Effetto della gomma da masticare e delle istruzioni migliorate di WeChat sulla qualità della preparazione intestinale nei pazienti con stitichezza
22 febbraio 2024 aggiornato da: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Effetto della gomma da masticare combinato con le istruzioni manuali migliorate di WeChat sulla qualità della preparazione intestinale per la colonscopia nei pazienti con stitichezza: uno studio controllato randomizzato
I pazienti con stitichezza hanno maggiori probabilità di avere una scarsa qualità della preparazione intestinale a causa della lenta motilità intestinale e della scarsa capacità di svuotamento.
La masticazione della gomma, come proxy dell'alimentazione fittizia, è un modo molto semplice utilizzato per accelerare la motilità intestinale.
E uno studio precedente ha rilevato che le istruzioni migliorate di WeChat potrebbero migliorare la qualità della preparazione intestinale.
Pertanto, i ricercatori hanno condotto uno studio controllato randomizzato a centro singolo per esplorare l'effetto del chewing gum combinato con le istruzioni manuali migliorate di WeChat sulla qualità della preparazione intestinale per la colonscopia nei pazienti con stitichezza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio controllato randomizzato, i pazienti ambulatoriali consecutivi con costipazione per colonscopia vengono sottoposti a screening e quindi randomizzati in due gruppi.
Tutti i pazienti arruolati riceveranno 3 litri di polietilenglicole (PEG) per la preparazione intestinale.
Ai pazienti del gruppo chewing gum e WeChat (n = 75) viene inoltre consigliato di masticare un pezzo di gomma senza zucchero per 20 minuti dopo aver bevuto ogni PEG da 1 litro; inoltre, riceveranno istruzioni avanzate tramite WeChat prima di due giorni e un giorno di colonscopia per informare ulteriormente su come masticare la gomma ed evidenziare l'importanza di un'adeguata preparazione intestinale.
I pazienti nel gruppo di controllo (n = 75) sono guidati da istruzioni regolari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
115
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a colonscopia presso il Dipartimento di Gastroenterologia del General Hospital of Northern Theatre Command.
- Pazienti di età ≥18 anni, nessuna limitazione di genere.
- Pazienti che firmano il consenso informato.
- Pazienti a cui viene diagnosticata la stitichezza.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza o allattamento.
- Pazienti allergici al polietilenglicole.
- Pazienti con sospetta ostruzione intestinale, stenosi o perforazione.
- Pazienti con malattia mentale.
- Pazienti con gravi malattie cardiache, cerebrali, epatiche e renali.
- Pazienti che usano WeChat incondizionatamente da soli o dai loro familiari.
- Pazienti allergici agli ingredienti correlati alla gomma da masticare.
- Pazienti con storia di chirurgia colorettale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gomma da masticare combinata con il gruppo di istruzioni migliorato di WeChat
Si consiglia ai pazienti del gruppo chewing gum e WeChat di masticare un pezzo di gomma senza zucchero per 20 minuti dopo aver bevuto ogni PEG da 1 litro.
Ricevono anche istruzioni avanzate tramite WeChat prima di due giorni e un giorno di colonscopia per informare ulteriormente su come masticare la gomma ed evidenziare l'importanza di un'adeguata preparazione intestinale.
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Si consiglia ai pazienti del gruppo chewing gum e WeChat di masticare un pezzo di gomma senza zucchero per 20 minuti dopo aver bevuto ogni PEG da 1 litro.
Ricevono anche istruzioni avanzate tramite WeChat prima di due giorni e un giorno di colonscopia per informare ulteriormente su come masticare la gomma ed evidenziare l'importanza di un'adeguata preparazione intestinale.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo sono guidati da istruzioni regolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della preparazione intestinale
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia, una media di 30 minuti
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La qualità della preparazione intestinale è valutata dal punteggio della scala di preparazione intestinale di Boston (BBPS): Punteggio del segmento 0: segmento del colon non preparato con mucosa non visibile a causa di feci solide che non possono essere eliminate. Punteggio del segmento 1: porzione di mucosa del segmento del colon visibile, ma altre aree del segmento del colon non ben visibili a causa di colorazione, feci residue e/o liquido opaco. Punteggio del segmento 2: quantità minore di colorazione residua, piccoli frammenti di feci e/o liquido opaco, ma mucosa del segmento del colon ben visibile. Punteggio del segmento 3: intera mucosa del segmento del colon ben visibile senza colorazione residua, piccoli frammenti di feci e/o liquido opaco. |
Durante la procedura di colonscopia, una media di 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di polipi e/o adenomi
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia, una media di 30 minuti
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Il numero di polipi e/o adenomi è definito come il numero di adenomi/polipi rilevati durante la colonscopia.
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Durante la procedura di colonscopia, una media di 30 minuti
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Tasso di rilevamento di polipi e/o adenomi
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia, una media di 30 minuti
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Il tasso di rilevamento di polipi e/o adenomi (PDR/ADR) è definito come la proporzione di pazienti con almeno un adenoma/polipo confermato istologicamente rilevato durante la colonscopia.
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Durante la procedura di colonscopia, una media di 30 minuti
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia, una media di 30 minuti
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Gli eventi avversi sono definiti come il verificarsi di sintomi gastrointestinali durante la preparazione intestinale, tra cui nausea, vomito, dolore addominale e gonfiore.
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Durante la procedura di colonscopia, una media di 30 minuti
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Tempo di intubazione cecale
Lasso di tempo: Durante la procedura di colonscopia, una media di 30 minuti
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Il tempo di intubazione cecale (CIT) è definito come il tempo dall'inserimento della punta del colonscopio nel bordo anale fino al raggiungimento della base cecale o dell'estremità cecale.
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Durante la procedura di colonscopia, una media di 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xingshun Qi, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
- Investigatore principale: Cong Gao, MS, The General Hospital of Northern Theater Command
- Investigatore principale: Fei Gao, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lu J, Cao Q, Wang X, Pu J, Peng X. Application of Oral Lactulose in Combination With Polyethylene Glycol Electrolyte Powder for Colonoscopy Bowel Preparation in Patients With Constipation. Am J Ther. 2016 Jul-Aug;23(4):e1020-4. doi: 10.1097/MJT.0000000000000351.
- Lee J, Lee E, Kim Y, Kim E, Lee Y. Effects of gum chewing on abdominal discomfort, nausea, vomiting and intake adherence to polyethylene glycol solution of patients in colonoscopy preparation. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):518-25. doi: 10.1111/jocn.13086.
- Wang SL, Wang Q, Yao J, Zhao SB, Wang LS, Li ZS, Bai Y. Effect of WeChat and short message service on bowel preparation: an endoscopist-blinded, randomized controlled trial. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2019 Feb;31(2):170-177. doi: 10.1097/MEG.0000000000001303.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XHNKKY-CGCW 1.0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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