Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intermitentní hypoxický trénink (IHT) versus hyperbarická kyslíková terapie (HBOT) pro aerobní výkon

16. dubna 2026 aktualizováno: Shay Efrati, Assaf-Harofeh Medical Center

Intermitentní hypoxický trénink (IHT) versus hyperbarická kyslíková terapie (HBOT) pro aerobní výkon – prospektivní randomizovaná studie

Porovnání vlivu HBOT a IHT na aerobní výkonnost sportovců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšená fyzická výkonnost je cílem všech profesionálních i neprofesionálních sportovců. Existuje mnoho intervenčních metod, jejichž cílem je zvýšit fyzickou výkonnost. 2 intervence související se změnou prostředí, u kterých bylo prokázáno, že parciální tlak kyslíku má příznivý účinek: IHT a HBOT.

Tato studie nabízí sportovcům jednu ze dvou intervencí s objektivním hodnocením fyziologického výkonu před a po intervenci - Maximální zátěžový test pro hodnocení VO2MAX a ventilačních prahů, čas do vyčerpání, 30 sekund Wingate test, test agility, svalová biopsie, krevní testy , MRI mozku, kognitivní testy a zátěžový kognitivní test.

Po podepsání formuláře informovaného souhlasu budou způsobilí jedinci randomizováni do jedné ze studijních skupin v poměru 1:1. Skupina IHT absolvuje tři hypoxické řízené tréninky týdně podle individuálního tréninkového protokolu, celkem 24 sezení.

Skupina HBOT obdrží 40 denních hyperbarických sezení, pět dní v týdnu. Každé sezení bude zahrnovat 90 minut vystavení 100% kyslíku při 2ATA s pětiminutovou přestávkou každých 20 minut. Třikrát týdně jako skupina IHT bude mít skupina HBOT řízený trénink podle individuálního tréninkového protokolu.

Obě skupiny, IHT a HBOT, budou mít po dobu 8 týdnů řízené tréninkové protokoly stejné relativní intenzity, aby stimulovaly stejnou zátěž. Skupina IHT bude trénovat 60 minut, 3x týdně v prostředí normobarické hypoxie, při koncentraci O2 15,2%, která stimuluje výšku 2500-2600m. Skupina HBOT bude trénovat 60 minut po lekcích HBOT, 3x týdně, v normobarickém normoxickém prostředí

Hodnocení fyzické výkonnosti bude prováděno ve 3 různých časech po intervencích – den poslední intervence, 3 týdny po a 2 měsíce po – za účelem analýzy dlouhodobého účinku každé intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Zrifin, Izrael
        • Nábor
        • The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vo2max nad 3500 ml nebo Vo2max/kg nad 50 ml/kg
  2. Věk 18-45 let
  3. Subjekty jsou aktivní aerobní sportovci, kteří pravidelně trénují více než 4 cvičení týdně.
  4. Subjekt ochotný a schopný přečíst, pochopit a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost navštěvovat plánované klinické návštěvy a/nebo dodržovat protokol studie
  2. Aktivní malignita
  3. Aktivní kuřáci
  4. Předchozí léčba HBOT z jakéhokoli důvodu před zařazením do studie.
  5. Patologie hrudníku neslučitelná se změnami tlaku
  6. Závažné ortopedické zranění za poslední 3 měsíce
  7. Onemocnění vnitřního ucha
  8. Patologie plic
  9. Neschopnost provést MRI mozku v bdělém stavu
  10. Klaustrofobie
  11. Předchozí neurologické stavy (např. epilepsie, nádory mozku nebo s/p neurochirurgie atd.)
  12. Komorbidity a léky, které vylučují předmět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hyperbarická oxygenoterapie - HBOT
Protokol obsahuje 40 po sobě jdoucích sezení hyperbarické oxygenoterapie (HBOT), 5 sezení týdně v období dvou měsíců. Skupina HBOT bude trénovat 60 minut po sezeních HBOT, 3x týdně, v normobarickém normoxickém prostředí podle individuálního tréninkového protokolu
Přístroj: Hyperbarická oxygenoterapie - HBOT
Každá relace bude zahrnovat expozici 90 minut až 100 % při 2 ATA, s 5 minutovými přestávkami každých 20 minut
Aktivní komparátor: Intermitentní hypoxický trénink - IHT
Protokol se skládá z 24 po sobě jdoucích sezení přerušovaného hypoxického tréninku (IHT), 3 sezení týdně v období dvou měsíců. Subjekty budou trénovat podle individuálního tréninkového protokolu.
Přístroj: Intermitentní hypoxický trénink - IHT
Každé sezení trvá 60 minut 15,2% kyslíku při 1,0 ATA. Předměty budou trénovat podle individuálního tréninkového protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiopulmonální zátěžový test (CPET)
Časové okno: Výchozí stav, 11 týdnů
CPET určuje dynamiku výměny plynů, u které se očekává, že se zásahem změní
Výchozí stav, 11 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiopulmonální zátěžový test (CPET)
Časové okno: 8 týdnů, 16 týdnů
CPET určuje dynamiku výměny plynů, u které se očekává, že se zásahem změní
8 týdnů, 16 týdnů
Čas k vyčerpání
Časové okno: Výchozí stav, 11 týdnů, 16 týdnů
Test bude proveden na vysokovýkonném ergometru SRM na 105 % maximálního aerobního výkonu
Výchozí stav, 11 týdnů, 16 týdnů
Wingate 30sekundový anaerobní test
Časové okno: Výchozí stav, 11 týdnů, 16 týdnů
Wingate Anaerobní test (WAnT) se provádí na vysoce výkonném ergometru SRM.
Výchozí stav, 11 týdnů, 16 týdnů
Svalová biopsie pro mitochondriální funkci
Časové okno: Výchozí stav, 11 týdnů
Účastníci podstoupí svalovou biopsii, svalový vzorek bude analyzován pomocí Oxygraph (Oroboros Inc, Rakousko) na respirační funkce kyslíku a také barvení na mitochondriální proteiny.
Výchozí stav, 11 týdnů
Krevní test pro hodnocení CBC
Časové okno: Výchozí stav, 11 týdnů, 16 týdnů
kompletní krevní obraz
Výchozí stav, 11 týdnů, 16 týdnů
Krevní test pro hodnocení HIF-1α
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů, 8 týdnů, 11 týdnů, 16 týdnů
Hladiny hypoxického indukovatelného faktoru 1α
Výchozí stav, 7 týdnů, 8 týdnů, 11 týdnů, 16 týdnů
Krevní test pro hodnocení délky telomer
Časové okno: Výchozí stav, 11 týdnů, 16 týdnů
Pomocí barvení a technologie FACS bude analyzována délka telomer
Výchozí stav, 11 týdnů, 16 týdnů
Krevní test pro hodnocení funkce mitochondrií
Časové okno: Výchozí stav, 11 týdnů
Mitochondriální funkce mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a krevních destiček (PLT)
Výchozí stav, 11 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní perfuzní zobrazování celého mozku
Časové okno: Výchozí stav, 11 týdnů
Kvantitativní zobrazení perfuze celého mozku bude provedeno pomocí techniky dynamického kontrastu citlivosti (DSC)-MRI
Výchozí stav, 11 týdnů
Hodnocení mikrostruktury mozku MRI
Časové okno: Výchozí stav, 11 týdnů
Frakční anizotropie (FA) a střední difuzivita (MD) budou hodnoceny pomocí protokolu MRI zobrazení difuzního tenzoru (DTI).
Výchozí stav, 11 týdnů
Zobrazení funkční konektivity mozku
Časové okno: Výchozí stav, 11 týdnů
Funkční MRI v klidovém stavu
Výchozí stav, 11 týdnů
Variabilita a aktivita tepové frekvence
Časové okno: výchozí stav do 16 týdnů
Účastníci budou požádáni, aby nosili chytré hodinky (Garmin, USA) po celou dobu trvání studie.
výchozí stav do 16 týdnů
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav, 11 týdnů
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí počítačového kognitivního hodnocení Neurotrax a automatizované baterie Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
Výchozí stav, 11 týdnů
Kognitivní funkce při cvičení
Časové okno: Výchozí stav, 11 týdnů
Účastníci budou požádáni, aby šlapali na kole při pracovní zátěži korelující s 85 % druhého ventilačního prahu získaného během CPET a současně provedou Stroopův test pomocí aplikace EncephalApp Stroop Test na tabletu.
Výchozí stav, 11 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shai a Efrati, MD, Asaf-Harofhe MC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0032-20-ASF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví aktivní sportovci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit