Effekt af tyggegummi og WeChat-forbedrede instruktioner på tarmforberedelseskvaliteten hos patienter med forstoppelse
22. februar 2024 opdateret af: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Effekt af tyggegummi kombineret med manuelle forbedrede instruktioner fra WeChat på tarmforberedelseskvaliteten til koloskopi hos patienter med forstoppelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Patienter med forstoppelse er mere tilbøjelige til at have dårlig afføringskvalitet på grund af langsom tarmmotilitet og dårlig tømningsevne.
Tygning af tyggegummi, som en proxy for falsk fodring, er en meget enkel måde, der bruges til at fremskynde tarmmotiliteten.
Og en tidligere undersøgelse viste, at forbedrede instruktioner fra WeChat kunne forbedre tarmforberedelseskvaliteten.
Således gennemførte efterforskerne et enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg for at udforske effekten af tyggegummi kombineret med manuelle forbedrede instruktioner fra WeChat på tarmforberedelseskvaliteten til koloskopi hos patienter med forstoppelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette randomiserede kontrollerede forsøg screenes konsekutive ambulante patienter med obstipation til koloskopi og randomiseres derefter i to grupper.
Alle tilmeldte patienter vil modtage 3 liter polyethylenglycol (PEG) til tarmforberedelse.
Patienter i tyggegummi- og WeChat-gruppen (n = 75) rådes endvidere til at tygge et stykke sukkerfrit tyggegummi i 20 minutter efter at have drukket hver 1 liter PEG; desuden vil de modtage forbedrede instruktioner via WeChat før to dage og en dags koloskopi for yderligere at informere om, hvordan man tygger tyggegummi og fremhæve vigtigheden af tilstrækkelig tarmforberedelse.
Patienter i kontrolgruppen (n = 75) vejledes af regelmæssige instruktioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
115
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xingshun Qi, Doctor
- Telefonnummer: 86-18909881019
- E-mail: xingshunqi@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fei Gao, MD
- Telefonnummer: 86-13309887995
- E-mail: soar1999@163.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår koloskopi på Gastroenterologisk Afdeling på General Hospital of Northern Theatre Command.
- Patienter i alderen ≥18 år, ingen kønsbegrænsning.
- Patienter, der underskriver informeret samtykke.
- Patienter, der er diagnosticeret med forstoppelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er gravide eller ammer.
- Patienter, der er allergiske over for polyethylenglycol.
- Patienter, der er mistænkt for intestinal obstruktion, stenose eller perforation.
- Patienter med psykisk sygdom.
- Patienter med alvorlige hjerte-, hjerne-, lever- og nyresygdomme.
- Patienter, der bruger WeChat betingelsesløst af sig selv eller deres familiemedlemmer.
- Patienter, der er allergiske over for tyggegummi-relaterede ingredienser.
- Patienter med historie om kolorektal kirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tyggegummi kombineret med WeChat forbedret instruktionsgruppe
Patienter i tyggegummi- og WeChat-gruppen rådes til at tygge et stykke sukkerfrit tyggegummi i 20 minutter efter at have drukket hver 1 liter PEG.
De modtager også forbedrede instruktioner via WeChat før to dage og en dags koloskopi for yderligere at informere om, hvordan man tygger tyggegummi og fremhæve vigtigheden af tilstrækkelig tarmforberedelse.
|
Patienter i tyggegummi- og WeChat-gruppen rådes til at tygge et stykke sukkerfrit tyggegummi i 20 minutter efter at have drukket hver 1 liter PEG.
De modtager også forbedrede instruktioner via WeChat før to dage og en dags koloskopi for yderligere at informere om, hvordan man tygger tyggegummi og fremhæve vigtigheden af tilstrækkelig tarmforberedelse.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen vejledes af regelmæssige instruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af tarmforberedelse
Tidsramme: Under koloskopi procedure, et gennemsnit på 30 minutter
|
Kvaliteten af tarmforberedelse evalueres af Bostons tarmpræparationsskala (BBPS) score: Segmentscore 0: uforberedt tyktarmssegment med slimhinde, der ikke ses på grund af fast afføring, der ikke kan fjernes. Segmentscore 1: del af slimhinden i tyktarmssegmentet set, men andre områder af tyktarmssegmentet ses ikke godt på grund af farvning, resterende afføring og/eller uigennemsigtig væske. Segmentscore 2: mindre mængde resterende farvning, små fragmenter af afføring og/eller uigennemsigtig væske, men slimhinden i tyktarmssegmentet ses godt. Segmentscore 3: Hele slimhinden i tyktarmssegmentet ses godt uden resterende farvning, små fragmenter af afføring og/eller uigennemsigtig væske. |
Under koloskopi procedure, et gennemsnit på 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af polypper og/eller adenomer
Tidsramme: Under koloskopi procedure, et gennemsnit på 30 minutter
|
Antallet af polypper og/eller adenomer er defineret som antallet af adenomer/polypper påvist under koloskopi.
|
Under koloskopi procedure, et gennemsnit på 30 minutter
|
|
Detektionshastighed af polyp og/eller adenom
Tidsramme: Under koloskopi procedure, et gennemsnit på 30 minutter
|
Polyp- og/eller adenomdetektionsrate (PDR/ADR) er defineret som andelen af patienter med mindst én histologisk bekræftet adenom/polyp påvist under koloskopi.
|
Under koloskopi procedure, et gennemsnit på 30 minutter
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Under koloskopi procedure, et gennemsnit på 30 minutter
|
Bivirkninger er defineret som forekomsten af gastrointestinale symptomer under tarmforberedelse, herunder kvalme, opkastning, mavesmerter og oppustethed.
|
Under koloskopi procedure, et gennemsnit på 30 minutter
|
|
Cecal intubationstid
Tidsramme: Under koloskopi procedure, et gennemsnit på 30 minutter
|
Cecal intubationstid (CIT) er defineret som tiden fra indsættelsen af koloskopets spids i den anale kant, indtil den når den cecale base eller den cecale ende.
|
Under koloskopi procedure, et gennemsnit på 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xingshun Qi, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
- Ledende efterforsker: Cong Gao, MS, The General Hospital of Northern Theater Command
- Ledende efterforsker: Fei Gao, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lu J, Cao Q, Wang X, Pu J, Peng X. Application of Oral Lactulose in Combination With Polyethylene Glycol Electrolyte Powder for Colonoscopy Bowel Preparation in Patients With Constipation. Am J Ther. 2016 Jul-Aug;23(4):e1020-4. doi: 10.1097/MJT.0000000000000351.
- Lee J, Lee E, Kim Y, Kim E, Lee Y. Effects of gum chewing on abdominal discomfort, nausea, vomiting and intake adherence to polyethylene glycol solution of patients in colonoscopy preparation. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):518-25. doi: 10.1111/jocn.13086.
- Wang SL, Wang Q, Yao J, Zhao SB, Wang LS, Li ZS, Bai Y. Effect of WeChat and short message service on bowel preparation: an endoscopist-blinded, randomized controlled trial. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2019 Feb;31(2):170-177. doi: 10.1097/MEG.0000000000001303.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XHNKKY-CGCW 1.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .