Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tyggegummi og forbedrede WeChat-instruksjoner på tarmforberedelseskvaliteten hos pasienter med forstoppelse

22. februar 2024 oppdatert av: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Effekten av tyggegummi kombinert med manuelle forbedrede instruksjoner fra WeChat på tarmforberedelseskvaliteten for koloskopi hos pasienter med forstoppelse: en randomisert kontrollert prøvelse

Pasienter med forstoppelse er mer sannsynlig å ha dårlig tarmforberedelseskvalitet på grunn av langsom tarmmotilitet og dårlig tømmeevne. Tygging av tyggegummi, som en proxy for falsk fôring, er en veldig enkel måte å akselerere tarmmotiliteten på. Og en tidligere studie fant at forbedrede instruksjoner fra WeChat kan forbedre kvaliteten på tarmforberedelsen. Derfor gjennomførte etterforskere en randomisert kontrollert studie med ett senter for å utforske effekten av tyggegummi kombinert med manuelle forbedrede instruksjoner fra WeChat på tarmforberedelseskvaliteten for koloskopi hos pasienter med forstoppelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne randomiserte kontrollerte studien blir påfølgende polikliniske pasienter med obstipasjon screenet for koloskopi og deretter randomisert i to grupper. Alle påmeldte pasienter vil motta 3 liter polyetylenglykol (PEG) for tarmforberedelse. Pasienter i tyggegummi- og WeChat-gruppen (n = 75) anbefales videre å tygge ett stykke sukkerfritt tyggegummi i 20 minutter etter å ha drukket hver 1 liter PEG; i tillegg vil de motta forbedrede instruksjoner via WeChat før to dager og én dag med koloskopi for ytterligere å informere om hvordan man tygger tyggegummi og fremheve viktigheten av tilstrekkelig tarmforberedelse. Pasienter i kontrollgruppen (n = 75) veiledes av vanlige instruksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår koloskopi ved avdelingen for gastroenterologi ved General Hospital of Northern Theatre Command.
  2. Pasienter ≥18 år, ingen kjønnsbegrensning.
  3. Pasienter som signerer informert samtykke.
  4. Pasienter som er diagnostisert med forstoppelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som er gravide eller ammer.
  2. Pasienter som er allergiske mot polyetylenglykol.
  3. Pasienter som mistenkes med tarmobstruksjon, stenose eller perforasjon.
  4. Pasienter med psykiske lidelser.
  5. Pasienter med alvorlige hjerte-, hjerne-, lever- og nyresykdommer.
  6. Pasienter som bruker WeChat ubetinget av seg selv eller sine familiemedlemmer.
  7. Pasienter som er allergiske mot tyggegummi relaterte ingredienser.
  8. Pasienter med historie med kolorektal kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tyggegummi kombinert med WeChat forbedret instruksjonsgruppe
Pasienter i tyggegummi- og WeChat-gruppen anbefales å tygge ett stykke sukkerfritt tyggegummi i 20 minutter etter å ha drukket hver 1 liter PEG. De mottar også forbedrede instruksjoner via WeChat før to dager og én dag med koloskopi for ytterligere å informere om hvordan man tygger tyggegummi og fremheve viktigheten av tilstrekkelig tarmforberedelse.
Annen: Tyggegummi kombinert med WeChat forbedrede instruksjoner
Pasienter i tyggegummi- og WeChat-gruppen anbefales å tygge ett stykke sukkerfritt tyggegummi i 20 minutter etter å ha drukket hver 1 liter PEG. De mottar også forbedrede instruksjoner via WeChat før to dager og én dag med koloskopi for ytterligere å informere om hvordan man tygger tyggegummi og fremheve viktigheten av tilstrekkelig tarmforberedelse.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen veiledes av vanlige instruksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmforberedende kvalitet
Tidsramme: Under koloskopi prosedyre, gjennomsnittlig 30 minutter

Kvaliteten på tarmforberedelse blir evaluert av Boston bowel prepare scale (BBPS) poengsum:

Segmentskåre 0: uforberedt tykktarmssegment med slimhinner ikke sett på grunn av solid avføring som ikke kan fjernes.

Segmentskåre 1: del av slimhinnen i tykktarmssegmentet sett, men andre områder av tykktarmssegmentet ikke godt sett på grunn av farging, rester av avføring og/eller ugjennomsiktig væske.

Segmentskåre 2: mindre mengde gjenværende farging, små fragmenter av avføring og/eller ugjennomsiktig væske, men slimhinnen i tykktarmssegmentet ses godt.

Segmentskåre 3: hele slimhinnen i tykktarmssegmentet sett godt uten gjenværende farging, små fragmenter av avføring og/eller ugjennomsiktig væske.
Under koloskopi prosedyre, gjennomsnittlig 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antallet polypper og/eller adenom
Tidsramme: Under koloskopi prosedyre, gjennomsnittlig 30 minutter
Antall polypper og/eller adenomer er definert som antall adenomer/polypper oppdaget under koloskopi.
Under koloskopi prosedyre, gjennomsnittlig 30 minutter
Deteksjonshastighet for polypper og/eller adenom
Tidsramme: Under koloskopi prosedyre, gjennomsnittlig 30 minutter
Polyp- og/eller adenomdeteksjonsrate (PDR/ADR) er definert som andelen pasienter med minst ett histologisk bekreftet adenom/polypp påvist under koloskopi.
Under koloskopi prosedyre, gjennomsnittlig 30 minutter
Uønskede hendelser
Tidsramme: Under koloskopi prosedyre, gjennomsnittlig 30 minutter
Bivirkninger er definert som forekomsten av gastrointestinale symptomer under tarmforberedelse, inkludert kvalme, oppkast, magesmerter og oppblåsthet.
Under koloskopi prosedyre, gjennomsnittlig 30 minutter
Cecal intubasjonstid
Tidsramme: Under koloskopi prosedyre, gjennomsnittlig 30 minutter
Cecal intubasjonstid (CIT) er definert som tiden fra innsetting av koloskopspissen inn i analkanten til den når cecalbasen eller cecalenden.
Under koloskopi prosedyre, gjennomsnittlig 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xingshun Qi, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
  • Hovedetterforsker: Cong Gao, MS, The General Hospital of Northern Theater Command
  • Hovedetterforsker: Fei Gao, MD, The General Hospital of Northern Theater Command

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XHNKKY-CGCW 1.0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere