Vliv žvýkaček a vylepšených pokynů WeChat na kvalitu přípravy střev u pacientů se zácpou
22. února 2024 aktualizováno: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
Vliv žvýkačky v kombinaci s manuálně vylepšenými instrukcemi od WeChat na kvalitu přípravy střeva pro kolonoskopii u pacientů se zácpou: Randomizovaná kontrolovaná studie
U pacientů se zácpou je pravděpodobnější, že budou mít špatnou kvalitu přípravy střeva v důsledku pomalé motility střev a špatné schopnosti vyprazdňování.
Žvýkání žvýkaček, jako zástupný znak předstíraného krmení, je velmi jednoduchý způsob používaný k urychlení motility střev.
A předchozí studie zjistila, že vylepšené pokyny od WeChat by mohly zlepšit kvalitu přípravy střev.
Vyšetřovatelé tedy provedli jednocentrovou randomizovanou kontrolovanou studii, aby prozkoumali účinek žvýkačky v kombinaci s manuálně vylepšenými pokyny od WeChat na kvalitu přípravy střeva pro kolonoskopii u pacientů se zácpou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této randomizované kontrolované studii jsou po sobě jdoucí ambulantní pacienti se zácpou pro kolonoskopii vyšetřeni a poté randomizováni do dvou skupin.
Všichni zařazení pacienti dostanou 3 litry polyethylenglykolu (PEG) na přípravu střev.
Pacientům ve skupině žvýkaček a WeChat (n = 75) se dále doporučuje žvýkat jeden kousek žvýkačky bez cukru po dobu 20 minut po vypití každého 1 litru PEG; navíc obdrží vylepšené instrukce prostřednictvím WeChat před dvěma dny a jedním dnem kolonoskopie, aby dále informovali, jak žvýkat žvýkačku, a zdůraznili důležitost adekvátní přípravy střev.
Pacienti v kontrolní skupině (n = 75) jsou vedeni pravidelnými instrukcemi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
115
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110840
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující kolonoskopii na Gastroenterologickém oddělení Všeobecné nemocnice Northern Theatre Command.
- Pacienti ve věku ≥18 let, bez omezení pohlaví.
- Pacienti, kteří podepíší informovaný souhlas.
- Pacienti, u kterých je diagnostikována zácpa.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
- Pacienti, kteří jsou alergičtí na polyethylenglykol.
- Pacienti s podezřením na střevní obstrukci, stenózu nebo perforaci.
- Pacienti s duševním onemocněním.
- Pacienti se závažnými onemocněními srdce, mozku, jater a ledvin.
- Pacienti, kteří sami nebo jejich rodinní příslušníci bezpodmínečně používají WeChat.
- Pacienti, kteří jsou alergičtí na složky související se žvýkačkami.
- Pacienti s anamnézou kolorektální chirurgie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Žvýkačky v kombinaci se skupinou vylepšených pokynů WeChat
Pacientům ve skupině žvýkaček a WeChat se doporučuje žvýkat jeden kousek žvýkačky bez cukru po dobu 20 minut po vypití každého 1 litru PEG.
Před dvěma dny a jedním dnem kolonoskopie také obdrží vylepšené instrukce prostřednictvím WeChat, aby dále informovali, jak žvýkat žvýkačku, a zdůraznili důležitost adekvátní přípravy střev.
|
Pacientům ve skupině žvýkaček a WeChat se doporučuje žvýkat jeden kousek žvýkačky bez cukru po dobu 20 minut po vypití každého 1 litru PEG.
Před dvěma dny a jedním dnem kolonoskopie také obdrží vylepšené instrukce prostřednictvím WeChat, aby dále informovali, jak žvýkat žvýkačku, a zdůraznili důležitost adekvátní přípravy střev.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině jsou vedeni pravidelnými instrukcemi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita přípravy střev
Časové okno: Během kolonoskopického postupu průměrně 30 minut
|
Kvalita přípravy střeva se hodnotí skóre Bostonské škály přípravy střev (BBPS): Segment skóre 0: nepřipravený segment tlustého střeva s neviditelnou sliznicí kvůli tuhé stolici, kterou nelze vyčistit. Segment skóre 1: vidět část sliznice segmentu tlustého střeva, ale jiné oblasti segmentu tlustého střeva nejsou dobře patrné kvůli zabarvení, zbytkové stolici a/nebo neprůhledné tekutině. Segment skóre 2: malé množství reziduálního zabarvení, malé fragmenty stolice a/nebo neprůhledné tekutiny, ale sliznice segmentu tlustého střeva je dobře vidět. Segment skóre 3: celá sliznice segmentu tlustého střeva dobře viditelná bez zbytkového zabarvení, malé fragmenty stolice a/nebo neprůhledná tekutina. |
Během kolonoskopického postupu průměrně 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet polypů a/nebo adenomů
Časové okno: Během kolonoskopického postupu průměrně 30 minut
|
Počet polypů a/nebo adenomů je definován jako počet adenomů/polypů detekovaných během kolonoskopie.
|
Během kolonoskopického postupu průměrně 30 minut
|
|
Míra detekce polypů a/nebo adenomu
Časové okno: Během kolonoskopického postupu průměrně 30 minut
|
Míra detekce polypů a/nebo adenomu (PDR/ADR) je definována jako podíl pacientů s alespoň jedním histologicky potvrzeným adenomem/polypem detekovaným během kolonoskopie.
|
Během kolonoskopického postupu průměrně 30 minut
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Během kolonoskopického postupu průměrně 30 minut
|
Nežádoucí účinky jsou definovány jako výskyt gastrointestinálních symptomů během přípravy střeva, včetně nevolnosti, zvracení, bolesti břicha a nadýmání.
|
Během kolonoskopického postupu průměrně 30 minut
|
|
Doba intubace céka
Časové okno: Během kolonoskopického postupu průměrně 30 minut
|
Cekální intubační čas (CIT) je definován jako doba od vložení hrotu kolonoskopu do análního okraje až do dosažení cekální báze nebo cekálního konce.
|
Během kolonoskopického postupu průměrně 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xingshun Qi, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
- Vrchní vyšetřovatel: Cong Gao, MS, The General Hospital of Northern Theater Command
- Vrchní vyšetřovatel: Fei Gao, MD, The General Hospital of Northern Theater Command
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lu J, Cao Q, Wang X, Pu J, Peng X. Application of Oral Lactulose in Combination With Polyethylene Glycol Electrolyte Powder for Colonoscopy Bowel Preparation in Patients With Constipation. Am J Ther. 2016 Jul-Aug;23(4):e1020-4. doi: 10.1097/MJT.0000000000000351.
- Lee J, Lee E, Kim Y, Kim E, Lee Y. Effects of gum chewing on abdominal discomfort, nausea, vomiting and intake adherence to polyethylene glycol solution of patients in colonoscopy preparation. J Clin Nurs. 2016 Feb;25(3-4):518-25. doi: 10.1111/jocn.13086.
- Wang SL, Wang Q, Yao J, Zhao SB, Wang LS, Li ZS, Bai Y. Effect of WeChat and short message service on bowel preparation: an endoscopist-blinded, randomized controlled trial. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2019 Feb;31(2):170-177. doi: 10.1097/MEG.0000000000001303.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XHNKKY-CGCW 1.0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .