Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние жевательной резинки и расширенных инструкций WeChat на качество подготовки кишечника у пациентов с запорами

22 февраля 2024 г. обновлено: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Влияние жевательной резинки в сочетании с ручными инструкциями WeChat на качество подготовки кишечника к колоноскопии у пациентов с запорами: рандомизированное контролируемое исследование

Пациенты с запорами чаще имеют плохое качество подготовки кишечника из-за медленной перистальтики кишечника и плохой способности к опорожнению. Жевание жевательной резинки, как аналог ложного кормления, — очень простой способ ускорить перистальтику кишечника. А предыдущее исследование показало, что расширенные инструкции WeChat могут улучшить качество подготовки кишечника. Таким образом, исследователи провели одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, чтобы изучить влияние жевательной резинки в сочетании с ручными расширенными инструкциями WeChat на качество подготовки кишечника к колоноскопии у пациентов с запорами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании проводится скрининг амбулаторных пациентов с запорами для проведения колоноскопии, а затем они рандомизируются на две группы. Все зарегистрированные пациенты получат 3 литра полиэтиленгликоля (ПЭГ) для подготовки кишечника. Пациентам в группе жевательной резинки и WeChat (n = 75) также рекомендуется жевать один кусочек жевательной резинки без сахара в течение 20 минут после употребления каждого 1 литра ПЭГ; кроме того, они получат расширенные инструкции через WeChat перед двумя днями и одним днем ​​колоноскопии, чтобы дополнительно проинформировать о том, как жевать резинку, и подчеркнуть важность адекватной подготовки кишечника. Пациенты контрольной группы (n = 75) руководствуются регулярными инструкциями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, проходящие колоноскопию в отделении гастроэнтерологии Главного госпиталя Северного командования театра военных действий.
  2. Пациенты в возрасте ≥18 лет, без ограничений по полу.
  3. Пациенты, подписавшие информированное согласие.
  4. Пациенты, у которых диагностирован запор.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
  2. Пациенты с аллергией на полиэтиленгликоль.
  3. Пациенты с подозрением на кишечную непроходимость, стеноз или перфорацию.
  4. Пациенты с психическими заболеваниями.
  5. Пациенты с серьезными заболеваниями сердца, головного мозга, печени и почек.
  6. Пациенты, которые безоговорочно используют WeChat сами или члены их семей.
  7. Пациенты с аллергией на компоненты жевательной резинки.
  8. Пациенты с колоректальной хирургией в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Жевательная резинка в сочетании с расширенной группой инструкций WeChat
Пациентам группы жевательной резинки и группы WeChat рекомендуется жевать один кусочек жевательной резинки без сахара в течение 20 минут после употребления каждого 1 литра ПЭГ. Они также получают расширенные инструкции через WeChat перед двумя днями и одним днем ​​колоноскопии, чтобы дополнительно информировать о том, как жевать резинку, и подчеркивать важность адекватной подготовки кишечника.
Другой: Жевательная резинка в сочетании с расширенными инструкциями WeChat
Пациентам группы жевательной резинки и группы WeChat рекомендуется жевать один кусочек жевательной резинки без сахара в течение 20 минут после употребления каждого 1 литра ПЭГ. Они также получают расширенные инструкции через WeChat перед двумя днями и одним днем ​​колоноскопии, чтобы дополнительно информировать о том, как жевать резинку, и подчеркивать важность адекватной подготовки кишечника.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы руководствуются регулярными инструкциями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество подготовки кишечника
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии в среднем 30 минут

Качество подготовки кишечника оценивается по Бостонской шкале подготовки кишечника (BBPS):

Оценка сегмента 0: неподготовленный сегмент толстой кишки со слизистой оболочкой, не видимой из-за твердого стула, который не может быть очищен.

Оценка сегмента 1: часть слизистой оболочки сегмента толстой кишки видна, но другие области сегмента толстой кишки плохо видны из-за окрашивания, остаточного стула и/или непрозрачной жидкости.

Оценка сегмента 2: незначительное количество остаточного окрашивания, небольшие фрагменты стула и/или непрозрачной жидкости, но хорошо видна слизистая оболочка сегмента толстой кишки.

Оценка сегмента 3: хорошо просматривается вся слизистая оболочка сегмента толстой кишки без остаточного окрашивания, небольших фрагментов стула и/или непрозрачной жидкости.
Во время процедуры колоноскопии в среднем 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество полипов и/или аденом
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии в среднем 30 минут
Количество полипа и/или аденомы определяют как количество аденомы/полипа, выявленное при колоноскопии.
Во время процедуры колоноскопии в среднем 30 минут
Частота выявления полипов и/или аденом
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии в среднем 30 минут
Частота выявления полипов и/или аденом (PDR/ADR) определяется как доля пациентов, у которых хотя бы одна гистологически подтвержденная аденома/полип обнаружена во время колоноскопии.
Во время процедуры колоноскопии в среднем 30 минут
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии в среднем 30 минут
Побочные явления определяются как возникновение желудочно-кишечных симптомов во время подготовки кишечника, включая тошноту, рвоту, боль в животе и вздутие живота.
Во время процедуры колоноскопии в среднем 30 минут
Время интубации слепой кишки
Временное ограничение: Во время процедуры колоноскопии в среднем 30 минут
Время интубации слепой кишки (CIT) определяется как время от введения наконечника колоноскопа в анальный край до достижения основания или конца слепой кишки.
Во время процедуры колоноскопии в среднем 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Hospital of Shenyang Military Region

Следователи

  • Главный следователь: Xingshun Qi, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
  • Главный следователь: Cong Gao, MS, The General Hospital of Northern Theater Command
  • Главный следователь: Fei Gao, MD, The General Hospital of Northern Theater Command

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XHNKKY-CGCW 1.0

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться