810280107.
- Kim K, Won S, Kim J, Lee E, Kim K, Park S. Meta-analysis of complication as a risk factor for early ambulation after percutaneous coronary intervention. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Oct;12(5):429-36. doi: 10.1177/1474515112462519. Epub 2012 Oct 17.
- Steffenino G, Dellavalle A, Ribichini F, Russo P, Conte L, Dutto S, Giachello G, Lice G, Tomatis M, Uslenghi E. Ambulation three hours after elective cardiac catheterisation through the femoral artery. Heart. 1996 May;75(5):477-80. doi: 10.1136/hrt.75.5.477.
- Wood RA, Lewis BK, Harber DR, Kovack PJ, Bates ER, Stomel RJ. Early ambulation following 6 French diagnostic left heart catheterization: a prospective randomized trial. Cathet Cardiovasc Diagn. 1997 Sep;42(1):8-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0304(199709)42:13.0.co;2-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Transfemoral Complication
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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