Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van kauwgom en verbeterde WeChat-instructies op de kwaliteit van de darmvoorbereiding bij patiënten met constipatie

22 februari 2024 bijgewerkt door: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Effect van kauwgom gecombineerd met handmatige verbeterde instructies door WeChat op de kwaliteit van de darmvoorbereiding voor colonoscopie bij patiënten met constipatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Patiënten met obstipatie hebben meer kans op een slechte darmvoorbereiding vanwege de langzame darmmotiliteit en het slechte ledigingsvermogen. Kauwgom kauwen, als een proxy van schijnvoeding, is een heel eenvoudige manier om de darmmotiliteit te versnellen. En uit een eerdere studie bleek dat verbeterde instructies door WeChat de kwaliteit van de darmvoorbereiding zouden kunnen verbeteren. Daarom voerden de onderzoekers een single-center gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om het effect van kauwgom in combinatie met handmatige verbeterde instructies door WeChat op de kwaliteit van de darmvoorbereiding voor colonoscopie bij patiënten met obstipatie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie worden opeenvolgende poliklinische patiënten met constipatie voor colonoscopie gescreend en vervolgens gerandomiseerd in twee groepen. Alle ingeschreven patiënten krijgen 3 liter polyethyleenglycol (PEG) voor darmvoorbereiding. Patiënten in de kauwgom- en WeChat-groep (n = 75) wordt voorts geadviseerd om na het drinken van elke 1 liter PEG gedurende 20 minuten op een stuk suikervrije kauwgom te kauwen; bovendien zullen ze vóór twee dagen en één dag colonoscopie verbeterde instructies via WeChat ontvangen om verder te informeren hoe ze kauwgom moeten kauwen en om het belang van een goede darmvoorbereiding te benadrukken. Patiënten in de controlegroep (n = 75) worden begeleid door regelmatige instructies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die colonoscopie ondergaan op de afdeling gastro-enterologie van het General Hospital of Northern Theatre Command.
  2. Patiënten van ≥18 jaar, geen geslachtsbeperking.
  3. Patiënten die geïnformeerde toestemming ondertekenen.
  4. Patiënten bij wie constipatie is vastgesteld.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  2. Patiënten die allergisch zijn voor polyethyleenglycol.
  3. Patiënten bij wie vermoed wordt dat ze een darmobstructie, stenose of perforatie hebben.
  4. Patiënten met een psychische aandoening.
  5. Patiënten met ernstige hart-, hersen-, lever- en nieraandoeningen.
  6. Patiënten die WeChat onvoorwaardelijk gebruiken door henzelf of hun gezinsleden.
  7. Patiënten die allergisch zijn voor kauwgomgerelateerde ingrediënten.
  8. Patiënten met een voorgeschiedenis van colorectale chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kauwgom gecombineerd met WeChat verbeterde instructiegroep
Patiënten in de kauwgom- en WeChat-groep wordt geadviseerd om na het drinken van elke 1 liter PEG gedurende 20 minuten op een stuk suikervrije kauwgom te kauwen. Ze krijgen ook verbeterde instructies via WeChat vóór twee dagen en één dag colonoscopie om verder te informeren hoe ze kauwgom moeten kauwen en om het belang van een goede darmvoorbereiding te benadrukken.
Ander: Kauwgom gecombineerd met verbeterde WeChat-instructies
Patiënten in de kauwgom- en WeChat-groep wordt geadviseerd om na het drinken van elke 1 liter PEG gedurende 20 minuten op een stuk suikervrije kauwgom te kauwen. Ze krijgen ook verbeterde instructies via WeChat vóór twee dagen en één dag colonoscopie om verder te informeren hoe ze kauwgom moeten kauwen en om het belang van een goede darmvoorbereiding te benadrukken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep worden begeleid door regelmatige instructies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van de darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Tijdens de colonoscopieprocedure gemiddeld 30 minuten

De kwaliteit van de darmvoorbereiding wordt geëvalueerd door de score van de Boston Bowel Preparation Scale (BBPS):

Segmentscore 0: onvoorbereid colonsegment met slijmvlies niet gezien vanwege vaste ontlasting die niet kan worden opgeruimd.

Segmentscore 1: deel van het slijmvlies van het colonsegment gezien, maar andere delen van het colonsegment niet goed gezien vanwege verkleuring, achtergebleven ontlasting en/of ondoorzichtige vloeistof.

Segmentscore 2: kleine hoeveelheid resterende kleuring, kleine stukjes ontlasting en/of ondoorzichtige vloeistof, maar slijmvlies van colonsegment goed zichtbaar.

Segmentscore 3: gehele mucosa van colonsegment goed gezien zonder restkleuring, kleine stukjes ontlasting en/of ondoorzichtige vloeistof.
Tijdens de colonoscopieprocedure gemiddeld 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal poliepen en/of adenoom
Tijdsspanne: Tijdens de colonoscopieprocedure gemiddeld 30 minuten
Het aantal poliepen en/of adenoma's wordt gedefinieerd als het aantal adenoma's/poliepen dat tijdens colonoscopie wordt gedetecteerd.
Tijdens de colonoscopieprocedure gemiddeld 30 minuten
Poliep- en/of adenoomdetectiepercentage
Tijdsspanne: Tijdens de colonoscopieprocedure gemiddeld 30 minuten
Detectiepercentage poliepen en/of adenoom (PDR/ADR) wordt gedefinieerd als het percentage patiënten bij wie ten minste één histologisch bevestigd adenoom/poliep is gedetecteerd tijdens colonoscopie.
Tijdens de colonoscopieprocedure gemiddeld 30 minuten
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens de colonoscopieprocedure gemiddeld 30 minuten
Bijwerkingen worden gedefinieerd als het optreden van gastro-intestinale symptomen tijdens de darmvoorbereiding, waaronder misselijkheid, braken, buikpijn en een opgeblazen gevoel.
Tijdens de colonoscopieprocedure gemiddeld 30 minuten
Cecal intubatie tijd
Tijdsspanne: Tijdens de colonoscopieprocedure gemiddeld 30 minuten
Cecale intubatietijd (CIT) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het inbrengen van de punt van de colonoscoop in de anale verge tot aan het bereiken van de cecale basis of het cecale uiteinde.
Tijdens de colonoscopieprocedure gemiddeld 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xingshun Qi, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
  • Hoofdonderzoeker: Cong Gao, MS, The General Hospital of Northern Theater Command
  • Hoofdonderzoeker: Fei Gao, MD, The General Hospital of Northern Theater Command

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XHNKKY-CGCW 1.0

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren