有酸素運動パフォーマンスのための断続的な低酸素トレーニング (IHT) と高圧酸素療法 (HBOT) の比較
有酸素運動パフォーマンスのための断続的な低酸素トレーニング (IHT) と高圧酸素療法 (HBOT) の比較 - 前向きランダム化研究
調査の概要
詳細な説明
身体能力の向上は、すべてのプロおよび非プロのアスリートの目標です。 環境分圧の変化に関連する 2 つの介入から、物理的パフォーマンスを向上させることを目的とした多くの介入方法があります。IHT と HBOT は、有益な効果があることが実証されています。
この研究では、2 つの介入のうちの 1 つをアスリートに提供し、生理学的パフォーマンスの介入前および介入後の客観的評価を行います - VO2MAX および換気閾値を評価するための最大運動テスト、疲労までの時間、30 秒のウィンゲート テスト、敏捷性テスト、筋生検、血液検査、脳MRI、認知テスト、運動認知テスト。
インフォームド コンセント フォームに署名した後、資格のある被験者は、1:1 の比率で研究グループの 1 つに無作為に割り付けられます。 IHT グループは、個別のトレーニング プロトコルに従って、合計 24 セッションの低酸素ガイド付きトレーニング セッションを週に 3 回受けます。
HBOT グループは、週 5 日、毎日 40 回の高圧セッションを受けます。 各セッションには、2ATA で 100% 酸素に 90 分間さらされ、20 分ごとに 5 分間の空気休憩が含まれます。 週に 3 回、IHT グループとして、HBOT グループは、個別のトレーニング プロトコルに従って、ガイド付きトレーニング セッションを行います。
IHT と HBOT の両方のグループは、同じ運動負荷を刺激するために、8 週間、同じ相対強度ガイド付きトレーニング プロトコルを使用します。 IHT グループは、2500 ～ 2600 m の高さを刺激する 15.2% の O2 濃度で、標準気圧の低酸素環境で週 3 回、60 分間トレーニングします。 HBOT グループは、HBOT セッションの後に 60 分間、週に 3 回、常圧の正常酸素環境でトレーニングを行います。
各介入の長期的な影響を分析するために、介入後の 3 つの異なる時点 (最終介入日、3 週間後、および 2 か月後) で身体能力評価を実施します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Shai Efrati, Prof
- 電話番号：972-8-9779393
- メール：efratishai@outlook.com
研究場所
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Zrifin、イスラエル
- 募集
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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コンタクト：
- Shai Efrati, Prof
- 電話番号：972-8-9779393
- メール：efratishai@outlook.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Vo2maxが3500ml以上またはVo2max/kgが50ml/kg以上
- 18～45歳
- 被験者はアクティブな有酸素運動選手であり、週に 4 回以上の運動セッションを定期的にトレーニングしています。
- -被験者はインフォームドコンセントを読み、理解し、署名する意思があり、署名することができます
除外基準:
- -予定された診療所訪問に参加できない、および/または研究プロトコルを遵守できない
- 活動性悪性腫瘍
- 喫煙者
- -研究登録前の何らかの理由によるHBOTの以前の治療。
- 圧力変化と相容れない胸部病理
- 過去 3 か月の大きな整形外傷
- 内耳疾患
- 肺の病理
- 覚醒中の脳の MRI を実行できない
- 閉所恐怖症
- -以前の神経学的状態（例：てんかん、脳腫瘍またはs / p神経外科など）
- -対象を除外する併存疾患および投薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高圧酸素療法 - HBOT
プロトコルは、40 回の連続高圧酸素治療 (HBOT) セッション、2 か月間で週 5 回のセッションで構成されます。
HBOT グループは、HBOT セッションの後に 60 分間、週に 3 回、個別のトレーニング プロトコルに従って、正常酸素圧環境でトレーニングを行います。
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各セッションには、2 ATA で 90 分間の 100% 露出が含まれ、20 分ごとに 5 分間のエア ブレークが含まれます。
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アクティブコンパレータ：断続的な低酸素トレーニング - IHT
プロトコルは、24 の連続した間欠的低酸素トレーニング (IHT) セッションで構成され、2 か月間で週 3 回のセッションが行われます。
被験者は、個別のトレーニングプロトコルに従ってトレーニングされます。
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各セッションは、1.0 ATA で 15.2% の酸素を 60 分間持続します。
被験者は、個別のトレーニングプロトコルに従ってトレーニングされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺運動負荷試験 (CPET)
時間枠：ベースライン、11週間
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CPETは、介入によって変化すると予想されるガス交換のダイナミクスを決定します
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ベースライン、11週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺運動負荷試験 (CPET)
時間枠：8週間、16週間
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CPETは、介入によって変化すると予想されるガス交換のダイナミクスを決定します
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8週間、16週間
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枯渇するまでの時間
時間枠：ベースライン、11週間、16週間
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テストは、最大有酸素パワーの 105% で SRM 高性能エルゴメーターで実施されます。
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ベースライン、11週間、16週間
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ウィンゲート30秒無酸素テスト
時間枠：ベースライン、11週間、16週間
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ウィンゲート嫌気性試験 (WANT) は、SRM 高性能エルゴメーターで実施されます。
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ベースライン、11週間、16週間
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ミトコンドリア機能の筋生検
時間枠：ベースライン、11週間
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参加者は筋肉生検を受け、酸素呼吸機能についてOxygraph（Oroboros Inc、オーストリア）を使用して筋肉サンプルを分析し、ミトコンドリアタンパク質を染色します。
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ベースライン、11週間
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血算評価のための血液検査
時間枠：ベースライン、11週間、16週間
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全血球計算
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ベースライン、11週間、16週間
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HIF-1αの評価のための血液検査
時間枠：ベースライン、7週間、8週間、11週間、16週間
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低酸素誘導因子1αレベル
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ベースライン、7週間、8週間、11週間、16週間
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テロメアの長さを評価するための血液検査
時間枠：ベースライン、11週間、16週間
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染色とFACS技術を用いてテロメア長を解析
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ベースライン、11週間、16週間
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ミトコンドリア機能評価のための血液検査
時間枠：ベースライン、11週間
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末梢血単核細胞 (PBMC) と血小板 (PLT) のミトコンドリア機能
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ベースライン、11週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全脳定量的灌流イメージング
時間枠：ベースライン、11週間
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動的磁化率コントラスト (DSC)-MRI 技術を使用して、全脳の定量的灌流イメージングが実行されます。
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ベースライン、11週間
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脳微細構造MRI評価
時間枠：ベースライン、11週間
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分数異方性 (FA) と平均拡散率 (MD) は、拡散テンソル イメージング (DTI) MRI プロトコルを使用して評価されます。
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ベースライン、11週間
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脳機能接続イメージング
時間枠：ベースライン、11週間
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安静時ファンクショナルMRI
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ベースライン、11週間
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脈拍数の変動と活動
時間枠：ベースラインから16週間
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参加者は、研究の全時間枠でスマートウォッチ（ガーミン、米国）を着用するよう求められます。
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ベースラインから16週間
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認知機能
時間枠：ベースライン、11週間
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認知機能は、Neurotrax コンピューター化認知評価および Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) を使用して評価されます。
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ベースライン、11週間
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運動中の認知機能
時間枠：ベースライン、11週間
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参加者は、CPET 中に得られた 2 番目の換気閾値の 85% に相関するワークロードで自転車に乗るように求められ、同時にタブレットで EncephalApp ストループ テスト アプリケーションを使用してストループ テストを実行します。
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ベースライン、11週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shai a Efrati, MD、Asaf-Harofhe MC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。