Effekt av tuggummi och förbättrade WeChat-instruktioner på tarmförberedelsekvaliteten hos patienter med förstoppning
22 februari 2024 uppdaterad av: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Effekten av tuggummi kombinerat med manuella förbättrade instruktioner från WeChat på tarmförberedelsekvaliteten för koloskopi hos patienter med förstoppning: en randomiserad kontrollerad studie
Patienter med förstoppning är mer benägna att ha dålig tarmförberedelsekvalitet på grund av långsam tarmmotilitet och dålig tömningsförmåga.
Att tugga tuggummi, som en proxy för skenmatning, är ett mycket enkelt sätt att påskynda tarmens rörlighet.
Och en tidigare studie fann att förbättrade instruktioner från WeChat kunde förbättra tarmförberedelsekvaliteten.
Sålunda genomförde utredarna en randomiserad kontrollerad studie med ett enda center för att undersöka effekten av tuggummi i kombination med manuella förbättrade instruktioner från WeChat på tarmens förberedelsekvalitet för koloskopi hos patienter med förstoppning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna randomiserade kontrollerade studie screenas konsekutiva öppenvårdspatienter med förstoppning för koloskopi och randomiseras sedan i två grupper.
Alla inskrivna patienter kommer att få 3 liter polyetylenglykol (PEG) för tarmförberedelse.
Patienter i tuggummi- och WeChat-gruppen (n = 75) rekommenderas vidare att tugga en bit sockerfritt tuggummi i 20 minuter efter att ha druckit varje 1 liter PEG; dessutom kommer de att få utökade instruktioner via WeChat före två dagar och en dags koloskopi för att ytterligare informera om hur man tuggar tuggummi och framhäva vikten av adekvat tarmförberedelse.
Patienter i kontrollgruppen (n = 75) vägleds av regelbundna instruktioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xingshun Qi, Doctor
- Telefonnummer: 86-18909881019
- E-post: xingshunqi@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fei Gao, MD
- Telefonnummer: 86-13309887995
- E-post: soar1999@163.com
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår koloskopi vid avdelningen för gastroenterologi vid General Hospital of Northern Theatre Command.
- Patienter ≥18 år, ingen könsbegränsning.
- Patienter som skriver under informerat samtycke.
- Patienter som får diagnosen förstoppning.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är gravida eller ammar.
- Patienter som är allergiska mot polyetylenglykol.
- Patienter som misstänks ha tarmobstruktion, stenos eller perforation.
- Patienter med psykisk ohälsa.
- Patienter med allvarliga hjärt-, hjärn-, lever- och njursjukdomar.
- Patienter som använder WeChat villkorslöst av sig själva eller sina familjemedlemmar.
- Patienter som är allergiska mot tuggummirelaterade ingredienser.
- Patienter med historia av kolorektal kirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tuggummi kombinerat med WeChat förbättrade instruktioner grupp
Patienter i tuggummi- och WeChat-gruppen rekommenderas att tugga en bit sockerfritt tuggummi i 20 minuter efter att ha druckit varje 1 liter PEG.
De får också utökade instruktioner via WeChat före två dagar och en dags koloskopi för att ytterligare informera om hur man tuggar tuggummi och framhäva vikten av adekvat tarmförberedelse.
|
Patienter i tuggummi- och WeChat-gruppen rekommenderas att tugga en bit sockerfritt tuggummi i 20 minuter efter att ha druckit varje 1 liter PEG.
De får också utökade instruktioner via WeChat före två dagar och en dags koloskopi för att ytterligare informera om hur man tuggar tuggummi och framhäva vikten av adekvat tarmförberedelse.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen vägleds av regelbundna instruktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmförberedande kvalitet
Tidsram: Under koloskopi förfarande, i genomsnitt 30 minuter
|
Kvaliteten på tarmförberedelsen utvärderas av Bostons tarmförberedande skala (BBPS) poäng: Segmentpoäng 0: oförberedt kolonsegment med slemhinna som inte syns på grund av fast avföring som inte kan rensas. Segmentpoäng 1: del av slemhinnan i tjocktarmssegmentet ses, men andra områden i tjocktarmssegmentet ses inte väl på grund av färgning, kvarvarande avföring och/eller ogenomskinlig vätska. Segmentpoäng 2: mindre mängd kvarvarande färgning, små fragment av avföring och/eller ogenomskinlig vätska, men slemhinnan i kolonsegmentet ses väl. Segmentpoäng 3: hela slemhinnan i kolonsegmentet ses väl utan kvarvarande färgning, små fragment av avföring och/eller ogenomskinlig vätska. |
Under koloskopi förfarande, i genomsnitt 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet polyper och/eller adenom
Tidsram: Under koloskopi förfarande, i genomsnitt 30 minuter
|
Antalet polyper och/eller adenom definieras som antalet adenom/polyper som upptäckts under koloskopi.
|
Under koloskopi förfarande, i genomsnitt 30 minuter
|
|
Detektionshastighet av polyp och/eller adenom
Tidsram: Under koloskopi förfarande, i genomsnitt 30 minuter
|
Polyp- och/eller adenomdetektionsfrekvens (PDR/ADR) definieras som andelen patienter med minst ett histologiskt bekräftat adenom/polyp detekterat under koloskopi.
|
Under koloskopi förfarande, i genomsnitt 30 minuter
|
|
Biverkningar
Tidsram: Under koloskopi förfarande, i genomsnitt 30 minuter
|
Biverkningar definieras som förekomsten av gastrointestinala symtom under förberedelse av tarmen, inklusive illamående, kräkningar, buksmärtor och uppblåsthet.
|
Under koloskopi förfarande, i genomsnitt 30 minuter
|
|
Cecal intubationstid
Tidsram: Under koloskopi förfarande, i genomsnitt 30 minuter
|
Cecal intubationstid (CIT) definieras som tiden från införandet av koloskopets spets i analkanten tills den når cecalbasen eller cecaländen.
|
Under koloskopi förfarande, i genomsnitt 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xingshun Qi, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
- Huvudutredare: Cong Gao, MS, The General Hospital of Northern Theater Command
- Huvudutredare: Fei Gao, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lu J, Cao Q, Wang X, Pu J, Peng X. Application of Oral Lactulose in Combination With Polyethylene Glycol Electrolyte Powder for Colonoscopy Bowel Preparation in Patients With Constipation. Am J Ther. 2016 Jul-Aug;23(4):e1020-4. doi: 10.1097/MJT.0000000000000351.
- Lee J, Lee E, Kim Y, Kim E, Lee Y. Effects of gum chewing on abdominal discomfort, nausea, vomiting and intake adherence to polyethylene glycol solution of patients in colonoscopy preparation. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):518-25. doi: 10.1111/jocn.13086.
- Wang SL, Wang Q, Yao J, Zhao SB, Wang LS, Li ZS, Bai Y. Effect of WeChat and short message service on bowel preparation: an endoscopist-blinded, randomized controlled trial. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2019 Feb;31(2):170-177. doi: 10.1097/MEG.0000000000001303.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2022
Första postat (Faktisk)
7 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XHNKKY-CGCW 1.0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .