Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna polohy a masáž zad versus časná ambulace u posttransfemorálních komplikací koronární angiografie

1. července 2022 aktualizováno: Suad Elsaman, Alexandria University

Vliv změny polohy a masáže zad versus časná ambulace na komplikace po transfemorální koronární angiografii

Cílem studie bylo posoudit vliv změny polohy a masáže zad oproti časné ambulaci na komplikace po transfemorální koronarografii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posttransfemorální koronární angiografie (TFCA) může být spojena s komplikacemi, jako je mokvání, krvácení, ekchymóza, hematom a bolesti zad. V důsledku toho musí být ošetřovatelská praxe zaměřena na zvýšení bezpečnosti pacienta po provedení posttransfemorální koronarografie. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv změny polohy a masáže zad oproti časné ambulaci na komplikace po transfemorální koronarografii. K provedení této studie na jednotce koronární péče ve vybrané univerzitní nemocnici v Egyptě byl použit kvaziexperimentální výzkumný design. Do studie byl zahrnut vzorek 185 pacientů podstupujících transfemorální koronarografii během prvních 6 hodin po transfemorální koronarografii a náhodně rozdělen do dvou skupin: 92 pacientů dostalo změnu polohy a masáž zad (skupina PCBM) a 93 pacientů podstoupilo časně chůze po prvních 3 hodinách po transfemorální koronarografii (skupina EA). Použitým nástrojem bylo „Posouzení komplikací po transfemorální koronární angiografii“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

185

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Průměrný arteriální krevní tlak ≥70 mmHg.
  • Tepová frekvence ≥ 60 b/m.
  • Technika ručního kompresního uzavření na přístupovém místě
  • Parciální tromboplastinový čas < 90 sekund.
  • protrombinový čas <16 sekund).
  • Žádná antikoagulační léčba do 24 hodin před výkonem srdeční katetrizace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli v anamnéze předchozí koronární stenty.
  • chronická bolest,
  • chronická obstrukční plicní nemoc.
  • Selhání ledvin,
  • Hyperkoagulační stavy, jako je protein C.
  • Kardiopulmonální resuscitace během angiografie.
  • Při angiografii praskne femorální tepna.
  • Bolest na hrudi s novou změnou elektrokardiografu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Změna polohy a skupina masáží zad
Pacienti dostávali změnu polohy každé dvě hodiny ve stejném pořadí: poloha vleže na zádech s úhlem hlavy 15°, poloha napůl s úhlem hlavy 30°, poloha na boku vpravo nebo vlevo s úhlem hlavy 15° . Pacienti také dostávali jednoduchou masáž dolní části zad po dobu 5 minut každé 2 hodiny
Jiný: Změna polohy a masáž zad
Změna polohy pacienta každé dvě hodiny následovně ve stejném pořadí: poloha vleže na zádech s úhlem hlavy 15°, poloha semi-fowler s úhlem hlavy 30°, poloha na boku vpravo nebo vlevo s úhlem hlavy 15°. Výzkumník také použil jednoduchý tah masáže dolní části zad po dobu 5 minut každé 2 hodiny
EXPERIMENTÁLNÍ: Včasná chůze
Pacientovi je umožněno chodit po 3 hodinách úplného klidu na lůžku v poloze na zádech s nulovým úhlem elevace hlavy lůžka.
Jiný: Včasná chůze
Pacient chodil po 3 hodinách úplného klidu na lůžku v poloze na zádech s nulovým úhlem elevace hlavy lůžka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Močení a krvácení šupina
Časové okno: Po šesti hodinách po transfemorální koronarografii

Byl navržen pro měření jakéhokoli úniku krve z místa vpichu. Klasifikoval prosakování a krvácení podle plochy povrchu obvazu nasáklého krví na tři položky: (1) Bez krvácení nebo tečení (suchý obvaz), (2) Močení (povrch < 2 cm 2), (3) Krvácení (povrch plocha ≥2 cm 2).

Výzkumník hodnotil cévní komplikace na dichotomické škále (Ano/Ne). Odpověď „Ano“ označovala přítomnost komplikací a byla hodnocena jedním bodem. Na druhou stranu odpověď „Ne“ indikovala absenci komplikací a získala skóre nula.
Po šesti hodinách po transfemorální koronarografii
Škála tvorby ekchymózy a hematomů
Časové okno: Po šesti hodinách po transfemorální koronarografii
Byl navržen pro měření velikosti ekchymózy a hematomu. Ekchymózu a hematom klasifikoval podle plochy odběru krve pod kůží do tří položek: (1) Žádná ekchymóza nebo hematom (žádný odběr krve), (2) Ekchymóza (povrch <2 cm2), (3) Hematom (povrch plocha ≥ 2 cm2). Výzkumník hodnotil cévní komplikace na dichotomické škále (Ano/Ne). Odpověď „Ano“ označovala přítomnost komplikací a byla hodnocena jedním bodem. Na druhou stranu odpověď „Ne“ indikovala absenci komplikací a získala skóre nula.
Po šesti hodinách po transfemorální koronarografii
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Po šesti hodinách po transfemorální koronarografii
Škála byla použita k posouzení intenzity bolesti dolní části zad. Jedná se o čtyřbodovou číselnou hodnotící stupnici: žádná bolest (0), mírná bolest (1-3), střední bolest (4-7), silná bolest (8-10).
Po šesti hodinách po transfemorální koronarografii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alexandria University, Faculty of Nursing, Alexandria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Transfemoral Complication

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Změna polohy a masáž zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit