Efecto de la goma de mascar y las instrucciones mejoradas de WeChat sobre la calidad de la preparación intestinal en pacientes con estreñimiento
22 de febrero de 2024 actualizado por: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Efecto del chicle combinado con instrucciones manuales mejoradas de WeChat sobre la calidad de la preparación intestinal para la colonoscopia en pacientes con estreñimiento: un ensayo controlado aleatorizado
Los pacientes con estreñimiento tienen más probabilidades de tener una preparación intestinal de mala calidad debido a la motilidad intestinal lenta y la mala capacidad de vaciado.
Mascar chicle, como representante de la alimentación simulada, es una forma muy sencilla de acelerar la motilidad intestinal.
Y un estudio anterior encontró que las instrucciones mejoradas de WeChat podrían mejorar la calidad de la preparación intestinal.
Por lo tanto, los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorio de un solo centro para explorar el efecto de la goma de mascar combinada con instrucciones manuales mejoradas de WeChat sobre la calidad de la preparación intestinal para la colonoscopia en pacientes con estreñimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo controlado aleatorizado, los pacientes ambulatorios consecutivos con estreñimiento para colonoscopia son evaluados y luego aleatorizados en dos grupos.
Todos los pacientes inscritos recibirán polietilenglicol (PEG) de 3 litros para la preparación intestinal.
A los pacientes del grupo de chicle y WeChat (n = 75) se les recomienda masticar un chicle sin azúcar durante 20 minutos después de beber cada litro de PEG; además, recibirán instrucciones mejoradas a través de WeChat antes de dos días y un día de la colonoscopia para informarles más sobre cómo masticar chicle y resaltar la importancia de una preparación intestinal adecuada.
Los pacientes en el grupo de control (n = 75) son guiados por instrucciones regulares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xingshun Qi, Doctor
- Número de teléfono: 86-18909881019
- Correo electrónico: xingshunqi@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fei Gao, MD
- Número de teléfono: 86-13309887995
- Correo electrónico: soar1999@163.com
Ubicaciones de estudio
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-
Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a colonoscopia en el Departamento de Gastroenterología del Hospital General Comando Teatro Norte.
- Pacientes con edad ≥18 años, sin limitación de género.
- Pacientes que firmen el consentimiento informado.
- Pacientes que son diagnosticados con estreñimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están embarazadas o amamantando.
- Pacientes alérgicos al polietilenglicol.
- Pacientes con sospecha de obstrucción, estenosis o perforación intestinal.
- Pacientes con enfermedad mental.
- Pacientes con enfermedades graves del corazón, cerebro, hígado y riñón.
- Pacientes que usan WeChat incondicionalmente por sí mismos o sus familiares.
- Pacientes que son alérgicos a los ingredientes relacionados con la goma de mascar.
- Pacientes con antecedentes de cirugía colorrectal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Goma de mascar combinada con el grupo de instrucciones mejoradas de WeChat
Se recomienda a los pacientes del grupo de chicles y WeChat que mastiquen un chicle sin azúcar durante 20 minutos después de beber cada litro de PEG.
También reciben instrucciones mejoradas a través de WeChat antes de dos días y un día de la colonoscopia para obtener más información sobre cómo masticar chicle y resaltar la importancia de una preparación intestinal adecuada.
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Se recomienda a los pacientes del grupo de chicles y WeChat que mastiquen un chicle sin azúcar durante 20 minutos después de beber cada litro de PEG.
También reciben instrucciones mejoradas a través de WeChat antes de dos días y un día de la colonoscopia para obtener más información sobre cómo masticar chicle y resaltar la importancia de una preparación intestinal adecuada.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes en el grupo de control son guiados por instrucciones regulares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia, un promedio de 30 minutos
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La calidad de la preparación intestinal se evalúa mediante la puntuación de la escala de preparación intestinal de Boston (BBPS): Puntaje de segmento 0: segmento de colon no preparado con mucosa que no se ve debido a heces sólidas que no se pueden eliminar. Puntuación de segmento 1: parte de la mucosa del segmento de colon se ve, pero otras áreas del segmento de colon no se ven bien debido a tinción, heces residuales y/o líquido opaco. Puntaje de segmento 2: cantidad menor de tinción residual, pequeños fragmentos de heces y/o líquido opaco, pero la mucosa del segmento de colon se ve bien. Puntaje de segmento 3: toda la mucosa del segmento de colon se ve bien sin tinción residual, pequeños fragmentos de heces y/o líquido opaco. |
Durante el procedimiento de colonoscopia, un promedio de 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de pólipos y/o adenomas
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia, un promedio de 30 minutos
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El número de pólipos y/o adenomas se define como el número de adenomas/pólipos detectados durante la colonoscopia.
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Durante el procedimiento de colonoscopia, un promedio de 30 minutos
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Tasa de detección de pólipos y/o adenomas
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia, un promedio de 30 minutos
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La tasa de detección de pólipos y/o adenomas (PDR/ADR) se define como la proporción de pacientes con al menos un adenoma/pólipo confirmado histológicamente detectado durante la colonoscopia.
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Durante el procedimiento de colonoscopia, un promedio de 30 minutos
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia, un promedio de 30 minutos
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Los eventos adversos se definen como la aparición de síntomas gastrointestinales durante la preparación intestinal, que incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal y distensión abdominal.
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Durante el procedimiento de colonoscopia, un promedio de 30 minutos
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Tiempo de intubación cecal
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de colonoscopia, un promedio de 30 minutos
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El tiempo de intubación cecal (CIT) se define como el tiempo que transcurre desde la inserción de la punta del colonoscopio en el borde anal hasta llegar a la base cecal o al extremo cecal.
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Durante el procedimiento de colonoscopia, un promedio de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xingshun Qi, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
- Investigador principal: Cong Gao, MS, The General Hospital of Northern Theater Command
- Investigador principal: Fei Gao, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lu J, Cao Q, Wang X, Pu J, Peng X. Application of Oral Lactulose in Combination With Polyethylene Glycol Electrolyte Powder for Colonoscopy Bowel Preparation in Patients With Constipation. Am J Ther. 2016 Jul-Aug;23(4):e1020-4. doi: 10.1097/MJT.0000000000000351.
- Lee J, Lee E, Kim Y, Kim E, Lee Y. Effects of gum chewing on abdominal discomfort, nausea, vomiting and intake adherence to polyethylene glycol solution of patients in colonoscopy preparation. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):518-25. doi: 10.1111/jocn.13086.
- Wang SL, Wang Q, Yao J, Zhao SB, Wang LS, Li ZS, Bai Y. Effect of WeChat and short message service on bowel preparation: an endoscopist-blinded, randomized controlled trial. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2019 Feb;31(2):170-177. doi: 10.1097/MEG.0000000000001303.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XHNKKY-CGCW 1.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .