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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05446987
대퇴 경유 관상 동맥 조영술 합병증에 대한 위치 변경 및 등 마사지 대 조기 보행
2022년 7월 1일 업데이트: Suad Elsaman, Alexandria University
자세 변화와 등 마사지 대 조기 보행이 대퇴 경유 관상 동맥 조영술 후 합병증에 미치는 영향
이 연구는 대퇴 경유 관상 동맥 조영술 합병증에 대한 위치 변경 및 등 마사지 대 조기 보행의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
경대퇴후관상동맥조영술(TFCA)은 진물, 출혈, 반상출혈, 혈종 및 요통과 같은 합병증과 관련될 수 있습니다.
결과적으로, 간호실무는 경대퇴관동맥조영술 후 환자의 안전을 향상시키는 방향으로 조정되어야 합니다.
이 연구는 대퇴 경유 관상 동맥 조영술 합병증에 대한 위치 변경 및 등 마사지 대 조기 보행의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
준 실험적 연구 설계를 사용하여 이집트의 선택된 대학 병원의 관상 동맥 치료 병동에서 이 연구를 수행했습니다.
경대퇴부 관상동맥조영술을 받은 185명의 환자의 편의 샘플이 경대퇴부 관상동맥조영술 후 처음 6시간 동안 연구에 포함되었고 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다. 대퇴 경유 관상 동맥 조영술 후 처음 3시간 후 보행(EA 그룹).
사용된 도구는 "Post Transfemoral Coronary Angiography Complication Assessment"였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
185
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Alexandria, 이집트
- Alexandria University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 평균 동맥 혈압 ≥70 mmHg.
- 심박수 ≥ 60 b/m.
- 액세스 사이트의 수동 압축 폐쇄 기술
- 부분 트롬보플라스틴 시간 < 90초.
- 프로트롬빈 시간 <16초).
- 심장 카테터 삽입 절차 전 24시간 이내에 항응고제 치료를 받지 마십시오.
제외 기준:
- 이전 관상 동맥 스텐트의 병력이 있는 환자.
- 만성 통증,
- 만성 폐쇄성 폐질환.
- 신부전,
- 단백질 C와 같은 과응고 상태.
- 혈관 조영술 중 심폐소생술.
- 혈관 조영술 중에 대퇴 동맥이 파열됩니다.
- 새로운 심전계 변화로 인한 흉통.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체위변경 및 등마사지군
2시간 간격으로 같은 순서로 체위를 바꾸어 주었더니 누운 자세에서 머리각도 15°, semi-fowler position에서 머리각도 30°, 측면 좌우측에서 머리각도 15°였다. .
또한 환자들은 2시간마다 5분씩 간단한 허리 마사지를 받았습니다.
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같은 순서로 2시간마다 환자의 자세를 바꾸십시오: 머리 각도가 15°인 누운 자세, 머리 각도가 30°인 세미 파울러 자세, 머리 각도가 15°인 측면 오른쪽 또는 왼쪽 위치.
또한 연구원은 2시간마다 5분 동안 간단한 요추 마사지를 적용했습니다.
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실험적: 조기 보행
환자는 침상 머리 높이 각도가 0인 앙와위 자세로 3시간 동안 완전한 침상 휴식을 취한 후 걸을 수 있습니다.
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환자는 침상 머리 높이 각도가 0인 앙와위 자세로 3시간 동안 완전한 침상 휴식을 취한 후 보행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진물과 출혈 비늘
기간: 경대퇴 관상동맥 조영술 후 6시간 후
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천자 부위의 혈액 누출을 측정하도록 설계되었습니다. 혈액이 적신 드레싱의 표면적에 따라 진물 및 출혈을 (1) 출혈 또는 진물 없음(마른 드레싱), (2) 진물(표면적 < 2cm 2), (3) 출혈(표면적 면적 ≥2cm 2). 연구원은 혈관 합병증을 이분법 척도(예/아니오)로 평가했습니다. "예" 응답은 합병증의 존재를 나타내었고 1점을 부여받았다. 반면, "아니오" 응답은 합병증이 없음을 나타내고 0점을 받았다. |
경대퇴 관상동맥 조영술 후 6시간 후
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반상출혈 및 혈종 형성 척도
기간: 경대퇴 관상동맥 조영술 후 6시간 후
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반상출혈과 혈종 크기를 측정하도록 설계되었습니다.
피하 채혈의 표면적에 따라 반상출혈 및 혈종을 (1) 반상출혈 또는 혈종 없음(채혈 없음), (2) 반상출혈(표면적 <2cm2), (3) 혈종(표면적 면적 ≥ 2cm2).
연구원은 혈관 합병증을 이분법 척도(예/아니오)로 평가했습니다.
"예" 응답은 합병증의 존재를 나타내었고 1점을 부여받았다.
반면, "아니오" 응답은 합병증이 없음을 나타내고 0점을 받았다.
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경대퇴 관상동맥 조영술 후 6시간 후
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숫자 등급 척도
기간: 경대퇴 관상동맥 조영술 후 6시간 후
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척도는 요통 강도를 평가하는 데 사용되었습니다.
통증 없음(0), 경미한 통증(1-3), 중등도 통증(4-7), 심한 통증(8-10)의 4점 숫자 등급 척도입니다.
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경대퇴 관상동맥 조영술 후 6시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alexandria University, Faculty of Nursing, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lau KW, Tan A, Koh TH, Koo CC, Quek S, Ng A, Johan A. Early ambulation following diagnostic 7-French cardiac catheterization: a prospective randomized trial. Cathet Cardiovasc Diagn. 1993 Jan;28(1):34-8. doi: 10.1002/ccd.1810280107.
- Kim K, Won S, Kim J, Lee E, Kim K, Park S. Meta-analysis of complication as a risk factor for early ambulation after percutaneous coronary intervention. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Oct;12(5):429-36. doi: 10.1177/1474515112462519. Epub 2012 Oct 17.
- Steffenino G, Dellavalle A, Ribichini F, Russo P, Conte L, Dutto S, Giachello G, Lice G, Tomatis M, Uslenghi E. Ambulation three hours after elective cardiac catheterisation through the femoral artery. Heart. 1996 May;75(5):477-80. doi: 10.1136/hrt.75.5.477.
- Wood RA, Lewis BK, Harber DR, Kovack PJ, Bates ER, Stomel RJ. Early ambulation following 6 French diagnostic left heart catheterization: a prospective randomized trial. Cathet Cardiovasc Diagn. 1997 Sep;42(1):8-10. doi: 10.1002/(sici)1097-0304(199709)42:13.0.co;2-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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