A rágógumi és a WeChat továbbfejlesztett utasításainak hatása a székrekedéses betegek bélelőkészítési minőségére
2024. február 22. frissítette: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
A WeChat kézi továbbfejlesztett utasításaival kombinált rágógumi hatása a bélelőkészítés minőségére székrekedéses betegek kolonoszkópiás vizsgálatához: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A székrekedésben szenvedő betegeknél nagyobb valószínűséggel gyengébb a bélelőkészítés minősége a lassú bélmozgás és a gyenge ürítési képesség miatt.
A rágógumi, mint a színlelt táplálás helyettesítője, egy nagyon egyszerű módszer a bélmozgás felgyorsítására.
Egy korábbi tanulmány pedig azt találta, hogy a WeChat továbbfejlesztett utasításai javíthatják a bél előkészítésének minőségét.
Így a kutatók egy egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, hogy feltárják a rágógumi és a WeChat által manuálisan továbbfejlesztett utasításokkal kombinált hatását a székrekedésben szenvedő betegek kolonoszkópiás bélelőkészítési minőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban az egymást követő, székrekedésben szenvedő járóbetegeket kolonoszkópiás vizsgálat céljából szűrik, majd véletlenszerűen két csoportra osztják.
Minden beiratkozott beteg 3 liter polietilénglikolt (PEG) kap a bél előkészítésére.
A rágógumi és a WeChat csoportba tartozó betegeknek (n = 75) azt tanácsoljuk továbbá, hogy minden 1 liter PEG elfogyasztása után 20 percig rágjanak egy darab cukormentes gumit; ezenkívül a WeChat-on keresztül továbbfejlesztett utasításokat kapnak két és egy napos kolonoszkópia előtt, hogy további tájékoztatást kapjanak a rágógumiról, és kiemeljék a megfelelő bélelőkészítés fontosságát.
A kontrollcsoportba tartozó betegeket (n = 75) rendszeres utasítások követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
115
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Északi Színházi Parancsnokság Általános Kórházának Gasztroenterológiai Osztályán vastagbéltükrözésen átesett betegek.
- 18 év feletti betegek, nemi korlátozás nélkül.
- A tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek.
- Székrekedéssel diagnosztizált betegek.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató betegek.
- A polietilénglikolra allergiás betegek.
- Olyan betegek, akiknél bélelzáródás, szűkület vagy perforáció gyanúja merül fel.
- Mentális betegségben szenvedő betegek.
- Súlyos szív-, agy-, máj- és vesebetegségben szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akik maguk vagy családtagjaik feltétel nélkül használják a WeChat szolgáltatást.
- Olyan betegek, akik allergiásak a rágógumihoz kapcsolódó összetevőkre.
- Betegek, akiknek a kórtörténetében kolorektális műtét szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A rágógumi a WeChat továbbfejlesztett utasításcsoportjával kombinálva
A rágógumi és a WeChat csoportba tartozó betegeknek azt tanácsoljuk, hogy minden 1 liter PEG elfogyasztása után 20 percig rágjanak egy darab cukormentes gumit.
A WeChat segítségével két és egy napos kolonoszkópia előtt részletes utasításokat is kapnak a rágógumi rágásáról, és kiemelik a megfelelő bélelőkészítés fontosságát.
|
A rágógumi és a WeChat csoportba tartozó betegeknek azt tanácsoljuk, hogy minden 1 liter PEG elfogyasztása után 20 percig rágjanak egy darab cukormentes gumit.
A WeChat segítségével két és egy napos kolonoszkópia előtt részletes utasításokat is kapnak a rágógumi rágásáról, és kiemelik a megfelelő bélelőkészítés fontosságát.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeket rendszeres utasítások vezérlik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bél előkészítésének minősége
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során átlagosan 30 perc
|
A bélelőkészítés minőségét a Bostoni bélpreparációs skála (BBPS) pontszáma értékeli: Szegmens pontszám 0: előkészítetlen vastagbélszegmens nyálkahártyával, amely nem látható a szilárd széklet miatt, amelyet nem lehet kitisztítani. 1. szegmenspontszám: a vastagbélszegmens nyálkahártyájának látható része, de a vastagbélszegmens más területei nem jól láthatók a festődés, a maradék széklet és/vagy az átlátszatlan folyadék miatt. 2. szegmenspontszám: kis mennyiségű maradék festődés, kis székletfoszlányok és/vagy átlátszatlan folyadék, de a vastagbélszegmens nyálkahártyája jól látható. 3. szegmenspontszám: jól látható a vastagbélszegmens teljes nyálkahártyája, maradék festés nélkül, kis széklettöredékek és/vagy átlátszatlan folyadék. |
A kolonoszkópiás eljárás során átlagosan 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A polipok és/vagy adenomák száma
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során átlagosan 30 perc
|
A polipok és/vagy adenomák száma a kolonoszkópia során észlelt adenoma/polipok száma.
|
A kolonoszkópiás eljárás során átlagosan 30 perc
|
|
Polip és/vagy adenoma kimutatási arány
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során átlagosan 30 perc
|
A polip és/vagy adenoma kimutatási arány (PDR/ADR) azon betegek aránya, akiknél legalább egy szövettanilag igazolt adenomát/polipot észleltek a kolonoszkópia során.
|
A kolonoszkópiás eljárás során átlagosan 30 perc
|
|
Mellékhatások
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során átlagosan 30 perc
|
Nemkívánatos események a gyomor-bélrendszeri tünetek előfordulása a bél előkészítése során, beleértve az émelygést, hányást, hasi fájdalmat és puffadást.
|
A kolonoszkópiás eljárás során átlagosan 30 perc
|
|
Vakbél intubációs idő
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárás során átlagosan 30 perc
|
A vakbél intubációs ideje (CIT) az az idő, amely a kolonoszkóp hegyének az anális szegélybe történő behelyezésétől a vakbél alapjának vagy végének eléréséig eltelt idő.
|
A kolonoszkópiás eljárás során átlagosan 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xingshun Qi, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
- Kutatásvezető: Cong Gao, MS, The General Hospital of Northern Theater Command
- Kutatásvezető: Fei Gao, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lu J, Cao Q, Wang X, Pu J, Peng X. Application of Oral Lactulose in Combination With Polyethylene Glycol Electrolyte Powder for Colonoscopy Bowel Preparation in Patients With Constipation. Am J Ther. 2016 Jul-Aug;23(4):e1020-4. doi: 10.1097/MJT.0000000000000351.
- Lee J, Lee E, Kim Y, Kim E, Lee Y. Effects of gum chewing on abdominal discomfort, nausea, vomiting and intake adherence to polyethylene glycol solution of patients in colonoscopy preparation. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):518-25. doi: 10.1111/jocn.13086.
- Wang SL, Wang Q, Yao J, Zhao SB, Wang LS, Li ZS, Bai Y. Effect of WeChat and short message service on bowel preparation: an endoscopist-blinded, randomized controlled trial. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2019 Feb;31(2):170-177. doi: 10.1097/MEG.0000000000001303.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XHNKKY-CGCW 1.0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .