嚼口香糖和微信强化指导对便秘患者肠道准备质量的影响
2024年2月22日 更新者：Xingshun Qi、General Hospital of Shenyang Military Region
咀嚼口香糖联合微信人工强化指导对便秘患者结肠镜检查肠道准备质量的影响：一项随机对照试验
便秘患者更容易因肠道蠕动缓慢、排空能力差而导致肠道准备质量差。
咀嚼口香糖作为假喂养的代表，是一种用于加速肠道蠕动的非常简单的方法。
之前的一项研究发现，通过微信增强说明可以提高肠道准备质量。
为此，研究者进行了一项单中心随机对照试验，探讨咀嚼口香糖联合微信人工强化指导对便秘患者结肠镜检查肠道准备质量的影响。
研究概览
详细说明
在这项随机对照试验中，筛选了连续进行结肠镜检查的便秘门诊患者，然后将其随机分为两组。
所有登记的患者都将接受 3 升聚乙二醇 (PEG) 用于肠道准备。
咀嚼口香糖和微信组（n = 75）的患者每饮用1升PEG，进一步建议咀嚼1片无糖口香糖20分钟；此外，他们将在结肠镜检查前两天和前一天通过微信收到强化说明，进一步告知如何嚼口香糖并强调充分肠道准备的重要性。
对照组 (n = 75) 中的患者接受常规说明的指导。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xingshun Qi, Doctor
- 电话号码：86-18909881019
- 邮箱：xingshunqi@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Fei Gao, MD
- 电话号码：86-13309887995
- 邮箱：soar1999@163.com
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在北部战区总医院消化内科接受结肠镜检查的患者。
- 患者年龄≥18岁，性别不限。
- 签署知情同意书的患者。
- 确诊为便秘的患者。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期患者。
- 对聚乙二醇过敏者。
- 怀疑有肠梗阻、狭窄或穿孔的患者。
- 精神病患者。
- 心、脑、肝、肾等严重疾病患者。
- 本人或家属无条件使用微信的患者。
- 对口香糖相关成分过敏的患者。
- 有结直肠手术史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：口香糖结合微信增强指令群
口香糖和微信群患者每喝1升PEG，建议咀嚼1片无糖口香糖20分钟。
他们还在结肠镜检查前两天和一天通过微信收到强化说明，进一步告知如何嚼口香糖并强调充分肠道准备的重要性。
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口香糖和微信群患者每喝1升PEG，建议咀嚼1片无糖口香糖20分钟。
他们还在结肠镜检查前两天和一天通过微信收到强化说明，进一步告知如何嚼口香糖并强调充分肠道准备的重要性。
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无干预：控制组
对照组患者接受常规指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道准备质量
大体时间：在结肠镜检查过程中，平均 30 分钟
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肠道准备质量通过波士顿肠道准备量表 (BBPS) 评分进行评估： 段分数 0：未准备好的结肠段，由于无法清除的固体粪便而看不到粘膜。 段评分 1：可见结肠段的部分粘膜，但结肠段的其他区域由于染色、残余粪便和/或不透明液体而不能很好地看到。 节段评分 2：少量残余染色、小块粪便和/或不透明液体，但结肠节段粘膜清晰可见。 段评分 3：结肠段的整个粘膜清晰可见，无残留染色、粪便小碎片和/或不透明液体。 |
在结肠镜检查过程中，平均 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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息肉和/或腺瘤的数量
大体时间：在结肠镜检查过程中，平均 30 分钟
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息肉和/或腺瘤的数量定义为在结肠镜检查期间检测到的腺瘤/息肉的数量。
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在结肠镜检查过程中，平均 30 分钟
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息肉和/或腺瘤检出率
大体时间：在结肠镜检查过程中，平均 30 分钟
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息肉和/或腺瘤检出率 (PDR/ADR) 定义为在结肠镜检查期间至少检测到一处经组织学证实的腺瘤/息肉的患者比例。
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在结肠镜检查过程中，平均 30 分钟
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不良事件
大体时间：在结肠镜检查过程中，平均 30 分钟
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不良事件定义为在肠道准备期间出现胃肠道症状，包括恶心、呕吐、腹痛和腹胀。
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在结肠镜检查过程中，平均 30 分钟
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盲肠插管时间
大体时间：在结肠镜检查过程中，平均 30 分钟
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盲肠插管时间 (CIT) 定义为从结肠镜尖端插入肛缘直至到达盲肠基底或盲肠末端的时间。
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在结肠镜检查过程中，平均 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xingshun Qi, MD、The General Hospital of Northern Theater Command
- 首席研究员：Cong Gao, MS、The General Hospital of Northern Theater Command
- 首席研究员：Fei Gao, MD、The General Hospital of Northern Theater Command
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lu J, Cao Q, Wang X, Pu J, Peng X. Application of Oral Lactulose in Combination With Polyethylene Glycol Electrolyte Powder for Colonoscopy Bowel Preparation in Patients With Constipation. Am J Ther. 2016 Jul-Aug;23(4):e1020-4. doi: 10.1097/MJT.0000000000000351.
- Lee J, Lee E, Kim Y, Kim E, Lee Y. Effects of gum chewing on abdominal discomfort, nausea, vomiting and intake adherence to polyethylene glycol solution of patients in colonoscopy preparation. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):518-25. doi: 10.1111/jocn.13086.
- Wang SL, Wang Q, Yao J, Zhao SB, Wang LS, Li ZS, Bai Y. Effect of WeChat and short message service on bowel preparation: an endoscopist-blinded, randomized controlled trial. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2019 Feb;31(2):170-177. doi: 10.1097/MEG.0000000000001303.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月24日
初级完成 (实际的)
2023年8月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月1日
首次发布 (实际的)
2022年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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