Purukumin ja WeChatin tehostettujen ohjeiden vaikutus suolen valmistuksen laatuun potilailla, joilla on ummetus
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Purukumin yhdistettynä WeChatin manuaalisiin paranneltuihin ohjeisiin vaikutus suolen valmistelun laatuun kolonoskopiaa varten potilailla, joilla on ummetus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ummetusta sairastavilla potilailla on todennäköisemmin huono suolen valmistuksen laatu johtuen hitaasta suolen motiliteettista ja huonosta tyhjentymiskyvystä.
Purukumin pureskelu valeruokinnan sijasta on hyvin yksinkertainen tapa nopeuttaa suolen motiliteettia.
Ja aikaisemmassa tutkimuksessa havaittiin, että WeChatin tehostetut ohjeet voivat parantaa suolen valmistelun laatua.
Siten tutkijat suorittivat yhden keskuksen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkiakseen purukumin ja WeChatin manuaalisesti parantamien ohjeiden vaikutusta suolen valmistuksen laatuun kolonoskopiaa varten potilailla, joilla on ummetus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa peräkkäiset ummetusta sairastavat avopotilaat seulotaan kolonoskopiaa varten ja satunnaistetaan sitten kahteen ryhmään.
Kaikki ilmoittautuneet potilaat saavat 3 litran polyetyleeniglykolia (PEG) suolen valmistelua varten.
Purukumi- ja WeChat-ryhmän potilaita (n = 75) kehotetaan lisäksi pureskelemaan yksi pala sokeritonta purukumia 20 minuutin ajan jokaisen 1 litran PEG:n juomisen jälkeen; Lisäksi he saavat paremmat ohjeet WeChatin kautta ennen kahden päivän ja yhden päivän kolonoskopiaa, jotta he saavat lisätietoa purukumin pureskelusta ja korostavat riittävän suolen valmistelun tärkeyttä.
Kontrolliryhmän potilaita (n = 75) ohjataan säännöllisten ohjeiden mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kolonoskopia Pohjoisen Teatterin johtokunnan yleissairaalan gastroenterologian osastolla.
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta, ei sukupuolirajoituksia.
- Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ummetus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Potilaat, jotka ovat allergisia polyetyleeniglykolille.
- Potilaat, joilla epäillään olevan suolen tukkeuma, ahtauma tai perforaatio.
- Potilaat, joilla on mielisairaus.
- Potilaat, joilla on vakavia sydän-, aivo-, maksa- ja munuaissairauksia.
- Potilaat, jotka käyttävät WeChatia ehdoitta itse tai perheenjäsenensä.
- Potilaat, jotka ovat allergisia purukumiin liittyville ainesosille.
- Potilaat, joilla on ollut kolorektaalikirurgia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Purukumi yhdistettynä WeChatin tehostettujen ohjeiden ryhmään
Purukumi- ja WeChat-ryhmän potilaita kehotetaan pureskelemaan yksi pala sokeritonta purukumia 20 minuutin ajan jokaisen 1 litran PEG:n juomisen jälkeen.
He saavat myös tehostettuja ohjeita WeChatin kautta ennen kahden päivän ja yhden päivän kolonoskopiaa, jotta he saavat lisätietoa purukumin pureskelusta ja korostavat riittävän suolen valmistelun tärkeyttä.
|
Purukumi- ja WeChat-ryhmän potilaita kehotetaan pureskelemaan yksi pala sokeritonta purukumia 20 minuutin ajan jokaisen 1 litran PEG:n juomisen jälkeen.
He saavat myös tehostettuja ohjeita WeChatin kautta ennen kahden päivän ja yhden päivän kolonoskopiaa, jotta he saavat lisätietoa purukumin pureskelusta ja korostavat riittävän suolen valmistelun tärkeyttä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaita ohjataan säännöllisin ohjein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen valmistuksen laatu
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Suolen valmistelun laatu arvioidaan Bostonin suolen valmisteluasteikon (BBPS) pistemäärällä: Segmentin pistemäärä 0: valmistelematon paksusuolen segmentti, jonka limakalvoa ei näy, koska uloste on kiinteä, jota ei voida puhdistaa. Segmentin pistemäärä 1: paksusuolen segmentin limakalvon osa nähty, mutta paksusuolen segmentin muut alueet eivät näy hyvin värjäytymisen, jäännösulosteen ja/tai läpinäkymättömän nesteen vuoksi. Segmentin pisteet 2: vähäinen määrä värjäytymistä, pieniä ulosteen palasia ja/tai läpinäkymätöntä nestettä, mutta paksusuolen segmentin limakalvo näkyy hyvin. Segmentin pistemäärä 3: paksusuolen segmentin koko limakalvo näkyy hyvin, ei värjäytymistä, pieniä ulosteen palasia ja/tai läpinäkymätöntä nestettä. |
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyyppien ja/tai adenooman lukumäärä
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Polyyppien ja/tai adenoomien lukumäärä määritellään kolonoskopian aikana havaittujen adenoomien/polyypien lukumääräksi.
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
|
Polyppien ja/tai adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Polyyppien ja/tai adenooman havaitsemisnopeus (PDR/ADR) määritellään niiden potilaiden osuutena, joilla on vähintään yksi histologisesti vahvistettu adenooma/polyyppi kolonoskopian aikana.
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Haittatapahtumat määritellään ruoansulatuskanavan oireiden ilmaantumiseksi suolen valmistelun aikana, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu ja turvotus.
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
|
Umpisuolen intubaatioaika
Aikaikkuna: Kolonoskopiatoimenpiteen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Umpisuolen intubaatioaika (CIT) määritellään ajaksi kolonoskoopin kärjen työntämisestä peräaukon reunaan siihen asti, kun se saavuttaa umpisuolen pohjan tai umpisuolen pään.
|
Kolonoskopiatoimenpiteen aikana keskimäärin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xingshun Qi, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
- Päätutkija: Cong Gao, MS, The General Hospital of Northern Theater Command
- Päätutkija: Fei Gao, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lu J, Cao Q, Wang X, Pu J, Peng X. Application of Oral Lactulose in Combination With Polyethylene Glycol Electrolyte Powder for Colonoscopy Bowel Preparation in Patients With Constipation. Am J Ther. 2016 Jul-Aug;23(4):e1020-4. doi: 10.1097/MJT.0000000000000351.
- Lee J, Lee E, Kim Y, Kim E, Lee Y. Effects of gum chewing on abdominal discomfort, nausea, vomiting and intake adherence to polyethylene glycol solution of patients in colonoscopy preparation. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):518-25. doi: 10.1111/jocn.13086.
- Wang SL, Wang Q, Yao J, Zhao SB, Wang LS, Li ZS, Bai Y. Effect of WeChat and short message service on bowel preparation: an endoscopist-blinded, randomized controlled trial. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2019 Feb;31(2):170-177. doi: 10.1097/MEG.0000000000001303.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XHNKKY-CGCW 1.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .