Posisjonsendring og ryggmassasje versus tidlig ambulasjon på posttransfemorale koronar angiografikomplikasjoner
1. juli 2022 oppdatert av: Suad Elsaman, Alexandria University
Effekt av posisjonsendring og ryggmassasje versus tidlig ambulasjon på posttransfemorale koronar angiografikomplikasjoner
Studien hadde som mål å vurdere effekten av posisjonsendring og ryggmassasje versus tidlig ambulasjon på posttransfemorale koronar angiografi komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Post transfemoral koronar angiografi (TFCA) kan være assosiert med komplikasjoner som væsker, blødninger, ekkymose, hematom og ryggsmerter.
Som et resultat må sykepleierpraksis være rettet mot å øke pasientsikkerheten etter transfemoral koronar angiografiprosedyre.
Denne studien hadde som mål å vurdere effekten av posisjonsendring og ryggmassasje versus tidlig ambulasjon på posttransfemorale koronar angiografi komplikasjoner.
Et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign ble brukt til å gjennomføre denne studien ved Coronary Care Unit ved det valgte universitetssykehuset i Egypt.
Et praktisk utvalg på 185 pasienter som gjennomgikk transfemoral koronar angiografi ble inkludert i studien i løpet av de første 6 timene post-transfemoral koronar angiografi og tilfeldig fordelt i to grupper: 92 pasienter fikk posisjonsendring og ryggmassasje (PCBM-gruppe), og 93 pasienter gjennomgikk tidlig ambulasjon etter de første 3 timene post-transfemoral koronar angiografi (EA-gruppe).
Det brukte verktøyet var "Post Transfemoral Coronary Angiography Complication Assessment".
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
185
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk ≥70 mmHg.
- Hjertefrekvens ≥ 60 b/m.
- Manuell kompresjonslukkingsteknikk på tilgangsstedet
- Delvis tromboplastintid < 90 sekunder.
- Protrombintid <16 sekunder).
- Ingen antikoagulantbehandling innen 24 timer før hjertekateteriseringsprosedyren.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt tidligere koronarstenter.
- kronisk smerte,
- kronisk obstruktiv lungesykdom.
- Nyresvikt,
- Hyperkoagulerbare tilstander som protein C.
- Hjerte-lungeredning under angiografi.
- Lårarterien sprekker under angiografi.
- Brystsmerter med ny elektrokardiografbytte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Stillingsendring og ryggmassasjegruppe
Pasientene fikk posisjonsendring annenhver time som følger i samme rekkefølge: ryggleie med en hodevinkel på 15°, semi-fowler-stilling med en hodevinkel på 30°, lateral høyre- eller venstrestilling med en hodevinkel på 15° .
Pasientene fikk også et enkelt slag med korsryggmassasje i 5 minutter hver 2. time
|
Endring av pasientens stilling annenhver time som følger i samme rekkefølge: ryggleie med en hodevinkel på 15°, semi-fowler-stilling med en hodevinkel på 30°, lateral høyre eller venstre stilling med en hodevinkel på 15°.
Forskeren brukte også et enkelt slag med korsryggmassasje i 5 minutter hver 2. time
|
|
EKSPERIMENTELL: Tidlig ambulasjon
Pasienten får gå etter 3 timers fullstendig sengeleie i liggende stilling med null høydevinkel.
|
Pasienten ambulerte etter 3 timers fullstendig sengeleie i liggende stilling med null høydevinkel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oozing og blødning skala
Tidsramme: Etter seks timer etter transfemoral koronar angiografi
|
Den ble designet for å måle eventuell lekkasje av blod fra stikkstedet. Den klassifiserte utsivning og blødning i henhold til overflatearealet på bandasjen gjennomvåt med blod til tre elementer: (1) Ingen blødning eller utsivning (tørr bandasje), (2) siver (overflateareal < 2 cm 2), (3) Blødning (overflate) område ≥2 cm 2). Forskeren vurderte vaskulære komplikasjoner på en dikotom skala (Ja/Nei). "Ja"-svaret indikerte tilstedeværelsen av komplikasjoner og ble gitt en score på én. På den annen side indikerte "Nei"-svaret fravær av komplikasjoner og fikk en poengsum på null. |
Etter seks timer etter transfemoral koronar angiografi
|
|
Skala for ekkymose og hematomdannelse
Tidsramme: Etter seks timer etter transfemoral koronar angiografi
|
Den ble designet for å måle ekkymose og hematomstørrelse.
Den klassifiserte ekkymose og hematom i henhold til overflatearealet av blodoppsamling under huden i tre elementer: (1) Ingen ekkymose eller hematom (ingen blodoppsamling), (2) Ekkymose (overflateareal <2cm2), (3) Hematom (overflate) område ≥ 2 cm2).
Forskeren vurderte vaskulære komplikasjoner på en dikotom skala (Ja/Nei).
"Ja"-svaret indikerte tilstedeværelsen av komplikasjoner og ble gitt en score på én.
På den annen side indikerte "Nei"-svaret fravær av komplikasjoner og fikk en poengsum på null.
|
Etter seks timer etter transfemoral koronar angiografi
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Etter seks timer etter transfemoral koronar angiografi
|
Skalaen ble brukt til å vurdere intensiteten av smerter i korsryggen.
Det er en firepunkts numerisk vurderingsskala: ingen smerte (0), mild smerte (1-3), moderat smerte (4-7), alvorlig smerte (8-10).
|
Etter seks timer etter transfemoral koronar angiografi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Alexandria University, Faculty of Nursing, Alexandria University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lau KW, Tan A, Koh TH, Koo CC, Quek S, Ng A, Johan A. Early ambulation following diagnostic 7-French cardiac catheterization: a prospective randomized trial. Cathet Cardiovasc Diagn. 1993 Jan;28(1):34-8. doi: 10.1002/ccd.1810280107.
- Kim K, Won S, Kim J, Lee E, Kim K, Park S. Meta-analysis of complication as a risk factor for early ambulation after percutaneous coronary intervention. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Oct;12(5):429-36. doi: 10.1177/1474515112462519. Epub 2012 Oct 17.
- Steffenino G, Dellavalle A, Ribichini F, Russo P, Conte L, Dutto S, Giachello G, Lice G, Tomatis M, Uslenghi E. Ambulation three hours after elective cardiac catheterisation through the femoral artery. Heart. 1996 May;75(5):477-80. doi: 10.1136/hrt.75.5.477.
- Wood RA, Lewis BK, Harber DR, Kovack PJ, Bates ER, Stomel RJ. Early ambulation following 6 French diagnostic left heart catheterization: a prospective randomized trial. Cathet Cardiovasc Diagn. 1997 Sep;42(1):8-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0304(199709)42:13.0.co;2-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Transfemoral Complication
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .