Effet du chewing-gum et des instructions améliorées de WeChat sur la qualité de la préparation intestinale chez les patients souffrant de constipation
22 février 2024 mis à jour par: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Effet de la gomme à mâcher combinée aux instructions manuelles améliorées par WeChat sur la qualité de la préparation intestinale pour la coloscopie chez les patients souffrant de constipation : un essai contrôlé randomisé
Les patients constipés sont plus susceptibles d'avoir une mauvaise qualité de préparation intestinale en raison d'une motilité intestinale lente et d'une mauvaise capacité de vidange.
La gomme à mâcher, en tant que proxy de l'alimentation simulée, est un moyen très simple utilisé pour accélérer la motilité intestinale.
Et une étude précédente a révélé que des instructions améliorées par WeChat pourraient améliorer la qualité de la préparation intestinale.
Ainsi, les enquêteurs ont mené un essai contrôlé randomisé monocentrique pour explorer l'effet du chewing-gum combiné à des instructions manuelles améliorées par WeChat sur la qualité de la préparation intestinale pour la coloscopie chez les patients souffrant de constipation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai contrôlé randomisé, des patients ambulatoires consécutifs souffrant de constipation pour une coloscopie sont dépistés puis randomisés en deux groupes.
Tous les patients inscrits recevront 3 litres de polyéthylène glycol (PEG) pour la préparation de l'intestin.
Il est en outre conseillé aux patients du groupe chewing-gum et WeChat (n = 75) de mâcher un morceau de gomme sans sucre pendant 20 minutes après avoir bu chaque 1 litre de PEG ; De plus, ils recevront des instructions améliorées via WeChat avant deux jours et un jour de coloscopie pour mieux comprendre comment mâcher de la gomme et souligner l'importance d'une préparation intestinale adéquate.
Les patients du groupe témoin (n = 75) sont guidés par des consignes régulières.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xingshun Qi, Doctor
- Numéro de téléphone: 86-18909881019
- E-mail: xingshunqi@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fei Gao, MD
- Numéro de téléphone: 86-13309887995
- E-mail: soar1999@163.com
Lieux d'étude
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-
Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une coloscopie au département de gastroentérologie de l'hôpital général du Northern Theatre Command.
- Patients âgés de ≥ 18 ans, sans limitation de sexe.
- Patients qui signent un consentement éclairé.
- Les patients qui reçoivent un diagnostic de constipation.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes ou allaitantes.
- Patients allergiques au polyéthylène glycol.
- Patients suspectés d'occlusion intestinale, de sténose ou de perforation.
- Patients atteints de maladie mentale.
- Patients atteints de maladies cardiaques, cérébrales, hépatiques et rénales graves.
- Les patients qui utilisent WeChat inconditionnellement par eux-mêmes ou les membres de leur famille.
- Patients allergiques aux ingrédients liés au chewing-gum.
- Patients ayant des antécédents de chirurgie colorectale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chewing-gum combiné avec le groupe d'instructions amélioré WeChat
Il est conseillé aux patients du groupe chewing-gum et WeChat de mâcher un morceau de gomme sans sucre pendant 20 minutes après avoir bu chaque 1 litre de PEG.
Ils reçoivent également des instructions améliorées via WeChat avant deux jours et un jour de coloscopie pour mieux comprendre comment mâcher de la gomme et souligner l'importance d'une préparation intestinale adéquate.
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Il est conseillé aux patients du groupe chewing-gum et WeChat de mâcher un morceau de gomme sans sucre pendant 20 minutes après avoir bu chaque 1 litre de PEG.
Ils reçoivent également des instructions améliorées via WeChat avant deux jours et un jour de coloscopie pour mieux comprendre comment mâcher de la gomme et souligner l'importance d'une préparation intestinale adéquate.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin sont guidés par des instructions régulières.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la préparation intestinale
Délai: Pendant la procédure de coloscopie, une moyenne de 30 minutes
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La qualité de la préparation intestinale est évaluée par le score de l'échelle de préparation intestinale de Boston (BBPS) : Score de segment 0 : segment du côlon non préparé avec muqueuse non visible en raison de selles solides qui ne peuvent pas être éliminées. Score de segment 1 : portion de muqueuse du segment du côlon visible, mais autres zones du segment du côlon mal vues en raison de coloration, de selles résiduelles et/ou de liquide opaque. Score de segment 2 : quantité mineure de coloration résiduelle, petits fragments de selles et/ou de liquide opaque, mais la muqueuse du segment du côlon est bien visible. Score de segment 3 : muqueuse entière du segment du côlon bien vue sans coloration résiduelle, petits fragments de selles et/ou liquide opaque. |
Pendant la procédure de coloscopie, une moyenne de 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de polypes et/ou d'adénomes
Délai: Pendant la procédure de coloscopie, une moyenne de 30 minutes
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Le nombre de polypes et/ou d'adénomes est défini comme le nombre d'adénomes/polypes détectés lors de la coloscopie.
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Pendant la procédure de coloscopie, une moyenne de 30 minutes
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Taux de détection des polypes et/ou adénomes
Délai: Pendant la procédure de coloscopie, une moyenne de 30 minutes
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Le taux de détection des polypes et/ou des adénomes (PDR/ADR) est défini comme la proportion de patients avec au moins un adénome/polype confirmé histologiquement détecté lors de la coloscopie.
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Pendant la procédure de coloscopie, une moyenne de 30 minutes
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Événements indésirables
Délai: Pendant la procédure de coloscopie, une moyenne de 30 minutes
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Les événements indésirables sont définis comme la survenue de symptômes gastro-intestinaux lors de la préparation de l'intestin, notamment des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales et des ballonnements.
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Pendant la procédure de coloscopie, une moyenne de 30 minutes
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Temps d'intubation cæcale
Délai: Pendant la procédure de coloscopie, une moyenne de 30 minutes
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Le temps d'intubation caecale (CIT) est défini comme le temps écoulé entre l'insertion de la pointe du coloscope dans la marge anale jusqu'à atteindre la base caecale ou l'extrémité caecale.
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Pendant la procédure de coloscopie, une moyenne de 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xingshun Qi, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
- Chercheur principal: Cong Gao, MS, The General Hospital of Northern Theater Command
- Chercheur principal: Fei Gao, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lu J, Cao Q, Wang X, Pu J, Peng X. Application of Oral Lactulose in Combination With Polyethylene Glycol Electrolyte Powder for Colonoscopy Bowel Preparation in Patients With Constipation. Am J Ther. 2016 Jul-Aug;23(4):e1020-4. doi: 10.1097/MJT.0000000000000351.
- Lee J, Lee E, Kim Y, Kim E, Lee Y. Effects of gum chewing on abdominal discomfort, nausea, vomiting and intake adherence to polyethylene glycol solution of patients in colonoscopy preparation. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):518-25. doi: 10.1111/jocn.13086.
- Wang SL, Wang Q, Yao J, Zhao SB, Wang LS, Li ZS, Bai Y. Effect of WeChat and short message service on bowel preparation: an endoscopist-blinded, randomized controlled trial. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2019 Feb;31(2):170-177. doi: 10.1097/MEG.0000000000001303.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2022
Première publication (Réel)
7 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XHNKKY-CGCW 1.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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