便秘患者の排便準備の質に対するチューインガムと WeChat の強化された指示の効果
2024年2月22日 更新者：Xingshun Qi、General Hospital of Shenyang Military Region
便秘患者の結腸内視鏡検査の腸準備の質に対する WeChat による手動の強化された指示と組み合わせたチューインガムの効果: 無作為化比較試験
便秘の患者は、腸の運動が遅く、排出能力が低いため、腸の準備の質が低い可能性が高くなります.
ガムを噛むことは、偽の摂食の代用として、腸の運動性を促進するために使用される非常に簡単な方法です.
また、以前の研究では、WeChat による強化された指示により、腸の準備の質が向上する可能性があることがわかりました。
したがって、調査員は、便秘患者の結腸内視鏡検査の腸準備の品質に対する WeChat による手動の強化された指示と組み合わせたチューインガムの効果を調査するために、単一施設の無作為化比較試験を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
この無作為対照試験では、大腸内視鏡検査のための連続した便秘の外来患者がスクリーニングされ、次に無作為に 2 つのグループに分けられます。
登録されたすべての患者は、腸の準備のために3リットルのポリエチレングリコール（PEG）を受け取ります。
ガムを噛むグループと WeChat グループ (n = 75) の患者は、1 リットルの PEG を飲んだ後、シュガーレスのガムを 1 切れ 20 分間噛むように勧められています。さらに、結腸内視鏡検査の 2 日前と 1 日前に WeChat を介して強化された指示を受け取り、ガムの噛み方や適切な腸の準備の重要性を強調します。
対照群 (n = 75) の患者は、通常の指示に従って導かれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xingshun Qi, Doctor
- 電話番号：86-18909881019
- メール：xingshunqi@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fei Gao, MD
- 電話番号：86-13309887995
- メール：soar1999@163.com
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ノーザン シアター コマンドの総合病院の消化器科で大腸内視鏡検査を受ける患者。
- 18歳以上の患者、性別制限なし。
- -インフォームドコンセントに署名する患者。
- 便秘と診断された患者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者。
- ポリエチレングリコールにアレルギーのある患者。
- 腸閉塞、狭窄、穿孔が疑われる患者。
- 精神疾患のある患者。
- 重篤な心臓、脳、肝臓、腎臓の病気を患っている患者。
- 自分自身またはその家族が無条件に WeChat を使用している患者。
- チューインガム関連成分にアレルギーのある方。
- 結腸直腸手術歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WeChat の強化された指示グループと組み合わせたチューインガム
チューインガムと WeChat グループの患者は、1 リットルの PEG を飲んだ後、シュガーレスガムを 1 切れ 20 分間噛むことをお勧めします。
また、結腸内視鏡検査の 2 日前と 1 日前に WeChat を介して強化された指示を受け、ガムの噛み方や適切な腸の準備の重要性を強調しています。
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チューインガムと WeChat グループの患者は、1 リットルの PEG を飲んだ後、シュガーレスガムを 1 切れ 20 分間噛むことをお勧めします。
また、結腸内視鏡検査の 2 日前と 1 日前に WeChat を介して強化された指示を受け、ガムの噛み方や適切な腸の準備の重要性を強調しています。
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介入なし：対照群
対照群の患者は、定期的な指示に従って指導されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排便準備の質
時間枠：大腸内視鏡検査中、平均30分
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腸準備の質は、ボストン腸準備スケール (BBPS) スコアによって評価されます。 セグメント スコア 0: クリアできない固形便のために粘膜が見えない、準備されていない結腸セグメント。 セグメント スコア 1: 結腸セグメントの粘膜の一部が見られるが、結腸セグメントの他の領域は染色、残便および/または不透明な液体のためによく見えない。 セグメント スコア 2: 少量の残留染色、便および/または不透明な液体の小さな破片が見られるが、結腸セグメントの粘膜はよく見える。 セグメント スコア 3: 結腸セグメントの粘膜全体がよく見え、残留染色がなく、便の小さな断片および/または不透明な液体。 |
大腸内視鏡検査中、平均30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリープおよび/または腺腫の数
時間枠：大腸内視鏡検査中、平均30分
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ポリープおよび/または腺腫の数は、大腸内視鏡検査中に検出された腺腫/ポリープの数として定義されます。
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大腸内視鏡検査中、平均30分
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ポリープおよび/または腺腫の検出率
時間枠：大腸内視鏡検査中、平均30分
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ポリープおよび/または腺腫の検出率 (PDR/ADR) は、大腸内視鏡検査中に検出された組織学的に確認された腺腫/ポリープが少なくとも 1 つある患者の割合として定義されます。
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大腸内視鏡検査中、平均30分
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有害事象
時間枠：大腸内視鏡検査中、平均30分
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有害事象は、吐き気、嘔吐、腹痛、膨満感など、腸の準備中の胃腸症状の発生として定義されます。
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大腸内視鏡検査中、平均30分
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盲腸挿管時間
時間枠：大腸内視鏡検査中、平均30分
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盲腸挿管時間 (CIT) は、結腸鏡の先端を肛門縁に挿入してから、盲腸基部または盲腸末端に到達するまでの時間として定義されます。
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大腸内視鏡検査中、平均30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xingshun Qi, MD、The General Hospital of Northern Theater Command
- 主任研究者：Cong Gao, MS、The General Hospital of Northern Theater Command
- 主任研究者：Fei Gao, MD、The General Hospital of Northern Theater Command
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lu J, Cao Q, Wang X, Pu J, Peng X. Application of Oral Lactulose in Combination With Polyethylene Glycol Electrolyte Powder for Colonoscopy Bowel Preparation in Patients With Constipation. Am J Ther. 2016 Jul-Aug;23(4):e1020-4. doi: 10.1097/MJT.0000000000000351.
- Lee J, Lee E, Kim Y, Kim E, Lee Y. Effects of gum chewing on abdominal discomfort, nausea, vomiting and intake adherence to polyethylene glycol solution of patients in colonoscopy preparation. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):518-25. doi: 10.1111/jocn.13086.
- Wang SL, Wang Q, Yao J, Zhao SB, Wang LS, Li ZS, Bai Y. Effect of WeChat and short message service on bowel preparation: an endoscopist-blinded, randomized controlled trial. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2019 Feb;31(2):170-177. doi: 10.1097/MEG.0000000000001303.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月24日
一次修了 (実際)
2023年8月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月1日
最初の投稿 (実際)
2022年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。