Efeito da goma de mascar e das instruções aprimoradas do WeChat na qualidade do preparo intestinal em pacientes com constipação
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Efeito da goma de mascar combinada com instruções manuais aprimoradas do WeChat na qualidade da preparação intestinal para colonoscopia em pacientes com constipação: um estudo controlado randomizado
Pacientes com constipação são mais propensos a ter má qualidade do preparo intestinal devido à motilidade intestinal lenta e baixa capacidade de esvaziamento.
A goma de mascar, como substituto da alimentação simulada, é uma maneira muito simples de acelerar a motilidade intestinal.
E um estudo anterior descobriu que instruções aprimoradas pelo WeChat poderiam melhorar a qualidade da preparação intestinal.
Assim, os investigadores conduziram um estudo controlado randomizado de centro único para explorar o efeito da goma de mascar combinada com instruções manuais aprimoradas pelo WeChat na qualidade da preparação intestinal para colonoscopia em pacientes com constipação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo controlado randomizado, pacientes ambulatoriais consecutivos com constipação para colonoscopia são triados e então randomizados em dois grupos.
Todos os pacientes inscritos receberão 3 litros de polietileno glicol (PEG) para preparo intestinal.
Os pacientes do grupo de goma de mascar e WeChat (n = 75) são ainda aconselhados a mascar um chiclete sem açúcar por 20 minutos após beber cada PEG de 1 litro; além disso, eles receberão instruções aprimoradas via WeChat antes de dois dias e um dia de colonoscopia para informar melhor como mascar chiclete e destacar a importância do preparo intestinal adequado.
Os pacientes do grupo controle (n = 75) são guiados por instruções regulares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes submetidos a colonoscopia no Serviço de Gastroenterologia do Hospital Geral do Comando Teatro do Norte.
- Pacientes com idade ≥18 anos, sem limitação de gênero.
- Pacientes que assinam consentimento informado.
- Pacientes diagnosticados com constipação.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas ou amamentando.
- Pacientes alérgicos ao polietilenoglicol.
- Pacientes com suspeita de obstrução intestinal, estenose ou perfuração.
- Pacientes com doença mental.
- Pacientes com doenças graves do coração, cérebro, fígado e rins.
- Pacientes que usam o WeChat incondicionalmente sozinhos ou seus familiares.
- Pacientes alérgicos a ingredientes relacionados à goma de mascar.
- Pacientes com história de cirurgia colorretal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Goma de mascar combinada com o grupo de instruções aprimoradas do WeChat
Os pacientes do grupo de goma de mascar e do WeChat são aconselhados a mascar um chiclete sem açúcar por 20 minutos após beber cada PEG de 1 litro.
Eles também recebem instruções aprimoradas via WeChat antes de dois dias e um dia de colonoscopia para informar melhor como mascar chiclete e destacar a importância do preparo intestinal adequado.
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Os pacientes do grupo de goma de mascar e do WeChat são aconselhados a mascar um chiclete sem açúcar por 20 minutos após beber cada PEG de 1 litro.
Eles também recebem instruções aprimoradas via WeChat antes de dois dias e um dia de colonoscopia para informar melhor como mascar chiclete e destacar a importância do preparo intestinal adequado.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle são guiados por instruções regulares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do preparo intestinal
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia, uma média de 30 minutos
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A qualidade da preparação intestinal é avaliada pela pontuação da escala de preparação intestinal de Boston (BBPS): Pontuação de segmento 0: segmento de cólon não preparado com mucosa não visualizada devido a fezes sólidas que não podem ser eliminadas. Escore de segmento 1: porção da mucosa do segmento do cólon observada, mas outras áreas do segmento do cólon não são bem visualizadas devido a coloração, fezes residuais e/ou líquido opaco. Pontuação do segmento 2: pequena quantidade de coloração residual, pequenos fragmentos de fezes e/ou líquido opaco, mas a mucosa do segmento do cólon é bem vista. Escore de segmento 3: toda a mucosa do segmento do cólon bem vista sem coloração residual, pequenos fragmentos de fezes e/ou líquido opaco. |
Durante o procedimento de colonoscopia, uma média de 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de pólipos e/ou adenomas
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia, uma média de 30 minutos
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O número de pólipos e/ou adenomas é definido como o número de adenomas/pólipos detectados durante a colonoscopia.
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Durante o procedimento de colonoscopia, uma média de 30 minutos
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Taxa de detecção de pólipos e/ou adenomas
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia, uma média de 30 minutos
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A taxa de detecção de pólipos e/ou adenomas (PDR/ADR) é definida como a proporção de pacientes com pelo menos um adenoma/pólipo confirmado histologicamente detectado durante a colonoscopia.
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Durante o procedimento de colonoscopia, uma média de 30 minutos
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Eventos adversos
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia, uma média de 30 minutos
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Os eventos adversos são definidos como a ocorrência de sintomas gastrointestinais durante o preparo intestinal, incluindo náuseas, vômitos, dor abdominal e distensão abdominal.
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Durante o procedimento de colonoscopia, uma média de 30 minutos
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Tempo de intubação cecal
Prazo: Durante o procedimento de colonoscopia, uma média de 30 minutos
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O tempo de intubação cecal (CIT) é definido como o tempo desde a inserção da ponta do colonoscópio na borda anal até atingir a base cecal ou extremidade cecal.
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Durante o procedimento de colonoscopia, uma média de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xingshun Qi, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
- Investigador principal: Cong Gao, MS, The General Hospital of Northern Theater Command
- Investigador principal: Fei Gao, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lu J, Cao Q, Wang X, Pu J, Peng X. Application of Oral Lactulose in Combination With Polyethylene Glycol Electrolyte Powder for Colonoscopy Bowel Preparation in Patients With Constipation. Am J Ther. 2016 Jul-Aug;23(4):e1020-4. doi: 10.1097/MJT.0000000000000351.
- Lee J, Lee E, Kim Y, Kim E, Lee Y. Effects of gum chewing on abdominal discomfort, nausea, vomiting and intake adherence to polyethylene glycol solution of patients in colonoscopy preparation. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):518-25. doi: 10.1111/jocn.13086.
- Wang SL, Wang Q, Yao J, Zhao SB, Wang LS, Li ZS, Bai Y. Effect of WeChat and short message service on bowel preparation: an endoscopist-blinded, randomized controlled trial. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2019 Feb;31(2):170-177. doi: 10.1097/MEG.0000000000001303.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XHNKKY-CGCW 1.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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