Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gumy do żucia i rozszerzonych instrukcji WeChat na jakość przygotowania jelita u pacjentów z zaparciami

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Wpływ gumy do żucia w połączeniu z ręcznymi ulepszonymi instrukcjami WeChat na jakość przygotowania jelita do kolonoskopii u pacjentów z zaparciami: randomizowana, kontrolowana próba

Pacjenci z zaparciami częściej mają słabą jakość przygotowania jelita ze względu na powolną motorykę jelit i słabą zdolność opróżniania. Żucie gumy, jako zastępstwo pozorowanego karmienia, jest bardzo prostym sposobem przyspieszania motoryki jelit. A poprzednie badanie wykazało, że ulepszone instrukcje WeChat mogą poprawić jakość przygotowania jelita. W związku z tym badacze przeprowadzili jednoośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane w celu zbadania wpływu gumy do żucia w połączeniu z ręcznymi ulepszonymi instrukcjami przez WeChat na jakość przygotowania jelita do kolonoskopii u pacjentów z zaparciami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu, kolejni pacjenci ambulatoryjni z zaparciami do kolonoskopii są badani przesiewowo, a następnie losowo podzieleni na dwie grupy. Wszyscy włączeni pacjenci otrzymają 3 litry glikolu polietylenowego (PEG) do przygotowania jelita. Pacjentom z grupy gumy do żucia i WeChat (n = 75) zaleca się ponadto żucie jednej sztuki bezcukrowej gumy przez 20 minut po wypiciu każdego 1 litra PEG; dodatkowo otrzymają ulepszone instrukcje za pośrednictwem WeChat przed dwoma dniami i jednym dniem kolonoskopii, aby uzyskać dalsze informacje, jak żuć gumę i podkreślić znaczenie odpowiedniego przygotowania jelita. Pacjenci z grupy kontrolnej (n = 75) kierują się regularnymi instrukcjami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani kolonoskopii w Oddziale Gastroenterologii Szpitala Ogólnego Dowództwa Teatru Północnego.
  2. Pacjenci w wieku ≥18 lat, bez ograniczeń płci.
  3. Pacjenci, którzy podpisują świadomą zgodę.
  4. Pacjenci, u których zdiagnozowano zaparcia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
  2. Pacjenci uczuleni na glikol polietylenowy.
  3. Pacjenci, u których podejrzewa się niedrożność jelit, zwężenie lub perforację.
  4. Pacjenci z chorobą psychiczną.
  5. Pacjenci z poważnymi chorobami serca, mózgu, wątroby i nerek.
  6. Pacjenci, którzy bezwarunkowo korzystają z WeChat sami lub członkowie ich rodzin.
  7. Pacjenci uczuleni na składniki gumy do żucia.
  8. Pacjenci z historią operacji jelita grubego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Guma do żucia połączona z ulepszoną grupą instrukcji WeChat
Pacjentom z grupy gumy do żucia i WeChat zaleca się żucie jednej gumy bezcukrowej przez 20 minut po wypiciu każdego 1 litra PEG. Otrzymują również rozszerzone instrukcje za pośrednictwem WeChat przed dwoma dniami i jednym dniem kolonoskopii, aby uzyskać dalsze informacje, jak żuć gumę i podkreślić znaczenie odpowiedniego przygotowania jelita.
Inny: Guma do żucia połączona z ulepszonymi instrukcjami WeChat
Pacjentom z grupy gumy do żucia i WeChat zaleca się żucie jednej gumy bezcukrowej przez 20 minut po wypiciu każdego 1 litra PEG. Otrzymują również rozszerzone instrukcje za pośrednictwem WeChat przed dwoma dniami i jednym dniem kolonoskopii, aby uzyskać dalsze informacje, jak żuć gumę i podkreślić znaczenie odpowiedniego przygotowania jelita.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej kierują się regularnymi instrukcjami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość przygotowania jelita
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii średnio 30 minut

Jakość przygotowania jelita oceniana jest za pomocą bostońskiej skali przygotowania jelita (BBPS):

Wynik segmentu 0: nieprzygotowany odcinek okrężnicy z niewidoczną błoną śluzową z powodu stałego stolca, którego nie można usunąć.

Wynik segmentu 1: widoczna część błony śluzowej odcinka okrężnicy, ale inne obszary odcinka okrężnicy nie są dobrze widoczne z powodu barwienia, pozostałości stolca i/lub nieprzezroczystego płynu.

Wynik segmentu 2: niewielka ilość resztkowego barwienia, małe fragmenty stolca i/lub nieprzezroczystego płynu, ale dobrze widoczna błona śluzowa odcinka okrężnicy.

Wynik segmentu 3: cała błona śluzowa odcinka okrężnicy dobrze widoczna bez pozostałości barwienia, małe fragmenty stolca i/lub nieprzejrzysty płyn.
Podczas zabiegu kolonoskopii średnio 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba polipów i/lub gruczolaków
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii średnio 30 minut
Liczbę polipów i/lub gruczolaków określa się jako liczbę gruczolaków/polipów wykrytych podczas kolonoskopii.
Podczas zabiegu kolonoskopii średnio 30 minut
Wskaźnik wykrywania polipów i/lub gruczolaków
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii średnio 30 minut
Wskaźnik wykrywania polipów i/lub gruczolaków (PDR/ADR) definiuje się jako odsetek pacjentów, u których podczas kolonoskopii wykryto co najmniej jeden potwierdzony histologicznie gruczolak/polip.
Podczas zabiegu kolonoskopii średnio 30 minut
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii średnio 30 minut
Zdarzenia niepożądane definiuje się jako wystąpienie objawów żołądkowo-jelitowych podczas przygotowania jelita, w tym nudności, wymiotów, bólu brzucha i wzdęć.
Podczas zabiegu kolonoskopii średnio 30 minut
Czas intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: Podczas zabiegu kolonoskopii średnio 30 minut
Czas intubacji jelita ślepego (CIT) definiuje się jako czas od wprowadzenia końcówki kolonoskopu do brzegu odbytu do dotarcia do podstawy lub końca jelita ślepego.
Podczas zabiegu kolonoskopii średnio 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Śledczy

  • Główny śledczy: Xingshun Qi, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
  • Główny śledczy: Cong Gao, MS, The General Hospital of Northern Theater Command
  • Główny śledczy: Fei Gao, MD, The General Hospital of Northern Theater Command

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XHNKKY-CGCW 1.0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj