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Mudança de posição e massagem nas costas versus deambulação precoce em complicações pós-angiografia coronária transfemoral

1 de julho de 2022 atualizado por: Suad Elsaman, Alexandria University

Efeito da mudança de posição e massagem nas costas versus deambulação precoce nas complicações pós-angiografia coronária transfemoral

O estudo teve como objetivo avaliar o efeito da mudança de posição e massagem nas costas versus deambulação precoce nas complicações pós-angiografia coronária transfemoral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A angiografia coronária transfemoral (TFCA) pode estar associada a complicações como exsudação, sangramento, equimose, hematoma e dor nas costas. Como resultado, a prática de enfermagem deve ser voltada para aumentar a segurança do paciente após o procedimento de coronariografia transfemoral. Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da mudança de posição e massagem nas costas versus deambulação precoce nas complicações pós-cinecoronariografia transfemoral. Um projeto de pesquisa quase experimental foi usado para conduzir este estudo na Unidade de Cuidados Coronários do hospital universitário selecionado no Egito. Uma amostra de conveniência de 185 pacientes submetidos à angiografia coronária transfemoral foi incluída no estudo durante as primeiras 6 horas após a angiografia coronária transfemoral e dividida aleatoriamente em dois grupos: 92 pacientes receberam mudança de posição e massagem nas costas (grupo PCBM) e 93 pacientes foram submetidos a deambulação após as primeiras 3 horas pós-coronariografia transfemoral (grupo EA). A ferramenta utilizada foi "Post Transfemoral Coronary Complication Assessment".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

185

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Alexandria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pressão arterial média ≥70 mmHg.
  • Frequência cardíaca ≥ 60 b/m.
  • Técnica de fechamento com compressão manual no local de acesso
  • Tempo de tromboplastina parcial < 90 segundos.
  • Tempo de protrombina <16 segundos).
  • Nenhuma terapia anticoagulante dentro de 24 horas antes do procedimento de cateterismo cardíaco.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico de stents coronarianos anteriores.
  • dor crônica,
  • doença pulmonar obstrutiva crônica.
  • Insuficiência renal,
  • Condições de hipercoagulabilidade, como proteína C.
  • Ressuscitação cardiopulmonar durante a angiografia.
  • Ruptura da artéria femoral durante a angiografia.
  • Dor torácica com nova alteração eletrocardiográfica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Mudança de posição e grupo de massagem nas costas
Os pacientes receberam mudança de posição a cada duas horas na seguinte ordem: posição supina com ângulo de cabeça de 15°, posição semi-fowler com ângulo de cabeça de 30°, posição lateral direita ou esquerda com ângulo de cabeça de 15° . Além disso, os pacientes receberam uma massagem simples na parte inferior das costas por 5 minutos a cada 2 horas
Mudando a posição do paciente a cada duas horas na mesma ordem: posição supina com ângulo de cabeça de 15°, posição semi-fowler com ângulo de cabeça de 30°, posição lateral direita ou esquerda com ângulo de cabeça de 15°. Além disso, o pesquisador aplicou uma massagem simples na parte inferior das costas por 5 minutos a cada 2 horas
EXPERIMENTAL: Deambulação precoce
O paciente pode deambular após 3 horas de repouso completo na cama na posição supina com um ângulo zero de elevação da cabeceira da cama.
O paciente deambulava após 3 horas de repouso completo na cama na posição supina com um ângulo zero de elevação da cabeceira da cama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de exsudação e sangramento
Prazo: Após seis horas pós-coronariografia transfemoral

Ele foi projetado para medir qualquer vazamento de sangue do local da punção. Classificou exsudação e sangramento de acordo com a área da superfície do curativo encharcado de sangue em três itens: (1) Sem sangramento ou exsudação (curativo seco), (2) Exsudação (área de superfície < 2cm 2), (3) Sangramento (superfície área ≥2cm 2).

O pesquisador avaliou as complicações vasculares em uma escala dicotômica (Sim/Não). A resposta "Sim" indicou a presença de complicações e recebeu pontuação um. Por outro lado, a resposta "Não" indicou a ausência de complicações e recebeu pontuação zero.

Após seis horas pós-coronariografia transfemoral
Escala de formação de equimoses e hematomas
Prazo: Após seis horas pós-coronariografia transfemoral
Ele foi projetado para medir o tamanho de equimoses e hematomas. Classificou equimoses e hematomas de acordo com a área de superfície de acúmulo de sangue sob a pele em três itens: (1) Sem equimose ou hematoma (sem acúmulo de sangue), (2) Equimose (área de superfície <2cm2), (3) Hematoma (superfície área ≥ 2cm2). O pesquisador avaliou as complicações vasculares em uma escala dicotômica (Sim/Não). A resposta "Sim" indicou a presença de complicações e recebeu pontuação um. Por outro lado, a resposta "Não" indicou a ausência de complicações e recebeu pontuação zero.
Após seis horas pós-coronariografia transfemoral
Escala de classificação numérica
Prazo: Após seis horas pós-coronariografia transfemoral
A escala foi utilizada para avaliar a intensidade da dor lombar. É uma escala numérica de quatro pontos: sem dor (0), dor leve (1-3), dor moderada (4-7), dor intensa (8-10).
Após seis horas pós-coronariografia transfemoral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Alexandria University, Faculty of Nursing, Alexandria University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

7 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Transfemoral Complication

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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