Прерывистая гипоксическая тренировка (IHT) по сравнению с гипербарической оксигенотерапией (HBOT) для аэробной производительности
Прерывистая гипоксическая тренировка (IHT) по сравнению с гипербарической оксигенотерапией (HBOT) для аэробной производительности - проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Повышение физической работоспособности является целью всех профессиональных и непрофессиональных спортсменов. Существует множество методов вмешательства, направленных на повышение физической работоспособности. Два вмешательства, связанные с изменением парциального давления кислорода в окружающей среде, показали положительный эффект: IHT и HBOT.
Это исследование предлагает спортсменам одно из двух вмешательств с объективной оценкой физиологических показателей до и после вмешательства - тест на максимальную нагрузку для оценки VO2MAX и вентиляционных порогов, время до утомления, 30-секундный тест Вингейта, тест на ловкость, биопсия мышц, анализы крови. , МРТ головного мозга, когнитивные тесты и когнитивный тест с упражнениями.
После подписания формы информированного согласия подходящие субъекты будут рандомизированы в одну из групп исследования в соотношении 1:1. Группа IHT будет получать три гипоксических тренинга в неделю в соответствии с индивидуальным протоколом обучения, всего 24 сеанса.
Группа HBOT получит 40 ежедневных гипербарических сеансов, пять дней в неделю. Каждый сеанс будет включать 90-минутное воздействие 100% кислорода при 2ATA с пятиминутным перерывом на воздухе каждые 20 минут. Три раза в неделю, как группа IHT, группа HBOT будет проводить тренировку с гидом в соответствии с индивидуальным протоколом обучения.
Обе группы, IHT и HBOT, будут иметь одинаковые протоколы тренировок с ориентацией на относительную интенсивность в течение 8 недель, чтобы стимулировать одинаковую нагрузку упражнений. Группа IHT будет тренироваться по 60 минут 3 раза в неделю в условиях нормобарической гипоксии, при концентрации O2 15,2%, что стимулирует подъем на высоту 2500-2600м. Группа ГБО будет тренироваться в течение 60 минут после сеансов ГБО 3 раза в неделю в нормобарической нормоксической среде.
Оценки физической работоспособности будут проводиться 3 раза в разное время после вмешательства - в день последнего вмешательства, через 3 недели после и через 2 месяца после - для анализа долгосрочного эффекта каждого вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shai Efrati, Prof
- Номер телефона: 972-8-9779393
- Электронная почта: efratishai@outlook.com
Места учебы
-
-
-
Zrifin, Израиль
- Рекрутинг
- The Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
Контакт:
- Shai Efrati, Prof
- Номер телефона: 972-8-9779393
- Электронная почта: efratishai@outlook.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Vo2max выше 3500 мл или Vo2max/кг выше 50 мл/кг
- Возраст 18-45 лет
- Субъекты являются активными спортсменами-аэробиками, регулярно тренирующимися более 4 раз в неделю.
- Субъект желает и может прочитать, понять и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Неспособность посещать запланированные визиты в клинику и/или соблюдать протокол исследования
- Активное злокачественное новообразование
- Активные курильщики
- Предшествующее лечение ГБО по любой причине до включения в исследование.
- Патология грудной клетки, несовместимая с изменениями давления
- Серьезная ортопедическая травма за последние 3 мес.
- Болезнь внутреннего уха
- Патология легких
- Невозможность выполнить МРТ головного мозга в бодрствующем состоянии.
- Клаустрофобия
- Предыдущие неврологические заболевания (например, эпилепсия, опухоли головного мозга или п/п нейрохирургия и т. д.)
- Сопутствующие заболевания и лекарства, которые исключают субъект
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гипербарическая оксигенотерапия - ГБО
Протокол включает 40 последовательных сеансов гипербарической оксигенации (ГБО), 5 сеансов в неделю в течение двух месяцев.
Группа ГБО будет тренироваться в течение 60 минут после сеансов ГБО 3 раза в неделю в нормобарической нормоксической среде в соответствии с индивидуальным протоколом тренировок.
|
Каждый сеанс будет включать 90-минутную экспозицию до 100% при 2 ATA с 5-минутными перерывами на воздух каждые 20 минут.
|
|
Активный компаратор: Прерывистая гипоксическая тренировка — IHT
Протокол включает 24 последовательных сеанса прерывистой гипоксической тренировки (IHT), по 3 сеанса в неделю в течение двух месяцев.
Субъекты будут тренироваться в соответствии с индивидуальным протоколом обучения.
|
Каждый сеанс длится 60 минут с 15,2% кислорода при 1,0 ATA.
Субъекты будут тренироваться в соответствии с индивидуальным протоколом обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET)
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 недель
|
CPET определяет динамику газообмена, которая, как ожидается, изменится в результате вмешательства.
|
Исходный уровень, 11 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET)
Временное ограничение: 8 недель, 16 недель
|
CPET определяет динамику газообмена, которая, как ожидается, изменится в результате вмешательства.
|
8 недель, 16 недель
|
|
Время до изнеможения
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 недель, 16 недель
|
Тест будет проводиться на высокоэффективном эргометре SRM на 105% от максимальной аэробной мощности.
|
Исходный уровень, 11 недель, 16 недель
|
|
Анаэробный тест Wingate 30 секунд
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 недель, 16 недель
|
Анаэробный тест Вингейта (ВАнТ) проводится на высокопроизводительном эргометре SRM.
|
Исходный уровень, 11 недель, 16 недель
|
|
Биопсия мышц для определения митохондриальной функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 недель
|
Участникам будет сделана биопсия мышц, образцы мышц будут проанализированы с помощью Oxygraph (Oroboros Inc, Австрия) на кислородно-дыхательную функцию, а также окрашивание на митохондриальные белки.
|
Исходный уровень, 11 недель
|
|
Анализ крови для оценки CBC
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 недель, 16 недель
|
полный анализ крови
|
Исходный уровень, 11 недель, 16 недель
|
|
Анализ крови для оценки HIF-1α
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 недель, 8 недель, 11 недель, 16 недель
|
Уровни гипоксического индуцируемого фактора 1α
|
Исходный уровень, 7 недель, 8 недель, 11 недель, 16 недель
|
|
Анализ крови для определения длины теломер
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 недель, 16 недель
|
С помощью окрашивания и технологии FACS будет проанализирована длина теломер.
|
Исходный уровень, 11 недель, 16 недель
|
|
Анализ крови для оценки функции митохондрий
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 недель
|
Митохондриальная функция мононуклеарных клеток периферической крови (МКПК) и тромбоцитов (ПЛТ)
|
Исходный уровень, 11 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная визуализация перфузии всего мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 недель
|
Количественная визуализация перфузии всего мозга будет выполняться с использованием метода МРТ с динамическим контрастом восприимчивости (DSC).
|
Исходный уровень, 11 недель
|
|
МРТ-оценка микроструктуры головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 недель
|
Фракционная анизотропия (FA) и средняя диффузионная способность (MD) будут оцениваться с использованием протокола диффузионно-тензорной визуализации (DTI) МРТ.
|
Исходный уровень, 11 недель
|
|
Визуализация функциональной связи мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 недель
|
Функциональная МРТ в состоянии покоя
|
Исходный уровень, 11 недель
|
|
Вариабельность частоты пульса и активность
Временное ограничение: исходный уровень до 16 недель
|
Участникам будет предложено носить смарт-часы (Garmin, США) в течение всего периода исследования.
|
исходный уровень до 16 недель
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 недель
|
Когнитивные функции будут оцениваться с использованием компьютеризированной когнитивной оценки Neurotrax и автоматизированной батареи Кембриджского нейропсихологического теста (CANTAB).
|
Исходный уровень, 11 недель
|
|
Когнитивная функция во время тренировки
Временное ограничение: Исходный уровень, 11 недель
|
Участникам будет предложено крутить педали на велосипеде с рабочей нагрузкой, соответствующей 85% второго дыхательного порога, полученного во время CPET, и они одновременно выполнят тест Струпа с помощью приложения EncephalApp Stroop Test на планшете.
|
Исходный уровень, 11 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shai a Efrati, MD, Asaf-Harofhe MC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0032-20-ASF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .